湖南中医药大学第一附属医院血液透析中心专科耗材遴选项目遴选公告

项目概况

湖****院 点击查看血****中心 点击查看专科耗材遴选项目的潜在供应商应在湖****司 点击查看（**天心区芙蓉南路星城荣域C座9楼）获取遴选文件，并于****年**月**日 **点**分（北京时间）前递交申请文件。

一、项目基本情况

1、项目编号：ZQXM****-Z*****

2、项目名称：湖****院 点击查看血****中心 点击查看专科耗材遴选项目

3、预算金额：两年***万元（人民币）。

4、本项目( 不接受 )联合体参加遴选。

5、合同期限：2年。

6、采购需求：

包号	序号	物品名称	功能与技术要求	参考规格型号（不限于）	入围数量	限价单位	最高限价（元）	效期内预估使金额（万元）	备注
包1	1	血液透析干粉	1.本产品与血液透析机配套作血液透析用，适用于血液透析。 2.血液透析AB干粉用透析用水稀释至使用浓度和扣除透析用水本底后，微粒含量：≥**µm不大于**个/ml；≥**µm不大于3个/ml。	A粉一人份/袋	≤2	袋	**	***
	2			B粉一人份/袋		袋	**
	3	血液透析浓缩液	1.本产品与血液透析机配套作血液透析用，适用于血液透析。 2.A浓缩液由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸的水溶液组成。 3.有效期≥**个月。	（A浓缩液）5升/桶		桶	**.5
	4			（B浓缩液）5升/桶		桶	**
	5			（B浓缩液）**升/桶		桶	**.2
包2	6	一次性使用血液灌流器	1.本产品与血液净化装置配合进行血液灌流治疗，利用合成树脂的吸附作用，用于清除中大分子毒素物质。 2.吸附剂为大孔吸附树脂或碳化树脂，要求具备良好的生物相容性。 3.提供≥2种装量满足以临床需求。	各规格	≤2	**~***ml	***	***
						***~***ml	***
包3	7	软水盐	透析用水处理专用盐，适配于DWA nephRO TP 2。	各规格	≤2	公斤	5	6
包4	8	透析液过滤器（日机装机器用）	1.利用空心纤维膜的作用，用于清除透析液中的内毒素、细菌与不溶性微粒。 2.匹配威高（日机装）血透机原装接头。	各规格	1	支	***	**	1.提供设备适配佐证或承诺所提供耗材能适配所有技术要求所提机型（提供承诺函）
包5	9	透析液过滤器（尼普诺，山外山，东丽机器用）	1.利用空心纤维膜的作用，用于清除透析液中的内毒素、细菌与不溶性微粒。 2.匹配尼普洛、山外山、东丽等血透机原装接头（尼普洛 NCU-**、山外山SWS-****A、东丽TQS-**适用）。 3.可使用≥***小时或***次治疗。	各规格	≤2	支	***	**
	**	透析液过滤器（费森机器用）	1.利用空心纤维膜的作用，用于清除透析液中的内毒素、细菌与不溶性微粒。 2.匹配费森血透机（费森尤斯****S适用）原装接头。	各规格		支	***
