东莞市东城医院煎药机等医疗设备采购项目采购更正公告（第一次）

一、项目基本情况

原公告的采购项目编号：ZXCG2024057

原公告的采购项目名称：****城医院煎药机等医疗设备采购项目

首次公告日期：2024年9月6日

二、更正信息：

更正原因：补充说明。

更正内容：招标文件 第二章采购需求“二、技术标准与要求”中技术部分

原内容：

二、技术标准与要求

（一）采购清单

序号	设备名称	数量	单价预算（元）	分项预算（元）
1	空气波压力治疗系统	1台	45000	45000
2	煎药机	1台	43000	43000
3	气囊式体外反搏装置	1台	250000	250000
合计（元）				338000

（二）设备参数

空气波压力治疗系统

1.▲具有国家规定的医疗器械产品注册证;

1. 手提式外观设计，结构牢固耐用，方便转移治疗，便捷省力;
2. ≧5.7英寸 LCD 液晶触摸显示屏，参数显示直观，操作简单快捷;
3. ▲配备一分一和一分二的充气导管，连接一分二导管时可以同时连接2个4腔气囊，同时治疗两个部位，可以达到两个通道一样的治疗效果;

5.▲配备6种专业的气压治疗模式，M1~M6模式可自由选择，多方向性多维度性的充气方式。

6.设备压强可在5-25Kpa(38-188mmHg)范围内连续可调，气压单位Kpa和mmHg可进行转换;

7.治疗时间 1min-99min连续可调，满足临床上的治疗需求;

1. 特制的充气气泵，有效地降低噪声，使用时产生的噪声≤65dB，振动幅度小，充气速度快，充气所用时间短;

9.配备4腔上肢气囊、下肢气囊等多种不同形式气囊选配;

10.特制叠加式双层结构气囊，有效地规避了出现压力死角，使挤压更有效;

11.环形封闭式气囊设计，充气加压时形成圆形正向加压，不增加出血可能;

12.▲设备内置压力传感器:不同肢体维度的患者，可以达到同等的治疗压力，保证不同患者治疗效果相同;

13.▲实时压力监测系统:可实现仪器设备充气时，每腔压力实时监测，实时显示当前腔道压力，避免加压过大，造成静脉瓣膜受损;

14.过压保护系统:充气过程中，如若外界压力过大则自动泄压保护，避免压力过大导致患者损伤；

15.断电保护功能：若在充气时，突然出现停电、断电的现象，仪器会自动泄压保护，避免对患者造成损伤;

16.主机外壳采用ABS 作为主要材质，坚固耐磨;气套采用TPU+尼龙布的材质，坚韧不易损坏，同时质地柔软，保证患者治疗时的舒适感;

17.▲气囊已经通过中国药监局(NMPA)认证，可独立采购。

1. 质保期不少于1年。

19、配置清单

序号	名称	数量	备注
1	主机	1台
2	四腔上肢气套	1只
3	四腔下肢气套	2只
4	1分1充气导管(深灰)	1条
5	1分2充气导管(深灰)	1条
6	电源线	1条

