聊城市茌平区人民医院聊城市茌平区人民医院医共体设备更新三星R10全身超声诊断仪探头采购项目单一来源单一来源公示

聊城市茌平区人民医院 拟对 聊城市茌平区人民医院医共体设备更新三星R10全身超声诊断仪探头采购项目 项目采取单一来源采购，根据《中华人民共和国政府采购法》、《政府采购非招标采购方式管理办法》（财政部74号令）等相关法律法规，现公示如下：

我院于2025年购置一台三星R10彩色多普勒超声诊断仪，设备投入使用后，在日常妇科、产科、泌尿、腔内超声等临床诊疗工作中，现有探头配置已不能完全满足临床业务开展需求。为拓展腔内超声、三维容积腔内检查业务，提升妇科、产科疾病筛查、病灶诊断准确率，现需为本台彩超增配二维腔内探头1把、腔内容积探头1把。本次采购为原有主机配套专用探头配件，需与三星R10彩超主机硬件、软件系统完全适配，保障设备原有成像算法、三维容积重建、测量分析等全部功能正常使用。

1、硬件接口、通信协议具有原厂专有唯一性，无第三方兼容替代产品。三星R10彩超主机与配套探头采用厂家专属物理接口，探头与主机之间信号交互、成像数据处理、三维容积重建算法均为厂家专有技术，其他品牌探头无法实现硬件对接、系统识别，无法正常激活成像及容积三维功能，只能采购三星原厂对应专用探头。
2、医疗器械注册合规要求，保障临床诊断安全准确。
该彩超整机及配套探头为二类完整医疗器械系统，探头属于设备关键组成部件，纳入该设备医疗器械注册证管理范围。如使用非原厂探头，属于擅自改变注册证载明设备组成配置，不符合医疗器械使用管理相关规定；同时会造成超声声输出、图像分辨率、容积测量参数失控，会直接影响病灶判读，带来临床诊断风险，存在医疗安全隐患，只能选用原厂配套探头，保证成像质量、测量数据精准可靠。
3、保障原有设备系统一致性，避免主机硬件损坏风险。
非原厂探头即便强行改装接入，极易造成主机接口电路损毁，损坏彩超主机，造成重大资产损失。只有原厂探头可以完成主机系统校验、参数自动校准，保障整机长期稳定运行，同时可以享受原厂技术支持、安装调试、临床操作培训及售后质保服务。

详见附件

1.供应商名称：山东科创医疗科技有限公司

地址：中国（山东）自由贸易试验区济南片区港源六路章锦保税区联东U谷25A-4