包6	**	中心静脉导管套装（进口）带肝素涂层、内芯支架	功能：用于急性和慢性血液透析、血浆置换和液体输注。技术要求：1.主要结构及组成：导管、导丝、穿刺针、隧道探针、扩张器、带安全阀撕脱鞘扩张器、注射器、解剖刀、纱布、伤口敷贴。2.材料说明：导管管体采用聚氨酯材料制成；导管外表面和内表面均涂有肝素涂层；导丝、隧道探针和穿刺针为不锈钢材质；套环（卡夫）为聚酯毡布材料；扩张器为高密度聚乙烯材料；伤口敷贴由聚酯薄膜、棉线和胶带制成，且不含药物。3.规格参数：导管外径：**.5 Fr，双腔，Z型螺旋对称尖端，含肝素涂层和内芯支架。导管全长**cm、**cm、**cm。	**cm	1	根	****	**
				**cm		根	****
				**cm		根	****
	**	中心静脉导管套装（进口）带内芯支架	功能：用于急性和慢性血液透析、血浆置换和液体输注。技术要求：1.主要结构及组成：导管、导丝、穿刺针、隧道探针、扩张器、带安全阀撕脱鞘扩张器、注射器、解剖刀、纱布、伤口敷贴。2.材料说明：导管管体采用聚氨酯材料制成；导丝、隧道探针和穿刺针为不锈钢材质；套环（卡夫）为聚酯毡布材料；扩张器为高密度聚乙烯材料；伤口敷贴由聚酯薄膜、棉线和胶带制成，且不含药物。3.规格参数：导管外径：**.5 Fr，双腔，Z型螺旋对称尖端，带内芯支架。导管全长**cm、**cm。	**cm		根	****
				**cm		根	****
包7	**	一****中心 点击查看静脉导管套装（国产）	功能：用于血液透析、血浆置换和液体输注。 技术要求：产品配置导管，穿刺针，导丝及助推器，扩张管，手术刀，输液接头，注射针，注射器，镊子，消毒刷，手套，纱布，缝合针，棉球，透明敷料，手术铺巾，导管管体聚氨酯材质。带内芯支架。管腔直径为**.5Fr、双腔。导管植入长度**cm、**cm、**cm。	各规格型号	1	根	****	**
	**	一****中心 点击查看静脉导管套装（国产）	功能：用于血液透析、血浆置换和液体输注。产品配置导管，穿刺针，导丝及助推器，扩张管，手术刀，输液接头，注射针，注射器，镊子，消毒刷，手套，纱布，缝合针，棉球，透明敷料，手术铺巾，导管管体聚氨酯材质。管腔直径为**.5Fr、双腔。导管植入长度**cm。	**cm		根	****
包8	**	一****中心 点击查看静脉导管	1.本产品为一次性使用****中心 点击查看静脉导管（临时留置），所有组件均不得含有药物。 2.导管须为双腔结构，并提供常用规格（如**.5Fr）。 3.导管管体及连接座须采用聚氨酯（PU）或热塑性聚氨酯（TPU）材料，外延管及接头须采用硅橡胶、硅胶或聚氨酯材料；导丝及穿刺针管须采用SUS***不锈钢，并确保整个导管系统具有X射线不穿透性以供定位。 4.产品全套配置必须包含导管、穿刺针、导丝（含手柄）、扩张器、导丝导入器、注射器、手术刀、缝合针、导管固定装置（如导管夹/滑扣）、输液接头、无菌敷料、消毒刷、外科手套及各类非织造布手术巾单等，确保能满足一次完整的置管手术需求。所有组件应包装于保护性托盘内，保证安全无菌及即开即用。	**.5fr-**cm **.5fr-**cm	≤2	根	***	5

