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项目概况
受福建省食品药品质量检验研究院委托，福建联耀工程管理有限公司对[350001]LYGC[GK]2025002、2025年厦门分院仪器设备采购项目（一）组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。2025年厦门分院仪器设备采购项目（一）的潜在投标人应在福建省政府采购网(****.gov.cn 点击查看)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2026年03月04日 09时30分00秒（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：[350001]LYGC[GK]2025002
项目名称：2025年厦门分院仪器设备采购项目（一）
采购方式：公开招标
预算金额：16,276,100.00元
采购包1(气候环境试验设备):
采购包预算金额：4,081,700.00元
采购包最高限价： 4,081,700.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A02100603-试验箱及气候环境试验设备 | 步入式环境试验箱 | 1(台) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 964,000.00 | 工业 |
| 1-2 | A02100603-试验箱及气候环境试验设备 | 高低温及低气压试验箱 | 1(台) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 1,667,000.00 | 工业 |
| 1-3 | A02100603-试验箱及气候环境试验设备 | 砂尘箱 | 1(台) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 180,000.00 | 工业 |
| 1-4 | A02100603-试验箱及气候环境试验设备 | 快速温变试验箱 | 1(台) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 640,200.00 | 工业 |
| 1-5 | A02109900-其他仪器仪表 | 露点分析仪 | 1(台) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 29,100.00 | 工业 |
| 1-6 | A02109900-其他仪器仪表 | 无线温度测试系统 | 1(套) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 601,400.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：品目号1-1至1-4自合同签订之日起90日；品目号1-5自合同签订之日起30日；品目号1-6自合同签订之日起60日
采购包2(机械环境试验设备):
采购包预算金额：3,994,500.00元
采购包最高限价： 3,994,500.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | A02100507-碰撞台 | 冲击试验台 | 1(台) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 750,000.00 | 工业 |
| 2-2 | A02100699-其他试验仪器及装置 | 振动试验台 | 1(套) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 2,279,500.00 | 工业 |
| 2-3 | A02100507-碰撞台 | 碰撞试验台 | 1(台) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 485,000.00 | 工业 |
| 2-4 | A02100507-碰撞台 | 模拟运输试验台 | 1(台) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 480,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起90日
采购包3(通用安全电学类检测设备):
采购包预算金额：1,762,300.00元
采购包最高限价： 1,762,300.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3-1 | A02109900-其他仪器仪表 | 存储示波器 | 1(台) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 160,000.00 | 工业 |
| 3-2 | A02109900-其他仪器仪表 | 手持式示波器 | 1(台) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 28,000.00 | 工业 |
| 3-3 | A02109900-其他仪器仪表 | 电容测量仪 | 1(台) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 58,200.00 | 工业 |
| 3-4 | A02109900-其他仪器仪表 | 低电阻测量仪 | 1(套) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 29,100.00 | 工业 |
| 3-5 | A02109900-其他仪器仪表 | 剩余电压测量仪 | 2(套) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 97,000.00 | 工业 |
| 3-6 | A02109900-其他仪器仪表 | 电能质量分析仪 | 1(台) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 100,000.00 | 工业 |
| 3-7 | A02100699-其他试验仪器及装置 | 变频稳压电源（规格A） | 14(台) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 560,000.00 | 工业 |
| 3-8 | A02100699-其他试验仪器及装置 | 变频稳压电源（规格B） | 1(台) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 70,000.00 | 工业 |
| 3-9 | A02100699-其他试验仪器及装置 | 变频稳压电源（规格C） | 2(台) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 360,000.00 | 工业 |
| 3-10 | A02100699-其他试验仪器及装置 | 电子负载 | 3(台) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 300,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起90日
采购包4(其他通用安全检测设备和装置):
采购包预算金额：1,585,200.00元
采购包最高限价： 1,585,200.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 4-1 | A02100699-其他试验仪器及装置 | 电源线防护套弯曲试验装置 | 1(台) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 29,100.00 | 工业 |
| 4-2 | A02100699-其他试验仪器及装置 | 电源线拉力扭转试验装置 | 1(台) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 29,100.00 | 工业 |
| 4-3 | A02100699-其他试验仪器及装置 | 手持式设备跌落试验机 | 1(台) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 29,100.00 | 工业 |
| 4-4 | A02100699-其他试验仪器及装置 | 医用设备提手加载装置 | 1(台) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 38,800.00 | 工业 |
| 4-5 | A02100699-其他试验仪器及装置 | 设备稳定实验装置 | 1(台) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 19,400.00 | 工业 |
| 4-6 | A02100699-其他试验仪器及装置 | 三版测试工装 | 1(套) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 194,000.00 | 工业 |
| 4-7 | A02100699-其他试验仪器及装置 | 全套试验指和探针 | 1(套) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 27,000.00 | 工业 |
| 4-8 | A02100699-其他试验仪器及装置 | 爬电距离量规 | 1(套) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 3,000.00 | 工业 |
| 4-9 | A02109900-其他仪器仪表 | 交直流电接触指示器 | 1(台) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 5,000.00 | 工业 |
| 4-10 | A02100699-其他试验仪器及装置 | 刚度测试装置 | 1(套) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 5,000.00 | 工业 |
| 4-11 | A02100699-其他试验仪器及装置 | 毛边锐角测试器 | 1(套) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 9,700.00 | 工业 |
| 4-12 | A02100699-其他试验仪器及装置 | 烘箱 | 2(台) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 97,000.00 | 工业 |
