电子内窥镜系统等医疗设备采购项目招标公告

电子内窥镜系统等医疗设备采购项目
公开招标招标公告

项目概况
受 福建省南平市第二医院 委托， 福建省福怡药械招标有限公司 对 [350700]FYZB[GK]2020002 、 电子内窥镜系统等医疗设备采购项目 组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。
电子内窥镜系统等医疗设备采购项目 ***网(****.gov.cn)***网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2021-01-20 09:00（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况
项目编号： [350700]FYZB[GK]2020002
项目名称： 电子内窥镜系统等医疗设备采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：1258000元

包1：
合同包预算金额：380000元
投标保证金：7600元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算（元）
1-1	A032099-其他医疗设备	睡眠呼吸监测系统	1（套）	否	一、技术参数： 1、适用人群：（1）成人床垫：身高150cm-190cm （2）儿童床垫：3岁以上，身高90cm-150cm ； ★2、监测方式：无需连接各种电极，最大程度还原自然睡眠，需适合儿童使用。 ★3、产品组成：一个中央处理器可同时控制≤40个监测单元，并可进行床位个人信息编辑； ★4、儿童床垫：适用于3-10岁儿童，不再担心由于儿童不配合或电极脱落造成监测失败的情况 5、胸部呼吸率检测：测量范围：8次/分～35次/分；允差不超过±3次/分 6、腿区及胸区的心率检测：测量范围：40次/分～120次/分；允差3%或±2次/分,两者取最大。 7、血氧监测：测量范围：0～100%；在70%～100%范围内，允差±3个数字。 8、脉率测量：测量范围：40次/分～240次/分；允差2%或±2次/分,两者取最大。 9、不需胸腹绑带，压力传感器不会受到人为因素干扰，监测结果准确。 10、实时显示与数据存贮：在计算机屏幕上实时滚动显示各记录床位的多路信号，并存贮至主机 11、睡眠结构分析：醒/睡分辨的符合率不小于90%；基本睡眠分期（醒/快速眼动期/非快速眼动期）符合率不小于70%。 12、通过体动、呼吸运动和心脏跳动这三个原始信号，结合睡眠周期变化原理，来监测呼吸事件，只需要一个完整睡眠周期（约3-4小时）的监测时间即可得出相应结论，可进行午后小睡的睡眠监测、多次小睡潜伏时间试验，夜间分段睡眠呼吸监测。 13、睡眠呼吸事件分析软件：睡眠呼吸障碍事件与心率变异率关系的分析软件及相关图示。 ★14、多床位采集检测分析内容：可数据回顾；可动态或静态回顾显示原始数据；可按需要随意缩放信号幅度，拉开或紧密每页显示；可测量高度和宽度；可时间定位；在静态回顾同时显示心率、呼吸率等参数；显示记录时间内心率、呼吸率和体动指数等的趋势图；以彩色显示睡眠结构图，并可由人工编辑校正；在静态回顾的同时标志该时刻在睡眠结构图中的位置，方便对照查看趋势图与瞬时信号波形，并可按需要打印页面和分析结果报告。同时连接多至40只床垫的数据线至数据通讯总线上，应用系统软件能够正确回放、分析各床位数据，给出正确分析报告。 15、数据导出及回放：可以以刻录等多种方式导出数据并能够在办公电脑上回放。 16、报告系统：中文打印，激光打印机。 17、配置清单 二、配置要求 一、中央数据处理工作站 1.数据交换机 1套 2.电脑及打印机 1套 3.专用睡眠分析软件（成人）（最多监测分析40张床位数据） 1套 二、床旁数据采集系统 （成人） 1、微动敏感压力床垫 1套 2、血氧传感器 1套 3、床旁数据采集主机 1套 三、睡眠记录仪 睡眠记录仪 2套	380000

