2025年下半年准入耗材第1批第2次
2025年10月22日医院曾对一批耗材发布技术论证市场调研公告。以下项目需继续接受报名,欢迎符合资格要求的供应商报名参加论证(第一次公告已报名的供应商无需再递交资料)。
附件:医用耗材采购论证目录
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序号 |
项目名称 |
产品类型 |
规格型号(包括但不限于以下规格) |
用 途 |
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3 |
辅助生殖显微操作管 |
国产 |
Tiny-C6 |
用于体外环境下操作人类生殖细胞以及胚胎,包括精子显微注射,胚胎活检以及辅助孵化。 |
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4 |
一次性使用膜式氧合器 |
国产 |
WG2500、WG4000、WG7000 |
用于心脏外科体外循环手术,配套人工心肺机使用。 |
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5 |
一次性使用表面电极 |
进口 |
71512-K/C/12 |
用于从皮肤部位监测和记录肌电信号和脑电信号。 |
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7 |
胶囊内窥镜 |
国产 |
AKEU-31S/AKEU-21SW |
用于胃疾病的检查,以供临床诊断。 |
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8 |
一次性使用止血夹 |
国产 |
CHCA00002/05/11/14/26/35 |
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9 |
一次性使用内镜下牵拉组织夹 |
国产 |
ETD12001 |
在内镜黏膜下剥离术操作中,用于牵开组织,改善手术视野。 |
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11 |
国产 |
各号 |
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14 |
一次****中心静脉导管 |
国产 |
双腔11.5Fr-25cm |
供医疗单位进行血液透析、静脉输液用,****中心静脉压力。 |
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15 |
一次性使用体腔热灌注治疗循环管路组件 |
国产 |
YSM-DCT-01 |
与热灌注治疗机配合使用,用于恶性肿瘤引起的胸腹腔积液的热灌注治疗。 |
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17 |
一次性使用胎头吸引器 |
国产 |
Omni 5015 G |
当产妇因种种原因不能正常分娩时,通过吸杯对胎头头皮产生的负压吸引以辅助经阴道或剖腹产分娩。 |
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18 |
脐带剪夹器 |
国产 |
CDL-009-01/02/03 |
供切断并封闭新生儿脐带残端和脐部护理。 |
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21 |
听小骨假体 |
国产 |
全听型,部分型,镫骨型 |
用于中耳听骨链的重建。 |
一、报名时间
报名期限为五个工作日,即2025年10月30日至2025年11月5日 17:30。
二、供应商资格条件
1、供应商必须是来自中华人民共和国的公司企业独立法人。
2、如果是代理经销商必须提供制造商产品的合法授权函。
3、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》及产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》。
4、依法取得《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或(三合一)的复印件。
注:属于第一类医疗器械的,请提供产品备案证。属于第二类、第三类医疗器械的,请提供产品注册证。不属于医疗器械者,请提供药监局关于不属于医疗器械的说明及清单。
三、报名流程及要求
1、各供应商须携带加盖公章的 ①报名表 ②供应商相关资格条件证明③1年内三家或以上广东省/广州市三甲医院该产品销售合同或发票(含清单)等资料,****路****号****楼房进行报名,同时以邮件方式把可编辑的《广东省第二人民医院耗材试剂市场调研(Excel版)表》发送邮箱:36****@****.com ,邮件主题格式统一为:公告序号+耗材/试剂名称+供应商名称,勿发PDF/扫描版。
2、要求:如未一年内在广东/广州销售,须提供厂家说明并加盖公章,再提供市/省外三甲医院的销售发票,未达要求原则上不受理。
四、谈判流程及要求
报名结束后将组织开展项目论证,论证地点原则上为广****楼,准确地址以通知为准。届时请合格供应商携带以下资料(请按以下顺序装订成册并添加页码,所有资料必须加盖公章)参加论证:
1、资料封面格式:所含内容依次如下:封面标题《试剂/耗材采购项目论证资料》、产品名称、品牌(/则写明中英文两种)、规格型号、供应商名称、联系人、联系方式等。
2、附件1《报名表》。
3、论证目录(附页码)。
4、参与论证生产***平台挂网信息资料等。***平台价格截图,必须包括(型号、规格、价格、查询日期)
5、附件2《耗材/试剂市场调研表》,如为专机专用耗材试剂请注明,并提供配套专用耗材的设备相关情况(价格,型号)等,如产品涉及多种型号需提供明细表。
6、产品彩页、说明书、检验报告及样品等,详细介绍本产品性能特点及优势,产品质量及提供资料真实性保证书及售后服务承诺书。
7、▲参与论证生产厂家或代理商1年内三家或以上广州地区三甲医院该产品销售合同或发票(含清单)等资料。
8、供应商资质复印件,包括营业执照、税务登记证、医疗器械经营许可证,代理授权书、法定代表人证明书及业务员授权书(同一面附上身份证正反复印件)等。
9、厂家资质复印件,即营业执照、税务登记证、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、业务员授权书(同一面附上身份证正反复印件)等。
10、厂家独家产品/专机专用产品申明(独家、专机专用产品必须提供)。
11、提交装订成册的论证资料4份,正本2份,副本2份。
附件1:耗材试剂采购项目报名表.xlsx 附件2:序号? 广东省第二人民医院耗材市场调研表.xlsx
附件3.医用耗材报价表格(供应商用).xls
联系人:刘老师
联系电话:020-****8052
联系人:刘老师
广东省第二人民医院
2025年10月29日
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本公告地址:https://www.120bid.com/view/2097/agFVLpoBJ4i9JSOwBHy9.html
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