广州医科大学附属番禺中心医院医疗集团精准用药服务市场调查公告

****中心医院医疗集团精准用药服务市场调查公告

****中心医院医疗集团拟对精准用药服务进行公开市场调查，服务范围包括****中心医院、广州市番禺区第七人民医院及医疗集团内各单位，欢迎符合资格条件的服务商报名参与，项目内容如下：

一、项目名称：****中心医院医疗集团精准用药服务

二、市场调查时间地点：2026年2月12日 8:30-9:30 ****中心会议室

三、服务要求：

（一）报价要求

1.本项目调研包括药物基因组学检测和治疗药物监测两部分，包含但不限于仪器投入、消耗材料、维护、人员工资、社保等保险费用、法定假日加班费、员工福利、税费、服装、工具、劳保用品、物流配送、报告出具等所有费用。服务期内如遇政府调整企业人员最低工资标准、社保等费用，本项目不做调整，供应商须做好风险评估。

2.采购人负责向受检患者收取药物基因组学检测及治疗药物监测费（以下简称：业务收入），委托成交供应商实施检测、监测工作，成交供应商根据实际完成的检测、监测工作量按成交结算折扣率计算，即实际收费价格×成交结算折扣率，向采购人收取检测、监测服务费。

3.仪器设备清单和开展项目清单请按附件1-附件3格式填写。

（二）技术/服务要求

（1）服务内容：药物基因组学检测和治疗药物监测。

（2）服务时间：自合同签订起两年服务期。

（3）本项目不面向联合体。

（4）委托检验服务需求：

1. 供应商能完成采购人委托项目服务清单包括药物基因组学检测项目清单、治疗药物监测项目清单所有项目的能力。

2. 因采购人医疗业务及科研发展的需要，采购人有权调整（增加或减少）委托检测、监测的项目服务清单。

（三）供应商要求

1. 资质要求

1.1.资格要求：具有独立法人资格提供营业执照、具有医疗机构执业许可证。

1.2.技术要求：临床基因扩增检验实验室技术审核合格证书、与开展项目相对应的室间质评证书或承诺合同签订后半年内完成对应服务项目室间质评。

2. 实验室要求

2.1供应商***平台，能提供包括以下四种技术：原位杂交法、焦磷酸测序、二代测序、核酸质谱法中不少于两种的检测技术。

2.2供***平台，***平台。

2.3要求成交供应商具备开展药物基因组学检测、治疗药物监测必备仪器设备。

3. 技术队伍要求

3.1供应商实验室检验人员配备应符合国家相关要求，人员数量、职称、专业可满足检测需求。

3.2供应商配备具有PCR上岗证的技术人员不少于2名，在采购人指定地点配备具有PCR上岗证的技术人员不少于1名，负责项目采样规范化培训，标本交接、登记、前处理、检测、报告出具、报告审核、意外情况处理，报告分发，与医院对接等工作；驻点岗服务时间为周一至周日，8:00-17:30，驻点技术员服从科室排班，与科室现有工作人员的工作融合调度。

3.3采用的检测方法及出报告时间：

药物基因检测：供应商需具备原位杂交法、焦磷酸测序、二代测序、核酸质谱法四种检测方法中不少于两种检测方法；

治疗药物监测：液质联用法、色谱法、单抗法；

出报告时间：从样品接收到出具结果，基因检测报告不超过48h，TDM报告不超过12h。

3.4常规设有客服人员负责采购方反馈信息的受理、传达、跟踪处理等工作，以满足售后服务。

4.其他技术服务要求

4.1供应商按国家检验规范进行操作，并对标本的检验报告承担相应的责任；并保证检验结果的正确性，不受任何因素的干扰。

4.2****中心质量要求进行操作，按照规范流程进行标本保存、运输与检查诊断，并对标本的检验报告承担相应的责任。供应商有为采购人保密的义务，在未经采购人同意或授权下，不得向采购人以外的任何单位或个人泄露采购人委托检测的任何信息。

