开封市中心医院临床药学科全自动生化分析仪（药物浓度分析系统）采购项目单一来源调研公示（第二次）

一、项目名称：全自动生化分析仪（药物浓度分析系统）

二、采购数量：1台

三、项目采购需求及用途：

（一）供应商资格要求：

须具备营业执照、医疗器械经营许可证等。

（二）设备功能与配置要求：

1. 基于光学分光光度法结合免疫学技术的分析原理，并提供全自动生化分析仪注册证作为仪器的技术证明文件。

2. 设备检测药物品种包括但不局限于以下药物：（1）抗癫痫药物：丙戊酸、苯妥英、拉莫三嗪、左乙拉西坦、卡马西平、奥卡西平代谢物及碳酸锂；（2）抗（真）菌药物：伏立康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、万古霉素、利奈唑胺、阿米卡星、左氧氟沙星；（3）抗抑郁类药物：艾司西酞普兰、文拉法辛；（4）抗精神病类药物：氯氮平、奥氮平、利培酮；（5）免疫抑制剂、抗肿瘤药物：环孢霉素A、霉酚酸、他克莫司、甲氨蝶呤。

3. 测试精度CV值≤10%，首结果时间30分钟以内；检测速度≥150测试/小时。

4. 设备检测血清甲氨蝶呤浓度低值标本时，检测性能指标需要满足：线性范围的下限值≤0.05μmol/L ，检测高值标本时，最大可稀释倍数≥1500倍，并提供经药监局审批的证明文件。

5. 上述涉及的所有设备、检测项目试剂、配套校准品、质控品均需提供符合国家规定的二类医疗器械注册证。

四、凡是符合上述条件要求的供应商，请将相关资料扫描件发至下面邮箱，内容包括设备性能介绍、上述各种检测药物试剂的二类医疗器械注册证及设备相关资质等。

五、联系电话：0371-****2547； 联系人：谢老师、冯老师

六、联系邮箱：kf****@****.com

七、截止时间：2026年7月24日 17：00

****中心医院临床药学科

2026年 7月 17日

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