郑州市中心医院核酸提取试剂等7种医用耗材采购公告

本项目为郑****院 点击查看核酸提取试剂等7种医用耗材采购，相关事宜公告如下：

一、项目名称

郑****院 点击查看核酸提取试剂等7种医用耗材采购

二、项目概况

资金来源：自筹资金 交货期：7天

序号	产品名称	质量层次	采购单位	是否无菌	技术参数	备注
1	核酸提取试剂	国产	盒	否	用于所有表型正常，无遗传病家族史的育龄夫妻，筛查单基因遗传病，核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。每盒大于等于**人份	报价超过控制价不进入谈判环节，公立医疗机构须通过**省指定医用耗材采购平台采购。
2	测序反应通用试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）	国产	盒	否	用于所有表型正常，无遗传病家族史的育龄夫妻，筛查单基因遗传病，与基因测序仪配合使用，完成高通量测序过程并获取样本序列信息。每盒大于等于1测试
3	测序反应通用试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)	国产	盒	否	用于筛查产科/产前诊断、新生儿科先天畸形、智力障碍等，与在院设备配合使用，完成高通量测序过程并获取样本序列信息。每盒大于等于1测试
4	降钙素原测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）	进口	盒	否	体外定量测定人血清和血浆中的降钙素原（PCT），检测患者样本中降钙素原检测，监测炎症情况。含多个规格，每盒大于等于***测试、***测试（化学发光微粒子免疫检测法）
5	降钙素原测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）	进口	盒	否	体外定量测定人血清和血浆中的降钙素原（PCT），检测患者样本中降钙素原检测，监测炎症情况。含多个规格，每盒大于等于***测试、****测试（化学发光微粒子免疫检测法）
6	缓冲液	国产	包	否	缓冲液为床旁POCT检测时，每项监测项目所应用的配套试剂。仅用于提供反应环境。含羟乙基哌嗪乙硫磺酸、水、氯化钠、表面活性剂等成分，每包大于等于***个测试
7	羊水细胞培养基	国产	瓶	否	用于产前诊断，检测胎儿染色体及基因疾病，新培养基可提高细胞培养成功率与诊断效率。用途：该试剂仅用于细胞增殖培养，不具备对细胞的选择、诱导、分化功能，培养后的细胞用于染色体核型分析，PH值：PH应为7.2-8.5。每瓶大于等于***ml

三、供应商资格要求

1.中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，企业财务状况良好，依法缴纳税收和社会保障资金,具备承担采购项目的能力。

2.所提供的必须是供应商合法生产或代理的符合国家质量标准、行业标准和专业标准等相关标准的合格产品，并能确保在采购合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规格、价格、批号、效期及时供货。

3.生产厂家须具有医疗器械生产许可证（备案）；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证或经营备案凭证并有所响应产品的经营范围。

4.不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如供应商被证实有以上行为，将被视为不合格。

5.具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务。

6.在国家企业信用信息公示系统中不得存在被吊销营业执照或被吊销（撤销、注销、收缴）相应资质（许可、认证）类证书，列入严重违法失信企业名单并在处罚期限内，或存在其它影响采购响应及履约能力的情形。

7.在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息。

8.供应商经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定。

9.本项目采购不接受联合体报名。

四、报名须知

1.报名时间

****年5月9日至****年5月**日

【8:**-**:** **:**-**:**（工作日）】

2. 报名方式

郑****院 点击查看采****办公室 点击查看邮箱（办公楼四楼）

3.报名要求

3.1二类、三类医疗器械应提供的资质

3.1.1生产厂家资质：医疗器械注册证、医疗器械生产许可证（进口产品无需提供）、包含所响应产品的医疗器械生产产品登记表（进口产品无需提供）、营业执照（营业范围应含所报产品）

3.1.2经营企业资质（若****公司 点击查看为生产厂家，无需提供）：营业执照（需含经营二、三类医疗器械）、医疗器械经营许可证（所报产品为三类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）、医疗器械经营备案凭证（所报产品为二类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）

3.2一类医疗器械应提供的资质

3.2.1生产厂家资质：一类医疗器械备案凭证、一类医疗器械备案信息表、医疗器械生产备案凭证（进口产品无需提供）、营业执照（进口产品无需提供）

3.2.2经营企业资质：营业执照（需包含经营一类医疗器械；若****公司 点击查看为生产厂家，无需提供）

3.3其它要求

3.3.1不作为医疗器械管理的提供相关证明

3.3.2国家企业信用信息公示系统的企业信用信息公示报告、中国人民银行企业信用报告、近半年完税证明

3.3.3 在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息

3.3.4 法人授权委托书、被授权人身份证

3.3.5进口产品提供产品授权书

在报名时间段内，请将以上资料扫描、加盖公章并以PDF版格式提交，同时申请人基本情况表EXCEL版（附件1）一并发送至邮箱（zx****@****.com 点击查看和******@****.com 点击查看）。请****办公室 点击查看确认，待****办公室 点击查看审核合格后，将采购文件发送至申请人邮箱。（PDF版资料命名为：王老师收+项目名称+标段号+公司名称+报名资料。EXCEL基本情况命名为：王老师收+项目名称+标段号+公司名称+基本情况表。）

五、评审

评审时间：另行通知

采购单位：郑****院 点击查看

地 址：****路****号 点击查看

邮 编：******

联 系 人：王老师

电 话：****-******** 点击查看

监督部门：纪检监察室

监督电话：****-******** 点击查看

发布日期：****年5月9日

附件1.xlsx https://www.****.com 点击查看