菏泽市立医院血细胞分离机采购项目公开招标招标公告

本采购包不接受联合体投标

采购包1：

(1)投标人须具有完成本项目的能力，具有有效的营业执照。；(2)供应商须按照《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证或备案凭证[（第一类医疗器械提供医疗器械备案凭证（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供医疗器械注册证（如有附表，须提供附表）]；；(3)供应商为制造商时，须按照《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）的规定提供所投医疗设备的医疗器械生产许可证或生产备案凭证[（第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证（如有附表，须提供附表）]；供应商为代理商或经销商时，须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）的规定提供医疗器械经营许可证或经营备案凭证（第二类医疗器械提供医疗器械经营备案凭证，第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证）；；(4)法定代表人身份证明及法人身份证，或法人授权委托书及委托代理人身份证；(5)投标人参加本次招标活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；(6)投标人在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）***网（www.ccgp.gov.cn）***网未被列入列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单（投标人提供截图或由招标代理机构或招标人在开评标现场查询。。