煎药机

一、密闭连体煎药机部分

1.容量：13000ML×3

2.功率：3900W

3.电压：AC220V

4.尺寸：1475*550*1300（mm）

5.重量：130kg

6.▲采用一键式滑盖锁紧技术，配滑键锁扣实现双重保险，安全可靠、操作简便。

7.3个煎药锅体，每次可同时煎煮3个处方。

8.密闭煎煮，避免挥发。

9.机械挤压装置，充分提取残留药汁。

10.▲武火、文火自动转换。

11.能够设置煎药时间或煎药完毕自动提示。

12.节能省时，保质期长。

13.提高药效，药味纯正。

14.具有安全卸压阀，自动卸压自动闭合。

15.可与变量包装机搭配使用，包装剂量50-250ML可调，平均包装速度8袋/分钟。

16.▲数字显示温度。

17.可与包装机通过金属软管组合，美观大方。

18.采用数控技术，操作简洁。

19.质量安全可靠，符合行业发展趋势，列入国家中医局首批中医诊疗设备推广目录。

20.制造商被列入中医诊疗设备生产示范基地建设单位；国家火炬计划重点高新技术企业。

21.通过ISO9001质量认证、ISO13485认证和CE认证。

1. 22. 质保期不少于1年。

二、包装机

1、容量：20000ML

2、功率：800W+800W

3、 电压：AC220V

4、尺寸：570×570×1200（mm）

5、重量：55kg

6、▲包装平均速度≧8袋/分，自动包装，卫生健康，保质期长，易于携带，服用方便。

7、▲包装温度、包装量自动显示，数字化控制。

8、***网通讯功能。可实现煎药单数据传输等通讯协议，并支持包数、包装量通讯协议的自动设置；

9、包装量为50-250ML无极变量可调包装。适用于老人、儿童、成年人等不同用量。

11、制造商被列入中医诊疗设备生产示范基地建设单位；列入国家火炬计划重点高新技术企业名单。列入国家中医局首批中医诊疗设备推广目；

12、通过ISO9001质量认证、ISO13485认证和CE认证。

1. 13. 质保期不少于1年。

14.配置清单

	序号	名称	数量	备注
密闭连体煎药机	1	煎药机主机	1台
	2	随机资料	1套
	3	金属软管	1根
	4	排水管	1根
	5	卡箍	1个
	6	挤压盘	3个
	7	多孔筒	3个
	8	药钩	1个
	9	药袋	6条
	10	通针	1个
	11	快装接头	1个
包装机	12	包装机主机	1台
	13	随机资料	1套
	14	喉箍	1个
	15	过滤罩	2个
	16	***网筐	1个
	17	排水软管	1根

气囊式体外反搏装置

1 要求

1.1 正常工作条件

反搏装置应满足以下工作条件要求或按制造商的规定:

a）环境温度：10℃-30℃；

b） 相对湿度：不太于85%；

c）大气压力（绝对压力）：70kPa~106 kPa；

d） 供电电源：a.c.220 V± 22 V、50Hz±1Hz或a.c.380 V±38V、50Hz±1Hz。

1.2 工作压力

反博装置在正常工作时,工作压力应符合以下要求:

a)在心率为80bpm时,工作压力应不小于39.2kPa；

b)最大工作压力应不大于59kPa。

1.3 脉搏血氧部分(若适用)

应符合YY0784的要求。

1.4 心电部分

1.4.1 ▲高大T波的抑制能力

反搏装置应对高大T波具有抑制能力。

1.4.2 QRS波检测

QRS波检测应满足以下要求:

a)反搏装置应至少响应幅度为0.25mV～5mV,间期介于70ms~120ms之间的QRS波信号；

b)反搏装置对间期不大于10ms的1mV的信号应不响应。

1.4.3 心率测量范围和准确度

反搏装置的心率测量范围应不小于35bpm～165bpm,误差不大于±10%或5bpm取大者。

1.4.4 系统噪声

反搏装置由患者电缆、所有的内部电路和输出显示等部分产生的噪声不应超过30μV(p一vRTI)。

1.4.5 ▲共模抑制

反搏装置应具有抑制人体表面工频信号模式干扰电压的能力。按6.4.5的试验方法,输出信号幅度在60s的期间内不应超过1mV(p-vRTI)。

1.4.6 水平扫描速度

至少具有25mm/s、50mm/s二档,误差为±10%。

1.4.7 工频陷波

反搏装置对1mV、50Hz正弦信号的抑制应不大于一15dB。

1.5 反搏装置控制部分

1.5.1 触发波

正常工作时反博装置触发应符合以下要求

a)反博装置应对触发波响应反博；

b)反搏装置不应对触发波以外的波形响应反博。

1.5.2 ▲充排气开始时间调节

充排气开始时间应符合以下要求:

a)制造商应公布最小充气开始时间和最大排气开始时间；

b)排气信号前沿调节不应落后于下一个生理信号的触发波。

1.5.3 充气调节

充气开始时间调节应符合以下要求:

