宁德市妇幼保健院购买G6PD基因检测系统、超声骨强度仪、个体营养检测分析仪货物类采购标前更正公告

宁德市妇幼保健院购买G6PD基因检测系统、超声骨强度仪、个体营养检测分析仪货物类采购标前更正公告

一、项目基本情况

原公告的采购项目编号： [350900]HMZB[GK]2020006

原公告的采购项目名 称： 宁德市妇幼保健院购买G6PD基因检测系统、超声骨强度仪、个体营养检测分析仪货物类采购

首次公告日期：2020年12月11日

二、更正信息

合同包1
更正事项 ：采购公告、采购文件
更正原因 ：经采购人通知，对 本 项目技术服务要求进行调整
更正内容 ：
事项1 : 原招标文件中包1技术项中技术规格及要求符合情况评标方法描述：根据各投标人所投产品对《第五章招标内容及要求》“技术和服务要求”的逐项应答情况并结合相关佐证材料（如有）由评标委员会进行评议并评分，完全满足招标文件要求的得57分（共计24项，按阿拉伯数字最低一次序号指标项数统计，以上层级序号指标不计在内，标注★的参数为不允许负偏离的实质性要求，不参与评分，有出现负偏离的按无效响应处理。其它技术参数每负偏离一项扣3分,正偏离不加分。注：投标文件中《技术和服务要求响应表》应答内容与投标人提供的佐证材料【如国家行政部门颁发的证书、检测报告、样品（样机，如有）、演示结果、产品彩页或Datasheet（技术白皮书）等（佐证材料相互不一致的，以此先后顺序判定，排序在前的优先认定）】不一致时，以投标人提供的佐证材料为判定依据。
更正为 : 根据各投标人所投产品对《第五章招标内容及要求》“技术和服务要求”的逐项应答情况并结合相关佐证材料（如有）由评标委员会进行评议并评分，完全满足招标文件要求的得57分（共计24项，按阿拉伯数字最低一次序号指标项数统计，以上层级序号指标不计在内， 标注★的参数为不允许负偏离的实质性要求，不参与评分，有出现负偏离的按无效响应处理。 标注▲的参数为重要技术参数，每负偏离一项扣3分,正偏离不加分。其它技术参数每负偏离一项扣2.37分 。 注：投标文件中《技术和服务要求响应表》应答内容与投标人提供的佐证材料【如国家行政部门颁发的证书、检测报告、样品（样机，如有）、演示结果、产品彩页或Datasheet（技术白皮书）等（佐证材料相互不一致的，以此先后顺序判定，排序在前的优先认定）】不一致时，以投标人提供的佐证材料为判定依据。


事项2: 原招标文件第五章招标内容及要求中技术和服务要求：

包一：G6PD 基因检测系统招标参数

一、 设备配置要求

★ 所投产品应配置 G6PD 基因检测项目所需的设备：

设备配置清单

名 称	规格/数量
核酸提取仪	1台
托盘	1个
全自动医用 PCR 分析系统	1台
不间断电源	2套
纯水仪	1台
打印机	1台
手工打孔器	1把
恒温混匀仪	1台
低速离心机	1台
迷你掌上离心机8连管适配器	1台
涡旋振荡器	1台
泡沫垫片	1个
单道移液器（0.5-10μL/10-100μL/20-200μL/100-1000μL/）	2套
冷藏箱	1台
冷藏冷冻箱	1台
超低温保存箱	1台
超净工作台	1台
移动紫外车	4台
配套灯管	8根