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：详见遴选文件。

3.本项目的特定资格要求：

1）投标人在中华人民共和国境内注册，具备独立法人资格。

2）投标人具备与所投耗材相应的生产或经营许可证（如医疗器械生产或经营备案凭证、医疗器械生产或经营许可证）。

3）所投耗材如纳入医疗器械管理的，必须具有相应的备案凭证或注册证（如医疗器械备案凭证、医疗器械注册证等）；未纳入医疗器械管理的须提交申明函（格式自拟），申明所投产品未纳入医疗器械管理，或提供相关证明材料。

4）根据《关于进一步加强公立医疗机构药品和医用耗材阳光集中采购管理的通知》(湘医保函〔****〕**号)要求，公立医疗机构（含军队医疗机构和基层医疗卫生机构）所需药品和面向患者单独收费的医用耗材（含体外诊断试剂）均应通过**省医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理子系统（以下简称“医保招采管理系统”）进行网上线上采购。

所采购目录属于**省医保招采管理系统产品目录的或为单独收费的医用耗材(不含已在省医保招采管理系统挂网交易的核酸检测试剂)，申报目录必须是在**省医保招采管理系统产品目录内的产品。（若供应商所投目录虚报产品属性范围的，经医院核实后，将纳入院内失信黑名单并取消其投标资格）

5）本次采购目录不含带量采购医用耗材，如投标人所投耗材有同类已带量耗材，则所投耗材无效。

6）本项目按包入围，1个包次内的所有目录序号产品，供应商必须全部投报，不得只投其中一个或部分目录序号产品（参考规格型号与技术参数允许负偏离），且供应商对每一目录序号项的产品只能选择一个品牌进行申报，否则该包次作无效响应处理。

7）投报耗材类供应商：若所投产品为医保招采管理系统的医用耗材或体外诊断试剂(不含已在省医保招采管理系统挂网交易的核酸检测试剂)，则参选供应商必须具有对应平台所投目录产品的有效配送权。

8）接受生产企业或具备有效授权委托的经营企业（境外耗材国内总代理视同生产企业）的申请，经营企业须具备有效的委托授权书。同一产品目录项，相同生产企业只能授权一家供应商。

4.单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一目录序号内的申请。

5.与采购人存在利害关系可能影响入围公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加申请。

6.本项目不接受联合体。

7.符合法律、行政法规规定的其他条件。

三、获取遴选文件

时间：****年**月**日至 ****年**月**日，每天上午8:**至**:**，下午**:**至**:**。（北京时间，法定节假日除外）

地点：湖****司 点击查看（**天心区芙蓉南路星城荣域C座9楼 ）

方式：持报名资料到指定地点购买。

售价：￥***.0元，售后不退。

四、提交申请文件截止时间、开启时间和地点

递交申请文件截止时间：****年**月**日 **点**分（北京时间）

开启时间：****年**月**日 **点**分（北京时间）

地点：湖****司 点击查看（**天心区芙蓉南路星城荣域C座9楼）

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

1、供应商获取遴选文件时必须提供以下资格证明资料（一式一份，装订成册）（注：报名资料除授权委托书须提供原件外，其****公司 点击查看公章）：

①法定代表人委托授权书（附被授权委托人身份证）；

②营业执照（具有统一信用代码）；

③提供耗材生产厂商信息表（格式见附件）（提供纸质版以及电子档，excel电子版请在报名前将此表格发送至邮箱hn****@****.com 点击查看，邮件备注“湖****院 点击查看血****中心 点击查看专科耗材遴选项目+包号+公司名称+报名资料”）；

④所投产品属于医保招采管理系统产品目录的医用耗材，须提供医保招采管理系统挂网产品的截图证明（加盖公章）。

⑤产品属于医保招采管理系统的医用耗材或体外诊断试剂(不含已在省医保招采管理系统挂网交易的核酸检测试剂)的供应商应提供具有所投目录产品有效配送权的证明材料（例如：配送关系截图加盖公章）。

⑥采购期内入围品种如因国家、省、市相关政策发生变化，按新的政策执行，由此给入围供应商造成的损失采购人不予补偿。

代****公司 点击查看将在报名时对供应商企业及产品信息进行基本资格审查。

2、本公告在湖****院 点击查看电子招标采购平台（https://****.com 点击查看）发布，公告附件在以上官网下载。

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：湖****院 点击查看

地址：****路****号 点击查看

联系方式：张老师 郑老师 ****-******** 点击查看

2.采购代理机构信息

名 称：湖****司 点击查看

地 址：**天心区芙蓉南路星城荣域C座9楼

联系人：巢洋、尹称兰、冉光玲

电 话：电 话：****-******** 点击查看

3.项目联系方式

项目联系人：巢洋、尹称兰、冉光玲

电 话：****-******** 点击查看