电子鼻咽喉镜等医疗设备采购项目招标公告

电子鼻咽喉镜等医疗设备采购项目
公开招标招标公告

项目概况
受 福建省南平市第二医院 委托， 福建省福怡药械招标有限公司 对 [350700]FYZB[GK]2021001 、 电子鼻咽喉镜等医疗设备采购项目 组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。
电子鼻咽喉镜等医疗设备采购项目 ***网(****.gov.cn)***网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2021-02-05 09:00（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况
项目编号： [350700]FYZB[GK]2021001
项目名称： 电子鼻咽喉镜等医疗设备采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：1580800元

包1：
合同包预算金额：450000元
投标保证金：9000元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算（元）
1-1	A032022-手术急救设备及器具	小儿呼吸机	1（台）	是	▲一、应用：常频模式下早产儿300g—30kg儿童，高频振荡模式下早产儿300g—20kg儿童。 二、主要技术参数及性能要求： ▲1.全中文彩色触摸屏≥12”英寸，可显示压力、流速、容量、传感器监测波形、压力—容量环、流速—容量环。 ▲2.具备通气模式: CPAP/CMV/PTV/PSV/SIMV/HFO/ HFO+ CMV/CPAP鼻塞 /TTV？所有常频模式 3.具有完善监护系统和≥37项分级报警系统；自动设定高低压报警值 4.手动通气；屏幕冻结和面板锁定功能。 ▲5.无阀门呼吸回路系统，无呼出阻力和自动温控湿化器，温控精确，消毒彻底。 ▲6.通用标准的重复式呼吸回路：高频/常频/无创使用同一回路，不需更换，可降低使用成本。具有外置双加热湿化系统，可根据需求调节温度，避免过度湿化和湿化不足。确保温湿度范围：33mg/L-44mg/L 。 ▲7.整套呼吸模块可以高温、高压消毒，避免交叉感染。 8.内置后备电池，工作时间≥1小时 9 高频振荡频率范围：5-20Hz ▲10.Delta振荡幅度：4-180 mbar 11. 气道平均压力：0-35 mbar 12. 吸呼比：11.2：1-1：600 13. 吸气压力: 0-65mbar 14. 呼吸频率：1-140次/分（振荡模式下最大呼吸频率可达到250次） 15. 吸气时间0.1-3.0秒（0.05秒递增） 16.切换方式：时间切换、压力限制，流速切换，容量切换。 ▲17.触发方式具备：流速触发和压力触发，具有在无流量传感器时，单独使用。 18. 流速切换：0-50%可调 19. 潮气量：2-200ml、氧浓度：21-100% 20.吸气压力上升斜率可调 21. 高频吸呼比 I:E可调范围：1:1,1:2,1:3 22.吸气压力：0-65mbar，压力限制:0-65 mbar 23. 触发反应时间：≤10毫秒，容量目标：2-200ml 24.平均气道压力范围：0-35 mbar ？？？？？？？？？？？ 25. 呼吸频率：1-140次/分 26. 吸呼比：11.2：1-1：600？？？？？？ 27. PEEP/CPAP：0-20 mbar 28.呼吸机报警项目：高压限制、窒息？、高分钟通气量、低分钟通气量、低PEEP、低电池量、呼吸机故障、呼吸管道脱落、气源、电源异常、氧浓度过低、过高、控制失灵。 二、配置要求 序号 货物 数量 计量单位 1 主机 1 台 2 硅胶呼吸回路 2 套 3 模拟肺 1 只 4 高压供氧管 1 根 5 流量传感器 1 个 6 湿化器 1 台	450000

