武夷山市立医院麻醉机、动态血压、血透等医疗设备货物类采购项目招标公告

武夷山市立医院麻醉机、动态血压、血透等医疗设备货物类采购项目
公开招标招标公告

项目概况
受 武夷山市立医院 委托， 福建立勤招标代理有限公司 对 [350782]FJLQ[GK]2022005 、 武夷山市立医院麻醉机、动态血压、血透等医疗设备货物类采购项目 组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。
武夷山市立医院麻醉机、动态血压、血透等医疗设备货物类采购项目 ***网(****.gov.cn)***网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2022-08-02 09:00（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号： [350782]FJLQ[GK]2022005
项目名称： 武夷山市立医院麻醉机、动态血压、血透等医疗设备货物类采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：1021000元
包1：
采购包预算金额：276000元
采购包最高限价：-
投标保证金：0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算（元）
1-1	A032022-手术急救设备及器具	多功能麻醉机	1（台）	否	主要技术参数： 一、基本要求: ▲性能稳定，安全性高。要求能满足临床新生儿、婴幼儿、儿童、成人麻醉手术提供吸入麻醉及呼吸支持使用。麻醉系统医疗器械注册证需具备新生儿认证 二、主机配置： 1、配置≥3个电源输出插座；机身自带≥3个大储物抽屉，单个抽屉深度≥10cm，更好的存放麻醉物品 2、气道压力表位于流量计下方，和管道与气瓶压力表同一面板（非回路表面的面板），方便医生观察 3、具备后备气瓶支座≥3个，全面满足不同气源要求 4、机器顶部的承重≥25 kg，工作台承重≥15 kg。可选配侧台板，承重≥12kg 5、具备氧气气源，空气气气源。最低氧流量≤50ml/min。 快速充氧范围25 - 75 l/min 6、双挥发罐位，并带有互锁装置，防止吸入麻药中毒 7、七氟醚挥发罐（麻醉系统同厂家原厂生产），生产厂家需具备地氟醚挥发罐生产能力。 三、呼吸回路 1、▲机械通气呼吸回路容积≤2.6L（机械通气模式, 包括二氧化碳吸收罐），≤2.1 升(手动通气模式)；所有回路部件不用任何工具可以手工拆卸、安装。呼吸回路(包含两个流量传感器)可134℃高温高压消毒 2、智能回路系统，能识别和显示回路、呼吸机以及钠石灰罐状态；回路脱落将发出报警“呼吸回路未正确连接” 3、标配二氧化碳旁路功能，可术中更换钠石灰罐，无需停止机械通气 4、标配冷凝器，无需耗能，纯物理方法解决回路积水问题 5、二氧化碳吸收罐容积≤1250ml 四、呼吸机 1、气动电控呼吸机，具备外置可视上升式风箱。 2、具备通气模式：容量控制, 压力控制、手动通气、电子PEEP，可选SIMV、PSVpro（带窒息保护功能），可满足患者在麻醉过程及复苏期的通气支持。 3、彩色显示屏≥7.5寸，可显示两道波形及呼吸环。全中文操作菜单，设置值、监测值及报警须可同时同屏显示。 4、容量模式下潮气量设置：20ml-1500ml；压力模式下潮气量设置：5ml-1500ml 5、呼吸频率：5-99次/分钟（SIMV模式下呼吸频率为：2-60次/分钟） 6、吸呼比：2:1-1:8 7、吸气压力：5-50cmH2O（（PSVpro模式下吸气压力范围：2-40cmH2O）） 8、最大吸气流速：≥120L/min 9、压力限制范围：10-98 cmH2O 10、压力支持：2-40cmH2O 11、流量触发：0.2-10L/min 12、PEEP范围：最大≥25cmH2O 13、▲可选SIMV模式：流速触发；触发范围可调：0.2–10 L/min；触发窗范围可调： 0–80%吸气时间；机械通气呼吸频率为：2-60次/分钟、吸气时间：0.2-5.0秒 14、▲可选PSVpro模式（带窒息保护功能）：流速触发；终末吸气流速调节吸、呼转换：0%-60%峰值流速；窒息发生后10—30秒范围内可调自动启动SIMV安全模式；压力范围：2-40cmH2O 15、▲配置回路呼吸环监测功能，可监测描记：压力容量环、流速容量环，与压力、流速波形同屏显示，直观精准监测患者呼吸指标；呼吸环可以保存。 16、监测参数：潮气量、分钟通气量、气道压（峰压、平均压、PEEP）；实时压力、流速波形同屏显示 17、吸入氧浓度可调，配有吸入氧浓度监测，明确是否存在缺氧，确保患者安全 五、监测范围： 1、呼出分钟通气量范围：0-60L/min(步进量为0.1L/min) 2、呼出潮气量范围：0-2000mL(步进量为1mL) 3、平均压力：0-120cm H2O(步进量为1cm H2O) 4、PEEP压力：0-120cm H2O(步进量为1cm H2O) 5、波形扫描：0-20秒 六、报警设置： 1、报警参数：低驱动压、气道压、潮气量、分钟通气量、窒息 2、潮气量：低:5-800mL，高:100-1800mL 3、分钟量:低:0.1-15L/min，高:3-40L/min 4、吸入氧浓度:低:20-70%，高:40-100% 5、窒息报警:在呼吸暂停延迟时间设置中无呼吸＞5mL。；呼吸暂停延迟时间范围:10-30秒(步进量1秒) 6、低气道压力:1-20cm H2O 7、高气道压力:10-99cm H2O 8、气道维持压力:PAW＞(PEEP设置+10cm H2O),持续15秒 9、负压:PAW＜-10cm H2O 10、报警暂停时间≤110秒 11、报警日志可查看自新病例启动以来发生的≥50个最近的高优先级和中级优先级警报的列表。 七、▲流量传感器可134℃高温高压消毒 八、麻醉废气排污系统需内置（非外接）主机内部 九、具备后备电池，需保证停电后工作时间≥90分钟 十、配置清单：麻醉系统主机1套，肺量计呼吸环监测1套，主动废气排放系统1套，吸入氧浓度监测1套，冷凝器1套，用户手册1套。	276000

