异种脱细胞真皮基质敷料等一批医疗器械市场调研公告

序号

品目名称

采购需求概况

1

异种脱细胞真皮基质敷料

1.预期用途/适应范围：浅Ⅱ度烧（烫）伤创面、供皮区创面、深度烧伤切（削）痂创面、肉芽创面等创面的覆盖治疗。

2.***平台（即招采子系统）***平台进行线上合同及订单签订；

3. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）;

4. 需先提供样品给科室试用合格；

5. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到;

6.禁忌症：坏死组织较多的创面，严重感染创面，对猪胶原过敏体质的患者。

7.材质/组成：猪真皮

8.术种名称：烧伤切痂，异种皮覆盖。

2

可解脱弹簧圈

1.***平台（即招采子系统）***平台进行线上合同及订单签订；

2. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）;

3. 需先提供样品给科室试用合格；

4. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到;

5.满足替代“神经介入弹簧圈类医用耗材带量采购项目”中分类为弹簧圈，注册证号：国械注进20183130173；注册证名称：可解脱弹簧圈Axium Prime Detachable Coil System；生产企业：美国Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular；配套使用的弹簧圈/分离控制器注册证：国械注进20172020697；是否有增量资格：否。

3

可解脱弹簧圈分离系统

1.***平台（即招采子系统）***平台进行线上合同及订单签订；

2. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）;

3. 需先提供样品给科室试用合格；

4. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到;

5.配套本次调研目录中的第2项“可解脱弹簧圈使用”。

4

一次性使用无菌吸管

1.预期用途/适应范围：无菌条件下吸取离心后的支气管肺泡灌洗液(bronchoalceolar lavage,BAL）标本进行涂片和培养。

2.***平台（即招采子系统）***平台进行线上合同及订单签订；

3. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）;

4. 需先提供样品给科室试用合格；

5. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到;

6.规格大小：1ml，长度135-150mm，无菌独立包装

5

一次性使用无菌离心管

1.预期用途/适应范围：无菌条件下用于临床微生物实验室进行支气管肺泡灌洗液(bronchoalceolar lavage,BAL）标本的离心浓集。

2.***平台（即招采子系统）***平台进行线上合同及订单签订；

3. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）;

4. 需先提供样品给科室试用合格；

5. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到;

6.规格大小：10ml，长10.5cm左右，螺口，尖底，无菌独立包装

7.其他要求：材质要厚实，确保离心过程管体不爆裂，避免感染性样本泄露的风险。

6

气囊

1.预期用途/适应范围：经口腔或经肛门插入消化管（十二指肠以下）中，进行狭窄部位的扩张等

2.***平台（即招采子系统）***平台进行线上合同及订单签订；

3. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）;

4. 需先提供样品给科室试用合格；

5. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到;

6.配套设备信息：双气囊小肠镜，设备品牌：富士，设备型号：EN-580T。

7

内镜用外套管

1.预期用途/适应范围：本产品应在正规的医疗机构内使用，由专业的医生进行管理或操作，用于配合内窥镜插入体腔。

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3. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）;

4. 需先提供样品给科室试用合格；

5. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到;

6.配套设备信息：双气囊小肠镜，设备品牌：富士，3、设备型号：EN-580T。

7.术种名称：电子双气囊小肠镜检查

8

清洗刷

1.预期用途/适应范围：清洗消毒使用

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3. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）;

4. 需先提供样品给科室试用合格；

5. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到;

6.配套设备信息：双气囊小肠镜，设备品牌：富士，设备型号：EN-580T。

7.术种名称：电子双气囊小肠镜检查

9

手术动力系统刀头

1.预期用途/适应范围：鼻窦炎、鼻腔肿物及将来开展的鼻颅底四级手术

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3. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）;

4. 需先提供样品给科室试用合格；

5. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到;

6.规格大小：0°内弯动力刀头，40°内弯动力刀头；可以为一次性使用或者重复使用，单次手术成本不高于300元。

7.术种名称：鼻窦开放术，鼻颅底肿物切除术；

8.配套设备信息：设备名称：耳鼻喉手术动力系统，设备品牌：美敦力（上海）管理有限公司，设备型号：1898001。

10

个性化基台

1.预期用途/适应范围：有些种植病人口腔内情况特殊，成品基台不能满足病人种植术后修复需求，必须用到个性化基台，已完成种植修复义齿。

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3. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）;

