浙江特殊教育职业学院关于康复治疗技术区域产教融合中心基地建设设备采购项目调研问询会的公告

序号

设备名称

参数

要求

数量

单位

参考品牌

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经颅直流电治疗仪

1．通道数量：≥4通道，可同时治疗4名患者互不干扰。

2．传输方式： WiFi传输，传输距离≥15m，可通过WiFi发送指令电子处方参数并监控刺激器的实时状态。（需提供医疗器械产品说明书加以证明）

3．刺激模式：应具备tDCS刺激模式。

△4．量表评估：含独立量表评估端，支持便携/移动式操作。≥20份量表及范式，需至少涵盖“孤独症行为量表（ABC）”、“儿童孤独症行为量表（CARS）”、和“美国康奈尔儿童多动症行为诊断量表（CCBC）”等相关量表。（需提供医疗器械检验报告加以证明）

5．评估端软件运行环境：Windows操作系统、Android操作系统、HarmonyOS操作系统版可选。

△6．经颅直流电刺激（tDCS）模式输出参数：在50µA～4000µA范围内可调，步进50µA，输出电流≤100µA时，误差：≤5%；输出电流＞100µA时：电流误差：≤5μA。（需提供医疗器械检验报告加以证明）

7．最大输出电压：25V±2.5V，低于人体安全电压36V。

△8．阻抗检测：tDCS模式下实时阻抗检测，在3kΩ～40kΩ范围内，阻抗检测误差：≤5%。（需提供医疗器械检验报告加以证明）

9．刺激时间范围：60s～3600s 连续可调（步进30s）；

10．刺激器会实时显示真实的电流、时间、阻抗、状态等数据。

11．控制软件应至少包含数据分析、病历管理、刺激管理、处方管理等模块。

12．治疗处方：内置专属定位示意图，治疗处方≥60个。

13．治疗报告：可查询、打印、导出患者电刺激报告；

14．电流控制：电流全程淡入、淡出时间均为15s，保证患者舒适度。

15．声音提示功能：治疗过程中断开及治疗结束时具备提示音。

16．应配备儿童专属定位帽。

△17.注册适应症：包含但不限于用于人体（含儿童）中枢神经电刺激和外周神经电刺激，还可以用于康复科、儿科、精神科疾病引起的轻度认知障碍、失眠、运动功能障碍、语言障碍、吞咽障碍的辅助治疗。（需提供医疗器械注册证加以证明）

△18.设备使用期限：≥8年。（需提供医疗器械产品说明书或设备标签加以证明）

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台

思伟智光