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[市场调研公告】广东省第二人民医院 医用耗材采购技术论证及市场调研公告 广东省第二人民医院 医用耗材采购技术论证及市场调研公告
(2023 年 12 月准入耗材试剂第 1 批 )
近期拟对医院耗材管理委会遴选及准入后的耗材试剂(详见附件：医用耗材采购试剂论证目录)组织专家小组进行技术论证市场调研价格谈判，欢迎符合资格要求的供应商报名参加论证。 附件: 医用耗材试剂采购论证目录
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序号 |
项目名称 |
产品类型 |
规格型号（包括但不限于以下规格） |
用 途 |
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1 |
***网支架(含微导管) |
国产/进口 |
各号 |
用于成人患者颈内动脉与椎动脉未破裂的囊状或梭状的宽颈动脉瘤。 |
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2 |
远端通路导管 |
国产/进口 |
各号 |
用于以介入治疗方式，经人体外周血管或神经血管，为介入治疗建立通路，输送介入器械。 |
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3 |
取栓支架 |
国产 |
各号 |
用于在症状发作8小时内移除缺血性脑卒中患者颅内大血管中的血栓，从而恢复血流。 |
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4 |
颈动脉球囊扩张导管 |
国产 |
各号 |
用于颈动脉阻塞患者的经皮腔内血管成形术。 |
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5 |
国产/进口 |
BALLAST80 ，BALLAST90，BALLAST100 |
用于将介入器械引入外周、冠状动脉和神经血管系统中。 |
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6 |
颅内支架 |
国产/进口 |
ENCR401612 、ENCR402312、ENCR403012、ENCR403912、ENCR401600、ENCR402300、ENCR403000、ENCR403900 |
治疗颅内动脉瘤的栓塞装置一起使用。 |
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7 |
颅内支架系统 |
国产/进口 |
213517/213522/214012/214017-CAS 等 |
与栓塞弹簧圈配合使用，用于颅内动脉瘤的治疗。 |
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8 |
自膨式颅内支架 |
国产/进口 |
各号 |
用于辅助弹簧圈栓塞治疗颅内动脉瘤 |
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9 |
输送型球囊扩张导管 |
国产 |
各号 |
用于颅内动脉血管狭窄部位进行球囊扩张处理，用于改善脑组织缺血，还可用来为诊断和治疗器械提供通路。 |
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10 |
栓塞保护器 |
国产 |
各号 |
用于在血管介入手术中为患者提供远端栓塞的保护，使用血管部位包括外周血管、冠状动脉和颈动脉。 |
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11 |
颅内药物洗脱支架系统 |
国产 |
各号 |
用于颅内动脉粥样硬化性狭窄 |
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12 |
国产/进口 |
各号 |
用于引导微导管插入颅内分支血管，建立颅内分支血管內通路 ；供血管内选择性及超选择性插管术使用，用于诊断或治疗；用于对距离长、弯曲多、和小口径的血管实施插管术等。 |
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13 |
微导管Apollo |
国产/进口 |
105-5095-000 、105-5096-000 |
用于为受控选择性输注Onyx™液体栓塞系统（LES）建立神经血管通路。 |
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14 |
国产 |
各号 |
用于输入造影剂、液体灌注药物、栓塞材料等进入外周及神经血管。 |
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15 |
自膨式动脉瘤瘤内栓塞系统(含微导管) |
国产/进口 |
各号 |
用于在大脑中动脉分叉部，颈内动脉末端，前交通动脉复合体或基底动脉顶端使用，颈颅内分叉部动脉瘤成年患者进行血管内治疗。 |
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16 |
颅内覆膜支架系统 |
国产 |
各号 |
用于颅段颈动脉、椎动脉的外伤性、假性动脉瘤；用于部分其他方法难治的颅段颈动脉、椎动脉瘤等。 |
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17 |
血栓抽吸导管系统 |
国产 |
各号 |
用于对颅内大血管阻塞继发急性缺血性脑中风的患者进行血管再通，而且必须在症状发作的8小时内。 |
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国产 |
