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【公告】广东省第二人民医院耗材采购技术论证及市场调研公告
广东省第二人民医院耗材采购技术论证及市场调研公告（二次））(2024年7月准入耗材第1批2次公告)
8月6日医院曾对一批发布技术论证市场调研公告。以下项目需继续接受报名，欢迎符合资格要求的供应商报名参加论证（第一次公告已报名的供应商无需再递交资料）。
附件:医用耗材采购论证目录
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序号 |
项目名称 |
产品类型 |
规格型号（包括但不限于以下规格） |
用 途 |
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1 |
一次性使用动脉管路血液过滤器 |
国产 |
成人型、儿童型、小儿型 |
用于体外循环心内直视手术中，清除血液中的微小固体及气体栓子。 |
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2 |
一次性使用灌注管 |
国产 |
成人型、儿童型、婴儿型 |
体外循环手术中进行心肌保护。 |
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3 |
一次性使用体外循环管道 |
国产 |
成人型、儿童型、婴儿型 |
用于心脏直视手术时作为体外循环血液的通道。 |
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4 |
超声血管导引穿刺套件 |
/ |
20Ga |
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5 |
体表导管固定装置 |
国产 |
各号 |
用于在体表固定医用导管，接触创口(用于配套固定PICC导管)。 |
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6 |
/ |
18G、20G |
用于经皮对胆管及胆囊的穿刺和造影(注:用于产前诊断绒毛检查)。 |
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7 |
组合式骨科外固定支架（含骨牵引针） |
国产 |
各号 |
与骨针配合，应用于骨折部位的体外固定复位（注：主要用于残疾肌体重建与矫形，需要有配套的专用计算软件）。 |
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8 |
骨牵引针（可与组合式骨科外固定支架配套使用） |
国产 |
各号 |
用于在骨折手术过程中牵引、定位或固定（注：主要用于残疾肌体重建与矫形，需要有配套的专用计算软件）。 |
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9 |
外固定支架(含单臂一体式外固定支架/环式外固定支架/腕关节外固定支架/微型外固定支架/组合式外固定支架/骨牵引针/金属骨针) |
国产 |
各号 |
与骨针配套，供临床骨科外固定用（注：主要用于残疾肌体重建与矫形，需要有配套的专用计算软件）。 |
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10 |
金属锁定接骨板系统 |
/ |
胫骨近端骨板/锁定金属骨螺钉/无头骨螺钉/加压拉力螺钉 |
胫骨高位截骨术专用，创伤后病状中之重建适应症：1.当软组织 状况已改善，要将外固定系统更换成内固定系统时。2.如果关节轮廓在病状上已经被修改过而有必要重修关节面。 3.保持骨折关节面完整。 |
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11 |
同种异体肌腱植入物 |
国产 |
各号 |
用于重建已断裂的多关节韧带，其中YK-II和YK-III型同种异体肌腱植入物用于膝关节交叉韧带重建。 |
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12 |
国产 |
A4、A6 |
用于关节镜手术中，用于在人体大、小关节腔内切除软组织和骨组织。 |
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13 |
荷包缝合针 |
国产 |
9*64(0）、8*64(2-0） |
与缝合钳配合使用，适用于消化道吻合手术中的荷包缝扎。 |
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14 |
一次性内腔镜用取物袋 |
国产 |
RYQW-40、RYQW-60、RYQW-80、RYQW-100、RYQW-130 |
供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。 |
一、报名时间
报名期限为五个工作日，即2024年8月13日至2024年8月19日 17：30。
二、供应商资格条件
1、供应商必须是来自中华人民共和国的公司企业独立法人。
2、如果是代理经销商必须提供制造商产品的合法授权函。
3、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》及产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》。
4、依法取得《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或（三合一）的复印件。
注：属于第一类医疗器械的，请提供产品备案证。属于第二类、第三类医疗器械的，请提供产品注册证。不属于医疗器械者，请提供药监局关于不属于医疗器械的说明及清单。
三、报名流程及要求
1、各供应商须携带加盖公章的 ①报名表 ②供应商相关资格条件证明③1年内三家或以上广州地区三甲医院该产品销售合同或发票（含清单）等资料，****路****号美豪丽致酒店8908 房进行报名，同时以邮件方式把可编辑的《广东省第二人民医院耗材试剂市场调研（Excel版）表》发送邮箱:36****@****.com ，邮件主题格式统一为：公告序号+耗材名称+供应商名称，勿发PDF/扫描版。
2、要求：如未在广州销售，须提供厂家说明并加盖公章，再提供市/省外三甲医院的销售发票，未达要求原则上不受理。
四、谈判流程及要求
报名结束后将组织开展项目论证，论证地点原则上为广****楼****中心房，届时请合格供应商携带以下资料（请按以下顺序装订成册并添加页码，所有资料必须加盖公章）参加论证：
1、资料封面格式：所含内容依次如下:封面标题《试剂/耗材采购项目论证资料》、产品名称、品牌（/则写明中英文两种）、规格型号、供应商名称、联系人、联系方式等。
2、附件1《报名表》。
3、论证目录（附页码）。
4、参与论证生产***平台挂网信息资料等。***平台价格截图，必须包括（型号、规格、价格、查询日期）
5、附件2《耗材/试剂市场调研表》，如为专机专用耗材试剂请注明，并提供配套专用耗材的设备相关情况（价格，型号）等，如产品涉及多种型号需提供明细表。
6、产品彩页、说明书、检验报告及样品等，详细介绍本产品性能特点及优势，产品质量及提供资料真实性保证书及售后服务承诺书。
7、▲参与论证生产厂家或代理商1年内三家或以上广州地区三甲医院该产品销售合同或发票（含清单）等资料。
8、供应商资质复印件，包括营业执照、税务登记证、医疗器械经营许可证，代理授权书、法定代表人证明书及业务员授权书（同一面附上身份证正反复印件）等。
9、厂家资质复印件，即营业执照、税务登记证、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、业务员授权书（同一面附上身份证正反复印件）等。
10、厂家独家产品/专机专用产品申明（独家、专机专用产品必须提供）。
11、提交装订成册的论证资料5份，正本2份，副本3份。
联系人：刘老师
联系电话：020-****8052
联系人：刘老师
广东省第二人民医院
2024年8月13日
附件1：耗材试剂采购项目报名表.xlsx
附件2：序号？ 广东省第二人民医院耗材市场调研表.xlsx
附件3.医用耗材报价表格（供应商用）.xls
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本公告地址：https://www.120bid.com/view/2097/QrE1RpEBExoTyXBeHAej.html
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