2022年泉州市妇幼保健院●儿童医院-光学相干断层扫面仪、角膜地形图仪、耳鼻喉科诊治综合工作台等货物采购项目招标公告

2022年泉州市妇幼保健院●儿童医院-光学相干断层扫面仪、角膜地形图仪、耳鼻喉科诊治综合工作台等货物采购项目
公开招标招标公告

项目概况
受 泉州市妇幼保健院（泉州市儿童医院） 委托， 泉州市中佳项目管理有限公司 对 [350500]ZJXM[GK]2022003 、 2022年泉州市妇幼保健院●儿童医院-光学相干断层扫面仪、角膜地形图仪、耳鼻喉科诊治综合工作台等货物采购项目 组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。
2022年泉州市妇幼保健院●儿童医院-光学相干断层扫面仪、角膜地形图仪、耳鼻喉科诊治综合工作台等货物采购项目 ***网(****.gov.cn)***网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2022-12-07 10:00（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号： [350500]ZJXM[GK]2022003
项目名称： 2022年泉州市妇幼保健院●儿童医院-光学相干断层扫面仪、角膜地形图仪、耳鼻喉科诊治综合工作台等货物采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：3091000元
包1：
采购包预算金额：226000元
采购包最高限价：226000元
投标保证金：0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算（元）	中小企业划分标准所属行业
1-1	A032003-医用电子生理参数检测仪器设备	回弹式眼压计	1（台）	否	技术参数： 1、测量范围：3 mmHg-70 mmHg； 2、测量误差：±1.5 mmHg（3 mmHg≤被测眼球内压≤25 mmHg）；±2.5 mmHg（25 mmHg≤被测眼球内压≤70 mmHg）。 3、立式眼压测量； 4、无线传输打印数据。	16000	工业
1-2	A032022-手术急救设备及器具	高频电刀	1（台）	否	高频电刀 技术参数： ★1、输出全悬浮，具有两个相互独立和隔离的CF型防除颤应用部分(单极和双极)； ★2、适用于需要切割和/或凝血的眼部及鼻内窥镜的外科手术，甚至包括普外、骨科、心胸外科、泌尿外科、妇科、 五官科、手外、整形、整容肛肠等，配以合适附件还可应用于腹腔镜(单极)等内镜手术； ★3、具有单极纯切、混切1、混切2、混切3、单极凝和双极凝等工作模式。