儿童:

a)当心率为70bpm时,最大充气开始时间与最小充气开始时间之差应不大于180ms；

b)当心率为150bpm时,最大充气开始时间与最小充气开始时间之差应不大于50ms。

成人:

a)当心率为50bpm时,最大充气开始时间与最小充气开始时间之差应不大于250ms；

b)当心率为110bpm时,最大充气开始时间与最小充气开始时间之差应不大于70ms。

1.5.4 排气调节

排气开始时间调节应符合以下要求:

儿童:

a)当心率为70bpm时,最大排气开始时间与最小排气开始时间之差应不大于280ms；

b)当心率为150bpm时,最大排气开始时间与最小排气开始时间之差应不大于50ms。

成人:

a)当心率为50bpm时,最大排气开始时间与最小排气开始时间之差应不大于400ms；

b)当心率为110bpm时,最大排气开始时间与最小排气开始时间之差应不大于50ms。

1.5.5 序贯时差

在相邻两级序贯的充气时差为:成人:55ms±10ms;儿童:27ms±10ms。

1.5.6 ▲反搏比率

反搏比率应为1:1或1:2可调。

1.5.7 工作压力稳定性

实际工作压力应保持在设定值±2kPa范围内。

1.6 显示内容

正常工作时,显示屏应至少能实时显示以下内容:

1. a) 脉搏波形。

b)D/S峰值比。

注:D/S为舒张期的增压波与收缩波幅度的比值。其中:D表示舒张期的增压波,S表示收缩波。

c)心率值和心电波形。

d)充气状态和排气状态。

e)治疗压力和时间。

1.7 保护功能

1.7.1 心率保护范围

当心率显示值处于以下状态时,应自动停止反搏。

a)成人:低于40bpm,高于120bpm；

b)儿童(10岁以下):低于60bpm,高于160bpm。

1.7.2 ▲急停装置

反搏装置应有标以红色的急停装置,并固定安装在患者易于操作的位置。

1.7.3 早搏保护

早搏信号应能触发排气。在早搏信号中R波的顶点之前(含顶点),应能触发排气。

1.7.4 解除机械束缚

当反博装置断电时气囊应处于排气状态。

1.7.5 工作压力保护

当工作压力超过59kPa时应有泄压功能。

1.8 机械部分

1.8.1 耐压及气密性

气囊应能承受59kPa的压力,保压10s,不破损,且其压降应不大于5kPa。

1.8.2 整机噪声

反搏装置在正常工作状态下,整机噪声应不大于67dB(A)。

1.8.3 反搏床固定

可移动的反搏床应具有制动装置。

1.8.4 阻燃性

反搏床体罩面装饰材料及填充材料应不易着火和被烧焦,如果被烧焦,其焦痕的范围从测试卷烟的最近点开始在任何方向上的距离也不应大于30 mm。

1.8.5 承重能力

反搏床的床面应能承受150kg,无变形或损坏。

1.8.6 气囊

制造商应在产品标准中公布适用于其反搏装置的气囊尺寸以及对应的试验方法。

1.9 压力指示

反博装置应有压力指示,示值范围应不小于0kPa～60kPa,误差应不大于±5kPa。

1.10 外观与结构

1.10.1外形应端正,外表面应平整光洁、色泽均匀,无毛刺、锋棱和破裂。不得有明显的划痕或凹凸等缺陷。

1.10.2外表面上的各种文字、图形、符号等应印刷清楚,标记清晰、准确、牢固。

1.10.3紧固件应安装牢固,各控制开关、调节旋钮(按键)应灵活、可靠,无阻滞现象。

1.11 环境试验

反搏装置的环境试验应符合GB/T14710的要求。

1.12 安全要求

1.12.1反搏装置安全应符合GB9706.1的要求。

1.12.2反搏装置的电磁兼容性应符合YY0505的要求。

1.13 质保期不少于5年。

1.14配置清单

序号	名称	数量	备注
1	床体	1
2	升降机	1
3	显示器	1
4	支架	1
5	支柱	1
6	VGA连接线	1
7	床体电源线	1
8	紧急按钮线	1
9	钮扣式心电线	1
10	血氧探头	1
11	急停标签	2
12	外囊	2
13	内囊	2
14	囊套连接管（PU管）	2
15	枕头 & 腰垫	1
16	螺旋管	1
17	设备床单	2
18	机壳理线盒	1
19	电源开关保险丝	4
20	心电电极	1
21	导电胶	1