4.3供应商按日或检测批次对采购人委托项目进行室内质控，按季度提供室内质量控制报表，其内容包括质控检测数据、控制标准、质控分析、失控报告，可以随时接受并妥善安排采购人查阅项目检测、质量控制等情况。

4.4供应商实验室检测后的剩余标本（如有），由供应商依法处置，供应商按照国家法律法规及相关行业规定的保存期限保存剩余标本（如有），定期返样（如有）。检测样本、检测数据的所有权、使用权为采购人所有，未经许可不得挪作它用。

4.5部分特殊检查项目需要的采样器、知情同意书、专用的患者资料登记申请单等由供应商提供。

4.6提供电话查询服务，危急值专人电话跟进，确保患者检测信息与临床医生的畅通。

4.7供应商应建立快速的客户服务反应机制，如有针对供应商或采购人的投诉或需处理的情况，供应商应派代表在半日内到达医院及时沟通处理；若主要针对采购人的投诉或需处理的情况，供应商有义务协助采购人及时沟通处理。

4.8供应商按照检测项目常规报告时间提供检测结果，并能满足采购人急诊项目的优先检测。

4.9采购人要求供应商涉及本项目的相关信息系统或信息数据与采购人对接的，供应商须无条件配合，供应商须无条件接受采购人质控检查并配合采购人的质量管理工作。

5.培训及科研需求

5.1供应商每年2次对医院工作人员进行为期至少半天的培训，内容包括TDM原理、仪器使用、基因检测原理、实验操作、实验室评审验收等相关内容。每年协助采购人开展继续教育、专题讲座等学术交流活动。保证采购人每年有2名人员顺利获得PCR上岗证。

5.2 每年安排1-2名医院人员到公司或合作高校参加进修学习培训等，费用包含于报价中。

5.3供应商协助采购人定期整理标本检验数据，深入挖掘，助力采购人科研成果产出。供应商如使用采购人提供的受检者标本发表科研成果，需经采购人同意，且采购人有署名权，署名排序按照文章发表时各方的贡献另行协商确定。

5.4供应商提供专家（5名及以上博士学历的副教授及以上级别以上人员（提供证书复印件））协助采购人开展科研工作，合同期内每年协助指导采购人撰写发表唯一第一作者或排名第一的并列第一作者为医院员工且医院为第一单位的中科院2区以上且影响因子不低于6分的SCI论文1篇（提供承诺函并加盖公章）。供应商专家协助采购人撰写、修改科研项目申报书，每年不少于10份。相关劳务费包含于报价中。

5.5 具有科研攻关合作能力：省级及以上重点实验室、****中心等，曾获省级或以上科技进步奖，拥有治疗药物监测或药物基因检测相关的国家级专利，***平台资源，开放医院科研人员进行科学研究，推动采购人临床药学工作的发展；协助医院开展科研项目、提高科室学科水平。

5.6供应商需与采购人合作开展药物临床试验项目，合作期内为采购人介绍项目（提供承诺函）（按增值能力，响应金额为每年100万）。

（六）委托服务特殊要求：

1. 本项目包含为满足合同期内临床检验业务的新增需求，采购人根据临床需求增加的其他委托检验项目，供应商须按用户需求书各项要求及标准进行服务。供应商提供所报项目明细及医疗服务收费标准、适用的收费编码（加盖公章）。

2. 相关收费标准物价部门作出调整的必须进行相应调整。

3. 对以上要求因存在不确定性，供应商需充分考虑经营风险。

（七）综合要求

1.供应商拥有自己的医学检测实验室，实验室有完善的质量管理体系，提供认证证书。

2.供应****中心颁发的临床基因扩增检验实验室技术审核合格证书，参加治疗药物基因检测及药物监测以国****中心组织的室间质评。

四、服务商资格要求：

1.供应商必须是具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人；

2.供应商需提供参加本次采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。

五、报名资料要求：

1.公司资质（公司简介、营业执照扫描件、医疗机构执业许可证、资质证书、人员职称证书、PCR上岗证证书、实验室仪器清单表、室间质评证书、法人授权书、被授权人姓名、手机号码等）；

