湖南师范大学附属湘东医院2026年第一批医用耗材入围遴选项目更正公告

目录 序号

目录名称

规格型号

临床用途与技术要求

预计年用量（万元）

9

高温灭菌指示包装卷和袋

55mm*200m

1.产品用途：适用于压力蒸汽灭菌医疗器械、耗材、敷料等物品包装，确保灭菌后至临床使用前保持无菌状态，为一次性灭菌包装用品。

2.结构材质：由医用透析纸 + 透明PET/CPP复合膜热合制成，透析纸透气不透菌，复合膜透明坚韧，便于观察内容物，材料无毒、无刺激、无致敏、无荧光增白剂。

3.灭菌指示标识：印有灭菌过程化学指示剂，灭菌前后色差明显，可直观辨别是否经过灭菌，指示准确、不褪色、不迁移。

4.灭菌适应性：适用于134℃压力蒸汽灭菌，灭菌因子穿透良好，不影响灭菌效果。

5.无菌屏障性能：具有良好微生物屏障功能，封口牢固，热合强度达标，不破袋，不渗漏，灭菌后可维持无菌屏障完整性。

6.物理性能：透析纸透气性合格，复合膜抗撕裂，抗穿刺，热封性能稳定，适配各类医用封口机，印刷清晰，不脱墨，不掉粉。

7.可根据需求提供指定尺寸裁剪，操作便捷。

8.合规与检测：符合国家医用灭菌包装相关标准，微生物屏障性能，灭菌因子穿透性，热合强度/封口性能，生物安全性（无刺激、无致敏）需提供第三方检测报告

3

高温灭菌指示包装卷和袋

75mm*200m

高温灭菌指示包装卷和袋

100mm*200m

高温灭菌指示包装卷和袋

125mm*200m

高温灭菌指示包装卷和袋

150mm*200m

高温灭菌指示包装卷和袋

200mm*200m

高温灭菌指示包装卷和袋

250mm*200m

高温灭菌指示包装卷和袋

300mm*200m

高温灭菌指示包装卷和袋

400mm*200m

低温过氧化氢等离子灭菌指示包装袋

7.5cm*100m

1.专用于过氧化氢低温等离子体灭菌，适用于不耐热精密器械、内镜、光学器械等灭菌包装，符合GB27955-2020、YY/T 0698、WS310系列规范。

2.结构与材质：由医用级特卫强 + PET/PE低温透明复合膜热合制成；三边热封、带撕口，可裁剪，专用等离子灭菌适配，不吸附、不阻碍H₂O₂穿透与等离子扩散。

3.化学指示性能：袋面印刷过氧化氢等离子体专用过程化学指示；变色方式：灭菌前→灭菌后明显色差，不可逆；仅对有效灭菌条件响应，不受温度/湿度轻微波动干扰；指示清晰、不褪色、不晕染、不脱墨

4.物理与密封性能：封口牢固不爆袋，撕开无纸屑，无纤维脱落；透气性与阻菌：微生物屏障合格，能阻挡细菌/芽孢，阻止外界污染；耐撕扯、耐穿刺，储存运输不破损。

5.生物相容性：符合ISO 10993，无细胞毒性、无致敏等

4.5

低温过氧化氢等离子灭菌指示包装袋

10cm*100m

低温过氧化氢等离子灭菌指示包装袋

15cm*100m

低温过氧化氢等离子灭菌指示包装袋

20cm*100m

低温过氧化氢等离子灭菌指示包装袋

25cm*100m

低温过氧化氢等离子灭菌指示包装袋

30cm*100m

低温过氧化氢等离子灭菌指示包装袋

40cm*100m

医用无纺布包装材料

30cm*30cm/45g

1.产品用途：用于最终灭菌医疗器械的初级包装和无菌屏障系统，确保器械包在灭菌后至临床使用前的无菌性和完整性。

2.产品材质：采用聚丙烯SMS/SMMS/SMMMS复合非织造布，不含植物纤维、不含碳酸钙，不使用回收料。

3.执行标准：符合GB/T 19633、YY/T 0698.2及《消毒技术规范》等相关标准要求。

4.外观质量：材料外观平整，无影响使用功能的洞孔、裂缝、撕裂、皱痕、局部厚薄不均等缺陷。需提供CMA资质第三方检测报告。

5.物理性能：定量（克重）≥45g/㎡；纵向断裂强力≥35N/5cm，横向断裂强力≥28N/5cm；表面电阻值1.0×10⁶～1.0×10¹¹Ω，具备良好抗静电性；材料疏水性好，抗液体渗透。需提供CMA资质第三方检测报告。

