登录
项目概况
福建康泰招标有限公司采用单一来源采购方式组织血液成分分离机配套管路政府采购项目（以下简称：“本项目或者采购项目”）的采购活动，特邀请下列供应商参加本项目特定合同包的协商。现将本项目有关事项告知如下：
1、项目编号：[350001]FJKT[DY]2024005
2、项目名称：血液成分分离机配套管路
3、采购内容及要求：
采购包1(一次性血液成分分离管路（Amicus）):
采购包预算金额：1,232,500.00元
采购包最高限价： 1,232,500.00元
协商保证金： 12,325.00元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A07029900-其他医药品 | 一次性血液成分分离管路（Amicus） | 1,450(套) | 是 | 1、耗材包装：耗材外包装为密封防压包装。 2、型号： C6R2316。 3、耗材效期： 2年。 4、管路灭菌方式：辐照灭菌避免环氧乙烷毒性。 5、细菌滤器：管路上配有细菌过滤器。 6、耗材批号条形码要求：耗材具备条形码识别功能，血袋批号能扫描录入血站管理信息系统。 7、耗材采集量：耗材可实现采集单份和双份血小板。 8、血小板保存袋 ：血小板收集保存袋在20-24摄氏度、不间断震荡条件下，可保存血小板至少5天。 9、穿刺针：17G穿刺针，针头部件可更换(非无菌接管机接驳)。 10、采血针保护套：保护套重新套入采血针后连接牢固，不脱落，另配备针头保护装置。 11、留样袋设计：耗材具有独立的全血留样袋和血小板留样袋。 12、回输管路血液滤器：配备回输管路血液滤器，可防止聚集物回输。 13、输血口：输血口有可密闭的保护套，能与2005版GB8369的输血器的插瓶针适配，避免输血时出现漏血现象。使临床输血操作简单、安全。 14、采集类型：具备单独采集血小板和单独采集血浆的功能，还具备可同时采集血小板和血浆的功能。 15、离体血量：每个循环外周血量，单针耗材<190ml，双针耗材<210ml。 16、盐水补偿功能：采集单份或双份血小板时，具备采集过程中可进行盐水初始化及盐水补偿的功能，目的为在必要时补充献血者的血容量。 17、产品标准：采集保存末期的血小板产品质量参数符合国家标准：GB 18469-2012《全血及成分血质量要求》，其中：血小板含量：单份血小板：≥2.5×1011个/袋；双份血小板：≥5×1011个/袋。无需采用任何过滤技术，直接获得的终产品为去白细胞单采血小板。白细胞含量低于1×106/治疗量。可获得浓缩血小板，方便后续的PAS液（血小板专用悬浮液）技术保存血小板，***平台。 18、产品资质：为原装进口，具有国家食品药品监督管理总局批准的医疗器械注册证。 19、售后服务：具备完善的耗材报损赔付体系。 | 1,232,500.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：分批次供货，接到采购人订单后（应急采购单除外），在20天内送到采购人指定地点
采购包2(血液成分分离机配套管路（Trima）):
采购包预算金额：5,705,050.00元
采购包最高限价： 5,705,050.00元
协商保证金： 57,050.00元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | A07029900-其他医药品 | 血液成分分离机配套管路（Trima） | 6,550(套) | 是 | 1、耗材包装 ：耗材外包装为密封防压包装。 2、型号： 80300。 3、耗材效期： 2年 4、管路灭菌方式 ：环氧乙烷消毒。 5、细菌滤器：管路上配有细菌过滤器 6、耗材批号条形码要求：耗材具备条形码识别功能，血袋批号能扫描录入血站管理信息系统。 7、耗材采集量：耗材可实现采集单份和双份血小板； 8、血小板保存袋：血小板收集保存袋在20-24摄氏度、不间断震荡条件下，可保存血小板至少5天。 9、穿刺针：17G穿刺针，针头部件更换需使用无菌接管机接驳。 10、采血针保护套：保护套重新套入采血针后连接牢固，不脱落，另配备针头保护装置。 11、留样袋设计：耗材具有独立的全血留样袋和血小板留样袋。 12、回输管路血液滤器：配备回输管路血液滤器，可防止聚集物回输。 13、输血口：输血口有可密闭的保护套，能与2005版GB8369的输血器的插瓶针适配，避免输血时出现漏血现象。使临床输血操作简单、安全。 14、采集类型：具备单独采集血小板和单独采集血浆的功能，还具备可同时采集红细胞、血小板和血浆的功能。 15、离体血量：分离带式分离器，体外循环血量≤196毫升，体外循环的红细胞量≤75毫升，减少献血反应。 16、盐水补偿功能：无盐水补偿的功能。 17、产品标准：采集保存末期的血小板产品质量参数符合国家标准：GB 18469-2012《全血及成分血质量要求》，其中：血小板含量：单份血小板：≥2.5×1011个/袋；双份血小板：≥5×1011个/袋。血小板采集成品中的白细胞含量< 1.0×106 ,且非过滤法去除白细胞，无血小板激化。直接获得的终产品可为去白细胞单采血小板。 18、产品资质：为原装进口，具有国家食品药品监督管理总局批准的医疗器械注册证。 19、售后服务：具备完善的耗材报损赔付体系。 | 5,705,050.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：分批次供货，接到采购人订单后（应急采购单除外），在20天内送到采购人指定地点
采购包3( 一次性使用血细胞分离器（Mcs+）):
采购包预算金额：2,577,000.00元
采购包最高限价： 2,577,000.00元
