山东省本级山东省药品监督管理局机关2023年03月(至)04月政府采购意向

序号

采购项目名称

采购需求概况

预算金额

（万元）

预计采购时间

（填写到月）

备注

1

山东省食品药品检验研究院LIMS优化提升项目

项目包括完成生物制品批签发检验、药品注册（含进口）检验检测、化妆品风险监测、物料管理、洁净区检测及消杀用品检测功能模块建设完善，提升山东省食品药品检验研究院实验室检验检测业务信息化管理水平，并建设数据可视化模块，实现检验检测数据整合汇聚、多维呈现，提高数据治理与应用能力。以及项目监理和软件评测服务。

86.41

2023年04月

2

山东省药品监督管理局医疗器械智能辅助审评系统项目

项目包括一是医疗器械技术审评业务功能改造扩展，优化注册资料接收、形式审查、受理等技术审评业务流程；二是建设技术审评标准文件资源管理模块，包括审评知识维护、审评知识数据标注、审评知识检索等功能。三是建设基于历史审评数据、标准规范知识的智能辅助功能，支持在审评过程中智能分析审评材料，快速关联审评标准参考文件，实现智能化辅助审评。四是电子审阅组件，包括安全查阅、便捷审阅、审阅审计、审阅接口四部分，提供智能辅助审阅技术支撑，五是与省局相关系统对接，实现技术审评关联业务协同办理。六是项目监理和软件评测服务。

227.3

2023年04月

3

山东省药品监督管理局监管业务功能扩展项目

项目主要包括日常监管系统标准化接入区域检查监督检查表；完成药品、医疗器械生产监管业务功能优化扩展，实现监督检查数据上报国家局，落实国家局信息共享管理要求；新增省局药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构监管、药品不良反应监测机构信息管理模块，推进药监业务信息化、线上化办理。以及项目监理和软件评测服务。

84.72

2023年04月

4

山东省药品监督管理局推进“数字变革”信息化改造—药企“无证明”申办项目

项目包括一是“无证明”审批事项改造，对“无证明”审批事项改造和药企许可证变更、换补“简易办”流程优化再造。二是与“爱山东APP”“山东通”等整合对接，与“爱山东APP”对接，实现群众企业办事“统一入口”“统一出口”，完成“智慧药监”一体化PC端与“山东通”对接，做到监管应用的“应接尽接”。***平台对接，***平台页面。四是项目监理和软件评测服务。

86.4

2023年04月