2025年4月第四批医用耗材遴选公告

项目概况：

2025年4月第四批医用耗材采购项目潜在投标人应通过邮件方式获取采购文件，并于2025年4月22日14:00-14:15期间递交投标文件。

一、项目基本情况

项目名称：2025年4月第四批医用耗材

项目编号：GZSY-YS-HC-2025008

（一）采购项目需求与预算

序号	项目名称	耗材名称	规格型号	预算单价	用途
01	一次性悬挂性注塑柄单手管针（颊针）	一次性悬挂性注塑柄单手管针（颊针）	各规格型号（每根针带一个管套）	42.8元/盒	供临床中医针灸疗法用
02	钛夹	钛夹	各规格型号	14元/个	供施行内窥镜微创手术时阻断夹闭腔内管状组织，主要适应证为胆结石、胆囊炎、胆息肉和阑尾炎。
03	一次性使用穿刺针及附件	一次性使用穿刺针及附件	各规格型号	380元/包	用于介入手术诊断或治疗时将导丝或导管引入血管。
04	一次性使用口腔盘	一次性使用口腔盘	各规格型号	6.6元/套	该产品供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用。该产品为一次性使用的器械盒，由口镜1个、镊子1把、探针1个、围巾1张、铺巾1张（40cm*50cm）、棉卷4卷、棉球6个、餐巾纸1套、托盘1个、吸唾管（弱吸尖头）1根、三用枪喷头1个、医用手套3双（PE、乳胶无粉、丁晴各一双）、一次性使用无菌保护套（吸唾管、头枕各1套）、避污膜6片、口杯1个组成。
05	抗Xa测定试剂盒（发色底物法）	抗Xa测定试剂盒（发色底物法）	各规格型号	26.25元/人份	用于体外定量测定人血浆中普通肝素（UFH）和低分子量肝素（LMWH）的活性。
06	免疫球蛋白E测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	免疫球蛋白E测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	各规格型号	5.23元/人份	本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中免疫球蛋白E的含量。
07	全自动化学发光测定仪配套耗材	医学检验科	详见附件1	详见附件	适用于四川携光Sharay 8000全自动化学发光测定仪配套耗材试剂。
08	真菌药敏试剂盒（显色法）、棒状杆菌鉴定药敏试剂盒(比色/比浊法)、链球菌/肠球菌鉴定药敏板(比色/比浊法)、奈瑟菌/嗜血杆菌鉴定药敏试剂盒(比色/比浊法)	真菌药敏试剂盒（显色法）	各规格型号	60元/人份	1.预期用途：本产品用于非苛养酵母菌包括假丝酵母菌属、隐球菌属和曲霉属对抗真菌药物的体外敏感性检测，测定最低抑菌浓度(MIC)。 2.符合率:试剂板的符合率应为≥95%。 3.批内差:试剂板的批内不精密度应≤5%。 4.批间差试剂板的批间不精密度应≤10%。
		棒状杆菌鉴定药敏试剂盒(比色/比浊法)	各规格型号	60元/人份	1.预期用途：本产品用于棒状杆菌的鉴定及药敏检测。 2.符合率：试剂板对质控菌株鉴定的符合率应为≥95%;试剂板对质控菌株抗菌药物MIC测定的符合率应为≥95%。 3.批内差：试剂板对质控菌株鉴定的批内不精密度应≤5%;试剂板对质控菌株抗菌药物MIC测定的批内不精密度应≤5%。 4.批间差：试剂板对质控菌株鉴定的批间不精密度应≤10%;试剂板对质控菌株抗菌药物MIC测定的批间不精密度应≤10%。
		链球菌/肠球菌鉴定药敏板(比色/比浊法)	各规格型号	60元/人份	1.预期用途：本产品用于链球菌/肠球菌触酶试验阴性的革兰氏阳性球菌的鉴定和抗菌药物MIC检测。 2.链球菌： （1）符合率：试剂板对质控菌株鉴定的符合率应为100%;试剂板对质控菌株抗菌药物MIC测定的符合率应为100%。 （2）批内不精密度：试剂板对质控菌株鉴定的批内不精密度应≤5%;试剂板对质控菌株抗菌药物MIC测定的批内不精密度应≤5%。 （3）批间不精密度：试剂板对质控菌株鉴定的批间不精密度应≤10%;试剂板对质控菌株抗菌药物MIC测定的批间不精密度应≤10%。 3.肠球菌： （1）符合率：试剂板对质控菌株抗菌药物MIC 测定的符合率应为100%。 （2）批内不精密度：试剂板对质控菌株抗菌药物MIC 测定的批内不精密度应≤5%。 （3）批间不精密度：试剂板对质控菌株抗菌药物MIC 测定的批间不精密度应≤10%。
		奈瑟菌/嗜血杆菌鉴定药敏试剂盒(比色/比浊法)	各规格型号	60元/人份	1.预期用途：本产品用于奈瑟菌和嗜血杆菌的鉴定及药敏检测。 2.符合率：试剂板对质控菌株鉴定的符合率应为≥95%;试剂板对质控菌株抗菌药物MIC测定的符合率应为≥95%。 3.批内差：试剂板对质控菌株鉴定的批内不精密度应≤5%;试剂板对质控菌株抗菌药物MIC 测定的批内不精密度应≤5%。 4.批间差：试剂板对质控菌株鉴定的批间不精密度应≤10%;试剂板对质控菌株抗菌药物MIC测定的批间不精密度应≤10%。