6.灭菌适应性：适用于压力蒸汽（134℃）、环氧乙烷、过氧化氢低温等离子体、低温蒸汽甲醛灭菌方式，灭菌后生物指示剂无菌生长，化学指示卡合格。需提供第三方检测报告。

7.微生物屏障：符合《消毒技术规范》，湿性、干性条件下均能有效阻隔微生物穿透，试验菌不能穿透材料。

8.无菌有效期：经灭菌后室温无菌存放期≥180天，存放180天后微生物屏障性能仍符合要求。需提供CMA资质第三方检测报告。

9.生物安全性：材料无皮肤刺激性、无致敏性、无细胞毒性。需提供CMA资质第三方检测报告。

10.产品颜色：至少提供蓝色、绿色两种颜色可选，色泽均匀。

15

医用无纺布包装材料

50cm*50cm/45g

医用无纺布包装材料

60cm*60cm/45g

医用无纺布包装材料

70cm*70cm/45g

医用无纺布包装材料

80cm*80cm/45g

医用无纺布包装材料

100cm*100cm/45g

医用无纺布包装材料

120cm*120cm/45g

医用无纺布包装材料

150cm*150cm/45g

医用无纺布包装材料

100cm*100cm/60g

医用无纺布包装材料

150cm*150cm/60g

134℃压力蒸汽灭菌包内化学指示卡

符合临床需求

1.适用范围：适用于预真空式压力蒸汽灭菌器，专用于物品包内灭菌效果鉴定。

2.产品类别：属于第四类压力蒸汽灭菌化学指示物。

3.标称灭菌条件：134℃饱和压力蒸汽。

4.环保要求：产品无铅；产品无荧光，在紫外灯照射下无荧光痕迹。

5.结构与材料：采用正反面双面覆膜工艺；膜材料具备防冷凝水、防脱墨、蒸汽可穿透、低反光易判读特性。

6.质量体系：生产企业通过ISO13485 医疗器械质量管理体系认证。

7.执行标准：符合 GB 18282.1-2015《医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则》；符合 WS 628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》

4.5

InCator压力蒸汽灭菌五类化学指示卡

符合临床需求

1.本品须放置于压力蒸汽灭菌管腔灭菌验证装置内使用；适用于121℃～135℃预真空压力蒸汽灭菌器，用于包内灭菌效果综合鉴定。

2.产品类别：第五类压力蒸汽灭菌化学指示物，对温度、时间、饱和蒸汽关键参数综合响应。

3.判读与标识：产品须印有第五类化学指示物标识及标准变色标识；灭菌达标后指示色块不可逆变色，颜色达到或深于标准色判为合格。

4.环保要求：产品为无铅产品，符合医用环保与安全要求。

5.使用性能：指示清晰、低反光、易判读；耐蒸汽、防冷凝水影响，灭菌后不变形、不脱墨、不污染灭菌物品。

6.生产企业通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证。

4.5

压力蒸汽灭菌封包胶粘带

符合临床需求

用于密封灭菌包，防止灭菌过程中包内器械暴露或污染，维持包内的无菌状态。1.具备消毒产品生产企业卫生许可证，企业通过ISO13485质量体系认证；

2.产品不含铅；

3.棉布和无纺布通用，不易留胶；

4.产品符合GB 18282.1对压力蒸汽灭菌化学指示物的要求。

5.卷芯应有相关产品名称信息标识，两边收卷分切整齐。

4.5

B-D试验包

符合临床需求

1.产品用途：用于预真空压力蒸汽灭菌器空气排除效果的日常监测。

2.执行标准：符合国家标准GB 18282.1 医疗保健产品灭菌 化学指示物 要求。

3.结构与性能：为一次性使用B‑D测试包，整体式结构，使用方便。包内含有B‑D测试纸/指示卡，变色对比明显，结果易于判读。在标准灭菌条件下，变色均匀、无假阳性、无假阴性。指示色块由浅变深，颜色变化不可逆。

