全市血液集中化核酸检测试剂全市血液集中化核酸检测试剂第一包、全市血液集中化核酸检测试剂第二包、全市血液集中化核酸检测试剂第三包、全市血液集中化核酸检测项目第四包－核酸检测质控品公开招标公告

项目概况

全市血液集中化核酸检测试剂 招标项目的潜在投标人应在****路****号****大厦获取招标文件，并于2021-03-02 09:30（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号：PXM2020_2020_07152-JH003-XM001

项目名称：全市血液集中化核酸检测试剂

预算金额：1080 万元（人民币）

采购需求：

第一包：全市血液集中化核酸检测试剂第一包

核酸检测试剂（第一包）招标技术参数
序号	技术参数描述
* 1	采用转录介导扩增实现检测。能够在同一反应管内同时进行乙肝、丙肝和艾滋病（HBV/HCV/HIV-1）三项核酸检测
2	试剂盒应包含有内对照，能够监控核酸提取、扩增和检测全过程
* 3	检测试剂灵敏度要求(95% LOD)： HBV≤5 IU/ml； HCV≤8 IU/ml； HIV-1≤30IU/ml；
4	可检测HIV-1 M; HIV-1 N; HIV-1 O,HCV 1-6亚型，HBV A-G亚型
……	……

第二包： 全市血液集中化核酸检测试剂第二包

序号	项目内容	技术要求
1.	基本要求
1.1	预期用途	用于血液样本中乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒和人类免疫缺陷病毒的核酸筛查。
* 1.2	检测的条件及病毒标志物	能够在Cobas’s201上同时检测HBV、HCV和HIV-1和HIV-2型病毒。
2.	技术要求
2.1	检测原理	PCR
2.2	检测模式	单检或不大于8个样本的混样检测模式。
2.3	扩增检测方式	单管多重扩增，实时鉴别，不再需要额外的鉴别实验。
……	……	……

第三包： 全市血液集中化核酸检测试剂第三包

核酸检测试剂（第三包）招标技术参数
序号	技术参数描述
* 1	采用转录介导扩增实现检测。能够在同一反应管内同时进行乙肝、丙肝和艾滋病（HBV/HCV/HIV-1）三项核酸检测
2	试剂盒应包含有内对照，能够监控核酸提取、扩增和检测全过程
* 3	检测试剂灵敏度要求(95% LOD)： HBV≤5 IU/ml； HCV≤4 IU/ml； HIV-1≤25 IU/ml；HIV-2≤15 IU/ml；
4	可检测HIV-1 M,N,O亚型;HIV-2；HCV 1-6亚型; HBV A-G亚型
……	……

第四包： 全市血液集中化核酸检测项目第四包－核酸检测质控品

序号	项目内容	技术要求
1.	产品用途	血液筛查实验室核酸检测室内质量控制
2.	技术规格
2.1	适用范围	产品适用于血筛病毒核酸检测室内质控。应涵盖丙型肝炎RNA、乙型肝炎DNA、人类免疫缺陷病毒I型RNA。
……	……	……

……

其它详细技术需求详见招标文件

合同履行期限：自签订之日起一年

本项目不接受联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

无。本项目非专门针对中小企业招标采购。

3.本项目的特定资格要求：

（1）投标产品如涉及药品，应提供国家食品药品监督管理部门药品注册证，药品生产许可证或药品经营许可证；2010版中华人民共和国药品生产质量管理规范认证证书（2010版GMP证书）或2010版药品经营质量管理规范认证证书（2010版GSP证书）。如为进口药品，还应提供中华人民共和国进口药品注册证。

（2）投标产品如涉及医疗器械，应提供中华人民共和国医疗器械注册证、医疗器械产品注册登记表和医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证。

（3）投标产品如涉及标准物质或标准品，应提供国家质量监督检疫总局颁发的相应证书。

（4）供应商不得被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单；

（5）满足招标文件相关要求。

三、获取招标文件

时间：2021-02-09 至 2021-02-22 ，每天上午09:00至12:00，下午12:00至17:00（北京时间，法定节假日除外）

地点：****路****号****大厦

方式：

现场领购(招标文件以纸质为准，售后不退。未报名购买招标文件不得参加投标)

每包售价：500元

售价：￥500 元，本公告包含的招标文件售价总和

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

2021-03-02 09:30（北京时间）

地点：****路****号****大厦会议室

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

1、***网、***网发布，公告期限为5个工作日。

2、需要落实的政府采购政策：

《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库〔2019〕9号）、《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕19号）、《关于开展政府采购信用担保试点工作的通知》（财库【2011】124号）、《关于印发《政府采购促进中小企业发展办法》的通知》（财库【20 20 】 46 号）、《财政部、司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库【2014】68号）、《三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库【2017】141号）等。

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：****中心

地址：****路****号

联系方式：石晓蕊,82807673

2.采购代理机构信息

名 称：中鼎传鸿（北京）招标代理有限公司

地　址：****路****号****大厦

联系方式：张文娟，010-****5611

3.项目联系方式

项目联系人：张文娟

电　话： 010-****5611