4. 需先提供样品给科室试用合格；

5. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到;

6.规格：个性化定制；

7.术种名称：牙种植修复术。

11

种植用手术导板

1. 预期用途/适应范围：种植手术

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3. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）;

4. 需先提供样品给科室试用合格；

5. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到;

6.术种名称：植牙术；

7.配套设备信息：设备名称：牙种植机，设备型号：德国FRIOS-uniwts/IV220-240AC。

12

正畸保持器

1.预期用途/适应范围：正畸治疗

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4. 需先提供样品给科室试用合格；

5. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到;

6.术种名称：牙正畸术；

13

树脂基托

1.预期用途/适应范围：修复义齿

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3. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）;

4. 需先提供样品给科室试用合格；

5. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到;

6.术种名称：口腔义齿修复术；

14

取精杯

1.预期用途/适应范围：用于人类辅助生殖过程中，采集盛装男性患者的精液标本。

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3. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）;

4. 需先提供样品给科室试用合格；

5. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到;

6.规格大小：规格≥100毫升，每个独立包装

7.术种名称：精子优选处理；

15

圆形培养皿

1.预期用途/适应范围：用于体外环境下操作人类生殖细胞,具体用于捡卵时的操作用皿。

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3. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）;

4. 需先提供样品给科室试用合格；

5. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到;

16

圆形培养皿

1.预期用途/适应范围：用于体外环境下操作人类生殖细胞,具体用于卵胞浆内单精子显微注射时的脱颗粒细胞皿。

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3. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）;

4. 需先提供样品给科室试用合格；

5. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到;

17

矮壁培养皿

1.预期用途/适应范围：用于体外环境下操作人类生殖细胞,具体用于卵胞浆内单精子显微注射时的操作皿。

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3. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）;

4. 需先提供样品给科室试用合格；

5. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到;

18

塑料剥卵针

1.预期用途/适应范围：用于体外环境下操作人类生殖细胞,具体用于脱颗粒细胞。

2.***平台（即招采子系统）***平台进行线上合同及订单签订；

3. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）;

4. 需先提供样品给科室试用合格；

5. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到;

6.规格大小：130mm、140mm、150mm。

19

一次性使用外周血管血栓抽吸导管

1.预期用途/适应范围：深静脉血栓形成，机械抽栓治疗。

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3. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）;

4. 需先提供样品给科室试用合格；

5. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到;

6.配套设备信息：设备名称：血栓抽吸控制仪，设备品牌：金泰，设备型号：JT-MSC-1。

7.规格大小：直径6F/8F；长度50cm/90cm/120cm。

8.禁忌症：心、肺、肾等脏器严重功能障碍；全身急性感染期；凝血功能障碍

9.术种名称：机械性血栓抽吸术；经皮腔内血管成形术和支架置入术的血栓性病变预先进行血栓减容治疗。

20

一次性使用高频止血钳

1.预期用途/适应范围：与消化道软式内镜配套使用，用于在消化道内利用高频电流对出血组织进行凝固止血。

2.***平台（即招采子系统）***平台进行线上合同及订单签订；

3. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）;

4. 需先提供样品给科室试用合格；

5. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到;

6.规格大小：有效长度1800、2000、2300。

7.材质/组成：由钳头、高频电接口和手柄组成，一次性使用，环氧乙烷灭菌。

8.禁忌症：患者一般情况差，不能耐受内镜检查者；上消化道狭窄，内镜无法通过者；严重凝血功能障碍及出血性疾病者；体内装有心脏起搏器等易受高频干扰设备的患者等。

9.术种名称：ESD/EFR/STER/NOTES。

10.配套设备信息：电子胃镜，设备品牌：奥林巴斯，设备型号：GIF-Q260J。

21

子宫填塞球囊导管

1.预期用途/适应范围：产后出血抢救。

2.***平台（即招采子系统）***平台进行线上合同及订单签订；

3.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）;

4.需先提供样品给科室试用合格；

5.具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到;