（一）采购项目需求与预算

（二）合同履行期限：24个月

（三）采购方式：遴选议价谈判。

（四）是否接受联合体：本项目不接受联合体投标。

二、供应商资格要求（复印件加盖公章、原件备查）

（一）满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

（二）落实政府采购政策需满足的资格要求：无；

（三）本项目的特定资格要求：

1.供应商需要提供营业执照、经营许可证（备案凭证）、法定代表人证明书、法人授权委托证明书（如投标人不是企业法人则需提供）等资质文件；

2.供应商必须提供所投产品的生产厂家营业执照、生产许可证（备案凭证）、有效期内的产品注册证（备案凭证）等资质文件与产品授权书；

3.归属药品管理的试剂的供应商须具有《药品经营许可证》和GSP认证证书；

4.归属消毒产品的供应商须具有《消毒产品生产企业卫生许可证》。

三、获取采购文件

（一）获取采购文件时间：2025年4月14日至2025年4月18日；（公休日及法定节假日除外），8:00～17:00。

（二）获取采购文件方式：电子邮件。

（三）凡愿意参加遴选议价的供应商，必须备齐以下资料清晰PDF版一起发送邮件至yu****@****.com邮箱，邮件发送格式：公司全称+联系人+联系方式+开标日期+项目包号与名称，PDF版文件命名同上(扫描件不清晰将可能导致报名失败，产生的后果由供应商自行承担）。

1.法定代表人证明书原件（加盖公章）；

2.法人授权委托证明书原件（加盖公章）；

3.法定代表人身份证复印件（加盖公章）；

4.被授权人身份证复印件（加盖公章、原件备查）；

5.《营业执照》或法人证书复印件（加盖公章、原件备查）；

6.遴选产品信息登记表（附件2）。

（四）医疗设备部收到上述资料后，将通过邮件方式回复报名是否成功，报名成功供货商可按照医用耗材遴选产品遴选文件模板（附件3）中“应答文件”制作投标文件。

四、提交投标文件时间、谈判时间和地点

（一）投标文件递交时间

2025年4月22日14:00至14:15；

所有投标文件应于截止时间前递交，迟交的投标文件将拒绝接收。投标文件一正两副（在投标文件首页标明正本、副本），按投标文件格式顺序装订（模板见采购文件），在封面与每一页加盖公章（或盖骑缝章），另需自备投标文件正本盖章扫描件U盘（贴上公司名称，后续可自行取回），一并放入投标文件一同递交，投标文件务必密封。

（二）投标文件递交地点

广州中医药大学深圳医院（福田）****楼会议室。

（三）谈判时间

2025年4月22日14:30；请投标人代表参加谈判。

（四）谈判地点

广州中医药大学深圳医院（福田）****楼会议室。

五、公告期限

自本公告发布之日起5日。

六、重要补充事宜

（一）各供应商可投以上项目中的一项（包）或者多项（包），每一项（包）须单独制作投标文件，同一份投标文件上含多个包的内容或报价超过限价的，将取消谈判资格。

（二）本次遴选入围的医用耗材需***平台采购，***平台暂无目录，投标人需承诺在限定时间内完成备案，若不执行，采购人根据情况有权单方解除协议。项目内非医用耗材进行线下采购。

（三）谈判现场需提供样品（样品须有公司简称、完整外包装和中文标识，且须与实际供货产品完全一致）。供应商可根据自身情况考虑是否提供彩页，若提供彩页，彩页须有公司简称、完整外包装和中文标识，且须与实际供货产品完全一致。

（四）凡获取《遴选文件》后决定不参加投标的投标人，请在开标前1日以书面形式通知医疗设备部，并发送《放弃投标函》至医疗设备部指定邮箱，获取《遴选文件》后决定不参加，又未通知我院的供应商将视为不诚信，列入我院不诚信警示名单。

（五）***网站最新公告、通知，***网站发布的公告、通知均视为有效送达（包括预中标结果）。

（六）如遇特殊原因无法如期举行需另行择期谈判的，将予另行通知。本项目所涉及的时间一律为北京时间。

（七）***网公布本次采购结果，并以电子邮件方式发放中标（成交）通知书。供应商收到中标（成交）通知书后须在规定时间内与医院签订合同，成为供货商。根据《中华人民共和国政府采购法实施条例》第七十二条与《中华人民共和国政府采购法》第七十七条规定，在中标或成交后无正当理由拒不与我院签订合同的供应商，列入不良行为记录名单，在一至三年内禁止参加我院采购活动，医院根据情况上报区、市财政部门。

（八）如双方议价结果无法达成一致，我院将择期重新公示遴选。

七、联系方式

地 址：****道****号****楼

联系电话：0755-****8615 袁老师

邮 箱：yu****@****.com

附件1：广州中医药大学深圳医院(福田)医用耗材遴选产品登记表

附件2：广州中医药大学深圳医院(福田)医用耗材遴选产品遴选文件模板

广州中医药大学深圳医院(福田)

2025年4月14日

附件：附件1：全自动化学发光测定仪配套耗材采购需求表.xlsx

附件2：广州中医药大学深圳医院(福田)医用耗材遴选产品登记表.xlsx

附件3：广州中医药大学深圳医院(福田)医用耗材遴选产品遴选文件模板.docx