登录
项目概况
****中心委托，福建乾晟招标代理有限公司对ZXCG-350101-QSZB-20250001、2025年年中追加设备采购项目组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。2025年年中追加设备采购项目***网(****.gov.cn)***网上公开信息系统（***平台）按项目获取采购文件，并于2025年11月27日 09时30分00秒（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：ZXCG-350101-QSZB-20250001
项目名称：2025年年中追加设备采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：900,000.00元
采购包1(HIV病毒载量检测系统):
采购包预算金额：500,000.00元
采购包最高限价： 500,000.00元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A02321900-临床检验设备 | HIV病毒载量检测系统 | 1(套) | 否 | ★1.设备属性：整套检测系统是一体机，具备中华人民共和国三类医疗器械注册证。 2.设备自动化程度：支持原管上机，可实现样本进、结果出，全自动完成核酸提取、体系构建及PCR扩增一体化完成; 3.适配样本管类型：支持3-5mL原始采血管，1.5-5ml离心管、1.5-2mL冻存管上机检测； ▲4.设备具有开盖功能和关盖功能,支持样本管（包括1.5 mL-2 mL冻存管）带盖上机，并进行开盖和关盖操作; 5.样本/试剂/耗材一次性最大装载量：≥96人份； ▲6.支持连续进样：设备支持连续添加耗材、试剂和样本；可实现循环批量处理实验，在第一批提取完成自动进入扩增仓进行扩增；扩增期间可进行第二批样本提取实验，连续运行。 7.独立提取模块≥2个，不同提取模块可同时运行不同提取流程提取核酸； ▲8.可兼容各类试剂方案，检测项目可拓展:原厂能提供检测试剂包括但不限于I型免疫缺陷病毒（HIV-1）核酸（RNA）、乙型肝炎病毒核酸（DNA)和丙型肝炎病毒核酸(RNA）的高灵敏度的病毒定量检测试剂，且试剂均已获取三类医疗器械注册证（提供证明文件）； ▲9.扩增模块：独立扩增模块≥2个，可独立运行不同的扩增程序；PCR反应孔≥96孔PCR位； 10.防污染措施：设备提取区和扩增区具备独立的HEPA高效过滤系统和紫外消毒功能，移液气密防滴漏，废料密封系统传输； 11.检测效率：第一批96份样本4小时内出结果； ▲12.结果报告：系统自动分析扩增曲线并完成定量结果计算，无需人工干预，HIV-1 病毒载量报告病毒拷贝数单位及 IU/ml 国际单位两种结果，并自动生成包括样本信息、定量结果以及原始扩增曲线在内的PDF版单份检测报告； ▲13.配套HIV-1核酸检测试剂检测灵敏度：≤30 IU/mL(提供证明文件)； 14.配套HIV-1核酸检测试剂线性范围：定量检测下限≤100 IU/mL，定量检测上限≥1.0 E+08 IU/mL (提供证明文件); 14.配套HIV-1核酸检测试剂覆盖基因型：覆盖HIV-1 基因型应包含但不限于 M 组、N 组、O 组，检测靶标包括但不限于LTR、POL、GAG中的两个区域； 16.配套HIV-1核酸检测试剂盒适用样本类型：血浆或血清； 17.配置（减配或简配，视为投标无效） 17.1 全自动核酸检测分析系统主机1套，包括核酸提取及体系构建模块和PCR 扩增分 | 500,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起45日内。
采购包2(高通量结核分枝杆菌耐药分子检测系统):
采购包预算金额：400,000.00元
采购包最高限价： 400,000.00元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | A02321900-临床检验设备 | 高通量结核分枝杆菌耐药分子检测系统 | 1(套) | 否 | 1、设备通量：每次提取样本数量≥8份标本； 2、适用样本类型：可对痰液、培养物等标本进行结核分枝杆菌核酸的提取和基因检测； ▲3、检测模式：“样本进-结果出”的检测方式，系统包含移液部件、核酸提取模块、PCR扩增检测模块等组成部分，全自动完成核酸提纯及扩增检测； 4、检测时间：可在3小时内实现对结核分枝杆菌鉴定和耐药突变检测； 5、兼容不同体积提取，加样范围15ul-100ul； 6、升降温速率：≥0.5℃/s；温度精准性、温度均匀性：≤±0.5℃； 7、核酸提取方式：自动化磁珠法；磁珠回收率：＞98％ ； ▲8、荧光强度检测重复性：CV 值≤3%，检测荧光通道：≥4个； 9、线性检测范围：1~1010 copies； ★10、结果判读及报告：配置结核耐药项目检测结果判读软件，仪器自动输出结核杆菌对利福平/异烟肼的耐药检测结果，直接导出耐药或敏感的结论； ▲11、配套试剂：可检测利福平和异烟肼的耐药基因突变，进行耐多药结核病的快速筛查（试剂均获得NMPA注册证）。提取和扩增试剂使用预分装单人份； 12、可拓展呼吸道多联检项目（需提供注册证证明）； 13、支持扫码功能，自动扫码录入样本信息； 14、配置清单： （1）样本处理仪1台。 （2）全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统1台。 （3）结核分枝杆菌和利福平/异烟肼耐药突变检测试剂盒（实时荧光PCR法）1盒 | 400,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起45日内。
