东明县东明集镇中心卫生院血液透析设备采购项目竞争性磋商公告

本采购包不接受联合体投标

采购包1：

(1)具有有效的营业执照；(2)法定代表人身份证或法定代表人授权委托书及委托代理人身份证；(3)供应商须按照《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证或备案凭证[（第一类医疗器械提供医疗器械备案凭证（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供医疗器械注册证（如有附表，须提供附表）]；(4)供应商为制造商时，须按照《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）的规定提供所投医疗设备的医疗器械生产许可证或生产备案凭证[（第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证（如有附表，须提供附表）]；供应商为代理商或经销商时，须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）的规定提供医疗器械经营许可证或经营备案凭证（第二类医疗器械提供医疗器械经营备案凭证，第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证）；(5)参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录；(6)潜在供应商需提供菏泽市政府采购供应商资格信用承诺函；(7)供应商在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）或中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）***网列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商，不得参与本项目报价（供应商提供截图或由采购代理机构或采购人在开评标现场查询）；(8)中小企业声明函。