合同履行期限： 合同签订后 (30) 天内交货
本合同包：不接受联合体投标

包2：
合同包预算金额：396000元
投标保证金：7920元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算（元）
2-1	A032005-医用超声波仪器及设备	便携式数字化彩色超声诊断仪	1（台）	否	一、设备用途说明：主要用于腹部、妇产、心脏、泌尿、外周血管、小器官、肌肉骨骼、神经、术中，介入等方面的临床诊断。 二、★所投设备应具备远程会诊功能，支持电脑PC端和手机APP终端，电脑PC端可完全还原测量和注释工具包；手机APP端可实现实时超声图像显示及在线语音交流功能。可进行远程维护等操作：远程系统软件更新、故障在线求助等功能，用户可在云端下载最新系统软件版本自动升级。患者可通过二维码，***网络上的检查超声图像和诊断报告， 三、★所投设备应具备在线教学功能，触摸屏及显示器可同步显示扫查示意图及超声声像图，另显示器所展示的教学画面可进行放大缩小调节，并具备持续升级能力，能满足开展新的临床应用需求。 五、主要规格及系统要求： 5.1数字化二维灰阶成像单元。 5.2数字化彩色多普勒单元。 5.3数字化频谱多普勒显示和分析单元。 5.4数字化能量血流成像单元。 5.5全数字式波束形成器。 5.6B 模式/ CFM / PWD模式分别独立角度偏转功能。 5.7两种组织谐波成像模式, 可用于全部2D探头和4D探头，谐波频率明确显示，可视可调。 5.8高清晰斑点噪音抑制技术。 5.9空间复合成像技术。 5.10★系统动态范围≥280Db，2dB逐级调节，数值明确显示。(请提供280db及2db相邻数字证明图片) 5.11支持跟踪对比技术，可将不同日期、不同时间、不同病人图像进行同屏对比显示，支持不同探头图像、动静态图像同屏对比显示，便于疾病的归类统计示教，且所对比的左右两幅图像大小一致，并可进行图像处理和测量注释。 5.12★梯形成像、凸型扩展功能。（支持凸阵探头、线阵探头、相控阵探头、腔内探头） 5.13全屏放大显示功能。 5.14Zoom 局部放大功能。 5.15双幅实时成像，成像大小不变。 5.16≥8个焦点可调。 5.17实时双同步、三同步。 5.18自动优化。 5.19具备穿刺引导，并具备三种引导方式。 5.20支持Needle enhancement 穿刺增强技术，根据不同的进针角度，适时调节声束的角度，增强组织与穿刺针的显示能力，提高穿刺的准确性和成功率。 5.21原始数据处理功能，数据储存后，可对回放的常规图像进行20种参数调节。 5.22自动工作流，可根据医生习惯自定义检查规范，减少重复操作，并具备智能程序化操作流程编辑功能，如：自动注释、体标（体标上探头的位置和方向）等，提高扫查效率。 5.23测量和分析：(B型、M型、频谱多普勒、彩色模式) 5.23.1一般测量。 5.23.2急诊、肾内、麻醉、重症、肌骨测量包。 5.23.3妇、产科测量包，支持产科自动测量。 5.23.4血管测量包。 5.23.5泌尿科测量与分析，支持膀胱自动测量。 5.23.6肾脏测量包。 5.23.7容积测量包。 5.23.8多普勒血流测量与分析。 5.23.9自动多普勒血流测量与分析。 5.23.10客户自定义测量。 5.24图像存储与(电影)回放重现单元。 5.25输入/输出信号： 5.25.1输入：音频。 5.25.2输出：DVI、音频。 5.26连通性：AVI, VRD，可支持DICOM3.0，医学数字图像格式（DICOM可以作为中央服务器远程读取、调入、存储图像）。 5.27图像管理与记录装置： 5.27.1超声图像存档与病案管理系统。 5.27.2硬盘≥120GB。 5.27.3一体化原始数据的简帖版可以存储和回放动态及静态图像以往图像与当前图像同屏对比显示。 5.27.4DVD –RW。 5.27.5≥2个USB接口，可一键快速将图象存储至USB、硬盘，无需其他格式转换操作，无需进入病人档案或系统设置。 5.27.6客户报告系统。 六、技术参数配置要求： 6.1系统通用功能： 6.1.1▲≥15英寸高分辨率液晶监视器。 6.1.2▲≥8英寸电容操作触摸屏，可进行滑动翻页，并可在触摸屏上进行注释和体表图操作。（请提供证明图片） 6.1.3支持触摸屏参数、功能布局界面任意移动，实现专属定制 6.1.4★触摸屏可手写画图、手动圈注、手写标记示教，方便远程诊断、学生带教等场景进行互动交流 6.1.5▲整机重量≤4Kg。 6.2探头规格： 6.2.1探头可与同牌子部分型号台式机通用。 6.2.2★频率：宽频带或变频探头，所有探头及所有模式有明确的工作频率显示，实现二维、彩色、多普勒频率独立可调，****中心频率可选择≥4种，谐波频率可选≥4种，多普勒可选不同频率≥3种。 6.2.3★探头频率最高可达16MHz，可在屏幕上显示。 6.2.4振子：凸阵探头有效振子数≥128振子。 6.2.5探头可配穿刺导向装置。 6.3二维灰阶显像主要参数： 6.3.1扫描速率：凸阵探头，全视野，18cm深度时，帧速率≥30帧/秒。 6.3.2扫描线：每帧线密度≥512超声线。 6.3.3发射声束聚焦：连续聚焦。 6.3.4接收方式：多倍信号并行处理。 6.3.5数字式声束形成器：数字式全程动态连续聚焦，数字式可变孔径及动态变迹，A/D≥12bit。 6.3.6回放重现：回放时间≥1000秒。 6.3.7▲预设条件：针对不同的检查脏器，预置最佳化图像的检查条件，并可以图形化标志显示选择界面，减少操作时的调节，及常用所需的外部调节及组合调节。 6.3.8增益调节：B/M可独立调节，TGC分段调节。 6.3.9★最大显示深度≥38cm。 6.4频谱多普勒： 6.4.1方式：脉冲波多普勒：PWD 6.4.2PWD：最高测量速度≥9m/s。最低测量速度≤1mm/s(非噪声信号)。 6.4.3显示方式：B/PWD、B/CF+PWD。 6.4.4取样宽度及位置范围：宽度0.5mm至30mm。 6.4.5显示控制：反转显示(左/右；上/下)零移位。 6.4.6频谱自动跟踪与测量。 6.5彩色多普勒： 6.5.1显示方式：速度方差显示、能量显示，速度显示、方差显示。 6.5.2具有双同步 / 三同步显示(B/PW/CF、B/PW/PDI)。 6.5.3▲彩色模式下支持彩色立体血流显示功能 6.5.4彩色显示帧频：凸阵探头、最大角度，18cm深时，彩色显示帧频≥15帧/秒。 6.5.5显示位置调整：线阵扫描感兴趣的图像范围：-20°～+20°。 6.5.6显示控制：零位移动分12级、黑/白与彩色比较、彩色对比。 6.5.7彩色多普勒能量图，彩色方向性能量图。 6.5.8彩色显示速度：最低平均血流显示速度≤1cm/s（非噪声信号）。	396000