合同履行期限： 合同签订后 (90) 天内交货
本合同包：不接受联合体投标

包2：
合同包预算金额：790000元
投标保证金：15800元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算（元）
2-1	A032007-医用内窥镜	电子鼻咽喉镜	1（套）	是	一、技术参数及配置要求： 1、内窥镜摄像主机系统 1台： 1.1具有高分辨率成像功能：水平分辨率≥1080线，为内窥镜手术提供高清晰图像。 1.2兼容性：可兼容微创外科单晶片、电子软/硬镜、纤维镜、鼻窦镜等。 1.3具有色调调节功能:红色调节：±8 ？ 蓝色调节：±8 ？ 色度调节：±8 1.4具有自动增益控制：当内镜先端距离需要观察的物体较远，光线不足时，图像可以被电子增强。 1.5高清视频传图像输出端口：HD/SD/SDI/模拟RGB 1.6图像增强：具有构造强调和轮廓强调。 1.7二类结构强调功能： A型强调--高对比度下观察较大黏膜结构；B型强调--观察血管形态的对比。 ▲1.8窄带成像功能：增强了黏膜表面毛细血管和其他结构的可视度,提高早期癌诊断率. 1.9具有冻结模式。 1.10主机具有自动调节测光和峰值测光功能。 ▲1.11 光源：LED光源。 2、电子鼻咽喉镜 1根： 2.1视野角度:110° 2.2 景深: 5-50mm ▲2.3 插入部: 先端部外径 ≤Ф3.9mm 软性部外径 ≤Ф3.6mm 2.4有效长度≥300mm 2.5弯曲部弯曲角: 向上130°，向下130° 2.6可实现自动白平衡 2.7可实现窄带成像功能。 3、纤维喉镜 1根： 3.1视野角：≥85°(直视) 3.2景深：5-50mm 3.3 插入管外径：≤4.0mm 3.4 远端部外径：≤4.8mm 3.5 弯曲部弯曲角度：上：≥130°，下：≥130° 3.6 有效长度：≥ 365mm 3.7 全长： ≥585mm 3.8 钳子管道内径：≤2.2mm 4、鼻窦镜摄像头 1个 4.1摄像头尺寸≤27*37mm 4.2信噪比≥49db 4.3灵敏度≤1.4LUX 4.4重量（不含电缆）≤40g，电缆直径≤5.2mm，电缆长≥4m 4.5可连接光学鼻窦镜适用于鼻窦检查取样活检 5、医用监视器 1台 5.1 液晶面板 5.2 显示设备：TFT有效距阵 5.3 屏幕尺寸：≥21” 5.4 分辨率：1280×1024点（SXGA） 5.5 VIDEO输入信号格式：复合（BNC接口） 5.6 Y/C（S）输入信号格式：4-pin mini-DIN（S-Video）接口 5.7 RGB+EXT-Sync/YPBPR信号格式 5.8 设定记忆：关闭（OFF）电源（PROWER）开关后仍保留。 6、专用台车 1台 6.1内窥镜专用台车，节省内镜室空间。	790000

合同履行期限： 合同签订后 (90) 天内交货
本合同包：不接受联合体投标

包3：
合同包预算金额：216000元
投标保证金：4320元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算（元）
3-1	A032022-手术急救设备及器具	高频电刀	1（套）	是	一、技术参数及功能要求： 1、模块式：具备单极模块、双极模块、内镜氩气模块、内镜冲洗泵模块； 2、单极模块部分： （1）切割功率0～200W 电凝功率0～120W ▲（2）具备专用切割模式：即ENDO CUT I、ENDO CUT Q，分别为十二指肠乳头切开和内镜治疗切除专用程序； （3）机器可根据阻抗的变化自动调节输出功率。 （4）切割模式≥3种 （5）电凝输出模式≥2种 3、双极模块部分： （1）双极电凝输出功率：0～120Ｗ 可调； （2）启动方式：脚控或自动启动 4、 ▲ 内镜冲洗泵模块： （1）适用于所有内镜 （2）冲洗过程清洁手术区域，显著改善手术视野，提高治疗效果 （3）三种预设流量值；有脚踏启动和感应启动两种方式。 5、其它： （1）要求具有开机自检功能， ▲（2）NESSY系统回路监测功能； ▲（3）具有最小功率输出控制系统和功率峰值补偿系统 （4）具有程序存储和程序控制功能 （5）具备氩气刀等硬件和软件升级功能 （6）具有高频泄漏和时间限制检测系统 （7）具有远程诊断功能，能自动存储错误代码，并显示错误信息 二、配置要求 序号 产品说明 数量 1 电外科系统主机 1台 2 智能内镜切割系统及模块 1套 3 一次性带回路监测功能Ω型负极板 5片 4 负极板导线，4米长 1条 5 单极连接电缆 1条 6 双脚踏 1个	216000