现更正为：

二、技术标准与要求

（一）采购清单

序号	设备名称	数量	单价预算（元）	分项预算（元）
1	空气波压力治疗系统	1台	45000	45000
2	煎药机	1台	43000	43000
3	气囊式体外反搏装置（核心产品）	1台	250000	250000
合计（元）				338000

（二）设备参数

空气波压力治疗系统

1. 1. 手提式外观设计，结构牢固耐用，方便转移治疗，便捷省力;
2. 2. ≧5.7英寸 LCD 液晶触摸显示屏，参数显示直观，操作简单快捷;
3. 3. ▲配备一分一和一分二的充气导管，连接一分二导管时可以同时连接2个4腔气囊，同时治疗两个部位，可以达到两个通道一样的治疗效果;

4.▲配备6种专业的气压治疗模式，M1~M6模式可自由选择，多方向性多维度性的充气方式。

5.设备压强可在5-25Kpa(38-188mmHg)范围内连续可调，气压单位Kpa和mmHg可进行转换;

6.▲治疗时间 1min-99min连续可调，满足临床上的治疗需求;

1. 7. 特制的充气气泵，有效地降低噪声，使用时产生的噪声≤65dB，振动幅度小，充气速度快，充气所用时间短;

8.配备4腔上肢气囊、下肢气囊等多种不同形式气囊选配;

9.▲特制叠加式双层结构气囊，有效地规避了出现压力死角，使挤压更有效;

10.环形封闭式气囊设计，充气加压时形成圆形正向加压，不增加出血可能;

11.▲设备内置压力传感器:不同肢体维度的患者，可以达到同等的治疗压力，保证不同患者治疗效果相同;

12.▲实时压力监测系统:可实现仪器设备充气时，每腔压力实时监测，实时显示当前腔道压力，避免加压过大，造成静脉瓣膜受损;

13.过压保护系统:充气过程中，如若外界压力过大则自动泄压保护，避免压力过大导致患者损伤

14.断电保护功能：若在充气时，突然出现停电、断电的现象，仪器会自动泄压保护，避免对患者造成损伤;

15.主机外壳采用ABS 作为主要材质，坚固耐磨;气套采用TPU+尼龙布的材质，坚韧不易损坏，同时质地柔软，保证患者治疗时的舒适感;