二、申请人的资格要求：
1.一般资格要求
1）单位授权书：①投标人（自然人除外）：若投标人代表为单位授权的委托代理人，应提供本授权书；若投标人代表为单位负责人，应在此项下提交其身份证正反面复印件，可不提供本授权书。 ②投标人为自然人的，可不填写本授权书。
2）营业执照等证明文件：①投标人为企业的，提供有效的营业执照复印件；投标人为事业单位的，提供有效的事业单位法人证书复印件；投标人为社会团体的，提供有效的社会团体法人登记证书复印件；投标人为合伙企业、个体工商户的，提供有效的营业执照复印件；投标人为非企业专业服务机构的，提供有效的执业许可证等证明材料复印件；投标人为自然人的，提供有效的自然人身份证件复印件；其他投标人应按照有关法律、法规和规章规定，提供有效的相应具体证照复印件。
3）提供财务状况报告(财务报告、或资信证明）：①投标人提供的财务报告复印件（成立年限按照投标截止时间推算）应符合下列规定： a.成立年限满1年及以上的投标人，提供经审计的上一年度的年度财务报告。 b.成立年限满半年但不足1年的投标人，提供该半年度中任一季度的季度财务报告或该半年度的半年度财务报告。 c.无法按照以上a、b项规定提供财务报告复印件的投标人（包括但不限于：成立年限满1年及以上的投标人、成立年限满半年但不足1年的投标人、成立年限不足半年的投标人），应选择提供资信证明复印件。
4）依法缴纳税收证明材料：①投标人提供的税收缴纳凭据复印件应符合下列规定： a.投标截止时间前（不含投标截止时间的当月）已依法缴纳税收的投标人，提供投标截止时间前六个月（不含投标截止时间的当月）中任一月份的税收缴纳凭据复印件。 b.投标截止时间的当月成立的投标人，视同满足本项资格条件要求。 c.若为依法免税范围的投标人，提供依法免税证明材料的，视同满足本项资格条件要求。
5）依法缴纳社会保障资金证明材料：①投标人提供的社会保障资金缴纳凭据复印件应符合下列规定： a.投标截止时间前（不含投标截止时间的当月）已依法缴纳社会保障资金的投标人，提供投标截止时间前六个月（不含投标截止时间的当月）中任一月份的社会保障资金缴纳凭据复印件。 b.投标截止时间的当月成立的投标人，视同满足本项资格条件要求。 c.若为依法不需要缴纳或暂缓缴纳社会保障资金的投标人，提供依法不需要缴纳或暂缓缴纳社会保障资金证明材料的，视同满足本项资格条件要求。
6）具备履行合同所必需设备和专业技术能力的声明函(若有)：①招标文件未要求投标人提供“具备履行合同所必需的设备和专业技术能力专项证明材料”的，投标人应提供本声明函。 ②招标文件要求投标人提供“具备履行合同所必需的设备和专业技术能力专项证明材料”的，投标人可不提供本声明函。
7）参加采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的声明：①重大违法记录：指投标人因违法经营受到刑事处罚或责令停产停业、吊销许可证或执照、较大数额罚款等行政处罚。根据财库〔2022〕3号文件的规定，“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定。
8）信用记录查询结果：①信用记录查询的截止时点：信用记录查询的截止时点为本项目投标截止当日。 ②信用记录查询渠道：信用中国（www.creditchina.gov.cn）、***网（www.****.gov.cn）。 ③信用记录的查询：***网站查询并打印投标人的信用记录。 ④经查询，投标人参加本项目采购活动(投标截止时间)前三年内被列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他重大违法记录且相关信用惩戒期限未满的，其资格审查不合格。
9）中小企业声明函（以资格条件落实中小企业扶持政策时适用 ）：①投标人应认真对照工信部联企业[2011]300号《工业和信息化部、国家统计局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》规定的划分标准，并按照国统字[2017]213号《关于印发<统计上大中小微型企业划分办法(2017)>的通知》规定准确划分企业类型。本项目采购标的对应的中小企业划分标准所属行业详见特定资格条件。 ②投标人为监狱企业的，可不填写本声明函，根据其提供的由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件进行认定，监狱企业视同小型、微型企业。 ③投标人为残疾人福利性单位的，可不填写本声明函，根据其提供的《残疾人福利性单位声明函》进行认定，残疾人福利性单位视同小型、微型企业。 ④以联合体形式落实中小企业预留份额时，还需提供《联合体协议》。 ⑤以合同分包形式落实中小企业预留份额时，还需提供《分包意向协议》。