合同履行期限： 自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。
本采购包：不接受联合体投标
包2：
采购包预算金额：168000元
采购包最高限价：-
投标保证金：0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算（元）
2-1	A032022-手术急救设备及器具	多功能麻醉机	1（台）	否	1整机通过CFDA和CE认证。 2主机部分： 1.★≥10寸彩色触控屏，内置一体化屏幕。 2.全中文操作系统，瀑布式菜单，设置操作两步到位。 3.电气一体化开关，具有开机自检、快速启动功能、待机功能。 4.后备锂电池，使用时间≥120分钟。 5.具有3***网电源插座，为围术期设备提供电源支持。 6.主机机身正面具备1个模块插槽，可与同品牌的插件式监护仪实现模块共享。监测CO2、AG、BIS、O2等监测 3气源部分 1.标配氧气、空气两气源，可进行非纯氧供气，工作压力为0.28~0.6Mpa。 2.可选配氧气、笑气两气源，或氧笑空三气源供气 3.具备氧气与空气机械四管流量计，快速直观，调节范围：0-10L/min。 4.可选配氧气、笑气两气源机械四管流量计，或氧笑空三气源机械六管流量计。 5.具备机械的笑、氧保护装置，不受停电影响，保证任何流量下氧浓度≥25%。 6.快速充氧范围25 - 75 l/min 4麻醉呼吸机： 1.气动电控呼吸机。 2.适用范围：成人、小儿和婴幼儿。 3.具有回路泄漏、顺应性、新鲜气体自动补偿功能，保证潮气量所设即所得。 4.通气模式：VCV、PCV、手动，SIMV-VC、SIMV-PC，选配CPAP/PSV、PRVC。 5.控制通气模式下： 5.1★VCV模式下潮气量设定范围：15～1500ml。 5.2★PCV模式下潮气量控制范围：5～1500ml。 5.3呼吸频率设定范围：4～100次/min。 5.4吸呼比设定范围：4:1～1:10。 5.5吸气压力设定范围：5～70 cmH2O 5.6PEEP设定范围：OFF，3～30 cmH2O 5.7压力限制设定范围：10～100cmH2O。 5.8★吸气暂停设定范围：OFF，5%~60%。 6.同步和支持通气模式下： 6.1触发窗设定范围：5%～90% 6.2吸气触发设定范围：流量触发1～15L/min，压力触发-20～-1cmH2O。 6.3吸气时间设定范围：0.2～0.5s 6.4支持压力设定范围：3～60 cmH2O 7.重点参数监测范围： 7.1分钟通气量监测范围：0～100L/min 7.2吸气和呼气潮气量监测范围：0～3000ml 7.3★顺应性监测范围：0～250mL/cmH2O 7.4气阻监测范围：0～500 cmH2O/(s/L) 8.其他监测参数：呼吸频率、峰压、平均压、平台压、呼末正压、吸入和呼出氧浓度、吸呼比、，可选配：吸入和呼末CO2浓度、吸入和呼末麻醉气体浓度、麻醉深度监测等。 9.★呼吸力学监测：压力波形、流速波形、容量波形、CO2波形、EEG脑电波形，能够4道波形同屏显示。 10.可选配压力-容积环、压力-流速环、流速-容积环，环图分析功能，可标记对比环，并提供对比环相关呼吸力学参数。 11.具有体外循环模式。 5呼吸回路： 1.标配双向流量传感器监测，流量传感器采样管内置在回路中，具有防水处理装置。 2.呼吸回路的进气端和出气端均位于麻醉机正前方，便于麻醉医生操作。 3.安全上升式风箱，便于观察泄漏，适用于成人、小儿和婴幼儿，用于各类病人时无需更换风箱。 4.集成式、一体化回路，无需工具可徒手拆卸，回路与主机无管路连接，回路容积≤2.5L。 5.一体化回路采用PPSU材料制作，回路整体可134℃高温高压消毒 6.可选配有外部气体出口ACGO，辅助气路开关与辅助气路盖一体化设计，气路盖采用旋转卡扣式设计，方便开启和关闭辅助气路，能外接Bain回路、T管回路等。 7.可选配辅助供氧功能。 8.智能化Bypass旁路功能，术中更换钠石灰，不影响麻醉机的运行，且无麻醉药泄漏，安全可靠。 9.标配2个钠石灰罐，安装时能使用单手操作、扣式安装。 10.具备用于排除呼气端积水的上提式排水阀，确保测量精确，排水阀采用无积水杯式设计，无需拆卸、支持术中排水，防止麻醉气体泄漏。 11.可选择氧气或空气作为机械通气驱动源。 12.★回路泄漏量不应超过65ml/min。 13 吸入氧浓度可调，配有吸入氧浓度监测，明确是否存在缺氧，确保患者安全 6蒸发罐: 1.进口高标准蒸发罐，具有温度、压力、流量补偿功能。 2.主机标配单罐位，可选配双罐位，具备互锁功能。 3.挥发罐容量大于300ml。 4.★具有安全运输模式T模式，转运更换无需排空麻醉药。 7报警性能： 具备窒息、窒息≥2min报警、持续气道压力高、压力受限报警、负压报警、气道压力上下限报警、吸入和呼出潮气量上下限报警、分钟通气量上下限报警、吸入和呼出氧浓度上下限报警、吸入和呼末CO2浓度上下限报警、吸入和呼末N2O浓度上下限报警、吸入和呼末麻醉气体浓度上下限报警、BIS信号质量弱等生理报警功能。 Description 名 称 Quantity 数 量 Remark 备 注 ■ 标配主机(标准化) 1 ■ 七氟醚挥发罐 1 ■ 操作指南 1 ■ 说明书 1 ■ 国标电源线 1 ■ 气嘴接头 2 ■ 氧气气嘴螺母 2 ■ 吸收罐海绵 15 ■ 一次性成人波纹管套件(管路内径22mm) 2 ■ 一次性小儿波纹管套件(管路内径15mm) 1 ■ 可充气麻醉面罩 1 ■ 氧气软管（无插头） 1 ■ 氧气插头 1 ■ 空气软管（无插头） 1 ■ 空气插头 1 ■ 保修卡 1 ■ 合格证（通用） 1 ■ 仪器验收单 1 ■ 客服标贴 1	168000