各号 |
用于需要暂时性封堵的外周血管和神经血管，可提供临时性血管封堵作用 |
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18 |
输送导管 |
国产 |
各号 |
用于将介入器械或诊断器械引入外周血管、冠状动脉和神经血管系统。 |
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19 |
椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统 |
国产 |
各号 |
用于症状性椎动脉颅外段狭窄的治疗.。 |
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20 |
颅内球囊扩张导管 |
国产 |
IB-1510 、IB-1515、IB-2010、IB-2015、IB-2215、IB-2510、IB-2515、IB-2715 |
用于对颅内动脉血管狭窄部位进行球囊扩张处理，以改善颅内供血。 |
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21 |
外周球囊扩张导管 |
国产 |
各号 |
用于周围动脉阻塞性疾病患者的经皮腔内血管成形术(PTA)。 |
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22 |
肺炎衣原体IgM/支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） |
国产 |
20 人份/盒 |
用于体外定性检测血清、血浆或全血样本中的肺炎衣原体IgM抗体/肺炎支原体IgM抗体。 |
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23 |
血小板聚集功能检测试剂盒（ADP激活/AA激活的比浊法) |
国产 |
10*1.0ml |
用于体外全血样本的血小板聚集率的检测 ( 注：配套 盛域品牌全自动凝血分析仪 使用 。 ) |
一、报名时间
报名期限为五个工作日，即2023年12月20日至2023年12月26日 17：30。
二、供应商资格条件
1 、供应商必须是来自中华人民共和国的公司企业独立法人。
2 、如果是代理经销商必须提供制造商产品的合法授权函。
3 、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》及产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》。
4 、依法取得《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或（三合一）的复印件。
注：属于第一类医疗器械的，请提供产品备案证。属于第二类、第三类医疗器械的，请提供产品注册证。不属于医疗器械者，请提供药监局关于不属于医疗器械的说明及清单。
三、 报名流程及要求
1 、各***平台（网址：http://www.****.cn）进行线上报名。
2 、各供应商****路****号美豪丽致酒店8908 房进行报名， 同时以邮件方式把 可 编辑的 《 广东省第二人民医院耗材试剂市场调研（Excel 版 ）表 》 发送邮箱:35****@****.com ，邮件主题格式统一为： 公告序号+耗材名称+供应商名称，勿发PDF/扫描版。
3 、 要求： 如未在广州销售，须提供厂家说明并加盖公章，再提供市/省外销售发票，未达要求原则上不受理。
四、 谈判流程及要求
报名结束后将组织开展项目论证， 论证地点为广****楼****中心房， 届时请合格供应商携带以下资料（请按以下顺序装订成册并添加页码，所有资料必须加盖公章）参加论证：
1 、资料封面格式：所含内容依次如下:封面标题《试剂/耗材采购项目论证资料》、产品名称、品牌（/则写明中英文两种）、规格型号、供应商名称、联系人、联系方式等。
2 、附件1《报名表》。
3 、论证目录（附页码）。
4 、 参与论证生产***平台挂网信息资料等。 ***平台价格截图，必须包括（型号、规格、价格、查询日期）
5 、附件2《耗材/试剂市场调研表》 ，如为专机专用耗材试剂请注明 ， 并提供配套专用耗材的设备相关情况（价格，型号）等，如产品涉及多种型号需提供明细表。
6 、产品彩页、说明书、检验报告及样品等，详细介绍本产品性能特点及优势， 产品质量及 提供资料真实性保证书及售后服务承诺书。
7 、▲参与论证生产厂家或代理商1年内三家或以上广州地区三甲医院该产品销售合同或发票（含清单）等资料。
8 、供应商资质复印件，包括营业执照、税务登记证、医疗器械经营许可证，代理授权书、法定代表人证明书及业务员授权书（同一面附上身份证正反复印件）等。
9 、厂家资质复印件，即营业执照、税务登记证、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、业务员授权书（同一面附上身份证正反复印件）等。
10 、厂家独家产品/专机专用产品申明（独家、专机专用产品必须提供）。
11 、提交装订成册的论证资料6份，正本2份，副本4份。
联系人：刘老师
联系电话：020-****8052
联系人：刘老师
广东省第二人民医院
2023 年12月20日
附件1：耗材试剂采购项目报名表.xlsx
附件2：序号？ 广东省第二人民医院耗材市场调研表.xlsx
附件3.医用耗材报价表格（供应商用）.xls
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本公告地址：https://www.120bid.com/view/2097/kW6phYwBzztYQAUl7F54.html
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