血浆速冻机公开招标公告更正公告（三）

项目名称：血浆速冻机

项目编号：JBZC2019_026325_302-JH009-XM001

一、项目联系方式：

项目联系人：张文娟

项目联系电话：010-****5611

二、原公告名称及地址时间等：

首次公告日期：2019-12-13 16:37

本次变更日期：2019-12-27 15:46

原公告项目名称：血浆速冻机

原公告地址：http://www.****.gov.cn

三、更正事项、内容

一、本项目技术参数变更为：

1.制冷方式：采用高性能平板接触式，上下冷板（双平板）需有独立的制冷系统，血浆袋置于上下冷板之间且上下冷板间距可调以达到快速冷冻；

2.操作冷板面积：长≥970mm 宽≥570mm；

＃3.冷板运动控制：为保证冷板运动距离有精度保证，运动方式由电机控制，不接受气动控制，确保血浆速冻时血浆袋不被冷板压破；

＃4.冷板温度：速冻机空载运行时上下冷板温度≤-55℃；须提供省级或以上医疗器械质量监督部门检测报告；

5.速冻时间：满载血袋（200ml）中心温度下降到-30℃≤30min；

6.冷板标准容量（单层摆放）：最小冻结量≥ 36袋（200ml）/次；

＃7.质控监测功能：速冻机上下冷板具有温度探测功能，且上下冷板温度差异小于±1℃；当上下冷板温度差异大于±1℃，速冻机有故障报警提示。（须提供省级医疗器械质量监督检验部门的检验报告）；

8.操作显示：要求采用中文操作界面，windows操作系统，配备彩色触摸屏，触摸屏 ≥ 7英寸；

＃9.质控方式：须在确保血浆制剂完整、无破损的情况下，采用安全、高效、精准、有效的质控方式，以验证血浆速冻过程及结果的准确性和有效性。

10.冷板质量：要求采用特制合金面板，材质要好，不生锈，不变形，抗腐蚀，降温传导快、均匀；

＃11.能够从前面取放血浆 ；

12.除霜方式：要求除霜无需待机，可自动启动除霜功能，除霜时间≤ 15分钟；

13.数据溯源：要求所有数据可溯源，并对速冻时的模拟血浆袋核心温度及上、下冷板的温度进行动态测试及分析，结果可自动保存，以便于质量管理和数据溯源，能椐需求能将相应数据打印；

＃14.冷板技术：要求采用非刚性接触技术，确保血浆袋受冷均匀；

15.压缩机：要求进口压缩机，采用环保制冷剂；

16.安装方式：分体机设计安装，要求压缩机冷凝器与主机分离，压缩机及冷凝系统安装在室外；

17.配置专用推车：要求推车工作面有滚轮，便于便捷推送血浆袋托盘进入速冻仓；

18.速冻机速冻仓仓门离地高度100cm±5cm；

＃19.安全操作：具有红外线感应防夹手功能，速冻仓闭合采用单手点触式操作，无需双手长期按键操作，并能有效避免操作人员速冻机操作过程中手被上下冷板夹手冻伤，操作简便安全；

＃20.环保要求：整机功率≤ 5KW，室内噪音≤ 50dB。

二、本项目招标文件发售时间延长为：2019年12月27日至2020年1月3日，上午9：00至下午17:00。

三、本项目投标截止时间和开标时间由：2019年12月31日上午9：30变更为：2020年1月14日上午9：30。

四、其他事项不变。

四、其它补充事宜

***网、***网发布

五、联系方式：

采购单位名称：****中心

采购单位地址：****路****号

采购单位联系方式：石晓蕊,82807673

采购代理机构全称：中鼎传鸿（北京）招标代理有限公司

采购代理机构地址：****路****号****大厦

代理机构电话： 010-****5611

公告期限：一个工作日