常德市第二人民医院　结核杆菌检测系统议标公告

常德市第二人民医院

结核杆菌检测系统 议标公告

因业务发展需要，我院拟在院内招标 议价 采购 结核杆菌的检测系统 ，欢迎符合条件的投标人前来投标。

一、投标人资质要求：

提供投标企业的医疗器械经营许可证副本、营业执照副本复印件并加盖公司公章，有企业法人信息的身份证件，资质审查不合格者不予受理。

二、投标截止时间： 2024年4 月 10 日 14 ： 30

三、开标时间： 2024年4 月 10 日 1 4 ： 30

四、开标地点： 常****楼****楼会议室

五、评标办法： 评标主要因素：临床需求、用户体验、报价、商务等，综合性价比进行择优选择，不承诺最低价中标 ， 评委综合 评选后核定。

六、公示时间： 开标之日起一周内公示中标结果，公示期 1 天，招标结束后对未中标单位未中标原因招标人不予解释，未中标单位不再另行通知。

七、联系方式： 常德市第二人民医院 医学装备部 邓老师 电话0736***3697

八、投标文件一正三副，编写具体要求如下 。

1. 投标报价表

2. 投标企业的医疗器械经营许可证副本、营业执照副本复印件并加盖公司公章

3. 有法人信息的授权委托书

4. 授权代表的有效身份证件

5. 设备生产企业相关证件，设备相关资料

6. 售后服务承诺书

7. 设备彩页、技术参数一览表 等

九、项目详情 及格式报价表 ：

序号	设备名称	设备报价	配套试剂/耗材报价
			试剂名称	生产厂家	规格	单价
包1	夹层杯离心涂片机
	染色机
包2	结核分枝杆菌复合群核酸鉴定系统
包3	结核分枝杆菌复合群核酸提取仪
4	议价试剂名称		结核分枝杆菌DNA定性检测试剂盒	湖南圣湘
5			结核杆菌罗氏培养管系列	珠海贝索
6			结核杆菌罗氏药敏培养管系列	珠海贝索

十、设备主要技术参数

夹层杯 离心涂片机 主要 技术参数

1. 离心 转速： 4000 r/min — 4500r/min ； 转速误差： ±20r/min ； 离心力（场）： 3500 ×g —3800 ×g（g为重力加速度） ；离心腔直径： 38cm—40cm；离心机温升：10分钟≤12℃；离心管架：12孔；管架直径：28mm—30mm 。

2. 干片温度： 25℃ — 60℃可调 节； 干片温度误差： ≤ 5℃；干片定时时长： ≤ 99分钟；干片机管架：20孔 。

3.工作电压： 220V ±10%、 50Hz ±1 Hz ； 输入功率：离心机 ≤1000W，干片机≤600W；熔断器： BGXP φ5×20 、250V 10A 。

★ 4.处理样品速度快：最大处理样品数量12-24个，30min完成。

5. 可处理的标本：适用于痰液、尿液、胸腹水、脑脊液、肺泡灌洗液等各种体液标本以及各种微量标本、复杂标本。

★ 6. 可以做抗酸染色，同时也能做荧光染色。

7. 标本收集消化、完全灭活抗酸杆菌，避免了操作人员的感染，高速离心处理一次性完成。

8. 加温染色在杯中进行避免了交叉污染，高速离心于旋盖夹层杯中进行，防止气溶胶外泄。

9. 标本覆盖面积： ≤3.14cm²，且集中了病人标本中的全部细菌。

结核分枝杆菌复合群核酸检测系统主要技术参数

（一）设备用途 ： 利用 三段式磁导提取技术、荧光聚合酶链反应原理 ， 用于对来源于人体样本中的结核分枝杆菌复合群核酸进行定性检测。

（二） 系统技术参数

1. 检测通道：包含 16个检测模块，可实现样本随到随检，可在同一台仪器内同时进行不同病原体的核酸检测。

2 . 系统整合了核酸检测所需的关键步骤，在一个独立的检测管中，可自动化完成样本裂解、核酸提取、扩增和荧光检测全过程。

3. 采用全封闭检测 模式

4 . 检测效率：样本上机检测时间 ≤ 100 分钟。

5 . 最低检测限： 100个菌/ml。

6 . 试剂预混装，无需人工配置扩增反应液。

7 . 数据分析：系统仪器可实时采集荧光信号并自动生成实时荧光曲线，通过对荧光信号变化的分析实现自动判定并报告检测结果。

8 . 质量控制：双重质控，系统包含内部质控和外部质控。

9. 配套试剂盒可实现 7天内常温（-25℃至30℃）运输，在2℃~8℃条件下保存。

1 0. 系统处理单元参数：可控温度范围： 40℃~95℃，控温精度：≤0.5℃ ； 熔解加热速率： 0.1~1℃/s ； 荧光强度检测重复性： CV值<3％ ； 荧光强度检测精密度： CV值<5% 。

染色机主要技术参数

1. 染色模式 :采用注液离心浸染方式，染液喷嘴口径大，不堵孔。

2. 染色功能 :双通道染液管路，只需切换染色程序无需更换染液即可满足不同方法的染色需求。

3. 染色舱 :玻片架可放置1-16张标本，上下两层，单独管路输送试剂, 染色完成时可直接用于镜检。

4 .染色速度:抗酸染色(萋 尼氏 法 /荧光法)约90片/小时，抗酸染色(冷染法)约60片/小时，革兰氏染色约80片/小时，Diff-Quik染色精子涂片160张/小时，巴氏染色精子涂片48张/小时。

5. 染色机带有自动清洗功能，可根据用户选择自动清洗染色托盘，无需人工清洗，搭配专用清洗液，具有清洗和杀菌作用。

结核分枝杆菌复合群核酸提取仪主要技术参数

1. 可处理标本类型：抗凝外周血、脐血、新鲜 /冻存组织、FFPE、培养细胞、细菌、植物组织、血凝块、羊水、绒毛、唾液、痰液等 。

2. 每次提取样本数量： 1-24份

3. 样本处理时间： 20-50分钟

4. 核酸提取方法：自动化磁珠法

5. 磁珠回收率：＞ 99％

6. 采用 PCB高度集成控制模块进行三轴精确定位

7. 配套试剂为完全预分装模式，无需客户分装，一条试剂提取一个标本

8. 仪器显示屏显示核酸提取运行情况，无需打开提取舱门即可实时了解提取情况

备注带 “★”项目为关键指标及要求，必须完全满足。

常德市第二人民医院

2024年4月3日