4.使用条件：适用于134℃预真空/脉动真空压力蒸汽灭菌（3.5min～4min）。

测试时间：符合设备标准测试程序。

5.包装与标识：独立包装，洁净无污染。

包装清晰标注：产品名称、规格型号、生产日期、失效日期、生产厂家、使用说明。

6.资质要求：产品为第一类医疗器械，提供有效的医疗器械备案凭证；生产企业具备医疗器械生产备案凭证；生产企业通过ISO13485 医疗器械质量管理体系认证。

4.5

10

外科器械特效润滑油

5L/瓶

1.产品用途：用于外科手术器械、牙科器械、内镜器械、精密器械的润滑、防锈与保养，提高器械关节灵活性，减少磨损，延长器械使用寿命，适用于全自动清洗消毒机及手工润滑。

2.产品配方：采用食品级水溶性微乳配方，非矿物油、无硅油、无粘性、无石蜡；中性低泡，易漂洗、易二次清洗；润滑后无白斑、无残留、无需擦拭，不含矿物油、硅油、荧光剂、甲醛等有害添加物。

3.理化指标：中性配方，外观为均匀透明/微乳液体，无分层、无沉淀、无异味。

4.使用浓度：常规稀释比例 1:200～1:500，可适用于各类清洗消毒机程序。

5.润滑性能：采用微乳润滑技术，粒径均匀，渗透力强；平均摩擦系数≤0.15，润滑效果优异，需提供第三方权威检测报告。

6.生物安全性：与人体组织相容性良好；无皮内刺激、无致敏、无热原；无急性全身毒性，溶血率≤5%，需提供第三方检测报告。

7.材质兼容性：对不锈钢、碳钢、铜、铝、弹簧钢等各类医用金属无腐蚀、无变色、无损伤，兼容所有外科手术器械。

8.灭菌兼容性：不影响灭菌因子穿透，可兼容压力蒸汽、环氧乙烷、过氧化氢低温等离子体等所有常用灭菌方式，不破坏灭菌效果。

9.防锈性能：具备良好防锈保护能力，可在器械表面形成均匀保护膜，有效防止潮湿环境下锈蚀。

10.微生物指标：微生物限度符合医用清洗剂/润滑剂相关国家标准，无致病菌。

11.安全环保：产品无毒、无刺激性，可自然降解，符合医院环保使用要求。

12.执行标准：符合 YY/T 0698、WS 310 等医院消毒供应中心相关行业标准。

13.稳定性：产品在规定储存条件下有效期≥12个月。

8.5

全效碱性清洗剂

5L/瓶

1.产品用途：适用于医疗器械手工清洗与全自动清洗消毒机，可高效分解血渍、蛋白质、脂肪等有机污染物。

2.使用浓度：常规稀释比例 1:200-1：500

3.产品性能：采用耐高温表面活性剂与螯合剂，可软化水质，提升去污效果，在冷、热、软、硬水中均可稳定发挥作用；无泡/低泡配方，易漂洗、无残留、无热源，防止器械表面沉积。需提供第三方检测机构出具的泡沫性能与残留检测报告。