合同履行期限： 自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。
本采购包：不接受联合体投标
包3：
采购包预算金额：420000元
采购包最高限价：-
投标保证金：0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算（元）
3-1	A032019-体外循环设备	血液透析机	3（台）	否	透机招标技术参数 一、主要技术参数 1血流量：50－600ml/min。动脉压：-300－+400mmHg。静脉压：-300－+400mmHg。跨膜压：-100－+400mmHg。 2透析液流量：300－600ml/min，任意可调。透析液浓度：测量范围：13.0－16.0mS/cm。透析液温度：35－40℃，并设有超温保护装置。 3空气探测采用超声探测，且对静脉壶尺寸无特定要求，最高检测精度≤0.005ml。 4肝素注入：给药速率：0.0—9.0ml/h；注射器尺寸： 20ml，30ml均可用。 5*漏血检测：光电式红绿双色光检测，具有污染补偿功能。 6超滤：超滤速度：0.1－4.0L/h；精度±0.1％。 7*机身尺寸（mm）： ＜520（深），保证操作空间。 二、系统功能概述 1具有全自动透析系统，自动进行预冲，自动引血和回血。 2人机交互：≥15英寸彩色液晶显示器，触摸屏操作。 3原液配方：原液配方全开放，默认记忆多种原液配方，可任意更改。 4*超滤系统：采用流量计或复式泵加脱水泵平衡与超滤控制系统。 5配液方式：先吸B液后吸A液，透析液浓度和B液浓度可单独监测并控制。 6*个性化曲线：可进行可调透析液浓度曲线治疗，并可预存≥8条曲线。 7*个性化曲线：可进行可调碳酸氢盐浓度治疗，并可预存≥8条曲线。 8个性化曲线：可进行可调超滤曲线治疗，并可预存≥8条曲线。 9消毒方式：具备药液消毒和热消毒方式，多种自动运转程序可选，热水柠檬酸消毒温度最高＞90℃。 10透析液过滤：标准配备透析液过滤器组件。 11B干粉筒支架组件：标准配备B干粉筒支架组件。 12*报警指示灯：具有可视外部独立红、绿、黄、蓝四种颜色报警灯，具有声光报警指示。 13具备动静脉壶液面电动调整功能，操作更加简便 。 14标配患者卡读卡器组件。 15标准配备通讯组件。	420000

