(****年上半年准入耗材第1批1次)
近****医院 点击查看耗材管理委会遴选及准入后耗材试剂 (详见附件:医用耗材采购论证目录)组织专家评审小组进行技术论证及市场调研价格谈判,欢迎符合资格要求的供应商报名参加论证。
附件:医用耗材采购论证目录
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序号 |
项目名称 |
规格型号(包括但不限于以下规格) |
用途/申请理由 |
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1 |
医用胶原填充剂 |
0.5ml/1ml |
用于面部真皮组织填充以纠正中、重度鼻唇沟。 |
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2 |
注射用透明质酸钠溶液 |
1.5ml/3ml |
用于颈部皮肤皮内真皮层注射填充,纠正颈部中重度横纹/用于面部真皮浅层注射,暂时性改善成人皮肤干燥、肤色暗沉。 |
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3 |
注射用聚左旋乳酸微球填充剂 |
*** mg/*** mg |
用于注射到鼻唇沟部位真皮深层及皮下浅层,以纠正中重度鼻唇沟皱纹。 |
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4 |
注射用交联透明质酸钠凝胶 |
1ml |
用于面部真皮组织中层至深层注射填充以纠正中重度鼻唇部皱纹。 |
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5 |
缝合线 |
涤纶、锦纶带非吸收缝合线针/可吸收带针/丝线 |
用于整形美容较精细的外科手术缝合,要求各型号。 |
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6 |
外耳矫形器 |
多种型号 |
适用于耳部畸形患者的耳部矫正、固定,并促使耳部向正常生理结构、形状、方向生长,具有矫形、固定功能。耳廓畸形手术治疗的术前辅助矫正。 |
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7 |
疤痕贴 |
4cm***cm |
用于辅助改善皮肤病理性疤痕,辅助预防皮肤病理性疤痕的形成。 |
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8 |
一次性使用无菌注射针 |
DSIN-9A***G(九针) |
用于面部真皮层注射透明质酸钠。 |
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9 |
一次性无菌留置引流导管 |
单腔6-**F***cm等 |
用于胸、腹腔内积气、积液、积脓的引流 |
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** |
乳房软组织加强补片 |
*******超轻质大号等 |
用于一期乳房重建手术中的乳房软组织加强作用 |
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** |
膝关节假体系统 |
各号 |
作为生物型(非骨水泥型)膝关节假体使用,适用于骨骼发育成熟患者的膝关节置换术。 |
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胶原蛋白软骨修复支架 |
CL*** 1ml |
在膝关节微骨折术中,用于缺损面积为2-8cm²、属于Outerbridge III/IV级(ICRS Grade III-IVa)的软骨缺损修复。 |
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** |
单间室膝关节假体系统固定平台及活动平台 |
详见附件 |
用于单间室膝关节假体置换 |
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** |
单髁膝关节假体系统固定平台及活动平台 |
详见附件 |
用于膝关节内侧髁、单髁置换 |
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可吸收植入式球囊 |
小/中/大号 |
用于治疗因外伤或退化引起的巨大、不可修复的全层撕裂的肩袖肌腱,适用于**岁及以上患有轻度至中度肩关节骨性关节炎,且临床情况经医生判断相比于肩关节部分修复术更适合采用植入球囊的患者 |
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各号 |
用于肩关节置换、全肘关节置换、膝关节置换、髋关节置换等 |
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一次性使用无菌复合式冷热消融针 |
RCL**/RBL**/RAL** |
用于临床中除空腔肿瘤外的实体肿瘤冷冻治疗。 |
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** |
金属缆索系统 |
主线、卡扣 |
适用于四肢骨折捆扎内固定 |
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双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件、植入式脑深部电刺激电极导线套件 |
G***RZ、L***S/L***S |
与适配的延伸导线及电极配合使用,对丘脑底核(STN)进行刺激,用于对药物不能有效控制某些症状的晚期左旋多巴反应性帕金森病患者之联合治疗 |
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一次性使用三叉神经痛压迫球囊装置 |
PBC-****** |
用于原发性三叉神经痛的经皮穿刺微球囊压迫术。 |
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** |
一次性使用无菌颅内穿刺引流装置 |
多种型号 |
供神经内、外科、急诊科用于急性、亚急性及慢性颅内血肿穿刺、引流的专用器械 |
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** |