单极和双极工作频率为512kHz； ★4、本机所有模式及额定功率和额定负载如下表： 4.1、模式：单极纯切，额定功率（W）：350，额定负载（Ω）：500； 4.2、模式：单极混切1，额定功率（W）：250，额定负载（Ω）：500； 4.3、模式：单极混切2，额定功率（W）：200，额定负载（Ω）：500； 4.4、模式：单极混切3，额定功率（W）：120，额定负载（Ω）：500； 4.5、模式：单极凝，额定功率（W）：120，额定负载（Ω）：500； 4.6、模式：双极凝，额定功率（W）：50，额定负载（Ω）：100； ★5、采用三路输出方式:单极手控输出、单极脚控输出和双极脚控凝输出； 6、采用 CPU 控制，记忆上次手术所用功率，当再次开机时可复现上次功率设定值； 7、具有面板按键、手控和脚踏启动按键防粘连识别，防止医护人员开机灼伤； 8、保护:具有开路、短路、过功率、过电流自动保护功能； 9、采用断线自检技术，全程对极板连线进行检测，一旦发现断线情形，立即发出声光报警； 1 0、中性极板检测系统:单片极板模式采用连续性检测器，双片极板模式，系统自动检测极板与患者接触质量并以排灯显示，若接触质量低于设定值，会有声光报警并切断电刀输出，确保安全。	30000	工业
1-3	A032004-医用光学仪器	裂隙灯显微镜	2（台）	否	裂隙灯显微镜 技术参数： ★1、显微镜参数：物镜两档可变，总倍率10X,16X，瞳距调节范围54-80mm； 2、目镜屈光度0-6D； 3、裂隙宽度0-14mm； ★4、裂隙高度1-14mm可调，光斑直径14mm，9mm.5.5mm,3mm可选； 5、滤色片：隔热片、无赤片、钴蓝片； 6、裂隙角度：0-180°； 7、裂隙灯运动范围：前后90mm，左右100mm，上下移动30mm； 8、下巴托：80mm； 9、配固视灯。	30000	工业
1-4	A032004-医用光学仪器	角膜地形图仪	1（台）	否	角膜地形图仪 技术参数： 1、测量方式：Placido锥 2、测量覆盖范围：0.25mm～11mm(直径) 3、测量曲率半径范围：6.35mm～9.53mm; 4、成像范围：横11mm/纵11mm ★ 5、照明：锥照明红光760nm 6、侧对焦红外950nm 7、固视 绿光530nm 8、屈光范围：33.75D-61.36D 9、Placido环数：31环 10、测量点数：7936 ★ 11、标定球：R7.9375mm±0.001mm ★ 12、摇杆运动行程：前后130mm 左右110mm 上下30mm 13、可显示轴向曲率图，切向曲率图，高度图，模拟角膜镜图及角膜3D图 具有角膜接触镜适配功能； ★ 14、可测量：角膜前表面轴向图，屈光力/轴向曲率；角膜前表面切向地形图，屈光力/切向曲率；全景角膜复合地形图；角膜前表面屈光图；Zernike拟合波前像差图；泪膜表面质量分析，含图像，视频及参数；模拟角膜接触镜验配；角膜E值，Q值，P值，E值；瞳孔、虹膜和HVID测量；SAI指数，SRI指数，IS值；角膜直径，地形图中信息标注，自定义标注。	150000	工业