合同履行期限： 合同签订后 (90) 天内交货
本合同包：不接受联合体投标

包4：
合同包预算金额：124800元
投标保证金：2496元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算（元）
4-1	A032022-手术急救设备及器具	除颤仪	3（台）	否	一、技术参数及功能要求： 1.▲彩色TFT显示屏≥7英寸, 分辨率800×480像素，可显示≥3通道监护参数波形，有高对比度显示界面。 2.支持中文操作界面。 3. 屏幕显示心电波形扫描时间≥16s。具备手动除颤、心电监护、呼吸监护、自动体外除颤（AED）功能。 4.除颤采用双相波，具备自动阻抗补偿功能。 5.▲手动除颤分为同步和非同步两种方式，能量分20档以上，可通过体外电极板进行能量选择，最大能量可达360J。 6.可配置体内除颤手柄，体内手动除颤能力选择：1/2/3/4/5/6/7/8/9/10/15/20/30/50 J 7.电极板同时支持成人和小儿，一体化，支持快速切换。 8.▲电极板支持能量选择，充电和放电三步操作，满足单人除颤操作。 9.AED除颤功能提供中文语音和中文提醒功能，对于抢救过程支持自动录音功能，记录时长≥180分钟。 10.开机时间≤3s，符合临床使用。 11.除颤充电迅速，充电至200J≤4s。 12.支持配置体外起搏功能，起搏分为固定和按需两种模式。具备降速起搏功能。 13.▲支持配置CPR辅助功能，CPR传感器符合2015 AHA/ERC指南，提供即时的按压反馈，主机屏幕界面提供按压深度和按压频率实时参数显示。 14.心电波形速度支持50 mm/s、25 mm/s、12.5 mm/s、6.25 mm/s。 15.心律失常分析种类≥20种。 16.可选配监护功能：血氧饱和度、无创血压、呼末二氧化碳CO2功能。 17.提供的监护参数适用于成人，小儿和新生儿，并通过国家三类注册、CE认证。 18.▲支持连接中央站，***网络。 19.支持提供IHE HL7协议，***网通信。 20.▲标配1块外置智能锂电池，可支持200J除颤≥300次。 21.具备生理报警和技术报警功能，提供灯光报警，声音报警，报警文字和参数闪烁4种方式。 22.发生报警时，报警灯以不同的颜色和闪烁频率提示不同的报警级别。 23.配置50mm记录纸记录仪，自动打印除颤记录，可延迟打印心电，延迟时间＞10s。 24.支持≥24小时连续ECG波形的存储，数据可导出至电脑查看。 25.支持≥100名患者档案存储与回顾功能。 26.支持≥1000个事件的存储与回顾功能。 27.支持≥72小时体征趋势数据的存储与回顾功能。 28.关机状态下设备支持每天定时自动运行自检，支持定期自动大能量自检（不低于200J）。 29.设备自检后支持对于自检报告进行自动打印或按需打印。 30.具备良好的防尘防水性能，防尘防水级别IP44。 31.具备优异的抗跌落性能，满足救护车标准EN1789 中6.3.4.3 关于跌落试验的要求，裸机可承受6面0.75m跌落冲击。 32.工作环境，温度范围：0°C-45°C，湿度范围：15%-95%，大气压范围：57.0 kPa ～ 106.2 kPa。	124800

合同履行期限： 合同签订后 (30) 天内交货
本合同包：不接受联合体投标

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.本项目的特定资格要求：
包1
(1)明细：招标文件规定的其他资格证明文件（若有） 描述：1、（强制类节能产品证明材料，若有，应在此处填写）； 2、（按照政府采购法实施条例第17条除第“（一）-（四）”款外的其他条款规定填写投标人应提交的材料，如：采购人提出特定条件的证明材料、为落实政府采购政策需满足要求的证明材料（强制类）等，若有，应在此处填写）。 ※1上述材料中若有与“具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料”有关的规定及内容在本表b1项下填写，不在此处填写。 ※2投标人应按照招标文件第七章规定提供。
(2)明细：具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料（若有） 描述：1、招标文件要求投标人提供“具备履行合同所必需的设备和专业技术能力专项证明材料”的，投标人应按照招标文件规定在此项下提供相应证明材料复印件。 2、投标人提供的相应证明材料复印件均应符合：内容完整、清晰、整洁，并由投标人加盖其单位公章。
(3)明细：资格要求 描述：投标人所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。

