南安市红十字会2023年公共场所配置AED项目采购更正公告（第一次）

原公告的响应文件提交截止时间：2023-10-11 08:30:00，更正为：2023-10-17 14:30:00。

原公告的开启时间：2023-10-11 08:30:00，更正为：2023-10-17 14:30:00。

一、供应商特定条件增加以下条款： ①供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 ②供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。 ③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》（若有）。

二、谈判文件第三章 采购内容及要求的二、技术和服务要求以下内容：

1.7可治疗病人阻抗范围：至少满足17Ω~280Ω。

1.8支持车载、120急救直升机、MIL-STD-810G标准环境下使用，适用院前急救转运。

2.2可除颤节律分析算法性能应满足GB9706.8-2009和AHA要求，算法评测数据库除厂家临床采集数据以外，还应同时包含但不限于以下国际通用评测数据库：MIT-BIH数据库、AHA数据库、VFDB数据库、CU数据库、NST数据库，保证评测结果客观。

2.4从开机到150J或200J放电准备就绪用时＜7s。

2.5开始AED分析到150J或200J放电准备就绪时间＜5s。

★3.1.电极片有效期：一次性电极片需密封包装且每副有效期≥4年。

3.4设备配套电极片可监测按压频率，并在屏幕上显示实时按压频率。

4.1 标配单块≥4000mAh容量电池，可支持选配单块≥6000mAh大容量电池。

5.4设备能够根据环境噪音强度自动调节语音播放音量。

8.2 主机可支持选配CPR反馈器，方便为施救者提供按压深浅和快慢的语音提示。

修改为：

1.7可治疗病人阻抗范围：至少满足25Ω~280Ω。

1.8支持车载环境下使用，适用院前急救转运。

2.2可除颤节律分析算法性能应满足GB9706.8-2009和AHA要求。

2.4从开机到150J或200J放电准备就绪用时≤7s。

2.5开始AED分析到150J或200J放电准备就绪时间≤5s。

★3.1.电极片有效期：一次性电极片需密封包装且每副有效期≥2年。

3.4删除内容。

4.1 标配单块≥4000mAh容量电池。

5.4设备能够调节语音播放音量。

8.2 删除内容。

三、本项目开启时间和响应文件提交截止时间改为： 2023年10月17日14：30，谈判文件其它内容保持不变。

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