郑州市中心医院血液透析干粉等12种医用耗材采购二次公告

****中心医院血液透析干粉等12种医用耗材采购，相关事宜公告如下：

一、项目名称

****中心医院血液透析干粉等12种医用耗材采购

二、项目概况

资金来源：自筹资金 交货期：7天

序号	产品名称	质量层次	采购单位	是否无菌	技术参数	备注
1	血液透析干粉	国产	袋	否	该产品由两种粉组成，在使用血液透析机做血液透析时用于肾功能衰竭、药物中毒等患者的救治。	报价超过控制价不进入谈判环节
2	超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件	进口	套	是	该产品包含复合功能玻切头、联合功能玻切头，普通照明光纤，用于眼前后节手术中进行玻璃体的切割、乳化、照明、晶状体推注以及电凝、光凝等。
3	人工心肺机体外循环管道	国产	套	是	该产品是由泵管、导管、气体过滤器、血液过滤器、连接管、接头、左心减压头、心内吸引头等组成，在心脏手术中与心脏插管、氧合器连接组成体外循环血液通路。
4	穿戴式心电传感器	国产	套	否	该产品由导电凝胶、柔性线路、粘性胶、导线等组成，通道数为三通道，与索思品牌的穿戴式动态心电记录仪配合使用，用于无创测量人体心电信号。
5	穿戴式心电传感器	国产	套	否	该产品由导电凝胶、医用泡棉、粘性胶、柔性线路、电极等组成，通道数为单通道，与索思品牌的穿戴式动态心电记录仪配合使用，用于无创测量人体心电信号。
6	一次性使用膜式氧合器	进口	个	是	该产品由氧合器、储血器、集成式热交换器等组成，用于心肺转流术中患者的体外循环灌注回路中，用来去除血液中的二氧化碳，并冷却或加温血液。
7	一次性使用贮血滤血器	国产	只	是	该产品由滤芯组件、贮血桶、连接器等组成。用于自体血回收，以及心肺转流术中用来贮血、滤血、祛泡用。
8	一次性使用血液微栓过滤器	国产	套	是	该产品由滤芯、应急旁路管、三通开关、测压管组件、排气管等组成。在心脏手术中,用于滤除人体血液中的碎屑、微栓、微气泡、血块等具有潜在性危险的物质。	报价超过控制价不进入谈判环节
9	一次性使用人工心肺机体外循环管道包	国产	套	是	该产品由动脉-腔静脉组件、主泵管组件、左心吸引管组件、右心吸引管组件、心外吸引管组件、静脉连接管、动脉连接管、灌注连接管、回流连接管、超滤连接管、备用管、输气管、延长管、直通接头、三通接头、单向接头、侧孔接头、静脉插管、动脉插管、左心吸引头、右心吸引头、氧饱和度接头等组成。在心脏手术中与人工心肺机连接构成一个动脉系统和腔静脉系统回路。
10	一次性使用心脏冷停搏液灌注器	国产	套	是	该产品由贮液部分、变温器、灌注针、灌注管、连接管等组成。在心脏手术中用于冷却、传输、灌注心脏停搏液和氧合血液。
11	血液浓缩器	进口	支	是	用于患者的血液浓缩，纠正血液中溶质和体液失衡。
12	一次性胰岛素泵用贮药器和输注器	国产	支	是	由一次性胰岛素泵用贮药器和一次性胰岛素泵用输注器组成，与迈世通胰岛素泵配套使用，用于胰岛素皮下注射。

三、供应商资格要求

1.中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，企业财务状况良好，依法缴纳税收和社会保障资金,具备承担采购项目的能力。

2.所提供的必须是供应商合法生产或代理的符合国家质量标准、行业标准和专业标准等相关标准的合格产品，并能确保在采购合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规格、价格、批号、效期及时供货。

3.生产厂家须具有医疗器械生产许可证（备案）；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证或经营备案凭证并有所响应产品的经营范围。

4.不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如供应商被证实有以上行为，将被视为不合格。

5.具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务。

6.在国家企业信用信息公示系统中不得存在被吊销营业执照或被吊销（撤销、注销、收缴）相应资质（许可、认证）类证书，列入严重违法失信企业名单并在处罚期限内，或存在其它影响采购响应及履约能力的情形。

7.在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息。

8.供应商经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定。

9.本项目采购不接受联合体报名。

四、报名须知

1.报名时间

2024年8月6日至2024年8月12日

【8:00-12:00 14:00-17:00（工作日）】

2.报名地点

****中心医院采购管理办公室（****楼）

3.报名要求

3.1二类、三类医疗器械应提供的资质

3.1.1生产厂家资质：医疗器械注册证、医疗器械生产许可证（进口产品无需提供）、包含所响应产品的医疗器械生产产品登记表（进口产品无需提供）、营业执照（营业范围应含所报产品）

3.1.2经营企业资质（若响应公司为生产厂家，无需提供）：营业执照（需含经营二、三类医疗器械）、医疗器械经营许可证（所报产品为三类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）、医疗器械经营备案凭证（所报产品为二类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）

3.2一类医疗器械应提供的资质

3.2.1生产厂家资质：一类医疗器械备案凭证、一类医疗器械备案信息表、医疗器械生产备案凭证（进口产品无需提供）、营业执照（进口产品无需提供）

3.2.2经营企业资质：营业执照（需包含经营一类医疗器械；若响应公司为生产厂家，无需提供）

3.3其它要求

3.3.1不作为医疗器械管理的提供相关证明

3.3.2国家企业信用信息公示系统的企业信用信息公示报告、中国人民银行企业信用报告、近半年完税证明

3.3.3 在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息

3.3.4 法人授权委托书、被授权人身份证

3.3.5产品授权书

以上资料需提供原件和复印件（复印件加盖单位公章装订成册）。

五、评审

评审时间：另行通知

采购单位：****中心医院

地 址：****路****号

邮 编：450007

联系人：王老师

电 话：0371-****0148

邮箱：zx****@****.com

发布日期：2024年8月6日