4.材质与腐蚀性：产品为弱碱性，配方温和，腐蚀性低，适用于不锈钢、铜、铝、塑料、橡胶等多种材质的医疗器械。

5.配方要求：不含硅酸盐、不含磷，可生物降解，避免器械及设备变色、白斑、硅沉积。

6.环保安全：产品可降解、无异味，对操作人员及环境友好，符合医用清洗剂卫生要求。

7.稳定性要求：产品在正常储存条件下不分层、不变质、不浑浊、无沉淀，保质期≥12个月。

6

全效多酶清洗液

5L/瓶

1.产品用途：用于分解医疗器械表面血渍、蛋白质、脂肪、粘液、粘多糖等有机污染物，可用于全自动清洗消毒机及手工清洗。

2.使用浓度：常规使用比例 1:200～1:500。

3.中性pH配方，无悬浮物、无沉淀。

4.产品特性：低泡、易漂洗、无异味；水质适应性强，不受水质硬度影响；快速起效，作用时间2～5分钟，高效分解污染物。

5.酶系组成：含蛋白酶、淀粉酶、脂肪酶等复合酶制剂，可快速分解各类医用有机污染物；对模拟污染物具有高效去除能力，需提供第三方检测报告。

6.生物膜去除能力：可有效去除器械表面生物膜，保证灭菌因子有效穿透。

7.抑菌清洁能力：具有良好的抑菌、去污能力，降低二次污染风险。

8.材质兼容性：对不锈钢、铜、铝、碳钢等医用金属无腐蚀、无变色、无损伤。

9.安全环保指标：产品重金属、甲醇、甲醛等有害物质符合国家相关标准要求。

10.稳定性：产品在规定储存条件下，有效期不少于12个月。

11.执行标准：符合国家及行业相关标准（如YY/T 0698、WS 310系列等）。

10

多酶清洗剂

2.5L/瓶

1.适用范围：适用于软式内镜手工及全自动清洗机清洗，可对内镜管腔及复杂结构进行去污处理。

2.配方组成：含复合酶制剂，低泡、易漂洗、无残留。

3.理化特性：中性pH，对内镜金属、玻璃、橡胶、塑料等材质无腐蚀、无雾化、无损伤。

4.清洗性能：具备良好的有机物去除及生物膜去除能力，满足内镜清洗消毒相关要求。

5.使用要求：低泡配方，适配全自动清洗机，不堵管、不结晶、不报警；稀释比例符合产品使用说明。

6.生物安全性：无皮内刺激、无致敏、无热原，无急性全身毒性，符合医用生物安全性要求，可提供第三方检测报告。

7.稳定性：产品在有效期内性能稳定。

8.合规标准：符合WS 310.2、T/WSJD 002-2019《医用清洗剂卫生要求》。

9.资质要求：生产企业通过ISO13485质量体系认证，具备卫生安全评价报告及备案凭证。

4

目录 序号

目录名称

规格型号

临床用途与技术要求

预计年用量（万元）

9

高温灭菌指示包装卷和袋

55mm*200m

1.产品用途：适用于压力蒸汽灭菌医疗器械、耗材、敷料等物品包装，确保灭菌后至临床使用前保持无菌状态，为一次性灭菌包装用品。

2.结构材质：由医用透析纸 + 透明PET/CPP复合膜热合制成，透析纸透气不透菌，复合膜透明坚韧，便于观察内容物，材料无毒、无刺激、无致敏、无荧光增白剂。

3.灭菌指示标识：印有灭菌过程化学指示剂，灭菌前后色差明显，可直观辨别是否经过灭菌，指示准确、不褪色、不迁移。

4.灭菌适应性：适用于134℃压力蒸汽灭菌，灭菌因子穿透良好，不影响灭菌效果。

5.无菌屏障性能：具有良好微生物屏障功能，封口牢固，热合强度达标，不破袋，不渗漏，灭菌后可维持无菌屏障完整性。

6.物理性能：透析纸透气性合格，复合膜抗撕裂，抗穿刺，热封性能稳定，适配各类医用封口机，印刷清晰，不脱墨，不掉粉。

7.可根据需求提供指定尺寸裁剪，操作便捷。

8.合规与检测：符合国家医用灭菌包装相关标准，微生物屏障性能，灭菌因子穿透性，热合强度/封口性能，生物安全性（无刺激、无致敏）需提供第三方检测报告

3

高温灭菌指示包装卷和袋

75mm*200m

高温灭菌指示包装卷和袋

100mm*200m

高温灭菌指示包装卷和袋

125mm*200m

高温灭菌指示包装卷和袋

150mm*200m

高温灭菌指示包装卷和袋

200mm*200m

高温灭菌指示包装卷和袋

250mm*200m

高温灭菌指示包装卷和袋

300mm*200m

高温灭菌指示包装卷和袋