1. 质保期不少于1年。

17、配置清单

序号	名称	数量	备注
1	主机	1台
2	四腔上肢气套	1只
3	四腔下肢气套	2只
4	1分1充气导管	1条
5	1分2充气导管	1条
6	电源线	1条

煎药机

一、密闭连体煎药机部分

1.容量：≧13000ML×3

2.功率：≧3900W

3.电压：AC220V

4.▲采用一键式滑盖锁紧技术，配滑键锁扣实现双重保险，安全可靠、操作简便。

5.3个煎药锅体，每次可同时煎煮3个处方。

6.密闭煎煮，避免挥发。

9.机械挤压装置，充分提取残留药汁。

7.▲武火、文火自动转换。

8.能够设置煎药时间或煎药完毕自动提示。

9.节能省时，保质期长。

10.提高药效，药味纯正。

11.具有安全卸压阀，自动卸压自动闭合。

12.可与变量包装机搭配使用，包装剂量50-250ML可调，平均包装速度8袋/分钟。

13.▲数字显示温度。

14.可与包装机通过金属软管组合，美观大方。

15.采用数控技术，操作简洁。

1. 16. 质保期不少于1年。

二、包装机

1、容量：≧20000ML

2、功率：≧800W+800W

3、 电压：AC220V

6、▲包装平均速度≧8袋/分，自动包装，卫生健康，保质期长，易于携带，服用方便。

7、▲包装温度、包装量自动显示，数字化控制。

8、***网通讯功能。可实现煎药单数据传输等通讯协议，并支持包数、包装量通讯协议的自动设置；

9、包装量为50-250ML无极变量可调包装。适用于老人、儿童、成年人等不同用量。

1. 10. 质保期不少于1年。

11.配置清单

	序号	名称	数量	备注
密闭连体煎药机	1	煎药机主机	1台
	2	随机资料	1套
	3	金属软管	1根
	4	排水管	1根
	5	卡箍	1个
	6	挤压盘	3个
	7	多孔筒	3个
	8	药钩	1个
	9	药袋	6条
	10	通针	1个
	11	快装接头	1个
包装机	12	包装机主机	1台
	13	随机资料	1套
	14	喉箍	1个
	15	过滤罩	2个
	16	***网筐	1个
	17	排水软管	1根

气囊式体外反搏装置

1 要求

1.1 正常工作条件

反搏装置应满足以下工作条件要求或按制造商的规定:

a）环境温度：10℃-30℃；

b） 相对湿度：不太于85%；

c）大气压力（绝对压力）：70kPa~106 kPa；

d） 供电电源：a.c.220 V± 22 V、50Hz±1Hz或a.c.380 V±38V、50Hz±1Hz。

1.2 工作压力

反博装置在正常工作时,工作压力应符合以下要求:

a)在心率为80bpm时,工作压力应不小于39.2kPa；

b)最大工作压力应不大于59kPa。

1.3 脉搏血氧部分(若适用)

应符合YY0784的要求。

1.4 心电部分

1.4.1 ▲高大T波的抑制能力

反搏装置应对高大T波具有抑制能力。

1.4.2 QRS波检测

QRS波检测应满足以下要求:

a)反搏装置应至少响应幅度为0.25mV～5mV,间期介于70ms~120ms之间的QRS波信号；

b)反搏装置对间期不大于10ms的1mV的信号应不响应。

1.4.3 心率测量范围和准确度

反搏装置的心率测量范围应不小于35bpm～165bpm,误差不大于±10%或5bpm取大者。

1.4.4 系统噪声

反搏装置由患者电缆、所有的内部电路和输出显示等部分产生的噪声不应超过30μV(p一vRTI)。

1.4.5 ▲共模抑制

反搏装置应具有抑制人体表面工频信号模式干扰电压的能力。按6.4.5的试验方法,输出信号幅度在60s的期间内不应超过1mV(p-vRTI)。

1.4.6 水平扫描速度

至少具有25mm/s、50mm/s二档,误差为±10%。

1.4.7 工频陷波

反搏装置对1mV、50Hz正弦信号的抑制应不大于一15dB。

1.5 反搏装置控制部分

1.5.1 触发波

正常工作时反博装置触发应符合以下要求

a)反博装置应对触发波响应反博；

b)反搏装置不应对触发波以外的波形响应反博。

1.5.2 ▲充排气开始时间调节

充排气开始时间应符合以下要求:

a)制造商应公布最小充气开始时间和最大排气开始时间；

b)排气信号前沿调节不应落后于下一个生理信号的触发波。

1.5.3 充气调节

充气开始时间调节应符合以下要求:

儿童:

a)当心率为70bpm时,最大充气开始时间与最小充气开始时间之差应不大于180ms；

b)当心率为150bpm时,最大充气开始时间与最小充气开始时间之差应不大于50ms。

成人:

a)当心率为50bpm时,最大充气开始时间与最小充气开始时间之差应不大于250ms；

b)当心率为110bpm时,最大充气开始时间与最小充气开始时间之差应不大于70ms。

1.5.4 排气调节

排气开始时间调节应符合以下要求:

儿童:

a)当心率为70bpm时,最大排气开始时间与最小排气开始时间之差应不大于280ms；

b)当心率为150bpm时,最大排气开始时间与最小排气开始时间之差应不大于50ms。

成人:

a)当心率为50bpm时,最大排气开始时间与最小排气开始时间之差应不大于400ms；

b)当心率为110bpm时,最大排气开始时间与最小排气开始时间之差应不大于50ms。

1.5.5 序贯时差

在相邻两级序贯的充气时差为:成人:55ms±10ms;儿童:27ms±10ms。

1.5.6 ▲反搏比率

反搏比率应为1:1或1:2可调。

1.5.7 工作压力稳定性

实际工作压力应保持在设定值±2kPa范围内。

1.6 显示内容

正常工作时,显示屏应至少能实时显示以下内容:

