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(2024年下半年准入耗材第1批)
近期拟对医院耗材管理委会遴选及准入后的耗材(详见附件：医用耗材试剂采购论证目录)组织专家评审小组进行技术论证及市场调研价格谈判，欢迎符合资格要求的供应商报名参加论证。
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序号 |
项目名称 |
产品类型 |
规格型号（包括但不限于以下规格） |
用 途 |
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1 |
国产 |
G01B、G02B、G03B、G04B、G05B |
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2 |
一次性使用连发施夹钳和结扎夹 |
国产 |
各号 |
用于手术中结扎血管或组织，连发施夹钳是结扎夹的输送装置。 |
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3 |
一次性切口牵开固定器（保护套） |
国产 |
SM-QBT |
用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。 |
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4 |
一次性使用电动管型吻合器 |
国产 |
SPCAA-24R、SPCAA-26R、SPCAA-29R、SPCAA-32R |
用于全消化道组织的端-端、端-侧吻合。 |
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5 |
可吸收性外科缝线 |
进口/国产 |
SXPP1A406/405、SXMP1B410/117、SXMP2B421等 |
用于适合使用可吸收缝线的软组织缝合(注:倒刺线)。 |
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6 |
一次性微创手术冲洗引流导管 |
国产 |
Ⅰ型中号330、Ⅱ型大号330 |
用于配合腹腔镜手术中冲洗组织器官及抽吸废液。 |
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7 |
一次性肛肠套扎吻合器 |
国产 |
GCTZ-3/4 |
用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。 |
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8 |
一次性使用单孔多通道腹腔镜穿刺器 |
国产 |
GCMTBS-5/5/12、GCMTBS-5/5/12/12 |
供腹腔镜检查和手术过程中，建立腹腔手术的工作通道用。 |
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9 |
一次性使用微创筋膜缝合器 |
国产 |
EFC001、EFCA08、EFCA22 |
用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。 |
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10 |
骨活检取样器 |
国产 |
各号 |
用于经皮椎体成形术等骨科微创介入手术过程中，进行取骨组织活检用。 |
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11 |
一次性使用输注泵 |
进口 |
SFS-2-25P |
用于持续性药液输注治疗：术后镇痛、癌性疼痛控制、癌症化疗等。 |
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12 |
一次性使用静脉营养输液袋 |
国产 |
JT-EYW-3500 |
用于临床上患者静脉输送营养液体。 |
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13 |
生物蛋白海绵 |
国产 |
100×50×1.5(mm)、50×50×3(mm)、φ25×3(mm) |
用于新鲜创面、溃疡、褥疮等组织修复与愈合。 |
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14 |
无菌液体伤口敷料 |
国产 |
2ml |
用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
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15 |
无菌自粘弹力绷带 |
国产 |
10*200cm |
用于创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。不与创面直接接触。 |
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16 |
医用皮肤减张缝合器 |
国产 |
15.5cm、8cm、2.5cm |
用于外科手术伤口和创伤伤口（直线和大致为直线形状）的闭合。 |
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17 |
一次性使用植入式给药装置专用针 |
国产 |
0.9mm*16.5mm |
用于通过手术植入的血管内输液港进行液体和药物的输注以及提取血样。 |
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18 |
可吸收性止血材料 |
国产 |
S-100-A、S-100-C |
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19 |
皮肤固定张力控制缝合器 |
国产 |
KC-66（小号）、KC-96（大号） |
用于闭合张力性创口、无法低张力直接缝合或自行愈合者，以及用于缩小皮肤缺损面积。 |
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20 |
旋磨用导引导丝 |
/ |
H74939462001/3001/2005/3005 |
与血管内旋磨系统一并使用，可供独立推进和转向。 |
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21 |
持续葡萄糖监测系统 |
国产 |
GX-01S、GX-02S、GX-03S |
