郑州市中心医院理疗电极片等12种医用耗材采购公告

****中心医院理疗电极片等 12种医用耗材采购，相关事宜公告如下：

一、项目名称

郑州市中 心医院理疗电极片等 12种医用耗材采购

二、 项目概况

资金来源： 自筹资金 交货期： 7天

序号	产品名称	质量 层次	单位	技术参数
1	理疗电极片	国产	对	与足下垂康复设备配套使用，用于传导仪器发出的电脉冲信号。
2	雷火灸	国产	套	利用雷火灸法通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位。康复艾灸机器人专用耗材，用于治疗盆底功能障碍性疾病，例如产后尿储留，尿失禁，产后子宫复旧及促恶露，产后胃肠通气及便秘，产后慢性盆腔疼痛，痛经，宫寒不孕，产后抑郁等等。
3	不可吸收缝合线	进口	根	用于一般软组织的缝合与结扎，特别适用于显微外科、眼外科手术，要求大小型号齐全。产品无菌。
4	生物多糖液体敷料	国产	支	适用于鼻腔手术中及术后直接冲洗创面，缓解鼻腔干燥，具有止血减少渗出和消炎止痛及促进创面愈合的功效，治疗过敏性鼻炎及急慢性鼻炎、鼻窦炎。产品无菌。
5	人工耳蜗植入体	国产	套	用于年龄在 12个月及以上的双耳重度和极重度感音神经性耳聋患者。尖端尺寸需达到至少0.3mm，接收线圈和刺激器尺寸至少56.4*24mm，配备高效神经芯片，抗撞击能力需达到国际标准2.5J，达到标准的神经反应测试，防静电能力为标准点位。产品无菌。
6	人工耳蜗植入体	国产	套	适用于年龄在 12个月及以上的双耳重度和极重度感音神经性耳聋患者的听力重建。尖端尺寸需达到至少0.3mm，接收线圈和刺激器尺寸至少52*22mm，保证手术切口更微创，更适合低龄患者。配备低功耗高效神经芯片，抗撞击能力需高于国际标准2.5J，快速的神经反应测试，防静电能力为全面点位。需特有植入体ID功能，防止双侧用户错戴言语处理器及方便听力师调试。产品无菌。
7	一次性使用体腔热灌注治疗管道组件	国产	套	与体腔热灌注治疗系统配合使用，用于热灌注治疗时治疗液体的体外加热、循环。适用于卵巢癌，复发性卵巢癌，腹膜假性黏液瘤，妇科恶性肿瘤引起的难治性腹水、胸腔积液等。产品无菌。
8	无张力尿道悬吊带	进口	个	用于治疗因尿路通透和 /或因括约肌松弛引起的压力性尿失禁，***网状结构不易变形，理想的弹性使其能提供完全无张力的调节状态。产品无菌。
9	一次性使用医用皮肤记号笔	国产	个	应用于外科手术、放射治疗和皮肤治疗时在病人皮肤（无黏膜及皮肤破损处）上作标记和定位。产品无菌。
10	一次性使用引流袋	国产	只	供各种手术术后贮存引流物用。产品无菌。
11	一次性血管刀	国产	把	由刀头和刀柄组成，用于血管切割和分离，特别用于对微细血管、神经组织的分离、吻合等操作。产品无菌。
12	可吸收外科缝线	国产	根	用于人体软组织的缝合或结扎，要求缝针锋利，对各种组织的穿透力强，采用氧化覆膜工艺使针体呈现黑色，弱化反光，减少视觉疲劳，韧性优，抗弯性好，不易变形。产品无菌。

三、供应商资格要求

1 . 中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，企业财务状况良好，依法缴纳税收和社会保障资金 ,具备承担采购项目的能力 。

2 . 所提供的必须是 供应商 合法生产或代理的符合国家质量标准、行业标准和专业标准等相关标准的合格产品，并能确保在采购合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规格、价格、批号、效期及时供货 。

3 . 生产厂家须具有医疗器械生产许可证 （ 备案 ） ；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证 或 经营备案凭证并有所响应产品的经营范围 。

4 . 不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如 供应商 被证实有以上行为，将被视为不合格 。

5 . 具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务 。

6 . 在 国家企业信用信息公示系统 中不得存在被吊销营业执照或被吊销（撤销、注销、收缴）相应资质（许可、认证）类证书，列入严重违法失信企业名单并在处罚期限内，或存在其它影响采购响应及履约能力的情形 。

7 .在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息。

8. 供应商 经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定 。

9. 本 项目 采购不接受联合体 报名 。

四、报名须知

1. 报名时间

2024年5 月 6 日至 2024年5 月 10 日

【 8:00-12:00 1 4 : 0 0-1 7 : 0 0（工作日）】

2.报名地点

****中心医院采购 管理办公室 （****楼）

3. 报名要求

3.1 二类、三类医疗器械应提供的资质

3.1.1 生产厂家资质 ： 医疗器械注册证 、 医疗器械生产许可证（进口产品无需提供） 、 包含所 响应 产品的医疗器械生产产品登记表 （进口产品无需提供） 、 营业执照 （ 营业范围应含所报产品）

3.1.2 经营企业资质 （若 响应 公司为生产厂家，无需提供） ： 营业执照（ 需含 经营二、三类医疗器械） 、 医疗器械经营许可证（ 所报 产品为三类医疗器械时提供，需包含所 报 产品类别） 、 医疗器械经营备案凭证（ 所报 产品为二类医疗器械时提供，需包含所 报 产品类别）

3.2 一类医疗器械应提供的资质

3.2.1 生产厂家资质 ： 一类医疗器械备案凭证 、 一类医疗器械备案信息表 、 医疗器械生产备案凭证（进口产品无需提供） 、 营业执照（进口产品无需提供）

3.2.2 经营企业资质 ： 营业执照（ 需 包 含 经营一类医疗器械 ； 若 响应 公司为生产厂家，无需提供 ）

3.3其它要求

3.3.1 不 作为 医疗器械管理的提供相关证明

3.3.2 国家企业信用信息公示系统的企业信用信息公示报告、中国人民银行企业信用报告、近半年完税 证明

3.3.3 在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息

3.3.4 法人授权委托书、被授权人身份证

3.3.5 产品授权书

以上资料需 提供原件和复印件（ 复印件加盖单位公章装订成册 ） 。

五、评审

评审时间： 另行通知

采购单位： ****中心医院

地 址： 郑州市桐柏北路 16号

邮 编： 450007

联 系 人： 邱 老师

电 话： 0371-****0148

邮 箱： zx****@****.com

发布日期： 2024年5 月 6 日