厦门市第五医院2026年09月至2026年10月政府采购意向

采购内容：***平台

采购数量：1项

主要功能或目标：***平台，实现伦理受理、项目立项、受试者管理、样本药品管控、经费质控、结题归档全流程线上管理。打通院内诊疗系统数据接口，压缩伦理审查周期，降低人工数据差错，满足 GCP、电子签名溯源合规要求，提升 I 期 / BE 试验数据自动采集能力，提高医院创新药临床试验承接水平，夯实区域临床研究信息化能力。

需满足的要求：系统须符合等保二级、国密、国产化信创、FDA21CFR Part11 相关规范，具备细粒度权限、不可篡改审计追踪、数据脱敏、本地 + 异地双备份容灾能力；完成院内业务系统对接，支持试验设备及条码识别；供应商完成部署试点上线、分层培训，交付全套验证文档；试点稳定运行后开展逐项验收，无高危严重缺陷方可通过验收，质保期内提供技术支持与合规版本升级。