合同履行期限： 按文件执行
本采购包：不接受联合体投标
包2：
采购包预算金额：2600000元
采购包最高限价：2600000元
投标保证金：0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算（元）	中小企业划分标准所属行业
2-1	A032004-医用光学仪器	光学相干断层扫面仪	1（台）	否	光学相干断层扫面仪 技术参数： ★1、OCT： 1.1、光源:扫频激光光源; 1.2、中心波长 1050至1060nm； 1.3、扫描速度：100000至400000次/秒； 1.4、眼底扫描深度 6--9mm； 1.5、前节扫描深度≥6mm； 1.6、轴向分辨率（光学）≤3.8um；横向分辨率（光学）≤10um 1.7、实时眼球追踪，全自动对焦； 1.8、注册证适用范围至少包含眼前节断层、眼后节断层、眼后节血流 2、眼底图像：共聚焦激光眼底成像；眼底观测范围 ：81°x68°；自动对焦功能；全自动追踪功能；单线扫描≥18mm，同时显示玻璃体、视网膜与脉络膜结构 3、OCTA： ★3.1、单次血流成像范围：最大范围24mm×20mm；3×3至24mm×20mm任意可调；成像时间≤15秒 ★3.2、单次OCTA最高分辨率≥1536x1280； 3.3、前节血流 ； 3.4、视网膜厚度地形图、视网膜三维图像分析模式 4、眼前节： 4.1、光学原理：扫频源性OCT； 4.2、激光波长：波长1040至1060nm； 4.3、扫描速度：100000至400,000 A扫描/秒； ★4.4、成像：单次成像含角膜、前房、双侧房角、部分巩膜，晶体，前部玻璃体； 4.5、最长扫描长度 16mm； 4.6、成像深度6mm； 5、视网膜分析软件 ： 5.1、视网膜厚度分析及地形图；视盘体积测量；黄斑区体积测量；Enface成像 提供三维图像特殊分析模式；脉络膜厚度测量； 6、青光眼分析软件：视盘分析；神经纤维层厚度分析；青光眼GMA厚度分析；视盘3D扫描，视盘OCTA 最大支持12mm*12mm，对视盘血流进行分析量化； 7、眼前节分析软件 ； 7.1、角膜三维成像，前节3D模式最大支持16*16mm前节3d成像，直观展示切面观察房角粘连；前房测量；ICL拱高精确测量；晶体形态成像与测量 ； 7.2、多种角膜形态分析功能； 7.3、青光眼全周房角分析软件 8、血流分析软件： 8.1、去伪影技术，默认3D全层去伪影；密度测量；血流面积；FAZ分析； 8.2、智能分层标记线修改 ；血流拼图； 9、 软件管理：压缩储存；升级方式 在线和离线；病例预览自动，无需进入报告即可切换断层。	2600000	工业