1. a) 脉搏波形。

b)D/S峰值比。

注:D/S为舒张期的增压波与收缩波幅度的比值。其中:D表示舒张期的增压波,S表示收缩波。

c)心率值和心电波形。

d)充气状态和排气状态。

e)治疗压力和时间。

1.7 保护功能

1.7.1 心率保护范围

当心率显示值处于以下状态时,应自动停止反搏。

a)成人:低于40bpm,高于120bpm；

b)儿童(10岁以下):低于60bpm,高于160bpm。

1.7.2 ▲急停装置

反搏装置应有标以红色的急停装置,并固定安装在患者易于操作的位置。

1.7.3 早搏保护

早搏信号应能触发排气。在早搏信号中R波的顶点之前(含顶点),应能触发排气。

1.7.4 解除机械束缚

当反博装置断电时气囊应处于排气状态。

1.7.5 工作压力保护

当工作压力超过59kPa时应有泄压功能。

1.8 机械部分

1.8.1 耐压及气密性

气囊应能承受59kPa的压力,保压10s,不破损,且其压降应不大于5kPa。

1.8.2 整机噪声

反搏装置在正常工作状态下,整机噪声应不大于67dB(A)。

1.8.3 反搏床固定

可移动的反搏床应具有制动装置。

1.8.4 阻燃性

反搏床体罩面装饰材料及填充材料应不易着火和被烧焦,如果被烧焦,其焦痕的范围从测试卷烟的最近点开始在任何方向上的距离也不应大于30 mm。

1.8.5 承重能力

反搏床的床面应能承受150kg,无变形或损坏。

1.8.6 气囊

制造商应在产品标准中公布适用于其反搏装置的气囊尺寸以及对应的试验方法。

1.9 压力指示

反博装置应有压力指示,示值范围应不小于0kPa～60kPa,误差应不大于±5kPa。

1.10 外观与结构

1.10.1外形应端正,外表面应平整光洁、色泽均匀,无毛刺、锋棱和破裂。不得有明显的划痕或凹凸等缺陷。

1.10.2外表面上的各种文字、图形、符号等应印刷清楚,标记清晰、准确、牢固。

1.10.3紧固件应安装牢固,各控制开关、调节旋钮(按键)应灵活、可靠,无阻滞现象。

1.11 环境试验

反搏装置的环境试验应符合GB/T14710的要求。

1.12 安全要求

1.12.1反搏装置安全应符合GB9706.1的要求。

1.12.2反搏装置的电磁兼容性应符合YY0505的要求。

1.13 质保期不少于5年。

1.14配置清单

序号	名称	数量	备注
1	床体	1
2	升降机	1
3	显示器	1
4	支架	1
5	支柱	1
6	VGA连接线	1
7	床体电源线	1
8	紧急按钮线	1
9	钮扣式心电线	1
10	血氧探头	1
11	急停标签	2
12	外囊	2
13	内囊	2
14	囊套连接管（PU管）	2
15	枕头 & 腰垫	1
16	螺旋管	1
17	设备床单	2
18	机壳理线盒	1
19	电源开关保险丝	4
20	心电电极	1
21	导电胶	1

原开标时间：2024年09月27日14点30分（周五）

更正为：2024年10月10日14点30分（周四）

提交投标文件和开标地点不变。

详见招标文件更正稿。请各投标单位打印本公告并加盖公章以扫描件形式发至代理机构邮箱w2****@****.com。

更正日期：2024年09月20日

三、其他补充事项

无。

四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。

釆购代理机构信息

名 称：东莞市达盛招标代理有限公司

地 址：****大厦（东城区政府旁）

联系方式：0769-****3229

东莞市达盛招标代理有限公司

2024年09月20日