福建省福州儿童医院脑氧监测系统、血流动力学监测系统、电脑验光仪、除颤仪、多重病原核酸检测系统医疗设备采购项目招标公告

福建省福州儿童医院脑氧监测系统、血流动力学监测系统、电脑验光仪、除颤仪、多重病原核酸检测系统医疗设备采购项目
公开招标招标公告

项目概况
受 福建省福州儿童医院 委托， 福建鑫祥招标有限公司 对 [350100]FJXXZB[GK]2021005 、 福建省福州儿童医院脑氧监测系统、血流动力学监测系统、电脑验光仪、除颤仪、多重病原核酸检测系统医疗设备采购项目 组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。
福建省福州儿童医院脑氧监测系统、血流动力学监测系统、电脑验光仪、除颤仪、多重病原核酸检测系统医疗设备采购项目 ***网(****.gov.cn)***网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2021-10-11 09:30（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况
项目编号： [350100]FJXXZB[GK]2021005
项目名称： 福建省福州儿童医院脑氧监测系统、血流动力学监测系统、电脑验光仪、除颤仪、多重病原核酸检测系统医疗设备采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：1905000元

包1：
合同包预算金额：930000元
投标保证金：18600元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算（元）
1-1	A032003-医用电子生理参数检测仪器设备	血流动力学监测系统	1（台）	是	1.功能描述：通过微创连接方式，可监测≥15种血流动力学参数，用于指导目标导向的液体治疗和药物干预。 ▲2.算法：采用PulseCO？脉搏功率算法进行分析，连续实施监测血流动力学参数。 ▲3.连接方式：主机通过数据连接线微创测量、采集病人的数据。负责与科室现有其他监护设备连接。 ▲4.无专属耗材：可以并负责与监护仪连接，无专属耗材。 ▲5.事件应答：具备△SV、△MAP等事件应答窗口，窗口可直接显示液体应答，反应患者容量状态。 6.通气模式：在机械或非机械通气情况下均可使用。 7.图形显示：同时提供短期、长期趋势图形，并可标注血流动力学基线值。 8.监测数据可下载，并能通过软件实时还原监测数据,波形图及操作情况。 9.可提供无限数据存储，最长存储时间≥6个月。 10. 显示屏尺寸≥12寸，全触屏操作。 11.设备信号输出缩放比例：1V/100mmHg。 12. 信噪比：≥﹣55dB ▲13.每搏量增加率（△SV）-显示范围：0-100% 14.平均动脉压增加率（△MAP）-显示范围:0-100% 15.心率增加率（△HR）-显示范围:0-100% 16.外周阻力增加率（△SVR）-显示范围:0-100% ▲17.心输出量增加率（△CO）-显示范围:0-100% 18.平均动脉压（MAP）-显示范围:0-240mmHg 19.收缩压（Sys）-显示范围:0-240mmHg 20.舒张压（dia）-显示范围:0-240mmHg 21.心率(HR)- 显示范围:0-220bpm 22.每搏输出量(SV)- 显示范围:1-500ml 23.心输出量(CO)- 显示范围:0-30L/min 24.脉压变异（PPV）-显示范围:0-100% 25.毎搏输出量变异（SVV）-显示范围:0-100% 26.心输出指数（CI）-显示范围:0-30L/min/m2 27.外周血管阻力（SVR）-显示范围:50-60000dyn s/cm5 28.外周血管阻力指数（SVRI）-显示范围:50-60000dyn s m2/cm5 29.脉压变异度（PPV）-显示范围:0-100% 30.心率变异度（HRV）-显示范围:0-100% 配置： 1.主机 1台 2.电源适配器 1个 3.底座 1台 4.智能卡 1张 5.连接线 1根 6.使用说明书 1份	450000
1-2	A032003-医用电子生理参数检测仪器设备	脑氧监测系统	1（台）	是	一、参数 1.功能描述：通过贴放无创传感器测量患者大脑或躯体血氧饱和度。 2.连接方式：通过适配的传感器连接患者，并实时连续采集监测病人的数据。 3.适用人群：成人、儿童、新生儿 4.适用部位：头部、上肢、下肢、腹部、腰部 ▲5.线缆长度：≥4.5m，更适用于头部手术、高压氧仓等临床环境。 ▲6.通道数：≥2通道，可升级为4通道或6通道 ▲7.测量波段：≥4波段 8.传感器型号:具有4种型号传感器：大号传感器、中号传感器、小号传感器、小号非粘性传感器。 ▲9.传感器：“蝶形”传感器，每个传感器有≥2个光源、≥2接收器，共计≥16道光路 ▲10. 最大探测面积:深×宽：≥ 2.0cm×6.0cm 11.屏幕界面显示：实时脑氧和组织氧参数数值及对应的变化趋势图。 12.事件标记：可记录并以字母（A~Z）标记、显示标记事件的日期和时间、事件标记编码以及标记时间点各连接通道的读数。 13.报警功能.：自定义报警阈值、设置延迟报警、调节报警音量、关闭报警。 14.内置数据存储：每4秒存储一次数据，主机内置存储器可存储不低于840小时监测数据。 15.数据导出：支持蓝牙、RS-232端口进行数据导出。 16.配套软件：具有配套数据分析软件-。 17.系统设置:可调整显示亮度、系统时间、操作语言、音量、数据输出模式等。 18故障提示：包括传感器脱落、设备故障、信号强度弱等 ▲19.内置电池：充电锂电池，可续航≥3-6小时。 20.组织氧饱和度（%rSO2）：显示范围0%~100%. 21.基线（BL）功能：显示当前rSO2基线值，可自由选择开启或者关闭。 ▲22.数据更新频率：≤1.5秒。 23.曲线下面积（AUC）：显示低警报限的累积饱和度%min 24.屏幕显示：趋势图显示范围为7.5分钟~24小时，时间比例可调。 ▲25.通道（Ch）：不同颜色标记不同编号通道。 二、配置 01.主机 1台 02.电源适配器 1个 03.前置放大器 1套 04.传感器 1套 05.使用说明书、操作指南 1套	480000

