驻马店市中心医院脉动治疗仪、吞咽神经肌肉低频电刺激仪等医疗设备采购项目-变更公告（1包：脉动治疗仪）

一、项目基本情况

1、采购项目名称：****中心医院脉动治疗仪、吞咽神经肌肉低频电刺激仪等医疗设备采购项目；

2、采购需求：具体详见磋商文件第二章采购需求；

3、预算金额（1包：脉动治疗仪）：9万元；

4、交货期：合同签订后30日内交货，最终以合同约定内容为准；

5、质量要求：符合国家质量标准、部颁标准、行业标准，满足磋商文件规定标准。

二、更正信息：

原竞争性磋商公告、竞争性磋商文件内容：

1、报名时间：2025年09月22日-2025年09月24日，上午08：00-下午18:00（北京时间，法定节假日除外）。

2、供应商资格要求：

8、本项目特定资格要求：

供应商为代理商(经销商)时，须具有医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证(从事第一类医疗器械经营活动的除外)；供应商为境内生产企业时，须具有医疗器械生产许可证(从事第一类医疗器械生产的须具有备案凭证),医疗器械注册人、备案人经营其注册备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案,但应当符合医疗器械监督管理条例规定的经营条件；

3、采购文件第二章采购需求：采购标的清单中：国产/进口：国产。

4、采购文件第二章供应商须知：4.供应商应提交的证明文件：

4.8、本项目特定资格要求：

供应商为代理商(经销商)时，须具有医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证(从事第一类医疗器械经营活动的除外)；供应商为境内生产企业时，须具有医疗器械生产许可证(从事第一类医疗器械生产的须具有备案凭证),医疗器械注册人、备案人经营其注册备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案,但应当符合医疗器械监督管理条例规定的经营条件。

变更为：

1、报名时间：2025年09月29日-2025年10月09日，上午08：00-下午18:00（北京时间，法定节假日除外）。

2、供应商资格要求：

8、本项目特定资格要求：

8.1供应商如为代理商的并所投产品如为进口产品的，需提供拟投产品制造商或中国境内办事处或中国总代理经销商针对本项目的授权书；

8.2供应商为代理商(经销商)时，须具有医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证(从事第一类医疗器械经营活动的除外)；供应商为境内生产企业时，须具有医疗器械生产许可证(从事第一类医疗器械生产的须具有备案凭证),医疗器械注册人、备案人经营其注册备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案,但应当符合医疗器械监督管理条例规定的经营条件；

3、国产/进口：接受进口。

4、供应商应提交的证明文件：

4.8、本项目特定资格要求：

4.8.1供应商如为代理商的并所投产品如为进口产品的，需提供拟投产品制造商或中国境内办事处或中国总代理经销商针对本项目的授权书；

4.8.2供应商为代理商(经销商)时，须具有医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证(从事第一类医疗器械经营活动的除外)；供应商为境内生产企业时，须具有医疗器械生产许可证(从事第一类医疗器械生产的须具有备案凭证),医疗器械注册人、备案人经营其注册备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案,但应当符合医疗器械监督管理条例规定的经营条件。

三、其他补充事项：

无。

四、凡对本次公告内容提出询问，请按照以下方式联系

1.采购人：****中心医院

地址：****道****号

联系人：陈先生

电话：0396-***6379

2.采购代理机构：大成工程咨询有限公司

地址：驻马店市泰山****城****花园（****楼）****楼

联系人：庞先生、张先生

联系方式：182****9999、155****1111

3.监督部门：****中心医院纪检监察室

监督电话：0396-***6678

附件一：采购文件、附件二：报名表