400mm*200m

低温过氧化氢等离子灭菌指示包装袋

7.5cm*100m

1.专用于过氧化氢低温等离子体灭菌，适用于不耐热精密器械、内镜、光学器械等灭菌包装，符合GB27955-2020、YY/T 0698、WS310系列规范。

2.结构与材质：由医用级特卫强 + PET/PE低温透明复合膜热合制成；可裁剪，专用等离子灭菌适配，不吸附、不阻碍H₂O₂穿透与等离子扩散。

3.化学指示性能：袋面印刷过氧化氢等离子体专用过程化学指示；变色方式：灭菌前→灭菌后明显色差，不可逆；仅对有效灭菌条件响应，不受温度/湿度轻微波动干扰；指示清晰、不褪色、不晕染、不脱墨

4.物理与密封性能：封口牢固不爆袋，撕开无纸屑，无纤维脱落；透气性与阻菌：微生物屏障合格，能阻挡细菌/芽孢，阻止外界污染；耐撕扯、耐穿刺，储存运输不破损。

5.生物相容性：符合ISO 10993，无细胞毒性、无致敏等

4.5

低温过氧化氢等离子灭菌指示包装袋

10cm*100m

低温过氧化氢等离子灭菌指示包装袋

15cm*100m

低温过氧化氢等离子灭菌指示包装袋

20cm*100m

低温过氧化氢等离子灭菌指示包装袋

25cm*100m

低温过氧化氢等离子灭菌指示包装袋

30cm*100m

低温过氧化氢等离子灭菌指示包装袋

40cm*100m

医用无纺布包装材料

30cm*30cm

1.产品用途：用于最终灭菌医疗器械的初级包装和无菌屏障系统，确保器械包在灭菌后至临床使用前的无菌性和完整性。

2.产品材质：采用聚丙烯SMS/SMMS/SMMMS复合非织造布，不含植物纤维、不含碳酸钙，不使用回收料。

3.执行标准：符合GB/T 19633、YY/T 0698.2及《消毒技术规范》等相关标准要求。

4.外观质量：材料外观平整，无影响使用功能的洞孔、裂缝、撕裂、皱痕、局部厚薄不均等缺陷。需提供CMA资质第三方检测报告。

5.物理性能：定量（克重）≥45g/㎡；机械强度符合YY/T0698.2，材料疏水性好，抗液体渗透。需提供CMA资质第三方检测报告。

6.灭菌适应性：适用于压力蒸汽（134℃）、环氧乙烷、过氧化氢低温等离子体、低温蒸汽甲醛灭菌方式，灭菌后生物指示剂无菌生长，化学指示卡合格。需提供第三方检测报告。

7.微生物屏障：符合《消毒技术规范》，湿性、干性条件下均能有效阻隔微生物穿透，试验菌不能穿透材料。

8.无菌有效期：经灭菌后室温无菌存放期≥180天，存放180天后微生物屏障性能仍符合要求。需提供CMA资质第三方检测报告。

9.生物安全性：材料无皮肤刺激性、无致敏性、无细胞毒性。需提供CMA资质第三方检测报告。

10.产品颜色：至少提供蓝色、绿色两种颜色可选，色泽均匀。

15

医用无纺布包装材料

50cm*50cm

医用无纺布包装材料

60cm*60cm

医用无纺布包装材料

70cm*70cm

医用无纺布包装材料

80cm*80cm

医用无纺布包装材料

100cm*100cm

医用无纺布包装材料

120cm*120cm

医用无纺布包装材料

150cm*150cm

医用无纺布包装材料

100cm*100cm/60g

医用无纺布包装材料

150cm*150cm/60g

134℃压力蒸汽灭菌包内化学指示卡

符合临床需求

1.适用范围：适用于预真空式压力蒸汽灭菌器，专用于物品包内灭菌效果鉴定。

2.产品类别：属于第四类压力蒸汽灭菌化学指示物。

3.标称灭菌条件：134℃饱和压力蒸汽。

4.环保要求：产品无铅；产品无荧光，在紫外灯照射下无荧光痕迹。

5.结构与材料：采用正反面双面覆膜工艺；膜材料具备防冷凝水、防脱墨、蒸汽可穿透、低反光易判读特性。

6.质量体系：生产企业通过ISO13485 医疗器械质量管理体系认证。

7.执行标准：符合 GB 18282.1-2015《医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则》；符合 WS 628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》