合同履行期限： 合同签订后 (30) 天内交货
本合同包：不接受联合体投标

包3：
合同包预算金额：482000元
投标保证金：9640元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算（元）
3-1	A032007-医用内窥镜	电子内窥镜系统	1（套）	否	一、主要技术参数及功能要求 （一）视频气管插管镜 1.操作手柄（含插入管）： 1.1视野角度≥100°； 1.2景深3-50mm； 1.3软镜工作软管有效长度≥580mm； 1.4成像原理：电子成像技术，工作软管不含导像、导光纤维； 1.5软镜插入管： 1.5.1软镜插入管外径≤3.9mm，工作管道内径≥1.5mm； ★1.5.2软镜插入管外径≤2.8mm，工作管道内径≥1.2mm； 1.6插入管软管前端弯曲角度：向上弯曲≥180°，向下弯曲≥130°，向上向下总弯曲角度≥310°； ★1.7插入软管先端具备左右方向旋转调节功能，向左≥120°，向右≥120°,操控更精准； ★1.8操作手柄具备≥3个功能按键； 1.9自带LED光源，耐用性强，具备防雾功能，无需预热； 2.图像处理器： 2.1显示功能：自带显示屏≥10英寸，具有外置可热插拔SD存储卡直接存储图片及声音等信息，开机时间：≤5秒即能实现图像显示,满足临床快速使用需求； 2.2要求通过操作部功能按键即可实现：图像放大缩小，图像冻结，拍照，录像功能（无需触摸屏幕，避免术后消毒问题）； 2.3录音录像功能：具备录像，录音功能，可以实现带音频录像的实时存储； 2.4供电方式：（1）电池供电：具有内置可充电电池,一次充电后可连续工作5小时；（2）交流电供电：可通过接入DC适配器连接交流电使用，可通过适配器实现24小时连续工作； 3.手持显示器： 3.1配备≤3.0英寸便携式显示屏，显示器采取非触屏式，一键开机即能使用确保手术中尽可能少接触显示器用以保障手术安全； 3.2图像显示器与操作手柄采用国际标准航空连接器； 3.3产品独立电池仓，无需借助工具即可方便快捷的更换电池； 4.消毒方式： 4.1操作部可进行液体全浸泡消毒，严格按照消毒指南进行操作，以确保消毒彻底； （二）、图像工作站 1.高清晰数字化图像采集，图像色彩逼真，支持录像和回放； 2.图像采集方便快捷，可使用脚踏开关、键盘、鼠标采集图像，一个脚踏开关即可控制动态和静态图像采集； 3.可自定义设置图像采集范围； 4.每一张图片对应一个图片示意图，可对图像进行图形标注、文字标注、部位标注、病理描述等功能处理； 5.可将单个病例保存为BMP图片格式，也可以导出采集的图像到优盘等设备； 6.拥有大容量专家诊断词库和诊断模板，可快速生成诊断报告； 二、配置要求 图文工作站 (含电脑，打印机，软件) 1套 大台车 1台 2.8mm/1.2mm操作部 1条 3.9mm/1.5mm操作部 1条 手持显示器 2套 图像处理器 1套 储镜柜 1个 内镜转运车 1台 移动台车 1台	482000