合同履行期限： 按文件执行
本采购包：不接受联合体投标
包3：
采购包预算金额：193000元
采购包最高限价：193000元
投标保证金：0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算（元）	中小企业划分标准所属行业
3-1	A032003-医用电子生理参数检测仪器设备	中耳分析仪	1（台）	否	中耳分析仪 技术参数： 1、基本功能： 2、鼓室图测试； 3、镫骨肌反射测试； 4、声反射潜伏期测试； 5、声反射衰减测试； 6、完整/穿孔咽鼓管功能测试； ★ 7、快速测试：可以生成2个由用户编程的快速测试，测试时间≦60s； ★ 8、使用“实时视图”功能，可以在计算机屏幕上看到正在进行的测试全景； ★ 9、彩色触摸屏+触摸按键配合工作模式； 10、技术参数： ★ 10.1、探测音：226Hz（85dB SPL） ，1000Hz（75dB SPL）； 10.2、声导纳（声顺）测量容积范围： 10.2.1、测量平面鼓室图为0.2cm3～5cm3； 10.2.2、对于外耳鼓室补偿图，为0cm3 ～2 cm3 ★ 10.3、鼓室图测试（自动、手动）： 10.3.1、最大测压范围：-600 ～ +400 daPa； 10.3.2、蠕动泵加压速率：200daPa/s±50daPa/s ，可选：15,50,100,200,300,400,600 daPa/s； 10.3.3、测试模式：声导纳（Y）、声纳（B）、 声导（G）； 10.4、同侧/对侧镫骨肌反射测试（自动、手动），声衰减测试（自动、手动），声反射潜伏期测试 10.5、咽鼓管功能测试（鼓膜完整或穿孔均可进行）： 10.5.1、完整鼓膜咽鼓管测试：Williams 测试法； 10.5.2、穿孔鼓膜咽鼓管测试：Toynbee测试法,测试时间和鼓室压范围可调。 10.6、刺激声频率和声强： 10.6.1、声强步进值：5dB。 10.6.2、同侧：500Hz，1000Hz，2000Hz，4000Hz，最大声强110dB HL； 10.6.3、对侧: 500Hz，1000Hz，2000Hz4000Hz 最大声强110dB HL。	125000	工业
3-2	A032022-手术急救设备及器具	耳鼻喉科诊治综合工作台	1（台）	否	耳鼻喉科诊治综合工作台 技术参数： ★ 1、工作主台面：台面尺寸1730mm*670mm*800mm（±50mm），高强度钢化玻璃台面，***网板丝印技术上色，操作台面和书写台面采用一体式流线型，美观大方，实用性较强； 2、箱体：带一体式计算机储物柜，箱体采用2.0mm钢板由数控设备加工成型，整机内外面环保烤漆；合理、坚固耐用，能防腐蚀、防划痕，外观时尚、操作方便、符合人机工程学； 3、智能控制系统：自动控制各项功能，2小时不启用自动断电；喷枪和吸枪即提即用智能化，采用进口非接触感应式开关，更加安全可靠； ★ 4、药物喷枪：二直一弯，气水路分开，采用进口阀门控制气路，喷枪金属部分全部采用不锈钢抗氧化堵塞；枪头快速更换，枪体轻巧，喷雾均匀，杜绝漏气、滴水、堵塞、氧化腐蚀等现象的发生； 5、多功能吸枪：一支，有自控调节型适用适用于耳道吸引和手术用鼻腔咽喉吸引手柄，吸引枪即提即用，无需等待，缩短治疗时间； ★6、标配进口正压泵：性能稳定，噪音小≤40dB，最高压力为300KPa以上，正压泵用消音处理，具有良好的消音减震性能； 7、独立悬挂负压泵：性能稳定，噪音小≤40dB，最高吸引力为760mmHg，带消音减震装置，使用寿命较长； 8、LED检查灯：照度10000Lux，色温3000K暖黄色光源，光线柔和，无发热感，方便操作者直接或间接观察患者。带阻力平衡支臂，定位准确。有保护控制系统，两小时内，无人操作时自动关电； 9、加热除雾装置：功率900W，加热快，且工作时间可选择，在固定的工作时间自动停止工作，起到有效的保护作用； 10、器械盘：417mm*294mm不锈钢器械盘； 11、吸引管：可高温高压消毒不锈钢吸引管； 12、药棉罐：直径90mm不锈钢带盖药棉罐三个； 13、耳鼻喉电动查椅： 14.1、电压：AC 220V±10% 、50Hz； 14.2、升降装置采用手术床用铝型材外壳升降柱，更加安全可靠； 14.3、最大承重：≥150kg； 14.4、座垫升降行程：520mm(最低)-720mm(最高) ； 14.5、靠背可后放至 180°，可做小型手术台使用； 14.6、PU 自结皮扶手，美观大方、结实耐用； 14.7、头枕伸缩行程：100mm 可折叠、拆卸，功能性较强； 14.8、椅垫采用高回弹海绵发泡，舒适耐用； 14.9、可以通过诊疗台控制检查椅升、降两个动作； 14.10、椅身纯钢制作，椅身自重 90KG 安全性强，底盘有防锈橡胶圈，使用寿命长。	68000	工业

