郑州市中心医院牙科成形片套装等12种医用耗材采购公告

****中心医院牙科成形片套装等 12种医用耗材采购，相关事宜公告如下：

一、项目名称

****中心医院牙科成形片套装等 12种医用耗材采购

二、 项目概况

资金来源： 自筹资金 交货期： 7天

序号	产品名称	质量层次	单位	技术 参数
1	牙科成形片套装	进口	套	由成形片和牙科测量杆组成，为牙科修复器械，用于牙科修复操作。
2	光固化复合树脂	进口	瓶	本品主要由硅烷化陶瓷、硅烷化氧化锆氧化硅、二甲基丙烯酸酯、双酚 A二缩水甘油醚二甲基丙烯酸酯、乙氧化双酚A二甲基丙烯酸聚双酯组成。用于前后牙的直接或间接的修复，包括：直接前牙和后牙修复(包括咬合面)，桩核成形术，夹板固定方法，间接修复包括嵌体、高嵌体和贴面。与分配器配合使用的注射式充填树脂。
3	打磨抛光清洁器具	进口	套	本产品包含牙科抛光磨头、牙科抛光条、牙科抛光碟等组成。用于对修复体的抛光、打磨以及多余部分的去除。
4	压力绷带	国产	套	用于甲状腺术后的加压包扎，消除腔隙、临时止血，保护手术切口，减少积液引起的感染，抑制术后瘢痕增生，减少引流管脱出率，提高患者舒适度，固定牢靠、透气性佳，降低皮肤致敏性，缓解疼痛，促进术后愈合。
5	苏木素 -伊红染色液（H-E）	国产	ml	产品主要由染色剂苏木素、染色剂伊红、乙醇、硫酸铝钾、氢氧化钾、冰乙酸等无醛、无苯、无汞、无氨成分组成。主要用于对细胞组织进行高清染色。
6	矫正用耳模型	进口	只	该产品由支架（底座和外盖）、牵引器、耳甲矫正器及海绵组成，接触人体的主要材质为聚氨酯。该产品通过对异位耳复合组织的再塑，改善婴幼儿耳畸形。
7	多功能手术解剖器	国产	支	用于与高频发生器和 /或吸引装置配合使用，在高频手术中进行电凝、电切、刮爬、冲洗、吸引、照明等等。 产品无菌
8	一次性射频等离子体手术刀头（电极）	国产	支	与射频等离子手术治疗设备配套使用，传导射频能量，用于人体组织的切割消融、凝固止血。 产品无菌
9	膝关节假体 -锁夹	国产	个	此锁夹与膝关节假体组件配合使用，适用于膝关节置换。 产品无菌
10	一次性冲洗引流管	国产	个	采用医用聚乙烯塑料和不锈钢制成：由喷头（医用聚氯乙烯塑料和不锈钢）、鲁尔接头、泵管、变径接头、三通接头、管夹、穿刺针组成。与脉冲冲洗仪，负压吸引器配套使用，主要适用于对骨及软组织、开放性损伤创面的冲洗及引流。 产品无菌
11	三通	进口	个	本产品由主体、旋塞、圆锥接头、保护帽、带 /不带延长管、带/不带近端旋阀组成。产品由聚碳酸酯、聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、甲基丙烯酸甲酯－丙烯腈－丁二烯－苯乙烯塑料材料制成。适用于输液治疗和压力监测。 产品无菌
12	25-羟基维生素D检测试剂盒	国产	人份	用于定量测定人血浆、血清中总 25-羟基维生素D的含量。25-羟基维生素D检测用于维生素D缺乏症的辅助诊断。

三、供应商资格要求

1 . 中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，企业财务状况良好，依法缴纳税收和社会保障资金 ,具备承担采购项目的能力 。

2 . 所提供的必须是 供应商 合法生产或代理的符合国家质量标准、行业标准和专业标准等相关标准的合格产品，并能确保在采购合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规格、价格、批号、效期及时供货 。

3 . 生产厂家须具有医疗器械生产许可证 （ 备案 ） ；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证 或 经营备案凭证并有所响应产品的经营范围 。

4 . 不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如 供应商 被证实有以上行为，将被视为不合格 。

5 . 具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务 。

6 . 在 国家企业信用信息公示系统 中不得存在被吊销营业执照或被吊销（撤销、注销、收缴）相应资质（许可、认证）类证书，列入严重违法失信企业名单并在处罚期限内，或存在其它影响采购响应及履约能力的情形 。

7 .在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息。

8. 供应商 经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定 。

9. 本 项目 采购不接受联合体 报名 。

四、报名须知

1. 报名时间

2024年2 月 22 日至 2024年2 月 28 日

【 8:00-12:00 1 4 : 0 0-1 7 : 0 0（工作日）】

2.报名地点

****中心医院采购 管理办公室 （****楼）

3. 报名要求

3.1 二类、三类医疗器械应提供的资质

3.1.1 生产厂家资质 ： 医疗器械注册证 、 医疗器械生产许可证（进口产品无需提供） 、 包含所 响应 产品的医疗器械生产产品登记表 （进口产品无需提供） 、 营业执照 （ 营业范围应含所报产品）

3.1.2 经营企业资质 （若 响应 公司为生产厂家，无需提供） ： 营业执照（ 需含 经营二、三类医疗器械） 、 医疗器械经营许可证（ 所报 产品为三类医疗器械时提供，需包含所 报 产品类别） 、 医疗器械经营备案凭证（ 所报 产品为二类医疗器械时提供，需包含所 报 产品类别）

3.2 一类医疗器械应提供的资质

3.2.1 生产厂家资质 ： 一类医疗器械备案凭证 、 一类医疗器械备案信息表 、 医疗器械生产备案凭证（进口产品无需提供） 、 营业执照（进口产品无需提供）

3.2.2 经营企业资质 ： 营业执照（ 需 包 含 经营一类医疗器械 ； 若 响应 公司为生产厂家，无需提供 ）

3.3其它要求

3.3.1 不 作为 医疗器械管理的提供相关证明

3.3.2 国家企业信用信息公示系统的企业信用信息公示报告、中国人民银行企业信用报告、近半年完税 证明

3.3.3 在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息

3.3.4 法人授权委托书、被授权人身份证

3.3.5 产品授权书

以上资料需 提供原件和复印件（ 复印件加盖单位公章装订成册 ） 。

五、评审

评审时间： 另行通知

采购单位： ****中心医院

地 址： 郑州市桐柏北路 16号

邮 编： 450007

联 系 人： 邱 老师

电 话： 0371-****0148

邮 箱： zx****@****.com

发布日期： 2024年2 月 22 日