郑州市中心医院苯巴比妥测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）等11种医用耗材采购二次公告

****中心医院苯巴比妥测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）等11种医用耗材采购，相关事宜公告如下：

一、项目名称

****中心医院苯巴比妥测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）等11种医用耗材采购

二、项目概况

资金来源：自筹资金 交货期：7日历天

序号	产品名称	质量层次	采购单位	是否无菌	技术参数	备注
1	苯巴比妥测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）	进口	盒	否	适用于对服用苯巴比妥药物的人群，定量测定人血清或血浆中的苯巴比妥。每盒≥1×100测试/盒	报价超过控制价不进入谈判环节，公立医疗机***平台采购。
2	N端-B型钠尿肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	国产	盒	否	N末端B型利钠肽前体（NTproBNP）是心脏功能生物标志物，是心力衰竭诊断与鉴别诊断，检测人血清/血浆中N端-B型钠尿肽前体（NT-proBNP）的含量。每盒≥100测试/盒
3	白细胞介素-6检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	国产	盒	否	测人血清或血浆中白细胞介素-6（IL-6）的含量，IL-6的水平随炎症和感染严重程度的增加而逐渐升高；通过测定血中IL-6水平。每盒≥100测试/盒
4	促肾上腺皮质激素检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	国产	盒	否	检测人血浆中促肾上腺皮质激素的含量，增高常见于原发性肾上腺皮质功能减退症、先天性肾上腺皮质增生、异源性ACTH综合征等；减低常见于腺垂体功能减退症、原发性肾上腺皮质功能亢进症、医源性皮质醇增多症等。每盒≥100测试/盒
5	呼吸道病原体抗原多重检测试剂盒(胶体金法)	国产	盒	否	用于门急诊、发热门诊及住院病人，检测人口咽拭子样本中的甲型流感病毒（Flu A）/乙型流感病毒（Flu B）/呼吸道合胞病毒（RSV）/腺病毒（ADV）/肺炎支原体（MP）抗原。每盒≥100测试/盒
6	淋巴细胞亚群检测试剂（流式细胞仪法-6色）	进口	盒	否	用于感染性疾病、自身免疫性疾病、血液疾病等患者的淋巴细胞亚群分析，鉴别和确定外周血中T淋巴细胞、B淋巴细胞和自然杀伤细胞（NK）以及T细胞的CD4⁺和CD8⁺亚群的百分比和绝对计数值。每盒≥50测试/盒
7	清洗液	国产	盒	否	用于细菌、真菌、病毒、寄生虫，非典型病原体等的检测，检测过程中反应体系的清洗。每盒≥5测试/盒
8	纤维蛋白(原)降解产物质控品	进口	套	否	用于纤维蛋白（原）降解产物的室内质控，人血浆中纤维蛋白（原）降解产物定量检测的质量控制。每套≥1ml
9	D-二聚体质控试剂盒	进口	盒	否	用于D-二聚体室内质控，检测D-二聚体正常范围和病理学范围项目时的质量控制。每盒≥4ml
10	凝血质控品	进口	盒	否	用于凝血四项检测异常值的室内质控 每盒≥10ml
11	质控品	进口	盒	否	凝血四项检测的室内质控，凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（FIB）、抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）、巴曲酶/爬虫酶时间测定的质量控制。每盒≥10mL

三、供应商资格要求

1.中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，企业财务状况良好，依法缴纳税收和社会保障资金,具备承担采购项目的能力。

2.所提供的必须是供应商合法生产或代理的符合国家质量标准、行业标准和专业标准等相关标准的合格产品，并能确保在采购合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规格、价格、批号、效期及时供货。

3.生产厂家须具有医疗器械生产许可证（备案）；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证或经营备案凭证并有所响应产品的经营范围。

4.不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如供应商被证实有以上行为，将被视为不合格。

5.具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务。

6.在国家企业信用信息公示系统中不得存在被吊销营业执照或被吊销（撤销、注销、收缴）相应资质（许可、认证）类证书，列入严重违法失信企业名单并在处罚期限内，或存在其它影响采购响应及履约能力的情形。

7.在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息。

8.供应商经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定。

9.本项目采购不接受联合体报名。

四、报名须知

1.报名时间

2025年12月24日至2025年12月30日

【8:00-12:00 14:00-17:00（工作日）】

2. 报名方式

****中心医院采购管理办公室邮箱（****楼）

3.报名要求

3.1二类、三类医疗器械应提供的资质

3.1.1生产厂家资质：医疗器械注册证、医疗器械生产许可证（进口产品无需提供）、包含所响应产品的医疗器械生产产品登记表（进口产品无需提供）、营业执照（营业范围应含所报产品）

3.1.2经营企业资质（若响应公司为生产厂家，无需提供）：营业执照（需含经营二、三类医疗器械）、医疗器械经营许可证（所报产品为三类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）、医疗器械经营备案凭证（所报产品为二类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）

3.2一类医疗器械应提供的资质

3.2.1生产厂家资质：一类医疗器械备案凭证、一类医疗器械备案信息表、医疗器械生产备案凭证（进口产品无需提供）、营业执照（进口产品无需提供）

3.2.2经营企业资质：营业执照（需包含经营一类医疗器械；若响应公司为生产厂家，无需提供）

3.3其它要求

3.3.1不作为医疗器械管理的提供相关证明

3.3.2国家企业信用信息公示系统的企业信用信息公示报告、中国人民银行企业信用报告、近半年完税证明

3.3.3 在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息

3.3.4 法人授权委托书、被授权人身份证

3.3.5进口产品提供产品授权书

在报名时间段内，请将以上资料扫描、加盖公章并以PDF版格式提交，同时申请人基本情况表EXCEL版（附件1）一并发送至邮箱（zx****@****.com和93****@****.com）。请电话联系采购管理办公室确认，待采购管理办公室审核合格后，将采购文件发送至申请人邮箱。（PDF版资料命名为：王老师收+项目名称+标段号+公司名称+报名资料。EXCEL基本情况命名为：王老师收+项目名称+标段号+公司名称+基本情况表。）

五、评审

评审时间：另行通知

采购单位：****中心医院

地 址：****路****号

邮 编：450007

联 系 人：王老师

电 话：0371-****0148

监督部门：纪检监察室

监督电话：0371-****8524

发布日期：2025年12月24日

附件1(1).xlsx