合同履行期限： 合同签订后 (30) 天内交货
本合同包：不接受联合体投标

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.本项目的特定资格要求：
包1
(1)明细：招标文件规定的其他资格证明文件（若有） 描述：1、（强制类节能产品证明材料，若有，应在此处填写）； 2、（按照政府采购法实施条例第17条除第“（一）-（四）”款外的其他条款规定填写投标人应提交的材料，如：采购人提出特定条件的证明材料、为落实政府采购政策需满足要求的证明材料（强制类）等，若有，应在此处填写）。 ※1上述材料中若有与“具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料”有关的规定及内容在本表b1项下填写，不在此处填写。 ※2投标人应按照招标文件第七章规定提供。
(2)明细：具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料（若有） 描述：1、招标文件要求投标人提供“具备履行合同所必需的设备和专业技术能力专项证明材料”的，投标人应按照招标文件规定在此项下提供相应证明材料复印件。 2、投标人提供的相应证明材料复印件均应符合：内容完整、清晰、整洁，并由投标人加盖其单位公章。
(3)明细：资格要求 描述：投标人所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。

包2
(1)明细：招标文件规定的其他资格证明文件（若有） 描述：1、（强制类节能产品证明材料，若有，应在此处填写）； 2、（按照政府采购法实施条例第17条除第“（一）-（四）”款外的其他条款规定填写投标人应提交的材料，如：采购人提出特定条件的证明材料、为落实政府采购政策需满足要求的证明材料（强制类）等，若有，应在此处填写）。 ※1上述材料中若有与“具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料”有关的规定及内容在本表b1项下填写，不在此处填写。 ※2投标人应按照招标文件第七章规定提供。
(2)明细：具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料（若有） 描述：1、招标文件要求投标人提供“具备履行合同所必需的设备和专业技术能力专项证明材料”的，投标人应按照招标文件规定在此项下提供相应证明材料复印件。 2、投标人提供的相应证明材料复印件均应符合：内容完整、清晰、整洁，并由投标人加盖其单位公章。
(3)明细：资格要求 描述：投标人所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。

包3
(1)明细：招标文件规定的其他资格证明文件（若有） 描述：1、（强制类节能产品证明材料，若有，应在此处填写）； 2、（按照政府采购法实施条例第17条除第“（一）-（四）”款外的其他条款规定填写投标人应提交的材料，如：采购人提出特定条件的证明材料、为落实政府采购政策需满足要求的证明材料（强制类）等，若有，应在此处填写）。 ※1上述材料中若有与“具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料”有关的规定及内容在本表b1项下填写，不在此处填写。 ※2投标人应按照招标文件第七章规定提供。
(2)明细：具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料（若有） 描述：1、招标文件要求投标人提供“具备履行合同所必需的设备和专业技术能力专项证明材料”的，投标人应按照招标文件规定在此项下提供相应证明材料复印件。 2、投标人提供的相应证明材料复印件均应符合：内容完整、清晰、整洁，并由投标人加盖其单位公章。
(3)明细：资格要求 描述：投标人所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。
（如项目接受联合体投标，对联合体应提出相关资格要求；如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。)
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品，不适用本项目。节能产品，适用于本项目，按照《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕19号）执行。环境标志产品，适用于本项目，按照《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕18号）执行。信息安全产品，适用于本项目。小型、微型企业，适用于本项目。监狱企业，适用于本项目。促进残疾人就业 ，适用于本项目。信用记录，适用于本项目，按照下列规定执行：（1）投标人针对“信用记录查询结果”可自主提供证明材料，未提供该证明材料的不视为投标文件无效。（2）查询结果的审查：由资格审查小组通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询并打印投标人信用记录，查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格。

四、获取招标文件
时间： 2020-12-29 12:45 至 2021-01-13 23:59 （提供期限自本公告发布之日起不得少于5 个工作日），每天上午00:00:00至11:59:59，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外)
地点：招标文件随同本项目招标公告一并 发布；***网(****.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采 购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采 购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
方式：在线获 取
售价：免费

五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

2021-01-20 09:00 （北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日 止，不得少于20日）
地点：

六、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

七、其他补充事宜
/

八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息
名 称： 福建省南平市第二医院
地 址： ****路****号
联系方式： 0599-***5793

2.采购代理机构信息（如有）
名 称： 福建省福怡药械招标有限公司
地 址： ****路****号
联系方式： 0591-****9165

3.项目联系方式
项目联系人：郑强
电 话： 0591-****9165
网址： ****.gov.cn
开户名： 福建省福怡药械招标有限公司

福建省福怡药械招标有限公司

2020-12-29