合同履行期限： 自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。
本采购包：不接受联合体投标
包4：
采购包预算金额：157000元
采购包最高限价：-
投标保证金：0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算（元）
4-1	A032003-医用电子生理参数检测仪器设备	动态血压检测仪	4（套）	否	动态血压记录仪参数 1硬件设备要求 1.1 尺寸：100*68*28 mm（l*w*h）。 1.2 电源：2节NiMH AA可充电电池（≥ 2700 mAh）。 1.3 OLED：彩色显示，多种语言选择,可显示中文。 1.4 接口：USB接口，可用于数据传输，将数据直接传输到PC中；可用于控制，在连接软件的情况下，可以直接通过软件对记录进行设置控制，如设置时间间隔，设置测量的时间段等等。 1.5 用于成人和儿童的袖带选择，针对成人和儿童可选择不同的袖带。并且可以在设备内部进行成人或儿童测试的设置。 1.6 程序：具备引导菜单，在设备上能够通过两个按键对设备进行控制操作，设备上具有引导菜单。能够操控设备进行单次的测量也能够按照菜单的指示进行时间间隔，测量时间等进行控制设置。 1.7 具有电池电量指示功能，按照不同的电量设备上能够显示电池的电量信息。 *1.8 可储存577次测试结果及30秒语音记录，还可选micro SD卡存储。 1.9 设备可以当做单独的血压计使用，直接操控设备即可进行快速的单次血压测量，测量数据能够直接显示在屏幕上。 1.10 设备上能够显示收缩压压(SYS),舒张压（DIA），平均压（MAP）,脉率（Pulse）信息。 1.11 设备具有语音记录功能，能够通过按键执行语音记录，可以记录30秒的语音信息，并且在进行回放数据时能够回放语音记录。 2. 测量性能 *2.1 测量方法：可以采用听诊法（柯氏音法）和示波振荡法两种方法进行血压测量。 2.2 测量时间：可记录24小时或48小时的血压数据。 2.3 血压测量范围：0 – 300 mmHg；测量精度：±1 mmHg。 2.4 放气速度：2 – 9 mmHg/s，自动。 2.5 自动测量间隔：5 – 120分钟（至少6档）。 3.软件功能 3.1 可直接通过USB口接收数据，也可以读取SD卡数据进行数据处理。 3.2 可在软件中进行设置，软件通过控制接口直接控制记录器进行记录，也可通过接口关闭记录。 3.3 所有通过软件读取的数据全部能够存储在软件系统中，能够对数据按照审核过的、未审核的、已输出的、未输出的方式进行分类。也可以直接在软件中读取不同目录下存储的数据。 3.4 软件可根据ESH/ESH，AHA/JNC7的标准设置预定义临界值。 3.5 软件能够以不同的颜色区分不同测量时段中收缩压、舒张压、平均压和脉率的阈值。 3.6 具有白大衣综合征的分析功能。 *3.7 可在软件中显示及打印的报告内容： 3.7.1 整个测量过程数据的趋势图，能够以不同的颜色区分测量数据，按照时间段显示每个测量数据，并且能够设置包络图。 3.7.2 数据图表，既包含的整个测量数据的趋势图又能够以数值的方式显示所有的测量数据，并且在软件中能够对测量的数据进行管理，明显不正常的数据可以手动进行排除，不显示在趋势图中，排除的数据也可以不进行打印。 3.7.3 结果数据统计，同样能够显示整个测量数据的趋势图，又能在以列表的形式对清醒、睡眠进行区分。