包2
(1)明细：招标文件规定的其他资格证明文件（若有） 描述：1、（强制类节能产品证明材料，若有，应在此处填写）； 2、（按照政府采购法实施条例第17条除第“（一）-（四）”款外的其他条款规定填写投标人应提交的材料，如：采购人提出特定条件的证明材料、为落实政府采购政策需满足要求的证明材料（强制类）等，若有，应在此处填写）。 ※1上述材料中若有与“具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料”有关的规定及内容在本表b1项下填写，不在此处填写。 ※2投标人应按照招标文件第七章规定提供。
(2)明细：具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料（若有） 描述：1、招标文件要求投标人提供“具备履行合同所必需的设备和专业技术能力专项证明材料”的，投标人应按照招标文件规定在此项下提供相应证明材料复印件。 2、投标人提供的相应证明材料复印件均应符合：内容完整、清晰、整洁，并由投标人加盖其单位公章。
(3)明细：资格要求 描述：投标人所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。

包3
(1)明细：招标文件规定的其他资格证明文件（若有） 描述：1、（强制类节能产品证明材料，若有，应在此处填写）； 2、（按照政府采购法实施条例第17条除第“（一）-（四）”款外的其他条款规定填写投标人应提交的材料，如：采购人提出特定条件的证明材料、为落实政府采购政策需满足要求的证明材料（强制类）等，若有，应在此处填写）。 ※1上述材料中若有与“具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料”有关的规定及内容在本表b1项下填写，不在此处填写。 ※2投标人应按照招标文件第七章规定提供。
(2)明细：具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料（若有） 描述：1、招标文件要求投标人提供“具备履行合同所必需的设备和专业技术能力专项证明材料”的，投标人应按照招标文件规定在此项下提供相应证明材料复印件。 2、投标人提供的相应证明材料复印件均应符合：内容完整、清晰、整洁，并由投标人加盖其单位公章。
(3)明细：资格要求 描述：投标人所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。

包4
(1)明细：招标文件规定的其他资格证明文件（若有） 描述：1、（强制类节能产品证明材料，若有，应在此处填写）； 2、（按照政府采购法实施条例第17条除第“（一）-（四）”款外的其他条款规定填写投标人应提交的材料，如：采购人提出特定条件的证明材料、为落实政府采购政策需满足要求的证明材料（强制类）等，若有，应在此处填写）。 ※1上述材料中若有与“具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料”有关的规定及内容在本表b1项下填写，不在此处填写。 ※2投标人应按照招标文件第七章规定提供。
(2)明细：具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料（若有） 描述：1、招标文件要求投标人提供“具备履行合同所必需的设备和专业技术能力专项证明材料”的，投标人应按照招标文件规定在此项下提供相应证明材料复印件。 2、投标人提供的相应证明材料复印件均应符合：内容完整、清晰、整洁，并由投标人加盖其单位公章。
(3)明细：资格要求 描述：投标人所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。
（如项目接受联合体投标，对联合体应提出相关资格要求；如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。)
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品，详见采购标的一览表。节能产品，适用于本项目，按照《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕19号）执行。环境标志产品，适用于本项目，按照《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕18号）执行。信息安全产品，适用于本项目。小型、微型企业，适用于本项目。监狱企业，适用于本项目。促进残疾人就业 ，适用于本项目。信用记录，适用于本项目，按照下列规定执行：（1）投标人针对“信用记录查询结果”可自主提供证明材料，未提供该证明材料的不视为投标文件无效。（2）查询结果的审查：由资格审查小组通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询并打印投标人信用记录，查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格。

四、获取招标文件
时间： 2021-01-15 17:35 至 2021-01-30 23:59 （提供期限自本公告发布之日起不得少于5 个工作日），每天上午00:00:00至11:59:59，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外)
地点：招标文件随同本项目招标公告一并 发布；***网(****.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采 购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采 购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
方式：在线获 取
售价：免费

五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

2021-02-05 09:00 （北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日 止，不得少于20日）
地点：

六、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

七、其他补充事宜
/

八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息
名 称： 福建省南平市第二医院
地 址： ****路****号
联系方式： 0599-***5793

2.采购代理机构信息（如有）
名 称： 福建省福怡药械招标有限公司
地 址： ****路****号
联系方式： 0591-****9165

3.项目联系方式
项目联系人：郑强
电 话： 0591-****9165
网址： ****.gov.cn
开户名： 福建省福怡药械招标有限公司

福建省福怡药械招标有限公司

2021-01-15