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项目概况
受 ****中心血站 委托， 福建省中达招标代理有限公司 对[350901]ZDZB[GK]2023005、一次性使用去白细胞滤器血袋采购组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。一次性使用去白细胞滤器血袋采购***网(****.gov.cn)***网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于 2023年11月16日 09时00分00秒 （北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：[350901]ZDZB[GK]2023005
项目名称：一次性使用去白细胞滤器血袋采购
采购方式：公开招标
预算金额：860,000.00元
采购包1(一次性使用去白细胞滤器200mL、400mL四联袋):
采购包预算金额： 368,000.00元
采购包最高限价： 368,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A07029900-其他医药品 | 一次性使用去白细胞滤器200mL四联袋 | 800(套) | 否 | 详见招标文件 | 32,000.00 | 工业 |
| 1-2 | A07029900-其他医药品 | 一次性使用去白细胞滤器400mL四联袋 | 8,000(套) | 否 | 详见招标文件 | 336,000.00 | 工业 |
本采购包 不接受 联合体投标
合同履行期限： 详见招标文件
采购包2(一次性使用去白细胞滤器300mL四联袋):
采购包预算金额： 492,000.00元
采购包最高限价： 492,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | A07029900-其他医药品 | 一次性使用去白细胞滤器300mL四联袋 | 12,000(套) | 否 | 详见招标文件 | 492,000.00 | 工业 |
本采购包 不接受 联合体投标
合同履行期限： 详见招标文件
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：
本项目为货物类采购项目，对应的中小企业划分标准所属行业为工业，只接受中小微企业前来参加投标： 1、供应商须提供《中小企业声明函》（格式见第五章）并声明其服务由中小企业承接。供应商应认真对照《工业和信息化部、国家统计局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业[2011]300号）规定的划分标准，准确划分企业类型。若供应商提供的《中小企业声明函》中填写的行业与采购文件中明确的采购标的对应的中小企业划分标准所属行业不一致，则不予认定为中小企业。 2.监狱企业视同小型、微型企业，供应商为监狱企业的，可不提供中小企业声明函，但须提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。 3. 残疾人福利性单位视同小型、微型企业，供应商为残疾人福利性单位的，可不提供中小企业声明函，但须提供的《残疾人福利性单位声明函》。
采购包2：
本项目为货物类采购项目，对应的中小企业划分标准所属行业为工业，只接受中小微企业前来参加投标： 1、供应商须提供《中小企业声明函》（格式见第五章）并声明其服务由中小企业承接。供应商应认真对照《工业和信息化部、国家统计局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业[2011]300号）规定的划分标准，准确划分企业类型。若供应商提供的《中小企业声明函》中填写的行业与采购文件中明确的采购标的对应的中小企业划分标准所属行业不一致，则不予认定为中小企业。 2.监狱企业视同小型、微型企业，供应商为监狱企业的，可不提供中小企业声明函，但须提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。 3. 残疾人福利性单位视同小型、微型企业，供应商为残疾人福利性单位的，可不提供中小企业声明函，但须提供的《残疾人福利性单位声明函》。
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)投标人应符合《医疗器械经营监督管理办法》的规定，投标人为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证（所投产品属于一类医疗器械）；投标人为所投产品经销商且所投产品属于三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》 ，如所投产品属于二类医疗器械的，也可以提供《二类医疗器械的经营备案凭证》；(2)投标产品应符合以下规定：投标产品属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供第一类医疗器械备案凭证（若有附件也应提供），属于第二类、第三类医疗器械产品应取得医疗器械注册证且在有效期内（若有附件也应提供）。（投标人提交的技术商务卷《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与备案凭证或注册证书上注明的产品规格型号保持一致）；(3)投标人所投血液保存液和红细胞保存液须提供有效期内的《药品注册证》、《药品生产许可证》。。
采购包2：
(1)投标人应符合《医疗器械经营监督管理办法》的规定，投标人为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证（所投产品属于一类医疗器械）；投标人为所投产品经销商且所投产品属于三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》 ，如所投产品属于二类医疗器械的，也可以提供《二类医疗器械的经营备案凭证》；(2)投标产品应符合以下规定：投标产品属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供第一类医疗器械备案凭证（若有附件也应提供），属于第二类、第三类医疗器械产品应取得医疗器械注册证且在有效期内（若有附件也应提供）。（投标人提交的技术商务卷《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与备案凭证或注册证书上注明的产品规格型号保持一致）；(3)投标人所投血液保存液和红细胞保存液须提供有效期内的《药品注册证》、《药品生产许可证》。。
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品： 按照《政府采购进口产品管理办法》等规定执行，是否 允许进口产品参加投标详见《采购标的一览表》
节能产品： 按照《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》财库〔2019〕9号等规定执行
环境标志产品： 按照《市场监管总局关于发布参与实施政府采购节能产品、环境标志产品认证机构名录的公告》（2019年第16号）等规定执行
四、获取招标文件
时间： 2023-10-26 至 2023-11-02 ，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京时间，法定节假日除外）
地点： 招标文件随同本项目招标公告一并发布；***网(****.gov.cn)***网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）***网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
方式： 在线获取
售价：免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
2023-11-16 09:00:00 （北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日）
地点： ****城****苑梯302室中达宁德分公司开标室
六、公告期限
自本公告发布之日起 5 个工作日。
七、其他补充事宜
无
八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名称： ****中心血站
地址： 宁德市****路****号
联系方式： 0593-***0400
2.采购代理机构信息（如有）
名称： 福建省中达招标代理有限公司
地址： 福建省福州****街****号（原西二环南路西侧）****广场****楼办公、17层09办公
联系方式： 0593-***8755
3.项目联系方式
项目联系人： 陈洁
电话： 0593-***8755
网址： ****.gov.cn
开户名： 福建省中达招标代理有限公司
福建省中达招标代理有限公司
2023年10月26日
微信公众号（订阅通知）
本公告地址：https://www.120bid.com/view/192/6iMza4sBzWfgd2ZT7Tfh.html
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