合同履行期限： 按文件执行
本采购包：不接受联合体投标
包4：
采购包预算金额：72000元
采购包最高限价：72000元
投标保证金：0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算（元）	中小企业划分标准所属行业
4-1	A032003-医用电子生理参数检测仪器设备	中央胎监系统	1（台）	否	中央胎监系统 技术参数： ★1、支持有线/无线接入大于120台床边机和32个客户端； ★2、支持国内主流KREBS、Fischer、改良Fischer和NST四种评分标准； ★3、配置产时（NICHD）胎心监护三类图形评估标准和报告系统，系统支持自动分析并提供临床处置建议。 4、全产程、实时、多床位显示和记录床边监护仪的数字和曲线，自动判断有效监护数据进行智能显示和报警，床边工作状态、信号质量、监护信息等，一目了然； ★5、胎监/母胎监护/母亲监护三种监护版面，根据床边机监护数据，自适应界面更改，适合产前监护、产时监护、产后监护不同需要； 6、SOV（信号重合）报警功能，母亲和胎儿心率重合报警，双胎信号重合报警； 7、可根据医院需求在界面中定制化管理操作按键，可增加、删除快捷操作按键，可优先常用快捷操作功能； 8、具有强大的数据库，海量存储，全程CTG浏览，便于快速了解整体监护情况，贮存全产程所有数据，提供完整的分娩记录，并可选段分析、打印； 9、可回放CTG和母亲生命体征趋势，无创血压列表； 10、符合国际标准的三级声光处理系统，母亲/胎儿参数报警，报警界限根据需要可调节； 11、能打印多种报告，包括支持国内主流KREBS、Fischer、改良Fischer和NST四种评分报告，三类图形评估报告和CTG报告等多种报告系统； 12、打印支持国标/美标/欧标格式，支持A4/B5等纸型 13、支持接入医院信息管理系统（HIS），实现数据的统一管理和共享 14、可同步云服务上的远程监护数据，对监护数据进行管理，支持查询、添加分析意见，以及将分析信息上传至云。 15、支持断点续传，包括FHR、TOCO、MHR、AFM、SpO2和事件。 配置电脑1套，打印机1台。	50000	工业
4-2	A032003-医用电子生理参数检测仪器设备	心电监护仪	2（台）	否	心电监护仪 技术参数： 1、可监测参数：5导联心电（ECG）、呼吸(RESP)、无创血压(NIBP)、脉搏血氧饱和率(SpO2)、脉率(PR)、双体温(TEMP)、呼吸末二氧化碳（EtCO2）； 2、机身紧凑，具备固定提手便携转运，外挂插件或一体化外观； 3、机身内置热敏记录仪，可记录波形和参数信息； 4、可插拔电池仓带锂电池； 5、*屏幕尺寸：12.1英寸宽屏或标准屏，全面触摸操作，高分辨率，广视角，光面亮屏，亮度4005、*整机通过CE和FDA认证； 6、同屏显示≥9道实时监护波形； 7、参数波形颜色设定：≥7类参数； 8、符合不同科室观查的界面：标准多参数界面、七导心电同屏界面、CRG图界面、同屏2小时共趋势，脉氧、心律大字体界面、血压列表界面，夜间待机界面； 9、参数波形通道用户自定义功能：可设置在界面上下排列的顺序； *10、屏幕冻结功能可选择，心电冻结或全部波形冻结； 11、菜单操作扁平化，可在同一界面设置所有参数的报警上下限； 12、具有多种计算功能界面：药物浓度计算功能、滴定表计算功能、血液动力学计算功能、氧合计算功能、通气计算功能和肾功能计算功能； *13、心电共模抑制比，在手术、监护模式下：≥105dB；在扩展模式下：≥90dB； *14、心电频率特性：手术模式：1Hz～20Hz、监护模式：1Hz～35Hz、扩展模式：0.05Hz～125Hz； 15、心电抗除颤、抗高频电刀干扰，安全性高，可与心脏起搏器同时使用； *16、可全导联冻结手动ST段测量； 17、血压测量模式：手动、自动、连续和序列测量，适合药物动力学-血压监测； 18、脉氧具有脉搏调制音，脉氧支持脉搏信号强度PI指示功能； 19、脉氧监测具备专业抗运动干扰和抗低灌注功能，监测模式可适应新生儿、失血休克监测； *20、二氧化碳监测模块：能同时兼容主流和旁流和微流模块插拔，各机器模块可互换使用，旁流模块紧凑体积，无外置积水杯，具备50ml/min的低采样率适合小儿呼吸监测，预热时间短，20s内可显示参数； 21、报警音量可10级设置,适合多床位病区环境； 22、具备大容量数据存储功能：全参数大于480小时趋势数据存储，可显示及存储大于800组血压列表数据、脉氧事件、报警事件； *23、断电回放大于480小时趋势数据； 24、可选配VGA扩展信息显示； 25、具有RJ-45网络口，适合HL7格式数据可接入中央监护系统，和中央机数据互通市电电压，宽电压适应，标配电源线卡扣（防止电源脱落）可提供成人、儿童、婴儿不同规格的指脉氧探头和血压袖带。	22000	工业

