关于公示山东省药品集中采购优先挂网产品申报情况的通知

各相关单位：

根据有关规定，***平台申报的化学药品新注册分类批准的1、2类新药和3、4类仿制药、新生物制品和生物类似药等药品情况进行公示，通知如下：

一、 公示范围
截止到2022年2月23日已申报的化学药品新注册分类批准的1、2类新药和3、4类仿制药、新生物制品和生物类似药、国家谈判药品、（易）短缺药品等。
二、公示时间
2022年2月23日-2月25日。

三、质疑受理

如对公示内容有异议，请在公示期内登录“***平台（http://****.gov.cn）”-“药品基础库”-“***网公示”-在相应产品点击“质疑”，提交质疑材料。质疑内容反馈到被质疑企业后，被质疑企业须在3个工作日内澄清，否则，视同认可质疑。质疑企业须在被质疑企业澄清3个工作日内对澄清内容做出认可与否的判断，否则，视同认可澄清。

四、***网

公示期结束，***网。

五、特别提醒

（一）***网申报日常化后，请随时关注“***网公示”的公示结果，并在规定时间内对公示信息及时进行质疑、澄清及是否认可澄清等处理，***网或信用信息记录。

（二）按照原国家食品药品监督管理总局《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》（2016年第51号）化学药品新注册分类批准的1、2类新药和3、4类仿制药（通过质量和疗效一致性评价产品不属此类）；新生物制品和生物类似药（按照国家药品监管部门的规定和解释执行）。如无外省最低价，企业可自主承诺（“是否承诺后期外省价格不低于我省价格”选择“是”）申报全国最低报价，***网列表，供医疗机构自主选择采购使用。***网价低价，企业须在20***网价格。

（三）协议期内有同通用名药品上市的医保谈判药品，可随时进行申报，***网价格，不得高于谈判确定的同规格医保支付标准。***网价格不高于按照差比价原则计算的医保支付标准。

（四）（易）短缺药品结合生产成本等实际自主承诺申报价格。

（五）***网站“药品上市目录集”或行业监管部门分类要求，正确选择产品属性进行填写。

（六）申报产品填报“国家基本药物”和“国家医保类型”属性请按照主管部门发布的药品目录属性进行填报。

（七）粉针剂申报时，如注册批件剂型未明确显示“冻干粉针剂”或“溶媒结晶”的，统一按“注射用无菌粉末”申报。“片剂”申报时，请按 “素片”、“糖衣片”、“薄膜衣片”等申报。

（八）企业申报信息和提交的质疑与澄清等相关材料须符合规定，否则，将纳入信用信息记录。

附件： 药品差比价计算示例

****中心

2022 年2月22日

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