合同履行期限： 详见招标文件
本合同包：不接受联合体投标

包2：
合同包预算金额：300000元
投标保证金：6000元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算（元）
2-1	A032004-医用光学仪器	电脑验光仪	2（台）	否	1.球镜： -25D～+22D（0.12D/0.25D精度） 2.柱镜： 0D～±10D（0.12D/0.25D精度） 3.轴向： 0°～180°（1°或5°精度） 4.▲最小瞳孔直径： ≤φ2.0mm 5.角膜曲率半径： 5.00mm～10.00mm（0.01mm精度） 6.角膜折射率参数： ≥1.3375 7角膜屈光参数： 67.5D～33.75D（0.12D/0.25D精度） 8.角膜散光： 0D～±10D（0.12D/0.25D精度） 9.角膜散光轴向： 0°至180°（1°和5°精度） 10.*操作方式：≥8.5英寸彩色触摸屏以及操纵杆两种操纵模式。 11.*具有旋转棱镜测量系统，确保测量数据的高度准确性和可靠性。 12.打印纸切纸方式： 自动切纸 13.瞳距测量范围：20～85mm（0.5 mm精度） 14数据传输方式：USB(输入), RS-232C(输出)，LAN(输出) 15尺寸：317～341 mm（前后）×521～538 mm（左右）×447～477 mm（垂直） 16.重量：≤15.0kg 17电源：100-240V 交流，50-60Hz，30-70VA 产品配置： 电脑角膜验光仪 1 台 标准附件 1. 模拟眼 1 个 2. 打印纸 2 本 3. 颌托纸 1 本 4. 说明书 1 本 5. 电动升降台 1 台 6. 防尘罩 1 个	300000