合同履行期限： 按文件执行
本采购包：不接受联合体投标

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
包1
(1)明细：落实政府采购政策的证明材料（专门面向中小企业采购） 描述：本项目为预留份额专门面向中小企业采购项目，不接受大型企业参加。本项目标的物对应的行业类型为“工业”。投标人在投标文件中须提供《中小企业声明函》（货物），并按表中要求填写完整。监狱企业和残疾人福利性单位视同中小企业。监狱企业须在投标文件中提供相关证明文件，否则不予认定，残疾人福利性单位须在投标文件中提供《残疾人福利性单位声明函》，否则不予认定。
包2
(1)明细：落实政府采购政策的证明材料（专门面向中小企业采购） 描述：本项目为预留份额专门面向中小企业采购项目，不接受大型企业参加。本项目标的物对应的行业类型为“工业”。投标人在投标文件中须提供《中小企业声明函》（货物），并按表中要求填写完整。监狱企业和残疾人福利性单位视同中小企业。监狱企业须在投标文件中提供相关证明文件，否则不予认定，残疾人福利性单位须在投标文件中提供《残疾人福利性单位声明函》，否则不予认定。
包3
(1)明细：落实政府采购政策的证明材料（专门面向中小企业采购） 描述：本项目为预留份额专门面向中小企业采购项目，不接受大型企业参加。本项目标的物对应的行业类型为“工业”。投标人在投标文件中须提供《中小企业声明函》（货物），并按表中要求填写完整。监狱企业和残疾人福利性单位视同中小企业。监狱企业须在投标文件中提供相关证明文件，否则不予认定，残疾人福利性单位须在投标文件中提供《残疾人福利性单位声明函》，否则不予认定。
包4
(1)明细：落实政府采购政策的证明材料（专门面向中小企业采购） 描述：本项目为预留份额专门面向中小企业采购项目，不接受大型企业参加。本项目标的物对应的行业类型为“工业”。投标人在投标文件中须提供《中小企业声明函》（货物），并按表中要求填写完整。监狱企业和残疾人福利性单位视同中小企业。监狱企业须在投标文件中提供相关证明文件，否则不予认定，残疾人福利性单位须在投标文件中提供《残疾人福利性单位声明函》，否则不予认定。
（如属于专门面向中小企业采购的项目,供应商应为中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位)
3.本项目的特定资格要求：
包1
(1)明细：招标文件规定的其他资格证明文件（若有） 描述：1、（强制类节能产品证明材料，若有，应在此处填写）； 2、（按照政府采购法实施条例第17条除第“（一）-（四）”款外的其他条款规定填写投标人应提交的材料，如：采购人提出特定条件的证明材料、为落实政府采购政策需满足要求的证明材料（强制类）等，若有，应在此处填写）。 ※1上述材料中若有与“具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料”有关的规定及内容在本表b1项下填写，不在此处填写。 ※2投标人应按照招标文件第七章规定提供。
(2)明细：具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料（若有） 描述：1、招标文件要求投标人提供“具备履行合同所必需的设备和专业技术能力专项证明材料”的，投标人应按照招标文件规定在此项下提供相应证明材料复印件。 2、投标人提供的相应证明材料复印件均应符合：内容完整、清晰、整洁，并由投标人加盖其单位公章。
(3)明细：特定条件 描述：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准，①投标单位为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标单位为经销商的，所投货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，所投货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，所投货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②所投货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。注：投标单位所提供的证书须在有效期内。
包2
(1)明细：招标文件规定的其他资格证明文件（若有） 描述：1、（强制类节能产品证明材料，若有，应在此处填写）； 2、（按照政府采购法实施条例第17条除第“（一）-（四）”款外的其他条款规定填写投标人应提交的材料，如：采购人提出特定条件的证明材料、为落实政府采购政策需满足要求的证明材料（强制类）等，若有，应在此处填写）。 ※1上述材料中若有与“具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料”有关的规定及内容在本表b1项下填写，不在此处填写。 ※2投标人应按照招标文件第七章规定提供。
(2)明细：具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料（若有） 描述：1、招标文件要求投标人提供“具备履行合同所必需的设备和专业技术能力专项证明材料”的，投标人应按照招标文件规定在此项下提供相应证明材料复印件。 2、投标人提供的相应证明材料复印件均应符合：内容完整、清晰、整洁，并由投标人加盖其单位公章。
(3)明细：特定条件 描述：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准，①投标单位为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标单位为经销商的，所投货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，所投货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，所投货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②所投货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。注：投标单位所提供的证书须在有效期内。
包3
(1)明细：招标文件规定的其他资格证明文件（若有） 描述：1、（强制类节能产品证明材料，若有，应在此处填写）； 2、（按照政府采购法实施条例第17条除第“（一）-（四）”款外的其他条款规定填写投标人应提交的材料，如：采购人提出特定条件的证明材料、为落实政府采购政策需满足要求的证明材料（强制类）等，若有，应在此处填写）。 ※1上述材料中若有与“具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料”有关的规定及内容在本表b1项下填写，不在此处填写。 ※2投标人应按照招标文件第七章规定提供。
