(2025年上半年准入试剂第二次)
2025年6月17日医院曾对一批试剂耗材发布技术论证市场调研公告。以下项目需继续接受报名,欢迎符合资格要求的供应商报名参加论证(第一次公告已报名的供应商无需再递交资料)。
附件:医用耗材采购论证目录
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序号 |
项目名称 |
产品类型 |
规格型号(包括但不限于以下规格) |
用 途 |
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1 |
糖类抗原CA15-3/CA72-4/CA242检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
国产 |
100人份/盒 |
用于体外定量检测人血清中糖类抗原CA15-3/CA72-4/CA242的含量。 |
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2 |
甲状腺素/球蛋白抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
国产 |
100人份/盒 |
用于体外定量检测人血清中甲状腺素(T4)/蛋白抗体(TgAb)的含量。 |
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3 |
国产 |
100人份/盒 |
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4 |
环孢霉素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法 |
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100测试/盒 |
用于体外定量测定人全血中的环孢霉素。 |
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5 |
环孢霉素校准品 |
/ |
各号 |
用于对环孢霉素项目进行校准。 |
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6 |
肝吸虫IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
国产 |
96人份/盒 |
用于定性检测人血清中肝吸虫抗体。 |
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7 |
国产 |
24人份/盒 |
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8 |
国产 |
48人份/盒 |
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9 |
复合质控品一批(含生化检测/凝血/激素/肿瘤/传染病系列等) |
国产 |
各号 |
用于生化检测/凝血/激素/肿瘤/传染病系列检测时的质量控制。 |
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10 |
非定值质控品一批(复合质控品) |
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6*5ml |
用于各类检测时的质量控制。 |
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12 |
革兰阴性细菌/链球菌/酵母样真菌药敏卡 |
/ |
20测试/盒 |
用于检测具有显著临床意义的需氧革兰阴性菌对抗菌药物的敏感性;用于测定来源于人体并经过分离培养的肺炎链球菌、乙型溶血性链球菌对抗生素药物的敏感性等。 |
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13 |
曲霉菌半乳甘露聚糖检测试剂盒(化学发光法) |
国产 |
12人份/盒 |
用于体外定性检测人血清样本中的曲霉菌半乳甘露聚糖抗原。 |
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14 |
真菌药敏试剂盒(培养法) |
国产 |
各号 |
用于念珠菌属、隐球菌属、曲霉菌属真菌对抗菌药物的药敏试验。 |
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15 |
唐氏筛查项目检测项目一批(含甲胎蛋白/游离绒毛膜促性腺激素β亚单位/妊娠相关血浆蛋白A/游离雌三醇) |
国产 |
各号 |
用于定量测定孕妇血清中的甲胎蛋白(AFP)的含量;用于定量测定人血清内游离绒毛膜促性腺激素 β 亚单位 (β-HCG) 的含量等。 |
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16 |
国产 |
各号 |
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17 |
过氧化物酶染色液 |
国产 |
20人份/盒 |
用于组织、细胞中过氧化物酶的染色。 |
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18 |
细胞计数板 |
国产 |
SA-4 |
用于临床对体液样本中有形成分进行计数。 |
一、报名时间
报名期限为五个工作日,即2025年6月26日至2025年7月2日 17:30。
二、供应商资格条件
1、供应商必须是来自中华人民共和国的公司企业独立法人。
2、如果是代理经销商必须提供制造商产品的合法授权函。
3、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》及产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》。
4、依法取得《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或(三合一)的复印件。
注:属于第一类医疗器械的,请提供产品备案证。属于第二类、第三类医疗器械的,请提供产品注册证。不属于医疗器械者,请提供药监局关于不属于医疗器械的说明及清单。
三、报名流程及要求
1、各供应商须携带加盖公章的 ①报名表 ②供应商相关资格条件证明③1年内三家或以上广东省/广州市三甲医院该产品销售合同或发票(含清单)等资料,****路****号****楼房进行报名,同时以邮件方式把可编辑的《广东省第二人民医院耗材试剂市场调研(Excel版)表》发送邮箱:36****@****.com ,邮件主题格式统一为:公告序号+耗材/试剂名称+供应商名称,勿发PDF/扫描版。
2、要求:如未一年内在广东/广州销售,须提供厂家说明并加盖公章,再提供市/省外三甲医院的销售发票,未达要求原则上不受理。
四、谈判流程及要求
报名结束后将组织开展项目论证,论证地点原则上为广****楼,准确地址以通知为准。届时请合格供应商携带以下资料(请按以下顺序装订成册并添加页码,所有资料必须加盖公章)参加论证:
1、资料封面格式:所含内容依次如下:封面标题《试剂/耗材采购项目论证资料》、产品名称、品牌(/则写明中英文两种)、规格型号、供应商名称、联系人、联系方式等。
2、附件1《报名表》。
3、论证目录(附页码)。
4、参与论证生产***平台挂网信息资料等。***平台价格截图,必须包括(型号、规格、价格、查询日期)
5、附件2《耗材/试剂市场调研表》,如为专机专用耗材试剂请注明,并提供配套专用耗材的设备相关情况(价格,型号)等,如产品涉及多种型号需提供明细表。
6、产品彩页、说明书、检验报告及样品等,详细介绍本产品性能特点及优势,产品质量及提供资料真实性保证书及售后服务承诺书。
7、▲参与论证生产厂家或代理商1年内三家或以上广州地区三甲医院该产品销售合同或发票(含清单)等资料。
8、供应商资质复印件,包括营业执照、税务登记证、医疗器械经营许可证,代理授权书、法定代表人证明书及业务员授权书(同一面附上身份证正反复印件)等。
9、厂家资质复印件,即营业执照、税务登记证、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、业务员授权书(同一面附上身份证正反复印件)等。
10、厂家独家产品/专机专用产品申明(独家、专机专用产品必须提供)。
11、提交装订成册的论证资料4份,正本2份,副本2份。
联系人:刘老师
联系电话:020-****8052
联系人:刘老师
广东省第二人民医院
2025年6月26日
附件2:序号? 广东省第二人民医院试剂市场调研表.xlsx
附件1:耗材试剂采购项目报名表.xlsx
附件3.医用试剂报价表格(供应商用).xls
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本公告地址:https://www.120bid.com/view/2097/0I5jqpcBoMPO3eWQHNfZ.html
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