| 4-13 | A02100699-其他试验仪器及装置 | 冰箱 | 1(台) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 20,000.00 | 工业 |
| 4-14 | A02100699-其他试验仪器及装置 | 电子分析天平 | 1(套) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 97,000.00 | 工业 |
| 4-15 | A02100699-其他试验仪器及装置 | 防进液试验装置 | 1(套) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 291,000.00 | 工业 |
| 4-16 | A02100699-其他试验仪器及装置 | 球压试验装置 | 1(套) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 5,000.00 | 工业 |
| 4-17 | A02109900-其他仪器仪表 | 测力计 | 1(台) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 9,700.00 | 工业 |
| 4-18 | A02109900-其他仪器仪表 | 扭矩仪 | 2(台) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 48,600.00 | 工业 |
| 4-19 | A02100699-其他试验仪器及装置 | 推拉力计及配套工装 | 2(套) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 9,800.00 | 工业 |
| 4-20 | A02100699-其他试验仪器及装置 | 表面温升测试系统 | 1(套) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 339,500.00 | 工业 |
| 4-21 | A02100699-其他试验仪器及装置 | 灭菌器 | 1(台) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 65,600.00 | 工业 |
| 4-22 | A02109900-其他仪器仪表 | 精密度声级计 | 1(台) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 25,900.00 | 工业 |
| 4-23 | A02109900-其他仪器仪表 | 声级计 | 1(台) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 12,100.00 | 工业 |
| 4-24 | A02109900-其他仪器仪表 | 红外辐照计 | 1(台) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 120,000.00 | 工业 |
| 4-25 | A02109900-其他仪器仪表 | 数字压力表 | 2(台) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 27,600.00 | 工业 |
| 4-26 | A02109900-其他仪器仪表 | 流量计 | 1(台) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 5,000.00 | 工业 |
| 4-27 | A02109900-其他仪器仪表 | 钳形电流表 | 2(台) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 7,200.00 | 工业 |
| 4-28 | A02109900-其他仪器仪表 | 数字万用表 | 3(台) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 15,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：品目号4-1至4-11、4-16自合同签订之日起45日；品目号4-12、4-17至4-28自合同签订之日起60日；品目号4-13至4-14自合同签订之日起30日；品目号4-15自合同签订之日起90日
采购包5(声学环境):
采购包预算金额：1,450,000.00元
采购包最高限价： 1,450,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 5-1 | A02100699-其他试验仪器及装置 | 全消声室 | 1(套) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 1,450,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起90日
采购包6(生物安全柜相关检测设备):
采购包预算金额：1,469,400.00元
采购包最高限价： 1,469,400.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 6-1 | A02100699-其他试验仪器及装置 | 生物安全柜 | 1(台) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 38,800.00 | 工业 |
| 6-2 | A02100699-其他试验仪器及装置 | 冰箱 | 1(台) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 55,000.00 | 工业 |
| 6-3 | A02100699-其他试验仪器及装置 | 冰箱 | 1(台) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 25,900.00 | 工业 |
| 6-4 | A02100603-试验箱及气候环境试验设备 | 培养箱 | 2(台) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 62,000.00 | 工业 |
| 6-5 | A02100699-其他试验仪器及装置 | 生物安全柜 | 1(台) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 40,500.00 | 工业 |
| 6-6 | A02100699-其他试验仪器及装置 | 高压灭菌器 | 2(台) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 50,000.00 | 工业 |
| 6-7 | A02100699-其他试验仪器及装置 | 分析天平 | 1(台) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 13,600.00 | 工业 |
| 6-8 | A02100699-其他试验仪器及装置 | 涡旋振荡器 | 1(台) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 2,800.00 | 工业 |
| 6-9 | A02109900-其他仪器仪表 | 热式风速仪 | 1(台) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 2,900.00 | 工业 |
| 6-10 | A02109900-其他仪器仪表 | 移液器 | 1(套) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 2,300.00 | 工业 |
| 6-11 | A02100699-其他试验仪器及装置 | 气流流形测试仪 | 1(台) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 13,600.00 | 工业 |
| 6-12 | A02100699-其他试验仪器及装置 | 紫外辐射照度计 | 1(台) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 3,000.00 | 工业 |
| 6-13 | A02100699-其他试验仪器及装置 | 生物安全柜质量检测仪（碘化钾法） | 1(台) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 180,000.00 | 工业 |
| 6-14 | A02100699-其他试验仪器及装置 | 全自动微生物鉴定分析系统 | 1(台) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 979,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起90日
采购包7(康复产品检测设备):
采购包预算金额：1,933,000.00元
采购包最高限价： 1,933,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 7-1 | A02100699-其他试验仪器及装置 | 稳定性试验台 | 1(台) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 38,000.00 | 工业 |
| 7-2 | A02100699-其他试验仪器及装置 | 下肢假肢结构强度试验机 | 1(台) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 116,000.00 | 工业 |
| 7-3 | A02100699-其他试验仪器及装置 | 径向端面跳动检测台 | 1(台) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 182,000.00 | 工业 |
| 7-4 | A02100699-其他试验仪器及装置 | 假脚结构强度试验机 | 1(台) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 115,000.00 | 工业 |
| 7-5 | A02100699-其他试验仪器及装置 | 模型臂 | 1(台) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 15,000.00 | 工业 |
