2024年彩色多普勒超声诊断系统（B类）采购项目竞争性谈判公告

彩色多普勒超声诊断系统（B类）

需求类别

序号

需求名称

技术参数和需求内容

备注

符合性要求

1

基本要求

主要用于腹部、妇产科、心脏、外周血管、小器官、微创介入等方面的临床超声诊断、介入治疗和科研工作应用。

2

配置需求

彩色多普勒超声诊断系统1台。

资格性要求

1

资格认证

具有NMPA、FDA、CE资质认证。

2

企业资格

具有医疗器械经营许可证。

技术要求和参数

1

主机成像系统

·1.监视器：≥19英寸高分辨率彩色液晶显示器，配置自由旋转臂，全方位可调；监视器背灯夜景照亮系统，通过触摸屏控制调节。

2.具有高分辨率彩色触摸控制屏≥9英寸。

3.***平台，全数字多路波束形成器，具备动态可变孔径，A/D≥16bit。

4.具有二维灰阶成像单元及M型显像单元、彩色多普勒血流成像功能、频谱多普勒 （脉冲波及连续波） 显示及分析单元、实时自动多普勒包络测量功能。

·5.系统发射与接收通道数 ≥ 114680；动态范围≥250db；探头接口≥4个已激活探头接口，并可互换通用（不含CW接口）。

6.预设条件：针对不同的检查脏器，预置最佳化图像的检查条件，减少操作时的调节，及常用所需的外部调节及组合调节。

2

成像单元功能

1.组织多普勒成像技术：具有多种应用模式，并可对室壁进行速度、加速度的测量和分析，可应用于常规心脏探头及经食道心脏探头。

·2.心脏解剖M型成像技术：M型取样线可360度任意旋转，并可同时设定3条自由角度取样线；同时显示同一时相三条线上组织M型信息，实现在同一个心动周期中，在同一时相对不同的心肌节段、瓣膜进行对比观察和测量分析。

3.弹性成像功能：利用非相干的射频信号频谱应变评估法，分析肿瘤或其他病变区域与周围正常组织间弹性系数的差异、在外部压力作用下产生应变大小的不同，以黑白、伪彩或彩色编码的方式显示，来判别病变组织的弹性大小。

4.具有组织谐波成像技术，可应用于全身扫查应用，≥6波段谐波可视可调。

·5.具有梯形扩展成像技术，增大扫查视野，包括左右扩展和远端凸型拓展，应用于线阵探头，最大扩展角度达56度。

6.具有宽景成像技术，可应用于灰阶、彩色及能量多普勒宽景成像，配备缩放功能和测量计算。

7.具有高清放大成像技术，能冻结或实时高清多级放大功能，图像放大≥32倍。

8.具有灰阶动态压缩成像技术，通过对自动分析每帧图像的每个像素点的灰阶值及分布情况，自动优化调整灰阶的动态范围。

9.具有方向性精细血流成像技术，能采集血流背向散射信号。

10.具有高清血流成像技术，能提高血流信号的敏感性及空间分辨率有别于常规的彩色多普勒和方向性能量图功能，有独立按键执行此功能。

3

二维灰阶显像及多普勒功能

1.二维灰阶显像：发射声束聚焦发射≥8段；扫描线密度≥512超声线。

·2.二维灰阶显像：最大扫描深度≥44cm；成像速度：系统最高帧频可达800Hz。

3.频谱多普勒显示方式：脉冲、连续、 高脉冲重复频率。 4.频谱多普勒最大测量速度：PWD≥±7.6m/s, CWD≥18m/s；最低测量速度：PW≤1.0mm/s(非噪声信号)；取样宽度及位置：0.5－24mm逐级调节。

4.彩色多普勒显示方式：速度方差显示、能量显示，速度显示、方差显示。

5.彩色多普勒具备二维/彩色血流/频谱多谱勒实时三同步。

6.多普勒彩色增强功能：组织多普勒成像，能量图，精细血流成像，高清血流成像。

7.扇形扫描角度：10°～89°选择；显示取样框调整：线阵扫描图像范围：±30度。

4

测量及图像管理与记录装置

1.具有一般测量、妇、产科测量、心脏功能测量、多普勒血流测量与分析、外周血管测量与分析、泌尿科测量与分析、自动多普勒血流测量与分析等功能。

2.具备超声图像存档与病案管理系统，硬盘≥500GB。

3.具有一体化原始数据的简帖版(在荧光屏上)可以存储和回放动态及静态图像；以往图像与当前图像同屏对比显示。

4.提供多个USB接口，可将图像储存U盘、移动硬盘或者其它USB装置；客户自定义的报告系统。

5.具有图像存储与(电影)回放重现单元。

5

探头规格

1.性能：超宽频带变频探头，****中心频率≥5种，****中心频率≥5种；多普勒频率可最大选择≥3种；中心频率的变频在屏幕上可视可调。

2.类型：电子相控阵，电子凸阵，电子线阵。

·3.探头频率工作范围：1～18MHz。

4.阵元：线阵探头有效阵元数≥256阵元；凸阵探头有效阵元数≥256阵元。

5.B/D兼用：相控阵B/PWD及B/CWD；线阵：B/PWD；凸阵：B/PWD。

·6.腹部电子凸阵：超声频率：1～8MHz。

7.小器官高频：超声频率：4～13MHz。

8.心脏相控阵：超声频率：1～4MHz。

9.血管探头：超声频率：3～11MHz。

★6

配置清单

主机1台、腹部探头1把、浅表探头1把、心脏探头1把、血管探头1把。

7

数据接入功能

支持TCP/IP网络通信协议，支持XML、HL7、JSON中至少一项数据传输格式，配合医院接入医院lis系统。

8

售后条款

8.1

维修响应时间

线上维修响应时间≤2小时，线下到场维修响应时间≤3天。

8.2

维护保养

保修期内每年≥2次维护保养服务，间隔≥6个月。

8.3

升级与软件维护

保修期内免费供应；保修期外保证备件市场供应≥5年。

8.4

专用工具、资料及其它

提供设备配套的维修专用工具（如有），资料（操作手册、维修手册等）。

8.5

培训

提供使用培训和工程师培训（厂家自报方式）。

8.6

保修年限

≧ 3 年保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

其他要求

1

交货地点

海南省三亚市

2

交货期限

合同签订后3个月内交货。

3

保密

报价供应商应保证使用方在使用该货物或其任何一部分时，不受第三方侵权指控。同时，报价供应商不得向第三方泄露采购机构提供的技术文件等资料。