手术室设备及配套设备采购竞争性谈判公告

本采购包不接受联合体投标

采购包1：

(1)所响应货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①响应供应商为制造商的，所响应货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），所响应货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；②响应供应商为经销商的，所响应货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，所响应货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，所响应货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项。；(2)所响应货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的《医疗器械注册证》复印件。；(3)1、根据《福建省财政厅关于印发推行政府采购供应商资格承诺制
指导意见的通知》(闽财购(2024)6号)精神，本项目实行供应商资
格承诺制，供应商提供《福建省政府采购供应商资格承诺函》(以下简称《资格承诺函》，格式见响应文件格式)，即可参加本项目采购活动，在响应文件中可不提供《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的资格条件证明材料。本采购文件其他章节的内容与本条款要求不一致的，以本条款要求为准。2、供应商应当遵循诚实信用原则，并对承诺函及所承诺事项的真实性、合法性及有效性负责。供应商承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，应依法承担相应的法律责任。3、供应商可自行选择是否提供资格承诺函，若不提供资格承诺函的，应按采购文件要求提供相应的证明材料。 ；(4)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。。