协商保证金： 25,770.00元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3-1 | A07029900-其他医药品 | 一次性使用血细胞分离器（Mcs+） | 3,000(套) | 是 | 1、基本信息： 生 产 厂家：美国血液技术瑞士公司Haemonetics S.A. 型 号：997CF-E 适配设备：MCS便携式血液成分分离机 适配程序卡：UPP 2、适用范围：本产品一次性使用，与MCS便携式血液成分分离机配合使用。血液经过离心分层和冲浪，由光学感知器探测并采集血小板，血液的其他成分回输给献血者体内。 3、产品组成：穿刺器，血小板组件（血小板收集袋，样品袋，血小板过渡袋，空气袋），血浆收集袋，空气袋，分离杯，抗凝剂溶液管线，盐水补偿管路，泵管，血液过滤器，连续式白细胞过滤器等组成。 4、产品标准：采集保存末期的血小板产品质量参数符合国家标准：GB18469-2012《全血及成分血质量要求》，其中：血小板含量：单份血小板：≥2.5×1011个/袋；双份血小板：≥5×1011个/袋；红细胞混入量≤8.0x109/ 袋；采用白细胞过滤技术，所采集的血小板产品白细胞含量< 1.0×106，直接获得的终产品为去白细胞单采血小板。 5、耗材包装：耗材外包装为密封防压包装，8套/箱。 6、耗材效期： 3年。 7、管路灭菌方式：环氧乙烷消毒。 8、细菌滤器：管路上配有细菌过滤器。 9、耗材批号条形码：耗材具备条形码识别功能，血袋批号能扫描录入血站管理信息系统。 10、耗材采集量：耗材可实现采集单份和双份血小板。 11、血小板保存袋：血小板收集保存袋在20-24摄氏度、不间断震荡条件下，可保存血小板至少5天。 12、穿刺针： 17G穿刺针，针头部件可更换(无需无菌接管机接驳)。 13、采血针保护套：保护套重新套入采血针后连接牢固，不脱落，另配备针头保护装置。 14、留样袋设计：耗材具有独立的真空全血留样袋和血小板留样袋。 15、回输管路血液滤器：配备回输管路血液滤器，可防止聚集物回输。 16、盐水补偿功能：采集单份或双份血小板时，具备采集过程中可进行盐水初始化及盐水补偿的功能，目的为在必要时补充献血者的血容量。 17、输血口：输血口有可密闭的保护套，能与2005版GB8369的输血器的插瓶针适配，避免输血时出现漏血现象。使临床输血操作简单、安全。 18、产品资质：为原装进口，具有国家食品药品监督管理总局批准的医疗器械注册证。 19、售后服务：具备完善的耗材报损赔付体系。 | 2,577,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：分批次供货，接到采购人订单后（应急采购单除外），在20天内送到采购人指定地点
4、邀请参加本项目协商的供应商名单如下：详见单一来源采购文件
5、供应商的资格要求
5.1、法定条件：具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款规定的条件。
5.2、特定条件：
采购包1：
(1)供应商提供具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。；(2)本合同包所采购货物属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，进口产品供应商应提供《医疗器械经营许可证》复印件、所投产品三类《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须在有效期内。。
采购包2：
(1)供应商提供具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。；(2)本合同包所采购货物属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，进口产品供应商应提供《医疗器械经营许可证》复印件、所投产品三类《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须在有效期内。。
采购包3：
(1)供应商提供具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。；(2)本合同包所采购货物属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，进口产品供应商应提供《医疗器械经营许可证》复印件、所投产品三类《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须在有效期内。。
5.3、列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商，不得参加协商，否则响应文件无效。
5.4、本项目不接受联合体参加，不允许成交供应商进行分包、转包。
6、采购文件的获取：由采购方在发出本邀请函的同时提供给被邀请供应商。
7、供应商获取采购文件开始时间： 2024-09-19 获取采购文件截止时间： 2024-09-24
8、提交响应文件截止时间及提交响应文件地点：2024-09-25 10:00:00(北京时间)，供应商应在此之前将密封的响应文件送达（****路****号****大厦第十三层02A单元第一开标厅指定地点），逾期送达的或不符合规定的响应文件将被拒绝接收。
9、协商时间及协商地点：2024-09-25 10:00:00，****路****号****大厦第十三层02A单元第一开标厅
10、以上如有变更，采购方会通过更正公告通知被邀请供应商，请供应商关注。
11、联系方式
1.采购人信息
名称：****中心
地址：****路****号
联系方式：吴靖思、0591-****8002
2.采购代理机构信息（如有）
名称：福建康泰招标有限公司
地址：****路****号****大厦第十三层02A单元
联系方式：陈东英、陈诗琦 0591-****3505
3.项目联系方式
项目联系人：陈东英、陈诗琦
电话： 0591-****3505
网址： ****.gov.cn
开户名：福建康泰招标有限公司
福建康泰招标有限公司
2024年09月19日
微信公众号（订阅通知）
本公告地址：https://www.120bid.com/view/177/Ylf-CZIB55EwtlJRMJLv.html
微信在线客服