合同履行期限： 详见招标文件
本合同包：不接受联合体投标

包3：
合同包预算金额：75000元
投标保证金：1500元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算（元）
3-1	A032022-手术急救设备及器具	除颤仪	1（台）	否	1 性能要求： 1.1低能量智能双相截顶波，根据病人阻抗调整除颤波形，保持最有效的经心电流。 1.2显示屏≥7寸高分辨率彩色TFT显示屏。 *1.3除颤的最高能量≤200J *1.4每次充电到除颤仪标识的最高能量时间≤ 6秒，在AED成人模式下，固定能量的选择≤160J 1.5手动除颤能量最小1J 1.6 AED功能具备一键切换成人及婴幼儿儿童模式 1.7成人、儿童一体化除颤电极板，具备胸壁阻抗接触指示灯。 1.8除颤能量调节采用旋钮选择方式，而非按键选择能量，方便快捷节约抢救时间。 1.9标配手动除颤、AED和同步电复律功能 1.10具有快速电击技术，启动AED模式到通电完成时间≤ 8秒 1.11 主机≥3道波形显示 1.12 可进行持续心电监护，可识别≥9种常见的心率/心律失常报警，有心率过快/过慢、停搏、室颤/室速、室性过速、极度过速、极度过缓、PVC速率、起搏无法捕获、起搏器未起搏。 1.13 标配三导心电监护功能，可升级到五导心电监护 1.14频率响应：诊断性0.05-150Hz 监护0.15-40Hz 1.15具备事件标记功能 1.16具备生命体征趋势回顾功能 1.17具备旋钮式的智能菜单导航按钮，方便快速功能定位 2 电池 2.1 电池上具备电量容量状态指示灯 2.2 设备所有功能全开时电池使用时间≥2.5小时，保证病人转运途中全程持续供电 *2.3 可重复充电锂电池，≥100 次最高能量充电/电击 2.4 提示电池电量低时主机还可进行≥10分钟监护时间和≥6次最大能量放电 2.5 电池具有快速充电技术，≤2小时可充电到80%，≤3小时充电到100% 3安全性： *3.1主机具备智能关机自检功能，无论设备是在工作状态还是关机状态，都具备每小时、每天、每周定期自检，而非手动设定检测时间，方便医护人员随时查看设备健康状态。 3.2主机实现打印最近≥1次每小时自检，最近≥5次每日自检，最近≥50次每周自检的报告结果。 3.7主机具备自检待机状态灯指示功能，使仪器健康状态一目了然。 4 数据存储: *4.1 可存储≥50个时长约30分钟的事件概要,内部事件总结可在每份事件总结中存储≥ 8 小时的2 条持续 ECG波形，1 个Pleth波、1个二氧化碳描记图波、研究波（仅限AED模式）事件和趋势数据。 4.2存储内容包括：事件总结、生命体征趋势、配置、状态记录和设备信息 5 打印机： 5.1≥50mm热阵列打印机 5.2连续ECG条图：实时或延迟10秒打印主要ECG 导联，附带事件注释和测量结果 5.3自动打印：记录仪可配置为自动打印标记的事件、充电、电击和报警 5.4报告：事件总结、生命体征趋势、操作检验、配置、状态记录和设备信息 5.5走纸速度25mm/秒 5.6纸张尺寸：≥50mm × 20m 6其它要求： 6.1 整机重量≤6.2KG（包括主机、电极板和电池） 6.2防水/防固体渗入等级≥IP54 6.3 可满足医院以后扩展监护功能的使用，可升级SPO2、NIBP、EtCO2等功能 7、配置清单 序号 品名 数量 1 DFM100主机,含AED和自检功能 1台 2 成人/儿童除颤电极板 1副 3 锂电池 1块 4 心电电缆及导联线 1套 5 打印纸 1卷 6 50欧姆检测负载 1个 7 多功能转接电缆 1条 8 电源线 1条	75000