并且能够在统计图表中对昼夜变异率，血压时间指数，血压区域指数血压晨峰值等数据统计功能）。 3.7.4 小时平均统计，能够对测量过程中每个小时的血压数据进行平均统计，能够统计每小时内测量血压的次数，收缩压、舒张压、平均压、脉率、血压心率乘积指数等相关数据的小时平均值。 3.7.5 柱状图，以柱状图的形式对清醒期和睡眠期进行血压数据的统计。 3.8 PDF格式报告输出功能，进行PDF报告导出时能够按照需要选择不同的报告类型。如摘要信息，小时平均图，柱状图等都能自行选择输出。 3.9 有打印报告预览功能，针对不同的报告类型都能够进行报告预览。 4台式电脑一套 系统：Windows CPU：intel i3 内存：8G 机械硬盘容量：1TB 集成显卡 显示器：21.5英寸 保修时间：主机壹年，附件半年 配置清单 序号 名 称 数量 单位 备注 1 主机 4 台 主机 2 双管 4 套 附件 3 血压袖带 8 条 附件 4 1.2V可充电镍氢电池 16 节 消耗品 5 电池充电器 4 个 附件 6 电池充电器适配器 4 个 附件 7 主机背包 4 个 附件 8 操作手册 4 本 9 软件（U盘） 1 个 10 台式电脑一套 配置：主机 × 1 有线键盘 × 1 有线鼠标 × 1 显示器× 1	144000
4-2	A032003-医用电子生理参数检测仪器设备	移动转运监护仪	1（套）	否	急救转运专用监护仪招标参数 1.产品适用于院内转运、院外转运、急诊科床边监护、手术室、ICU、CCU病房监护及床边监护的急救转运监护仪。 2.≦4.3英寸彩色触摸屏显示，触摸操作。 3.仪器具有主菜单、血压测量、报警消除等快捷按键，方便医护人员操作。 4.★可作为复合参数模块接入大主机工作，与大主机进行数据交换，前后双屏同时显示。 5.★主机自带固定式提手，无需外接转运底座。 6.★可配急救监护专用包，防水抗震，可放置急救用品，便于野外携带和使用。 7.支持3/5/12导联ECG测量，具有智能导联脱落和多导同步分析功能。 8.心率测量范围：成人15-300bpm，小儿/新生儿15-350bpm，分辨率±1bpm。 9.呼吸测量范围：成人0-120rpm，小儿/新生儿0-150rpm。 10.窒息报警范围：成人10-60s，儿童/新生儿10-20s，测量误差为±5s。 11.可选全球金标准的Masimo血氧，测量范围为1 ％～100％；在70％～100％范围内，成人/儿童测量精度为±2％（非运动状态下）、±3％（运动状态下），新生儿为±3％（非运动状态和运动状态下）。 12.具有灌注指数PI显示，帮助医生判断测量结果的可靠性。 13.NIBP静态压力测量范围：0-300mmHg，精度±3mmHg。 14.NIBP具有手动、自动、连续测量模式，具有整点测量功能，更符合临床记录习惯，提高护理效率。 15.NIBP可选择初始充气压力，提升测量的精准性和患者的舒适性。 16.★支持中文手写输入。 17.具有按键背光灯功能。 18.支持标准界面、大字体界面显示。 19.内置大容量锂电池，持续供电≥2小时，可外接锂电池延长供电时间8小时以上。 20.支持连接同品牌中央监护系统。 21.产品通过CE认证、CFDA认证。 配置清单 名 称 数 量 备 注 主机 1 使用说明书 1 快速操作指南 1 监护3导美标一体夹式心电导联线 1 成人电极片(带中文标贴) 1 血压导管(2M) 1 电源线 1 提手物料包 1 成人血压袖套 1 模拟成人指夹式一体式血氧探头 1 急救包 1	13000