一次性使用组织牵开扩张导管 |
多种型号 |
适用于临床颅内手术中牵开术野周围软组织扩张术野。 |
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** |
一次性使用心脏脉冲电场消融导管、一次性使用可调弯导管鞘 |
**M***、**M***/**M*** |
用于药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤患者的治疗/用于经皮导管引入脉管系统和心脏腔室,包括通过房间隔进入心脏左侧。帮助脉冲电场消融导管 |
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心腔内超声导管 |
D****** |
与飞利浦生产的便携式彩色超声诊断系统配合使用,用于成年人心脏内结构,心脏内血流和其他器械的超声显像 |
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** |
植入式脊髓刺激电极、植入式脊髓刺激延伸导线、植入式可充电脊髓刺激器 |
SCL***B-**、SCL***A-**、SCS***B、SCL****/C/E-** |
用于躯干、四肢的慢性顽固性疼痛的辅助治疗 |
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** |
机械血栓切除系统 |
各号 |
用于心肺、冠状动脉和大脑循环外部原生血管或支架安装血管、支架移植物或原生/人造旁支。 |
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无汞体温计 |
/ |
水银体温计停产替换 |
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一次性使用无菌注射针(九针) |
PA-NDL9P**G1 |
原型号停产升级替换 |
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硅凝胶 |
带滚珠,**克/支 |
停产替换 |
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一次性使用治疗头端 |
多种型号 |
设备配套耗材 |
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** |
一次性使用妇科冲洗医疗管 |
II型 |
设备配套耗材 |
一、报名时间
报名期限为五个工作日,即****年3月4日至年3月**日 **:**。
二、供应商资格条件
1、供应****公司 点击查看企业独立法人。
2、如果是代理经销商必须提供制造商产品的合法授权函。
3、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》及产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》。
4、依法取得《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或(三合一)的复印件。
注:属于第一类医疗器械的,请提供产品备案证。属于第二类、第三类医疗器械的,请提供产品注册证。不属于医疗器械者,请****局 点击查看关于不属于医疗器械的说明及清单。
三、报名流程及要求
1、各供应商须携带加盖公章的 ①报名表 ②供应商相关资格条件证明③1年内三家或以上**省/广****医院 点击查看该产品销售合同或发票(含清单)等资料,****路****号 点击查看美豪丽致酒店**楼**** 房进行报名,同时以邮件方式把可编辑的《广****院 mailto://**** 点击查看点击查看耗材试剂市场调研(Excel版)表》发送邮箱:******@****.com 点击查看 ,邮件主题格式统一为:公告序号+耗材/试剂名称+供应商名称,勿发PDF/扫描版。
2、要求:如未一年内在**/**销售,须提供厂家说明并加盖公章,再提供市/省****医院 点击查看的销售发票,未达要求原则上不受理。
四、谈判流程及要求
报名结束后将组织开展项目论证,论证地点原则上为广****院 点击查看9号楼5楼 ,准确地址以通知为准。届时请合格供应商携带以下资料(请按以下顺序装订成册并添加页码,所有资料必须加盖公章)参加论证:
1、资料封面格式:所含内容依次如下:封面标题《试剂/耗材采购项目论证资料》、产品名称、品牌(/则写明中英文两种)、规格型号、供应商名称、联系人、联系方式等。
2、附件1《报名表》。
3、论证目录(附页码)。
4、参与论证生产厂家或代理商请提供应标产品的省平台挂网信息资料等。要求清晰可见的省平台价格截图,必须包括(型号、规格、价格、查询日期)
5、附件2《耗材/试剂市场调研表》,如为专机专用耗材试剂请注明,并提供配套专用耗材的设备相关情况(价格,型号)等,如产品涉及多种型号需提供明细表。
6、产品彩页、说明书、检验报告及样品等,详细介绍本产品性能特点及优势,产品质量及提供资料真实性保证书及售后服务承诺书。
7、▲参与论证生产厂家或代理商1年****医院 点击查看该产品销售合同或发票(含清单)等资料。
8、供应商资质复印件,包括营业执照、税务登记证、医疗器械经营许可证,代理授权书、法定代表人证明书及业务员授权书(同一面附上身份证正反复印件)等。
9、厂家资质复印件,即营业执照、税务登记证、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、业务员授权书(同一面附上身份证正反复印件)等。
**、厂家独家产品/专机专用产品申明(独家、专机专用产品必须提供)。
**、提交装订成册的论证资料4份,正本2份,副本1份。
联系人:刘老师
联系电话:***-******** 点击查看
联系人:刘老师
附件1:耗材试剂采购项目报名表.xlsx https://www.****.com 点击查看
附件2:序号? 广****院 https://www.****.com 点击查看点击查看耗材市场调研表.xlsx
附件3.医用耗材报价表格(供应商用).xls https://www.****.com 点击查看
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****年3月4日
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