****中心医院齿科填充用复合树脂等12种医用耗材采购二次公告
2023-09-04
****中心医院齿科填充用复合树脂等 12种医用耗材采购,相关事宜公告如下:
一、项目名称
****中心医院齿科填充用复合树脂等 12种医用耗材采购
二、 项目概况
资金来源:自筹资金 交货期: 7天
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序号 |
产品名称 |
质量层次 |
采购 单位 |
是否无菌 |
技术 参数 |
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1 |
齿科填充用复合树脂 |
进口 |
支 |
否 |
该产品用于口腔内窝洞、缺损的修复(不适用于根管内)或者用于人工牙冠的修补。每支至少 2g。 |
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2 |
玻璃离子水门汀 |
进口 |
盒 |
否 |
本产品由粉末和液体组成,每盒粉末至少 15g、液体至少8ml。用于非咬合面的窝洞和颈部缺损的修复。 |
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3 |
玻璃水门汀(粘结) |
进口 |
套 |
否 |
本品由粉剂和液剂组成,每套含粉剂至少 45g、液剂至少30g。粉剂主要成分:玻璃微粉、二氧化硅。液剂主要成分:聚丙烯酸水溶液。用于金属冠、桥,嵌体和正畸托槽直接与预备好的牙面的粘接。 |
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4 |
牙科根管锉针 |
进口 |
板 |
否 |
由工作部分和杆或柄部两部分组成,用于齿科根管治疗时使用的器械。每板至少 6支。 |
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5 |
成形片 |
国产 |
袋 |
否 |
口腔治疗时的起隔离作用或者辅助修复体成形作用。每袋至少 20片。 |
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6 |
牙线 |
国产 |
板 |
否 |
用于清洁牙缝用。 |
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7 |
口腔材料注射头 |
国产 |
袋 |
否 |
用于口腔材料的口腔内注射,每袋至少 50个。 |
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8 |
水枪头 |
国产 |
盒 |
否 |
配合喷枪等使用,用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿。每盒至少 200支。 |
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9 |
楔形保护片 |
国产 |
盒 |
否 |
由上部薄片和下部楔形物组成。用于在制备牙科 Ⅱ类、Ⅲ类龋洞洞形及贴面和制备牙冠时保护涉及的相邻组织。每盒至少50个。 |
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10 |
消毒刷 |
国产 |
桶 |
否 |
包括吸水性材料,不含消毒剂。用于对皮肤、创面进行清洁处理。每桶至少 100支。 |
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11 |
不锈钢正畸丝 |
国产 |
盒 |
否 |
包括预成型引丝和直丝,供口腔正畸用。每盒至少 10支。 |
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12 |
正畸弹簧 |
国产 |
袋 |
否 |
由弹簧挂圈、弹簧、弹簧挂圈与弹簧之间的连接部件组成,用于矫治牙齿畸形,在口腔正畸治疗时与种植体支抗、正畸托槽等正畸材料配合使用。每袋至少 2支。 |
三、供应商资格要求
1 . 中华人民共和国境内注册,具有独立法人资格,企业财务状况良好,依法缴纳税收和社会保障资金 ,具备承担采购项目的能力 。
2 . 所提供的必须是 供应商 合法生产或代理的符合国家质量标准、行业标准和专业标准等相关标准的合格产品,并能确保在采购合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规格、价格、批号、效期及时供货 。
3 . 生产厂家须具有医疗器械生产许可证 ( 备案 ) ;代理商(经销商)须具有医疗器械经营许可证 或 经营备案凭证并有所响应产品的经营范围 。
4 . 不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如 供应商 被证实有以上行为,将被视为不合格 。
5 . 具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系,并能承担采购项目供货能力和服务 。
6 . 在 国家企业信用信息公示系统 中不得存在被吊销营业执照或被吊销(撤销、注销、收缴)相应资质(许可、认证)类证书,列入严重违法失信企业名单并在处罚期限内,或存在其它影响采购响应及履约能力的情形 。
7 .在“信用中国”网站查询相关主体(含企业、企业法定代表人、授权委托人)未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息。
8. 供应商 经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定 。
9. 本 项目 采购不接受联合体 报名 。
四、报名须知
1. 报名时间
2023年9 月 4 日至 2023年9 月 8 日
【 8:00-12:00 1 4 : 0 0-1 7 : 0 0(工作日)】
2.报名地点
****中心医院采购 管理办公室 (****楼)
3. 报名要求
3.1 二类、三类医疗器械应提供的资质
3.1.1 生产厂家资质 : 医疗器械注册证 、 医疗器械生产许可证(进口产品无需提供) 、 包含所 响应 产品的医疗器械生产产品登记表 (进口产品无需提供) 、 营业执照 ( 营业范围应含所报产品)
3.1.2 经营企业资质 (若 响应 公司为生产厂家,无需提供) : 营业执照( 需含 经营二、三类医疗器械) 、 医疗器械经营许可证( 所报 产品为三类医疗器械时提供,需包含所 报 产品类别) 、 医疗器械经营备案凭证( 所报 产品为二类医疗器械时提供,需包含所 报 产品类别)
3.2 一类医疗器械应提供的资质
3.2.1 生产厂家资质 : 一类医疗器械备案凭证 、 一类医疗器械备案信息表 、 医疗器械生产备案凭证(进口产品无需提供) 、 营业执照(进口产品无需提供)
3.2.2 经营企业资质 : 营业执照( 需 包 含 经营一类医疗器械 ; 若 响应 公司为生产厂家,无需提供 )
3.3其它要求
3.3.1 不 作为 医疗器械管理的提供相关证明
3.3.2 国家企业信用信息公示系统的企业信用信息公示报告、中国人民银行企业信用报告、近半年完税 证明
3.3.3 在“信用中国”网站查询相关主体(含企业、企业法定代表人、授权委托人)未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息
3.3.4 法人授权委托书、被授权人身份证
3.3.5 产品授权书
以上资料需 提供原件和复印件( 复印件加盖单位公章装订成册 ) 。
五、评审
评审时间: 另行通知
采购单位: ****中心医院
地 址: 郑州市桐柏北路 16号
邮 编: 450007
联 系 人: 王 老师
电 话: 0371-****0148
邮 箱: zx****@****.com
发布日期: 2023 年 9 月 4 日
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