二、 设备性能参数

1、 系统具备功能：
1.1核酸提取
1.2核酸杂交
1.3扩增
1.4检测

2 、 ★ 系统可处理标本类型包含：抗凝外周血、新生儿血斑、羊水等；

3 、 ★ 系统需配套提供自动判读软件，用于 G6PD 、耳聋基因、地贫基因检测结果的自动判读及出具结果报告，且可导出结果与 LIS 连接；

4 、所投系统设备应体积小，减少占地空间；

5 、所投系统具备实时显示当前程序状态和运行时间。

6 、 ★ 所投系统需具备检测常见 15 个位的耳聋基因位点，包涵 GJB2 、 mtDNA 、 SLC26A4 、 GJB3 四个基因。

7 、核酸提取设备可进行程序编辑，满足特殊样本的要求；

8 、 PCR 系统单次检测速度 ≤5 小时；

9 、 PCR 扩增检测需全程闭管操作，降低样本之间的交叉污染；

10 、 PCR 扩增设备可使用常见的 0.2mL PCR 管， 8 连管， 96 孔板，对试剂耗材开放；

三、 试剂盒参数

1 、 ★ 所投产品至少可检测常见的 12 个位点，且包涵 c.517T>C 、 c.1004C>A 两个位点。（以提供的医疗器械产品注册证为准）

2 、试剂盒的检测准确度高，对比 Sanger 基因测序法，灵敏度、特异性、阳性预测值、阴性预测值和总符合率均为 100% ，提供相关证明材料

3 、试剂盒需含有阴性和阳性对照品

4 、试剂盒检测下限达到 1ng/ul ，提供证明材料
5 、检测试剂盒每年供货总量能力不低于1200人份，每人份价格不超过200元。

四、服务参数

1、 协助使用科室进行质控分析和质量管理
2、 按季度生成实验质控报告，提出质量改进意见

3 、 仪器故障要求12小时响应，24小时内工程师到场，若48小时解决不了提供同 档次备用机供医院使用

4 、 提供实验人员理论和操作培训
5 、 帮助建立和开发实验检测方法，实现建立实验检测标准化操作规程

更正为:

包一：G6PD 基因检测系统招标参数

一、 设备配置要求

★ 所投产品应配置 G6PD 基因检测项目所需的设备：

设备配置清单

名 称	规格/数量
核酸提取仪	1台
托盘	1个
全自动医用 PCR 分析系统	1台
不间断电源	2套
纯水仪	1台
打印机	1台
手工打孔器	1把
恒温混匀仪	1台
低速离心机	1台
迷你掌上离心机8连管适配器	1台
涡旋振荡器	1台
泡沫垫片	1个
单道移液器（0.5-10μL/10-100μL/20-200μL/100-1000μL/）	2套
冷藏箱	1台
冷藏冷冻箱	1台
超低温保存箱	1台
超净工作台	1台
移动紫外车	4台
配套灯管	8根

二、 设备性能参数

1、 系统具备功能：
1.1核酸提取
1.2核酸杂交
1.3扩增
1.4检测

2 、 ▲ 系统可处理标本类型包含：抗凝外周血、新生儿血斑、羊水等；

3 、 ▲ 系统需配套提供自动判读软件，用于 G6PD基因 、耳聋基因、地贫基因检测结果的自动判读及出具结果报告，且可导出结果与 LIS 连接；

4 、所投系统设备应体积小，减少占地空间；

5 、所投系统具备实时显示当前程序状态和运行时间。

6 、 ▲ 所投系统需具备检测常见 15 个耳聋基因位点，包涵 GJB2 、 mtDNA 、 SLC26A4 、 GJB3 四个基因。

7 、核酸提取设备可进行程序编辑，满足特殊样本的要求；

8 、 PCR 系统单次检测速度 ≤5 小时；

9 、 PCR 扩增检测需全程闭管操作，降低样本之间的交叉污染；

10 、 PCR 扩增设备可使用常见的 0.2mL PCR 管， 8 连管， 96 孔板，对试剂耗材开放；

三、 试剂盒参数

1 、 ▲ 所投产品至少可检测常见的 12 个位点，且包涵 c.517T>C 、 c.1004C>A 两个位点。（以提供的医疗器械产品注册证为准）

2 、试剂盒的检测准确度高，对比 Sanger 基因测序法，灵敏度、特异性、阳性预测值、阴性预测值和总符合率均为 100% ，提供相关证明材料

3 、试剂盒需含有阴性和阳性对照品

4 、试剂盒检测下限达到 1ng/ul ，提供证明材料
5 、检测试剂盒每年供货总量能力不低于1200人份，每人份价格不超过200元。

四、服务参数

1、 协助使用科室进行质控分析和质量管理
2、 按季度生成实验质控报告，提出质量改进意见

3 、 仪器故障要求12小时响应，24小时内工程师到场，若48小时解决不了提供同 档次备用机供医院使用

4 、 提供实验人员理论和操作培训
5 、 帮助建立和开发实验检测方法，实现建立实验检测标准化操作规程

其他内容不变

更正日期：2020年12月18日

三、其他补充事宜

四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系

1.采购人信息

名 称： 宁德市妇幼保健院

地 址： ****路****号

联系方式： 134****4123

2.采购代 理机构信息（如有）

名 称： 福建华闽招标有限公司

地 址： ****路****号****写字楼

联系方式： 157****0016

3.项目联系方式

项目联系人： 李纯

电 话： 134****4123

福建华闽招标有限公司

发布日期：2020年12月18日