用于糖尿病成年患者（≥18岁）的组织间液葡萄糖水平的连续或定期监测(要求使用时间大于7天)。 |
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22 |
国产 |
CH6-60/CH8-110/CH10-130/CH12-120 |
用于经鼻向胃或肠内输送营养液，胃肠减压(注:要求能长期留置)。 |
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23 |
体外循环插管及穿刺附件 |
/ |
BE-PAL 1723、BE-PVL 2355 |
用于血管的插管插入术，形成和体外循环其他部件的连接。(注：ECMO配套耗材) |
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24 |
一次性使用无菌手术膜 |
国产 |
100cm*200cm |
供简化术前护皮操作，预防接触性和移行性手术创面感染(注：要求满足结石位手术需求)。 |
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25 |
一次性使用三通阀 |
国产 |
FS-1231B、FS-1241B |
用于临床治疗时建立连通通路，通过改变输液方向，从而达到多路输液或进行压力监测等治疗效果。 |
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26 |
一次性使用血液过滤器 |
/ |
SQ40SK, |
用于过滤最多10个单位（4000ml）全血或红细胞。(配套用于美国血液自体血液回收机)。 |
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27 |
医用缝合针(不带线) |
国产 |
清创/腔镜/脑外/胸科/甲状腺/腹部 |
供缝合内脏、软硬组织、皮肤用。 |
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28 |
伏立康唑测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
国产 |
50人份/盒 |
用于体外定量检测人血清、血浆中的伏立康唑(Vorl)含量。 |
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29 |
利奈唑胺测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
国产 |
50人份/盒 |
用于体外定量检测人血清、血浆中的利奈唑胺(LZD)含量。 |
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30 |
总利培酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
国产 |
50人份/盒 |
用于体外定量检测人血清、血浆中的总利培酮(tRSP)含量。 |
一、报名时间
报名期限为五个工作日，即2025年2月11日至2025年2月17日 17：30。
二、供应商资格条件
1、供应商必须是来自中华人民共和国的公司企业独立法人。
2、如果是代理经销商必须提供制造商产品的合法授权函。
3、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》及产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》。
4、依法取得《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或（三合一）的复印件。
注：属于第一类医疗器械的，请提供产品备案证。属于第二类、第三类医疗器械的，请提供产品注册证。不属于医疗器械者，请提供药监局关于不属于医疗器械的说明及清单。
三、报名流程及要求
1、各供应商须携带加盖公章的 ①报名表 ②供应商相关资格条件证明③1年内三家或以上广东省/广州市三甲医院该产品销售合同或发票（含清单）等资料，****路****号美豪丽致酒店8908 房进行报名，同时以邮件方式把可编辑的《广东省第二人民医院耗材试剂市场调研（Excel版）表》发送邮箱:36****@****.com ，邮件主题格式统一为：公告序号+耗材名称+供应商名称，勿发PDF/扫描版。
2、要求：如未一年内在广东/广州销售，须提供厂家说明并加盖公章，再提供市/省外三甲医院的销售发票，未达要求原则上不受理。
四、谈判流程及要求
报名结束后将组织开展项目论证，论证地点原则上为广****楼（****路****号****楼厅），届时请合格供应商携带以下资料（请按以下顺序装订成册并添加页码，所有资料必须加盖公章）参加论证：
1、资料封面格式：所含内容依次如下:封面标题《试剂/耗材采购项目论证资料》、产品名称、品牌（/则写明中英文两种）、规格型号、供应商名称、联系人、联系方式等。
2、附件1《报名表》。
3、论证目录（附页码）。
4、参与论证生产***平台挂网信息资料等。***平台价格截图，必须包括（型号、规格、价格、查询日期）
5、附件2《耗材/试剂市场调研表》，如为专机专用耗材试剂请注明，并提供配套专用耗材的设备相关情况（价格，型号）等，如产品涉及多种型号需提供明细表。
6、产品彩页、说明书、检验报告及样品等，详细介绍本产品性能特点及优势，产品质量及提供资料真实性保证书及售后服务承诺书。
7、▲参与论证生产厂家或代理商1年内三家或以上广州地区三甲医院该产品销售合同或发票（含清单）等资料。
8、供应商资质复印件，包括营业执照、税务登记证、医疗器械经营许可证，代理授权书、法定代表人证明书及业务员授权书（同一面附上身份证正反复印件）等。
9、厂家资质复印件，即营业执照、税务登记证、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、业务员授权书（同一面附上身份证正反复印件）等。
10、厂家独家产品/专机专用产品申明（独家、专机专用产品必须提供）。
11、提交装订成册的论证资料4份，正本2份，副本2份。
联系人：刘老师
联系电话：020-****8052
联系人：刘老师
广东省第二人民医院
2025年2月10日
附件1：耗材试剂采购项目报名表.xlsx
附件2：序号？ 广东省第二人民医院耗材市场调研表.xlsx
附件3.医用试剂报价表格（供应商用）.xls
附件3.医用耗材报价表格（供应商用）.xls
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本公告地址：https://www.120bid.com/view/2097/hGT88pQB0XPd8u1am52Z.html
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