10）联合体协议（若有）：①招标文件接受联合体投标且投标人为联合体的，投标人应提供本协议；否则无须提供。 ②本协议由委托代理人签字或盖章的，应按照招标文件第七章载明的格式提供“单位授权书”。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
采购包2：
本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)本项目购买的设备属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准。①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。投标货物整机应具备三类医疗器械注册证。所有证件必须在有效期内。；(2)本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。。
采购包2：
(1)本项目购买的设备属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准。①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。投标货物应具备三类医疗器械注册证。所有证件必须在有效期内。；(2)本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(3)①根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）文件，经采购人确认，本采购包专门面向中小企业采购（中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位），投标人须按照招标文件第七章的格式提供《中小企业声明函》。②投标人为监狱企业的，可不提供《中小企业声明函》，根据其提供的由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件进行认定，监狱企业视同小型、微型企业。③投标人为残疾人福利性单位的，可不提供《中小企业声明函》，根据其提供的《残疾人福利性单位声明函》进行认定，残疾人福利性单位视同小型、微型企业。④投标人应认真对照工信部联企业[2011]300号《工业和信息化部、国家统计局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》规定的划分标准，并按照国统字[2017]213号《关于印发<统计上大中小微型企业划分办法(2017)>的通知》规定准确划分企业类型。⑤本采购包为货物类采购，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为：工业。。
三、采购项目需要落实的政策
节能产品：不适用于本项目
环境标志产品：不适用于本项目
四、获取招标文件
时间： 2025-11-05 至 2025-11-12 ，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外）
地点：***网(****.gov.cn)***网上公开信息系统（***平台）按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）***网上公开信息系统（***平台）操作，否则投标将被拒绝。
方式：在线获取
售价：免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
2025-11-27 09:30:00（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日）
地点：福州市闽侯县荆溪镇杜坞43号大数据科技园D11#楼
六、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
七、其他补充事宜
无。
八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名称：****中心
地址：****路****号
联系方式：62****78
2.采购代理机构信息（如有）
名称：福建乾晟招标代理有限公司
地址：福州市闽侯县荆溪镇杜坞43号大数据科技园D11#楼
联系方式：131****1819
3.项目联系方式
项目联系人：姚燕珍、陈园、侯弘彬、陈晓榕
电话：131****1819
网址： ****.gov.cn
开户名：福建乾晟招标代理有限公司
福建乾晟招标代理有限公司
2025年11月05日
微信公众号（订阅通知）
本公告地址：https://www.120bid.com/view/180/n8EeU5oBg7S5K-63q1kf.html
微信在线客服