九三食品股份有限公司功能性大豆分离蛋白粉进行人体试食功效评价..._招标详情

九三食品股份有限公司功能性大豆分离蛋白粉进行人体试食功效评价项目资格预审公告

2026-02-06招标公告-公告比价黑龙江关注

基本信息

省份/直辖市

黑龙江

所属地区

以上信息为大数据平台自动计算结果，如有误差以正文为准

正文

根据进一步规范比价管理工作需要，为提高比价工作的透明度，本着公开、公平、公正的原则，功能性大豆分离蛋白粉进行人体试食功效评价项目已满足公开比价条件，欢迎能够圆满完成此项任务的投标单位提出资格预审申请。

一、项目基本情况

1.基本情况：比价项目为功能性大豆分离蛋白粉进行人体试食功效评价项目，项目比价人为九三食品股份有限公司。

2.项目概况：中标单位需按照技术方案要求，8个月内完成人体试食功效评价，并按约定要求出具准确、规范的分析报告。（伦理审查需提交至三甲医院或卫健委监管机构进行审查）

评价内容包括：①功能性大豆分离蛋白粉的安全评估及形式检验；②人体短期服用功能性大豆分离蛋白粉的降血脂作用跟踪验证；③人体短期服用功能性大豆分离蛋白粉后血糖波动考察。

二、申请人的资格要求：

1.具有正规营业执照、医疗机构执业许可证、实验室具有CNAS认证资质。

2.具有人体试食实验资质。

3.近三年内（2022—2025年）完成人体试食实验50次以上（需提交证明材料）。

三、资格预审提交方法

1.资格预审提交途径：

https://****.com

***平台注册（免费），注册后进入投标台，上传本项目要求的资格材料。

2.资格预审文件的组成及格式：（1）资质扫描件：本公告第二条中所要求具有的资质。（2）word文档：包括投标项目名称、公司名称、联系人、联系电话、联系邮箱、公司地址、银行信息。（3）以上材料压缩包上传。

3.资格预审日期：预审文件提交的截止时间为2026年02月10日15:00前。

4.资格预审后续流程：资格审核通过且缴纳投标保证金的单位，可参与后续项目比价，比价采取一轮报价形式。

四、其它补充事宜

1.技术方案：

方案要求
研究目的	检测并分析志愿者在正常饮食情况下，按照食用方法连续食用本产品第30天、第60天、第90天，空腹血糖、甘油三酯、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇等指标相较于试食开始前（第0天）数据的变化。
试验设计及分组要求	2组，一组为食用大豆分离蛋白粉，另一组为食用普通大豆分离蛋白粉，每组有效例数不少于15人。
检测指标	空腹血糖、血清甘油三酯、血清总胆固醇、血清高密度脂蛋白胆固醇、血清低密度脂蛋白胆固醇。
受试样品的剂量和使用方法	每天15g，适量温水冲调后饮用。
回访时间点要求	D0、D30（食用产品30天后）、D60（食用产品60天后）、D90（食用产品90天后）
参与者标准要求	1.年龄18-60岁； 2.血脂偏高人群； 3.无长期服用西药史； 4.无长期患病史； 5.自愿参加试验者（签署知情同意书）。
参与者排除标准	1.过敏体质或对配方中某成分过敏者； 2.自述处于孕期，哺乳期； 3.合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾病，精神病患者； 4.近2周内曾服用降脂药物等，影响到对结果的判断者； 5.未按规定食用受试样品，无法判定功效或资料不全影响功效或安全性判断者； 6.同时参加任何其他的研究者； 7.除上述事项外，根据检测机构的判断认为不适合进行评估时。
回访时间点要求	D0、D30（食用产品30天后）、D60（食用产品60天后）、D90（食用产品90天后）
回访流程要求	D0： 1.参与者提供半年内空腹血糖、血脂四项体检记录； 2.空腹采集静脉血液，检测空腹血糖、血清总胆固醇、血清甘油三酯、血清高密度脂蛋白胆固醇、血清低密度脂蛋白胆固醇指标； 3.检测机构需向参与者发放试验产品，并介绍产品使用方法和要求、测试注意事项和产品使用日志； 4.使用周期内按要求服用产品，待指定时间点进行回访。食用产品30天后（D30） 1.参与者于第30天空腹回访； 2.采集静脉血液，检测空腹血糖、血清总胆固醇、血清甘油三酯、血清高密度脂蛋白胆固醇、血清低密度脂蛋白胆固醇指标； 3.参与者离开之后使用周期内按要求继续服用产品； 4.检测机构整理数据，分析食用前后的数据变化。食用产品60天后（D60） 1.参与者于第60天空腹回访； 2.采集静脉血液，检测空腹血糖、血清总胆固醇、血清甘油三酯、血清高密度脂蛋白胆固醇、血清低密度脂蛋白胆固醇指标； 3.参与者离开之后使用周期内按要求继续服用产品； 4.检测机构整理数据，分析食用前后的数据变化食用产品90天后（D90） 1.参与者于第90天空腹回访； 2.采集静脉血液，检测空腹血糖、血清总胆固醇、血清甘油三酯、血清高密度脂蛋白胆固醇、血清低密度脂蛋白胆固醇指标； 3.检测机构整理数据，分析食用前后的数据变化、制作报告。
评估报告	由检测机构出具分析报告。