4.5

InCator压力蒸汽灭菌五类化学指示卡

符合临床需求

1.本品须放置于压力蒸汽灭菌管腔灭菌验证装置内使用；适用于121℃～135℃预真空压力蒸汽灭菌器，用于包内灭菌效果综合鉴定。

2.产品类别：第五类压力蒸汽灭菌化学指示物，对温度、时间、饱和蒸汽关键参数综合响应。

3.判读与标识：产品须印有第五类化学指示物标识及标准变色标识；灭菌达标后指示色块不可逆变色，颜色达到或深于标准色判为合格。

4.环保要求：产品为无铅产品，符合医用环保与安全要求。

5.使用性能：指示清晰、低反光、易判读；耐蒸汽、防冷凝水影响，灭菌后不变形、不脱墨、不污染灭菌物品。

6.生产企业通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证。

4.5

压力蒸汽灭菌封包胶粘带

符合临床需求

用于密封灭菌包，防止灭菌过程中包内器械暴露或污染，维持包内的无菌状态。1.具备消毒产品生产企业卫生许可证，企业通过ISO13485质量体系认证；

2.棉布和无纺布通用，不易留胶；

3.产品符合GB 18282.1对压力蒸汽灭菌化学指示物的要求。

4.卷芯应有相关产品名称信息标识，两边收卷分切整齐。

4.5

B-D试验包

符合临床需求

1.产品用途：用于预真空压力蒸汽灭菌器空气排除效果的日常监测。

2.执行标准：符合国家标准GB 18282.4 医疗保健产品灭菌 化学指示物 要求。

3.结构与性能：为一次性使用B‑D测试包，整体式结构，使用方便。包内含有B‑D测试纸/指示卡，变色对比明显，结果易于判读。在标准灭菌条件下，变色均匀、无假阳性、无假阴性。指示色块由浅变深，颜色变化不可逆。

4.使用条件：适用于134℃预真空/脉动真空压力蒸汽灭菌（3.5min～4min）。

测试时间：符合设备标准测试程序。

5.包装与标识：独立包装，洁净无污染。

包装清晰标注：产品名称、规格型号、生产日期、失效日期、生产厂家、使用说明。

6.资质要求：生产企业通过ISO13485 医疗器械质量管理体系认证。

4.5

10

外科器械特效润滑油

5L/瓶

1.产品用途：用于外科手术器械、牙科器械、内镜器械、精密器械的润滑、防锈与保养，提高器械关节灵活性，减少磨损，延长器械使用寿命，适用于全自动清洗消毒机及手工润滑。

2.产品配方：采用食品级水溶性微乳配方，非矿物油、无硅油、无粘性、无石蜡；中性低泡，易漂洗、易二次清洗；润滑后无白斑、无残留、无需擦拭，不含矿物油、硅油、荧光剂、甲醛等有害添加物。

