公告广东省第二人民医院拟替代/新增医用耗材技术论证及市场调研采购公告（二次））

(2025年第1批2次)

2025年3月19日医院曾对一批耗材发布技术论证市场调研公告,具体内容见附件1。以下项目需继续接受报名，欢迎符合资格要求的供应商报名参加论证（第一次公告已报名的供应商无需再递交资料）。

同时发布2025年新增准入耗材1项的技术论证市场调研公告 ，欢迎符合资格要求的供应商报名参加论证，具体内容见附件2.

附件1: 医院第一批拟替代耗材目录

序号	拟论证替代产品目录	原品牌	规格型号	用 途
5	骨蜡	贝朗医疗	各号	用于机械性控制的骨损伤止血，适用于松质骨手术止血等。

附件2：2025年新增医用耗材试剂采购论证目录

序号	项目名称	产品类型	规格型号（包括但不限于以下规格）	用 途
1	一次性使用冠脉血管内冲击波导管	国产	各号	与血管内冲击波治疗设备配合，用于成人患者在支架植入术前对原发性冠状动脉的钙化病变进行预处理及球囊扩张。

一、报名时间

报名期限为五个工作日，即2025年6月12日至2025年6月18日 17：30。

二、供应商资格条件

1、供应商必须是来自中华人民共和国的公司企业独立法人。

2、如果是代理经销商必须提供制造商产品的合法授权函。

3、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》及产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》。

4、依法取得《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或（三合一）的复印件。

注：属于第一类医疗器械的，请提供产品备案证。属于第二类、第三类医疗器械的，请提供产品注册证。不属于医疗器械者，请提供药监局关于不属于医疗器械的说明及清单。

三、报名流程及要求

1、各供应商须携带加盖公章的 ①报名表 ②供应商相关资格条件证明③1年内三家或以上广东省/广州市三甲医院该产品销售合同或发票（含清单）等资料，****路****号美豪丽致酒店8908 房进行报名，同时以邮件方式把可编辑的《广东省第二人民医院耗材试剂市场调研（Excel版）表》发送邮箱:36****@****.com ，邮件主题格式统一为：公告序号+耗材名称+供应商名称，勿发PDF/扫描版。

2、要求：如未一年内在广东/广州销售，须提供厂家说明并加盖公章，再提供市/省外三甲医院的销售发票，未达要求原则上不受理。

四、谈判流程及要求

报名结束后将组织开展项目论证，论证地点原则上为广****楼（****路****号****楼厅），届时请合格供应商携带以下资料（请按以下顺序装订成册并添加页码，所有资料必须加盖公章）参加论证：

1、资料封面格式：所含内容依次如下:封面标题《试剂/耗材采购项目论证资料》、产品名称、品牌（/则写明中英文两种）、规格型号、供应商名称、联系人、联系方式等。

2、附件1《报名表》。

3、论证目录（附页码）。

4、参与论证生产***平台挂网信息资料等。***平台价格截图，必须包括（型号、规格、价格、查询日期）

5、附件2《耗材/试剂市场调研表》，如为专机专用耗材试剂请注明，并提供配套专用耗材的设备相关情况（价格，型号）等，如产品涉及多种型号需提供明细表。

6、产品彩页、说明书、检验报告及样品等，详细介绍本产品性能特点及优势，产品质量及提供资料真实性保证书及售后服务承诺书。

7、▲参与论证生产厂家或代理商1年内三家或以上广州地区三甲医院该产品销售合同或发票（含清单）等资料。

8、供应商资质复印件，包括营业执照、税务登记证、医疗器械经营许可证，代理授权书、法定代表人证明书及业务员授权书（同一面附上身份证正反复印件）等。

9、厂家资质复印件，即营业执照、税务登记证、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、业务员授权书（同一面附上身份证正反复印件）等。

10、厂家独家产品/专机专用产品申明（独家、专机专用产品必须提供）。

11、提交装订成册的论证资料正本2份。

联系人：刘老师

联系电话：020-****8052

联系人：刘老师

广东省第二人民医院

2025年6月11日

附件1：耗材试剂采购项目报名表.xlsx

附件2：序号？ 广东省第二人民医院耗材市场调研表.xlsx

附件3.医用耗材报价表格（供应商用）.xls