| 7-6 | A02100699-其他试验仪器及装置 | 综合动态疲劳试验机 | 1(套) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 250,000.00 | 工业 |
| 7-7 | A02100699-其他试验仪器及装置 | 矫形器强度试验机 | 1(台) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 195,520.00 | 工业 |
| 7-8 | A02109900-其他仪器仪表 | 关节角度测量仪 | 1(套) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 25,000.00 | 工业 |
| 7-9 | A02100699-其他试验仪器及装置 | 电池性能制动检测装置 | 1(套) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 108,100.00 | 工业 |
| 7-10 | A02100699-其他试验仪器及装置 | 耐疲劳性试验装置 | 1(台) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 214,320.00 | 工业 |
| 7-11 | A02100699-其他试验仪器及装置 | 上肢假肢结构强度试验机 | 1(台) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 110,920.00 | 工业 |
| 7-12 | A02100699-其他试验仪器及装置 | 轮椅车稳定综合试验机 | 1(台) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 178,600.00 | 工业 |
| 7-13 | A02100699-其他试验仪器及装置 | 最小回旋半径测试台 | 1(台) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 113,458.00 | 工业 |
| 7-14 | A02100699-其他试验仪器及装置 | 电动轮椅车测速仪 | 1(台) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 55,742.00 | 工业 |
| 7-15 | A02100699-其他试验仪器及装置 | 电动轮椅车控制器疲劳试验机 | 1(套) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 158,000.00 | 工业 |
| 7-16 | A02100699-其他试验仪器及装置 | 电动轮椅车加减速测试装置 | 1(台) | 否 | 满足实验需求，详见招标文件 | 57,340.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起60日
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
采购包2：无
采购包3：无
采购包4：无
采购包5：无
采购包6：无
采购包7：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》(进口产品除外)；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》(若有附件也应提供)，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(若有附件也应提供)。③所有证明材料均应在有效期内；2、所投产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致；3、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函(格式自拟)。。
采购包2：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》(进口产品除外)；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》(若有附件也应提供)，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(若有附件也应提供)。③所有证明材料均应在有效期内；2、所投产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致；3、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函(格式自拟)。。
采购包3：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》(进口产品除外)；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》(若有附件也应提供)，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(若有附件也应提供)。③所有证明材料均应在有效期内；2、所投产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致；3、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函(格式自拟)。。
采购包4：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》(进口产品除外)；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》(若有附件也应提供)，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(若有附件也应提供)。③所有证明材料均应在有效期内；2、所投产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致；3、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函(格式自拟)。。
采购包5：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》(进口产品除外)；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》(若有附件也应提供)，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(若有附件也应提供)。③所有证明材料均应在有效期内；2、所投产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致；3、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函(格式自拟)。。
采购包6：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》(进口产品除外)；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》(若有附件也应提供)，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(若有附件也应提供)。③所有证明材料均应在有效期内；2、所投产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致；3、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函(格式自拟)。。
采购包7：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》(进口产品除外)；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》(若有附件也应提供)，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(若有附件也应提供)。③所有证明材料均应在有效期内；2、所投产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致；3、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函(格式自拟)。。
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品：不适用于本项目所有合同包
节能产品：适用于本项目所有合同包（若有）
环境标志产品：适用于本项目所有合同包（若有）
四、获取招标文件
时间： 2026-02-10 至 2026-02-25 ，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外）
地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(****.gov.cn 点击查看)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
方式：在线获取
售价：免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
2026-03-04 09:30:00（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日）
地点：福建****路****号 点击查看****大厦**** 点击查看开标室
六、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
七、其他补充事宜
/
八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名称：福建省食品药品质量检验研究院
地址：****路****号 点击查看
联系方式：0591-****2341 点击查看
2.采购代理机构信息（如有）
名称：福建联耀工程管理有限公司
地址：****路****号 点击查看****大厦**** 点击查看
联系方式：180****7312 点击查看、0591-****1655 点击查看
3.项目联系方式
项目联系人：傅佳、陈凯、郑冬凡
电话：180****7312 点击查看、0591-****1655 点击查看
网址： ****.gov.cn 点击查看
开户名：福建联耀工程管理有限公司
福建联耀工程管理有限公司
2026年02月10日
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