3.理化指标：中性配方，外观为均匀透明/微乳液体，无分层、无沉淀、无异味。

4.使用浓度：常规稀释比例 1:200～1:500，可适用于各类清洗消毒机程序。

5.润滑性能：采用微乳润滑技术，粒径均匀，渗透力强；平均摩擦系数≤0.15，润滑效果优异，需提供第三方权威检测报告。

6.生物安全性：与人体组织相容性良好；无皮内刺激、无致敏、无热原；无急性全身毒性，溶血率≤5%，需提供第三方检测报告。

7.材质兼容性：对不锈钢、碳钢、铜、铝、弹簧钢等各类医用金属无腐蚀、无变色、无损伤，兼容所有外科手术器械。

8.灭菌兼容性：不影响灭菌因子穿透，可兼容压力蒸汽、环氧乙烷、过氧化氢低温等离子体等所有常用灭菌方式，不破坏灭菌效果。

9.防锈性能：具备良好防锈保护能力，可在器械表面形成均匀保护膜，有效防止潮湿环境下锈蚀。

10.微生物指标：微生物限度符合医用清洗剂/润滑剂相关国家标准，无致病菌。

11.安全环保：产品无毒、无刺激性，可自然降解，符合医院环保使用要求。

12.执行标准：符合WS 310 等医院消毒供应中心相关行业标准。

13.稳定性：产品在规定储存条件下有效期≥12个月。

8.5

全效碱性清洗剂

5L/瓶

1.产品用途：适用于医疗器械手工清洗与全自动清洗消毒机，可高效分解血渍、蛋白质、脂肪等有机污染物。

2.使用浓度：常规稀释比例 1:200-1：500

3.产品性能：采用耐高温表面活性剂与螯合剂，可软化水质，提升去污效果，在冷、热、软、硬水中均可稳定发挥作用；无泡/低泡配方，易漂洗、无残留、无热源，防止器械表面沉积。需提供第三方检测机构出具的泡沫性能与残留检测报告。

4.材质与腐蚀性：产品为弱碱性，配方温和，腐蚀性低，适用于不锈钢、铜、铝、塑料、橡胶等多种材质的医疗器械。

5.配方要求：不含硅酸盐、不含磷，可生物降解，避免器械及设备变色、白斑、硅沉积。

6.环保安全：产品可降解、无异味，对操作人员及环境友好，符合医用清洗剂卫生要求。

7.稳定性要求：产品在正常储存条件下不分层、不变质、不浑浊、无沉淀，保质期≥12个月。

6

全效多酶清洗液

5L/瓶

1.产品用途：用于分解医疗器械表面血渍、蛋白质、脂肪、粘液、粘多糖等有机污染物，可用于全自动清洗消毒机及手工清洗。

2.使用浓度：常规使用比例 1:200～1:500。

3.中性pH配方，无悬浮物、无沉淀。

4.产品特性：低泡、易漂洗、无异味；水质适应性强，不受水质硬度影响；快速起效，作用时间2～5分钟，高效分解污染物。

5.酶系组成：含蛋白酶、淀粉酶、脂肪酶等复合酶制剂，可快速分解各类医用有机污染物；对模拟污染物具有高效去除能力，需提供第三方检测报告。

6.生物膜去除能力：可有效去除器械表面生物膜，保证灭菌因子有效穿透。

7.抑菌清洁能力：具有良好的抑菌、去污能力，降低二次污染风险。

8.材质兼容性：对不锈钢、铜、铝、碳钢等医用金属无腐蚀、无变色、无损伤。

9.安全环保指标：产品重金属、甲醇、甲醛等有害物质符合国家相关标准要求。

10.稳定性：产品在规定储存条件下，有效期不少于12个月。

11.执行标准：符合国家及行业相关标准（如WS 310系列等）。

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多酶清洗剂

2.5L/瓶

1.适用范围：适用于软式内镜手工及全自动清洗机清洗，可对内镜管腔及复杂结构进行去污处理。

2.配方组成：含复合酶制剂，低泡、易漂洗、无残留。

3.理化特性：中性pH，对内镜金属、玻璃、橡胶、塑料等材质无腐蚀、无雾化、无损伤。

4.清洗性能：具备良好的有机物去除及生物膜去除能力，满足内镜清洗消毒相关要求。

5.使用要求：低泡配方，适配全自动清洗机，不堵管、不结晶、不报警；稀释比例符合产品使用说明。

6.生物安全性：无皮内刺激、无致敏、无热原，无急性全身毒性，符合医用生物安全性要求。

7.稳定性：产品在有效期内性能稳定。

8.合规标准：符合WS 310.2、T/WSJD 002-2019《医用清洗剂卫生要求》。

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