合同履行期限： 自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。
本采购包：不接受联合体投标

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.本项目的特定资格要求：
包1
(1)明细：招标文件规定的其他资格证明文件 描述：①投标供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 ②投标供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。 ③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》（若有）。
包2
(1)明细：招标文件规定的其他资格证明文件 描述：①投标供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 ②投标供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。 ③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》（若有）。
包3
(1)明细：招标文件规定的其他资格证明文件 描述：①投标供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 ②投标供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。 ③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》（若有）。
包4
(1)明细：招标文件规定的其他资格证明文件 描述：①投标供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 ②投标供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。 ③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》（若有）。
（如项目接受联合体投标，对联合体应提出相关资格要求；如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。)
三、采购项目需要落实的政府采购政策
节能产品，适用于（合同包1，合同包2，合同包3，合同包4），按照财库[2019]19号文所附品目清单执行。环境标志产品，适用于（合同包1，合同包2，合同包3，合同包4），按照财库[2019]18号文所附品目清单执行。信息安全产品，适用于（合同包1，合同包2，合同包3，合同包4）。中小型、微型企业符合财政部、工信部文件（财库〔2020〕46号），适用于（合同包1，合同包2，合同包3，合同包4）。监狱企业，适用于（合同包1，合同包2，合同包3，合同包4）。促进残疾人就业 ，适用于（合同包1，合同包2，合同包3，合同包4）。信用记录，适用于（合同包1，合同包2，合同包3，合同包4）

四、获取招标文件
时间： 2022-07-11 13:05 至 2022-07-26 23:59:59 （提供期限自本公告发布之日起不得少于5 个工作日），每天上午00:00:00至11:59:59，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外)
地点：招标文件随同本项目招标公告一并 发布；***网(****.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采 购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采 购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
方式：在线获 取
售价：免费

五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

2022-08-02 09:00 （北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日 止，不得少于20日）
地点：

六、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

七、其他补充事宜
无
八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息
名 称： 武夷山市立医院
地 址： ****道****号
联系方式： 0599***6016

2.采购代理机构信息（如有）
名 称： 福建立勤招标代理有限公司
地 址： ****路****号福大怡****楼
联系方式： 0591-****8001

3.项目联系方式
项目联系人：任雅琼
电 话： 0591-****8001
网址： ****.gov.cn
开户名： 福建立勤招标代理有限公司

福建立勤招标代理有限公司

2022-07-11