夏津县人民医院医用直线加速器维保服务采购项目单一来源公示

一、项目信息

采购人：夏津县人民医院

项目名称：夏津县人民医院医用直线加速器维保服务采购项目

拟采购的货物或服务的预算金额：20.00万元/年

采用单一来源采购方式的原因及说明：

（一）原因

1.只能从唯一供应商处采购的；

2.发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的；

3.必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的。

4.法律法规规定的其他情形。

本项目属于上述规定的第1种情形。

（二）说明

夏津县人民医院现有医科达synergy医用直线加速器，为肿瘤放射治疗核心三类高风险医疗器械，承担全院肿瘤患者根治、姑息放疗、精准IGRT图像引导放疗工作。本次采购整机年度全流程维保服务，包含直线加速器（主机、床、控制系统）、多叶光栅、iView-GT系统、XVI球管、XVI影像接收板，医科达monaco治疗计划系统，医科达MOSAIQ网络系统，水冷系统等原厂专属软件升级服务。

设备核心软硬件为原厂专有知识产权，第三方无访问权限，不具备维修调试能力

1.直线加速器（主机、床、控制系统）、多叶光栅、iView-GT系统、XVI球管、XVI影像接收板，医科达monaco计划系统，医科达MOSAIQ网络系统，水冷系统、故障诊断密钥、校准算法均为原厂专利技术，享有软件著作权，不向任何第三方开放源代码、维修授权密码、专用诊断软件。

2.光栅运动联锁、高压加速系统、剂量输出闭环校准、图像配准等深度故障排查，必须使用原厂加密诊断工具；第三方仅能处理浅表简单故障，系统联动故障无法彻底修复，易出现剂量漂移、设备联锁频繁报警。

3.SYNERGY专属FCO安全补丁、系统版本迭代、临床功能升级仅原厂推送，无授权则无法更新，长期使用会导致IGRT精准度下降、放疗安全联锁失效，存在严重医疗安全隐患 。

核心备件渠道独家垄断，无合规通用替代件，第三方配件存在医疗与合规风险

1.设备关键部件：Agility多叶光栅叶片、加速管、磁控管、电离室、XVI影像探测器、高压电源板、水冷控制模块均为SYNERGY机型定制，专属通讯协议、机械接口，仅原厂生产供货，市场无全新正品流通。

2.第三方流通仿制/翻新备件未经过整机匹配验证，剂量输出精度、辐射屏蔽性能不达标；更换非原厂核心部件属于擅自变更医疗器械注册证载明关键组成，违反法规，设备丧失临床使用合规资质，生态环境局、卫健部门检查可责令停机整改、行政处罚。

3.原厂备件具备完整溯源、质保体系，更换后同步完成整机匹配校准；第三方配件无质保、无系统适配调试，极易出现剂量偏移，直接造成放疗超量/欠量，引发肿瘤治疗失败、放射性损伤等严重医疗纠纷。

维保服务资质、工程师团队具备唯一性，第三方无合规维修资质

1.直线加速器属于Ⅱ类大型射线装置、三类高风险放疗设备，维保涉及设备出束、辐射调试，维保单位必须持有原厂售后授权+辐射安全许可双资质；拟定供应商为厂家山东省唯一官方授权维保机构，市场无第二家同资质服务商。

2.维修工程师需通过原厂多层级封闭式培训、持证上岗，掌握整机热力学、辐射物理、软件联动全套调试技术；第三方人员无原厂系统培训，无法完成放疗设备高精度质控，达不到国家放疗设备质控标准。

3.原厂配套7×24小时全国技术专家远程会诊、原厂备件区域仓库储备，故障停机抢修响应时效、备件供货周期第三方无法匹配，保障放疗不间断开展。

放射治疗连续性要求极高，第三方维保极易造成长期停机，损害群众就医权益

1.放疗为分次持续性治疗，肿瘤患者疗程固定，设备停机将直接中断全部在院患者治疗，延误肿瘤病情，引发患者投诉、医患矛盾；公开招标流程周期长（20-30天），无法满足设备不间断维保需求。

2.原厂可提前预判设备老化故障，通过季度预防性保养降低突发停机概率；第三方仅被动维修，无原厂设备预警数据库，故障频发、停机时间大幅延长，大幅降低设备临床使用率。

3.设备停机将造成大量患者积压，无法保障肿瘤患者及时规范化治疗，违背医疗服务便民惠民要求。

整机质保与设备全生命周期合规管理仅原厂可实现

1.设备整机注册证、年度质控备案、辐射安全校验报告均要求原厂出具校准证明；第三方维修后出具的校准文件不被卫健、环保监管部门认可，年度校验无法通过。

2.长期原厂维保可完整留存设备故障、保养、校准全生命周期档案，原厂同步更新设备安全数据库；更换第三方服务会造成设备运维数据断层，无法追溯设备历史工况，增加质控、核查风险。

3.若因第三方维修、配件导致辐射泄漏、剂量事故，医院需承担全部法律、民事赔偿责任；原厂维保签订完整安全兜底协议，明确设备故障、辐射安全责任划分，规避医院运营风险。

本次医用直线加速器维保服务依托设备原厂专有软件、专利硬件、独家备件供应链、唯一授权维修资质，不存在其他可提供同等合规、同等技术标准、同等安全保障的市场供应商，完全符合《政府采购法》单一来源采购法定情形。

为保障肿瘤放射治疗精准安全、设备持续稳定运行、规避合规与医疗风险，建议采用单一来源采购方式，由北京铭成嘉业科技发展有限公司提供本项目维保服务。

基于以上原因， 拟采取单一来源的采购方式向北京铭成嘉业科技发展有限公司采购医用直线加速器维保服务。

二、拟定供应商信息

名称：北京铭成嘉业科技发展有限公司

地址：****路****号****楼办公A1802-1

三、公示期限

2026年7月25日至2026年7月31日

四、其他补充事宜：无

五、联系方式

1.采购人

名称：夏津县人民医院

地址：****街****号

联系人：郭主任

联系方式：0534-***1665

2.采购代理机构信息

名称：山东金卫医药信息有限公司

联系人：钱珊、齐鑫瑜、刘振铃

地址：****城区凤凰路****大院****楼

联系方式：156****3078