(2)明细：具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料（若有） 描述：1、招标文件要求投标人提供“具备履行合同所必需的设备和专业技术能力专项证明材料”的，投标人应按照招标文件规定在此项下提供相应证明材料复印件。 2、投标人提供的相应证明材料复印件均应符合：内容完整、清晰、整洁，并由投标人加盖其单位公章。
(3)明细：特定条件 描述：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准，①投标单位为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标单位为经销商的，所投货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，所投货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，所投货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②所投货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。注：投标单位所提供的证书须在有效期内。
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(1)明细：招标文件规定的其他资格证明文件（若有） 描述：1、（强制类节能产品证明材料，若有，应在此处填写）； 2、（按照政府采购法实施条例第17条除第“（一）-（四）”款外的其他条款规定填写投标人应提交的材料，如：采购人提出特定条件的证明材料、为落实政府采购政策需满足要求的证明材料（强制类）等，若有，应在此处填写）。 ※1上述材料中若有与“具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料”有关的规定及内容在本表b1项下填写，不在此处填写。 ※2投标人应按照招标文件第七章规定提供。
(2)明细：具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料（若有） 描述：1、招标文件要求投标人提供“具备履行合同所必需的设备和专业技术能力专项证明材料”的，投标人应按照招标文件规定在此项下提供相应证明材料复印件。 2、投标人提供的相应证明材料复印件均应符合：内容完整、清晰、整洁，并由投标人加盖其单位公章。
(3)明细：特定条件 描述：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准，①投标单位为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标单位为经销商的，所投货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，所投货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，所投货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②所投货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。注：投标单位所提供的证书须在有效期内。
（如项目接受联合体投标，对联合体应提出相关资格要求；如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。)
三、采购项目需要落实的政府采购政策
节能产品，适用于（所有合同包），按照最新一期节能清单执行。环境标志产品，适用于（所有合同包），按照最新一期环境标志清单执行。信息安全产品，适用于（所有合同包）。小型、微型企业，适用于（所有合同包）。监狱企业，适用于（所有合同包）。促进残疾人就业 ，适用于（所有合同包）。信用记录，适用于（所有合同包），按照下列规定执行：（1）投标人应在招标文件要求的截止时点前分别通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询并打印相应的信用记录（以下简称：“投标人提供的查询结果”），投标***网站获取的信用信息查询结果原始页面的打印件（或截图）。（2）查询结果的审查：①***网站查询并打印投标人信用记录（以下简称：“资格审查小组的查询结果”）。②投标人提供的查询结果与资格审查小组的查询结果不一致的，以资格审查小组的查询结果为准。③***网站原因导致资格审查小组无法查询投标人信用记录的（***网站查询投标人信用记录时的原始页面打印后随采购文件一并存档），以投标人提供的查询结果为准。④查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格。

四、获取招标文件
时间： 2022-11-15 17:00 至 2022-11-30 23:59:59 （提供期限自本公告发布之日起不得少于5 个工作日），每天上午00:00:00至11:59:59，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外)
地点：招标文件随同本项目招标公告一并 发布；***网(****.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采 购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采 购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
方式：在线获 取
售价：免费

五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

2022-12-07 10:00 （北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日 止，不得少于20日）
地点：

六、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

七、其他补充事宜
无
八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息
名 称： 泉州市妇幼保健院（泉州市儿童医院）
地 址： ****街****号
联系方式： 0595-****8937

2.采购代理机构信息（如有）
名 称： 泉州市中佳项目管理有限公司
地 址： ****城****广场、412、413室上下层
联系方式： 0595-****8088、151****7988

3.项目联系方式
项目联系人：张俏俏
电 话： 0595-****8088、151****7988
网址： ****.gov.cn
开户名： 泉州市中佳项目管理有限公司

泉州市中佳项目管理有限公司

2022-11-15