合同履行期限： 详见招标文件
本合同包：不接受联合体投标

包4：
合同包预算金额：600000元
投标保证金：12000元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算（元）
4-1	A032017-临床检验设备	多重病原核酸检测系统	1（台）	否	1.仪器具有二类医疗器械注册证，并且注册证获批时间在8个月以上。 2.根据仪器的产品名以及《医疗器械分类目录》（国家药品监督管理局2017年8月发布），仪器属于分子生物学分析设备（一级产品类别）。 3.仪器为基于毛细管凝胶电泳技术的全自动系统，具有Sanger测序和片段分析两种功能，用户完成单次初始化设置后，仪器自动对各个批次的样本进行测序或片段分析。 4.仪器体积≤50厘米x 65厘米x44厘米（宽 × 长 × 高），重量≤54千克，功率≤400 VA，输入电流≤5A。 5.仪器可以一次性放入并且分批次检测≥96个样本，每批次同时检测≥4个样本。 6.最低检出限10,000,000 copy/μL，测序连续读长大于700bp，测序准确度最低QV20，最高QV30。 7. 45分钟内完成500bp长度的测序，2小时内完成800bp长度的测序。最快25-30分钟完成一次片段分析。 8.仪器包含固态激光源（波长505nm）和六色荧光检测系统。 9.仪器内置单板电脑，并安装触摸屏。单板电脑安装中文图形操作软件，用户可通过点击触摸屏操作仪器。单板电脑安装综合数据采集和初步分析软件，可实时评估数据质量。单板电脑支持USB移动存储设备。 10.仪器的部分耗材（包含毛细管阵列、阳极缓冲液、分离胶和分离胶输送系统）装入一体化集成式结构，更换相关耗材时插拔一体化集成式结构即可快速完成。 11.仪器的阴极缓冲液装在一个槽体中，阴极缓冲液以及该槽体作为一个整体必须具备医疗器械一类备案证。 12.仪器具有无线射频识别技术，能追踪并报告耗材的用量、批号或序列号、以及有效期限。 13.仪器可搭配专用计算机，并负责与医院His系统连接，用于数据分析，其放置地点不限于实验室。 14.提供专用计算机安装正版分析软件，并负责与医院His系统连接，其功能包括：Sanger测序（NGS数据验证，插入缺失，杂合子检测，低频变异检测），片段分析，准确度分析，突变检测，SNP基因分型分析，微卫星扫描（STR、VNTR、SSR）。 15.适配仪器的检测项目：≥13种呼吸道病原体多重检测（检测的病原体包括：甲型流感病毒、甲型流感病毒H1N1（2009）、季节性H3N2病毒、乙型流感病毒、腺病毒、博卡病毒、鼻病毒、副流感病毒、衣原体、偏肺病毒、肺炎支原体、冠状病毒和呼吸道合胞病毒）。 16.以上检测项目的适配试剂盒必须均已获得三类医疗器械注册证，并且其注册证中的适用机型必须包含所投标的仪器。 配置清单： （1）主机：1个； （2）装机耗材：1套 （3）计算机：1台 （4）分析软件：1套 （5）全自动毛细管电泳仪：1台（8通道，具备同时检测荧光染料种数≥6种，进口）。	600000

合同履行期限： 详见招标文件
本合同包：不接受联合体投标

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.本项目的特定资格要求：
包1
(1)明细：招标文件规定的其他资格证明文件（若有） 描述：1、（强制类节能产品证明材料，若有，应在此处填写）； 2、（按照政府采购法实施条例第17条除第“（一）-（四）”款外的其他条款规定填写投标人应提交的材料，如：采购人提出特定条件的证明材料、为落实政府采购政策需满足要求的证明材料（强制类）等，若有，应在此处填写）。 ※1上述材料中若有与“具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料”有关的规定及内容在本表b1项下填写，不在此处填写。 ※2投标人应按照招标文件第七章规定提供。
(2)明细：资质 描述：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则须提供《第一类医疗器械备案凭证》或医疗器械经营企业许可证；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。

