郑州市中心医院一次性使用针灸针等12种医用耗材采购二次公告

****中心医院一次性使用针灸针等 12种医用耗材采购，相关事宜公告如下：

一、项目名称

****中心医院一次性使用针灸针等 12种医用耗材采购

二、 项目概况

资金来源：自筹资金 交货期： 7天

序号	产品名称	质量层次	是否无菌	单位	技术 参数
1	一次性使用针灸针	国产	是	支	由针体与针柄组成，用于医生使用中医针灸疗法来刺激患者穴位以达到治疗目的，针尖直径至少为 0.25mm。
2	内窥镜手术控制系统及附件（大号持针钳 /CADIERE 镊/MARYLAND 双极镊/有孔双极镊/SUTURECUT™大号持针钳/MEGA SUTURECUT™持针钳）	进口	否	个	用于达芬奇机器人专用手术耗材，包含大号持针钳 /CADIERE 镊/MARYLAND 双极镊/有孔双极镊/SUTURECUT™大号持针钳/MEGA SUTURECUT™持针钳等，辅助腔镜下各类外科手术使用。
3	抽吸管套组	进口	是	个	由吸管、接管等组成，配合无源真空废液罐连接使用，移除手术中的血水及废液等。
4	医用手术薄膜	国产	是	张	此为在外科手术中使用的薄膜，至少包含 60cm*50cm。
5	无菌敷贴	国产	是	片	用于手术后的切口、创口等外敷，至少包含 6cm*7cm。
6	角膜板层刀	进口	是	把	用于矫正屈光不正的角膜成型手术、角膜移植手术及个体化准分子激光原位角膜磨镶术等的专机专用耗材。
7	眼内激光探针	进口	是	根	与眼科激光器连接在结膜微创玻璃体切除术用于将激光能量传至病人眼部。
8	硅胶眼科植入物	国产	否	根	***网膜脱离巩膜外环扎手术辅助治疗。
9	眼科手术用重水	进口	是	支	***网膜脱离复位术中辅助使用，***网膜复位。
10	硅油	进口	是	支	***网***网膜复位状态。
11	生物羊膜	国产	是	片	取材于健康剖宫产产妇的胎盘组织，用于多种手术中，结膜缺损覆盖，尤其是青光眼手术、翼状胬肉手术和外伤手术，能促进组织愈合减少疤痕。
12	硬性接触镜验配试纸	国产	是	条	用于指示佩戴硬性接触镜后的泪液分布状态以评估接触镜适配性。

三、供应商资格要求

1 . 中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，企业财务状况良好，依法缴纳税收和社会保障资金 ,具备承担采购项目的能力 。

2 . 所提供的必须是 供应商 合法生产或代理的符合国家质量标准、行业标准和专业标准等相关标准的合格产品，并能确保在采购合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规格、价格、批号、效期及时供货 。

3 . 生产厂家须具有医疗器械生产许可证 （ 备案 ） ；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证 或 经营备案凭证并有所响应产品的经营范围 。

4 . 不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如 供应商 被证实有以上行为，将被视为不合格 。

5 . 具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务 。

6 . 在 国家企业信用信息公示系统 中不得存在被吊销营业执照或被吊销（撤销、注销、收缴）相应资质（许可、认证）类证书，列入严重违法失信企业名单并在处罚期限内，或存在其它影响采购响应及履约能力的情形 。

7 .在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息。

8. 供应商 经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定 。

9. 本 项目 采购不接受联合体 报名 。

四、报名须知

1. 报名时间

2024年5 月 16 日至 2024年5 月 22 日

【 8:00-12:00 1 4 : 0 0-1 7 : 0 0（工作日）】

2.报名地点

****中心医院采购 管理办公室 （****楼）

3. 报名要求

3.1 二类、三类医疗器械应提供的资质

3.1.1 生产厂家资质 ： 医疗器械注册证 、 医疗器械生产许可证（进口产品无需提供） 、 包含所 响应 产品的医疗器械生产产品登记表 （进口产品无需提供） 、 营业执照 （ 营业范围应含所报产品）

3.1.2 经营企业资质 （若 响应 公司为生产厂家，无需提供） ： 营业执照（ 需含 经营二、三类医疗器械） 、 医疗器械经营许可证（ 所报 产品为三类医疗器械时提供，需包含所 报 产品类别） 、 医疗器械经营备案凭证（ 所报 产品为二类医疗器械时提供，需包含所 报 产品类别）

3.2 一类医疗器械应提供的资质

3.2.1 生产厂家资质 ： 一类医疗器械备案凭证 、 一类医疗器械备案信息表 、 医疗器械生产备案凭证（进口产品无需提供） 、 营业执照（进口产品无需提供）

3.2.2 经营企业资质 ： 营业执照（ 需 包 含 经营一类医疗器械 ； 若 响应 公司为生产厂家，无需提供 ）

3.3其它要求

3.3.1 不 作为 医疗器械管理的提供相关证明

3.3.2 国家企业信用信息公示系统的企业信用信息公示报告、中国人民银行企业信用报告、近半年完税 证明

3.3.3 在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息

3.3.4 法人授权委托书、被授权人身份证

3.3.5 产品授权书

以上资料需 提供原件和复印件（ 复印件加盖单位公章装订成册 ） 。

五、评审

评审时间： 另行通知

采购单位： ****中心医院

地 址： 郑州市桐柏北路 16号

邮 编： 450007

联 系 人： 段 老师

电 话： 0371-****0148

邮 箱： zx****@****.com

发布日期： 2024年5 月 16 日