2.服务方案；

3.项目报价表：成交结算折扣率；

4.承诺函。

六、资料递交方式：

服务商递交资料应包含电子版以及纸质版：

1.电子版：将报名资料电子版发至指定邮箱：__****@****.com。

邮件主题命名格式：项目名称+公司名称、附件命名格式：项目名称+公司简称

2.纸质版：从信息发布之日起，报名公司请将本信息发布中报名需提交的资料装订成册并盖章、一式四份、密封后，于调查会时间现场提交。

七、注意事项：

1.各参与服务商必须按项目需求如实制作方案，杜绝弄虚作假。

2.项目严禁各供应商进行恶意串通、恶意竞争或其它违规行为，一经查实，将列入供应商黑名单。

八、报名事项：

联系人：毛药师，联系电话：020-****9966

****中心医院

2026年2月7日

附件1：

药物基因组学检测项目清单

项目	序号	检测基因位点	检测位点是否一致，一致打√，不一致请补充	收费金额	收费编码	检测方法	成交结算折扣率
氯吡格雷	1	CYP2C19*2
	2	CYP2C19*3
	3	CYP2C19*17
	4	ABCB1(3435T>C)
伏立康唑	5	CYP2C19*2
	6	CYP2C19*3
	7	CYP2C19*17
	8	ABCB1(3435T>C)
质子泵抑制剂	9	CYP2C19*2
	10	CYP2C19*3
	11	CYP2C19*17
	12	ABCB1(3435T>C)
阿司匹林	13	GP1BA(482C>T)
	14	PEAR1 (G>A)
	15	LTC4S(-444A>C)
	16	PTGS1(-842A>G)
他汀类降脂药	17	SLCO1B1*5(521T>C)
	18	SLCO1B1*1b(388A>G)
	19	APOE(526C>T)
	20	APOE(388T>C)
糖皮质激素（甲强龙等）	21	ABCB1 (3435T＞C)
	22	PAI-1 (4G/5G)
华法林	23	CYP2C9*3
	24	VKORC1 (1639G>A)
	25	CYP2C9*2(430C>T)
	26	CYP2C9*3(1075A>C)
丙戊酸	27	CYP2C9*3
	28	POLG (A467T)
	29	POLG (W748S)
	30	CYP2C9*2(430C>T)
环孢霉素A	31	CYP3A5*3
他克莫司	32
硝酸甘油	33	ALDH2 (1510G>A)
氨氯地平	34	NPPA-AS1 (A>G)
癫痫用药（苯妥因、磷苯妥因、卡马西平等）	35	CYP2C9*3
	36	HLA-A*3101(1047292A>G)
	37	HLA-B*1502TA (C>G)
	38	HLA-B*1502TB (C>T)
静脉血栓预防	39	PAI-1 (4G/5G)
	40	F5 (41721G>A)
乙醇代谢酶	41	ALDH2 (1510G>A)
幽门螺旋杆菌23S rRNA基因突变检测	42	23S rRNA
幽门螺旋杆菌基因分型检测	43	UreA
	44	CagA
磺脲类	45	TCF7L2
二甲双胍	46	SLC47A1
	47	Cllor65
胰岛素抵抗风险	48	IRS1
2型糖尿病风险	49	TCF7L2
产后抑郁风险	50	MTHFR(677C>T)
习惯性流产风险	51	PAI-1
老年痴呆发病风险	52	APOE(526C>T)
	53	APOE(388T>C)
帕金森发病风险	54	LRRK2
儿童哮喘风险基因	55	GSDMB
高尿酸血症/痛风风险	56	ABCG2（421C>A）
5-FU、卡培他滨	57	DPYD*2A（IVS14+1G>A）
顺铂	58	COMT（322G>A）
	59	TPMT*3C（719T>C）
硫唑嘌呤、硫鸟嘌呤	60	TPMT*3C(719T>C)
	61	NUDT15(415C>T)
伊立替康	62	UGT1A1*28(TA[6]>TA[7])
H型高血压、脑卒中风险	63	MTHFR(677C>T)
	64	MTHFR(1298A>C)
	65	MTRR(66A>G)
	66	PAI-1(4G/5G)
别嘌醇	67	HLA-B*5801
叶酸	68	MTHFR(677C>T)
他莫昔芬	69	CYP2D6(2850C>T)
	70	CYP2D6(100C>T)
	71	CYP2D6(1758G>A)
	72	CYP19A1(A>C)
利福平、异烟肼、吡嗪酰胺	73	NAT2*5(341T>C)
	74	NAT2*6(14349G>A)
	75	NAT2*7(857G>A)
	76	NAT2*14(191G>A)
五大类高血压用药	77	AGTR1(1166A>C)
	78	NPPA(2238T>C)
	79	ADRB1(1165G>C)
	80	ACE(I/D)
其他	81	其他委托检验项目