包2
(1)明细：招标文件规定的其他资格证明文件（若有） 描述：1、（强制类节能产品证明材料，若有，应在此处填写）； 2、（按照政府采购法实施条例第17条除第“（一）-（四）”款外的其他条款规定填写投标人应提交的材料，如：采购人提出特定条件的证明材料、为落实政府采购政策需满足要求的证明材料（强制类）等，若有，应在此处填写）。 ※1上述材料中若有与“具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料”有关的规定及内容在本表b1项下填写，不在此处填写。 ※2投标人应按照招标文件第七章规定提供。
(2)明细：资质 描述：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则须提供《第一类医疗器械备案凭证》或医疗器械经营企业许可证；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。

包3
(1)明细：招标文件规定的其他资格证明文件（若有） 描述：1、（强制类节能产品证明材料，若有，应在此处填写）； 2、（按照政府采购法实施条例第17条除第“（一）-（四）”款外的其他条款规定填写投标人应提交的材料，如：采购人提出特定条件的证明材料、为落实政府采购政策需满足要求的证明材料（强制类）等，若有，应在此处填写）。 ※1上述材料中若有与“具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料”有关的规定及内容在本表b1项下填写，不在此处填写。 ※2投标人应按照招标文件第七章规定提供。
(2)明细：资质 描述：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则须提供《第一类医疗器械备案凭证》或医疗器械经营企业许可证；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。

包4
(1)明细：招标文件规定的其他资格证明文件（若有） 描述：1、（强制类节能产品证明材料，若有，应在此处填写）； 2、（按照政府采购法实施条例第17条除第“（一）-（四）”款外的其他条款规定填写投标人应提交的材料，如：采购人提出特定条件的证明材料、为落实政府采购政策需满足要求的证明材料（强制类）等，若有，应在此处填写）。 ※1上述材料中若有与“具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料”有关的规定及内容在本表b1项下填写，不在此处填写。 ※2投标人应按照招标文件第七章规定提供。
(2)明细：资质 描述：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则须提供《第一类医疗器械备案凭证》或医疗器械经营企业许可证；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。
（如项目接受联合体投标，对联合体应提出相关资格要求；如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。)
三、采购项目需要落实的政府采购政策
(1)财政部、工信部《政府采购促进中小企业发展暂行办法》财库〔2011〕181号。(2)《福建省省级政府集中采购目录及限额标准》闽财购〔2015〕38号“残疾人集中就业企业、监狱企业” 的政府采购政策。(3) 财政部、民政部、中国残疾人联合会印发的《三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》财库〔2017〕141号。(4)《国务院办公厅关于建立政府强制采购节能产品制度的通知》国办发[2007]51号、财政部、发展改革委发布的《节能产品政府采购实施意见》财库[2004]185号、《财政部、国家发展改革委关于调整节能产品政府采购清单的通知》

四、获取招标文件
时间： 2021-09-10 11:55 至 2021-09-25 23:59 （提供期限自本公告发布之日起不得少于5 个工作日），每天上午00:00:00至11:59:59，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外)
地点：招标文件随同本项目招标公告一并 发布；***网(****.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采 购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采 购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
方式：在线获 取
售价：免费

五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

2021-10-11 09:30 （北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日 止，不得少于20日）
地点：

六、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

七、其他补充事宜
无

八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息
名 称： 福建省福州儿童医院
地 址： ****路****号
联系方式： 86****83

2.采购代理机构信息（如有）
名 称： 福建鑫祥招标有限公司
地 址： ****路****号****楼
联系方式： 83****03

3.项目联系方式
项目联系人：王颖
电 话： 83****03
网址： ****.gov.cn
开户名： 福建鑫祥招标有限公司

福建鑫祥招标有限公司

2021-09-10