2026年启东市非免疫规划疫苗遴选材料报送公告

为贯彻落实《中华人民共和国疫苗管理法》、江苏省疾病预防控制局《关于进一步加强疫苗管理全链条廉政风险防控的意见（苏疾控[2025]2号）》、《关于进一步加强全省非免疫规划疫苗采购供应管理工作的通知（苏疾控[2025]12号）》等相关法律、文件规定，进一步规范我市非免疫规划疫苗采购供应管理，保障疫苗质量安全与稳定供应，满足辖区群众预防接种服务需求，我市拟开展2026年度非免疫规划疫苗遴选工作，请有意参加遴选的疫苗上市许可持有人（以下简称“企业”）按要求报送相关材料，现将有关事项公告如下。

一．遴选条件

1.***平台中标产品目录中的非免疫规划疫苗。

2.实行一票否决：存在官方查实的重大违法违规、疫苗质量事故，或在我市存在商业贿赂、违规推广等不良经营以及影响廉洁的行为，AEFI处置不作为等情形的企业及产品，直接取消遴选资格。

二．遴选品种

1.b型流感嗜血杆菌疫苗

2.百白破b型流感嗜血杆菌疫苗

3.百白破灭活脊灰和b型流感嗜血杆菌疫苗

4.肠道71型疫苗

5.带状疱疹疫苗

6.肺炎球菌疫苗

7.霍乱疫苗

8.脊灰疫苗

9.甲肝疫苗

10.甲乙肝疫苗

11.流感疫苗

12.流脑疫苗

13.轮状病毒疫苗

14.麻腮风疫苗

15.破伤风疫苗

16.人乳头瘤病毒疫苗

17.人用狂犬病疫苗

18.腮腺炎疫苗

19.森林脑炎疫苗

20.水痘疫苗

21.戊肝疫苗

22.乙肝疫苗

23.乙脑疫苗

三．遴选办法

根据《启东市非免疫规划疫苗遴选方案》开展遴选。

备注：每个厂家每种产品只投一个规格，避免同品种多规格多包装重复申报。

四．遴选材料清单及装订顺序

1.《启东市非免疫规划疫苗遴选产品信息申报表》（见附件1），只需现场提交电子版；

2.生产企业简介；

3.疫苗情况简介表；（见附件2，内容简明扼要，重点突出产品核心优势）

4.企业法人代表授权委托书（若授权给本企业员工，则需提供被委托人身份证复印件、本企业在职证明；若授权给代理企业，则需提供代理企业营业执照、代理企业对销售代表的授权委托书、销售代表身份证复印件及在职证明）；

5.安全廉洁承诺书；（见附件3）

6.诚信记录（提供部门相关记录和公告查询结果）；

7.申报产品2025年在南通市、江苏省范围内所有县市区使用情况（市内、省内各附3-5份供货合同复印件）；

8.疫苗质量相关材料（包括安全性、免疫原性、疫苗保护效力、免疫持久性、产品创新技术专利或其他独特性优势资料等内容，可附相关学术文献佐证）；

9.疫苗配送企业资质及冷链运输保障能力说明（***网络、配送周期等）；

10.伴随服务能力说明（投标企业的配套服务人员、疫苗宣传、后期支持培训、***平台对接等方面）；

11.退货承诺书；（见附件4）

12.其他相关材料：

（1）相关异常反应监测制度，投标产品近2年在全国范围内异常反应监测报告；

（2）相关AEFI应急处置预案、处置流程、处置人员配备（提供本辖区配备人员情况），近2年AEFI事件及时有效处置案例，或主动承担处置和补偿AEFI相关事件的承诺书；

（3）投标产品近2年的批签发及汇总数量表，有无不合格批次及数量，不合格批次请说明原因；

（4）投标企业购买投标产品AEFI补偿保险的合同。

所提交材料要求为纸质材料一式一份，所有复印件必须注明与原件一致，并加盖单位公章。

五．有关要求

1.参加遴选的单位需于8月14日17：30前将遴选材料送****中心免疫规划科（不接受邮寄、快递）。地址：启东****中心办公室，联系人：马国静，联系电话：0513-****3538。

2.请参加遴选的单位按要求提交遴选资料，经审核发现资料不完整，取消本次参加疫苗遴选的资格。

3.如发现提交的内容与实际情况不符，取消本次参加疫苗遴选的资格，记入企业不良记录，且3年内不得参加启东市非免疫规划疫苗遴选。

附件1：启东市非免疫规划疫苗遴选产品信息申报表

附件2：疫苗情况简介表

附件3：安全廉洁承诺书

附件4：退货承诺书

****中心

2026年8月7日

附件1 启东市非免疫规划疫苗遴选产品信息申报表.xlsx

附件2 疫苗情况简介表.docx

附件4 退货承诺书.docx

附件3 安全廉洁承诺书.docx