备注：收费编码需注明依据，如文件出处。

附件2：

治疗药物监测项目清单

药物种类	序号	药物名称	收费金额	收费编码	检测方法	成交折扣率
抗癫痫药物	1	苯巴比妥
	2	丙戊酸、奥卡西平（含10-OH卡马西平）
	3	拉莫三嗪
	4	卡马西平
抗抑郁药物	5	文拉法辛（含O-去甲基文拉法辛）
	6	艾司西酞普兰
	7	舍曲林
	8	氟西汀
	9	阿米替林（含去甲阿米替林）
	10	氟伏沙明
	11	帕罗西汀
精神类药物	12	阿立哌唑
	13	齐拉西酮
	14	奥氮平
	15	氟哌啶醇
	16	利培酮（含帕利哌啶酮）
	17	喹硫平
	18	氯氮平
	19	氨磺必利
	20	舒必利
强心苷	21	地高辛
平喘药	22	茶碱
抗凝药	23	华法林
抗肿瘤药物	24	甲氨蝶呤
	25	环磷酰胺
免疫抑制剂	26	环孢霉素A
	27	他克莫司
抗菌药物	28	万古霉素
	29	替考拉宁
	30	伊曲康唑
	31	美罗培南
	32	伏立康唑
	33	利奈唑胺
其他	41	其他委托检验项目

备注：收费编码需注明依据，如文件出处。

附件3：

实验室必备仪器设备清单

名称	数量	用途	是否可提供
手动单道移液器	5支	试剂配制和分装，标本提取及标本加样
迷你离心机	1台	试剂配制过程离心
洁净工作台	1张	供局部无尘、无菌工作环境，将工作区已被污染的空气通过 专门的过滤通道人为地控制排放，避免对人和环境造成危害
冰箱	2台	试剂存放
温湿度计	1个	实验室环境温湿度监控
温度计	1个	检测各室冰箱温度，保证样本或试剂的存储条件
移动紫外消毒车	2部	实验室消毒
涡旋振荡器	2台	用于震荡混合试剂或样本
十万分之一天平	1台	定量分析用标准物质的称量
台式低温离心机	1台	采血管离心
小离心机	1台	制备后离心管的离心
电热恒温培养箱	1台	用于实验过程的恒温孵育
电热恒温水槽	1台	用于实验过程水浴
Ⅱ级生物安全柜	1台	操作者可以通过前窗操作口在安全柜内进行操作，对操作过 程的人员、产品及环境进行保护
核酸质谱仪	1台	进行基因序列测定
PCR仪	1台	用于体外核酸扩增
高压蒸汽灭菌锅	1台	主要用于器具、液体、废弃物等的灭菌处理。
超声波清洗机	1台	用于仪器设备清洗及难溶物质助溶、液相溶剂超声脱气等
液质联用仪	1台	用于小分子药物的定量分析检测
色谱柱	2个	用于小分子药物的定量分析检测