6.术种名称（如涉及）：宫腔填塞

22

止吐穴位压力刺激贴

1. 预期用途/适应范围：穴位压力刺激贴是用于放化疗及各种麻醉术后的外用贴剂止吐产品，是根据中医经络理论刺激按摩特定的穴位，抑制呕吐中枢，宽胸理气、降逆止吐、疏通气机、调解脾胃升降，从而起到抑制呕吐，预防呕吐的作用贴于人体穴位处，进行外力刺激。

2. 禁忌症（如涉及）：皮肤有异状（伤口、湿疹等）、孕妇、哺乳期妇女禁用。

3. 材质/组成（如涉及）：本品由热溶胶层，球状体（球状体由甘油、聚丙烯吡咯烷酮、砭石颗粒组成）和医用胶布组成。非无菌产品。

4. 术种名称（如涉及）：穴位压力刺激贴。

5. ***平台（即招采子系统）***平台进行线上合同及订单签订；

6. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）;

7. 需先提供样品给科室试用合格；

8. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到;

23

人工韧带系统

1.预期用途/适应范围：单发或多发人工断裂需重建的患者。

2.禁忌症（如涉及）：无法耐受手术者。

3.材质/组成（如涉及）：PET聚酯纤维。

4.术种名称（如涉及）：关节镜下膝关节前后交叉韧带重建术。

5.***平台（即招采子系统）***平台进行线上合同及订单签订；

6.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）;

7.需先提供样品给科室试用合格；

8.具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到;

24

无菌海绵棉签

1.预期用途/适应范围：用于对皮肤、小创面进行清洁处理。（眼科手术用）

2.***平台（即招采子系统）***平台进行线上合同及订单签订；

3. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）;

4.需先提供样品给科室试用合格；

5.具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到;

25

刨刀／磨头／锯片

1.***平台（即招采子系统）***平台进行线上合同及订单签订；

2. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）;

3. 需先提供样品给科室试用合格；

4. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到;

5.配套设备信息：设备名称：动力系统，设备品牌：施乐辉，设备型号：Dyonics PowerⅡ；

6.规格大小：3.5mm 强力双齿刨刀，刨刀／磨头／锯片，可以为一次性使用或者重复使用，单次手术成本不高于300元；如可独立收费的不在限价范围内。

7.适用手术范围：关节镜类手术。

26

一次性使用等离子手术双极电极

1.***平台（即招采子系统）***平台进行线上合同及订单签订；

2.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）;

3.需先提供样品给科室试用合格；

4.具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到;

5.配套设备信息：设备名称：超脉冲等离子电刀，设备品牌：CyrusAcmi，设备型号：744000；

6.规格大小：可以为一次性使用或者重复使用，单次手术成本不高于800元。如可独立收费的不在限价范围内。

7.适用手术范围：前列腺电切手术。

27

高频环形切除电极

1.***平台（即招采子系统）***平台进行线上合同及订单签订；

2.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）;

3.需先提供样品给科室试用合格；

4.具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到;

5.配套设备信息：设备名称：高频电刀，设备品牌：奥林巴斯，设备型号：ESG-400；

6.规格大小：可以为一次性使用或者重复使用，单次手术成本不高于800元。如可独立收费的不在限价范围内。

7.适用手术范围：宫腔镜手术。

28

一次性使用钻头

1.***平台（即招采子系统）***平台进行线上合同及订单签订；

2.具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）;

3.需先提供样品给科室试用合格；

4.具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到;

5.配套设备信息：设备名称：气钻，设备品牌：美敦力；

6.规格大小：铣刀头，球形钻头，橡子头形钻头等，可以为一次性使用或者重复使用，单次手术成本不高于300元。如可独立收费的不在限价范围内。

7.适用手术范围：开颅手术。

29

手术金刚砂磨头

1.***平台（即招采子系统）***平台进行线上合同及订单签订；

2. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）;

3. 需先提供样品给科室试用合格；

4. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到;

5.配套设备信息：设备名称：动力系统，设备品牌：STORZ，设备型号：40701420。

6.规格大小：可以为一次性使用或者重复使用，单次手术成本不高于300元。如可独立收费的不在限价范围内。

7.适用手术范围：鼻窦手术用。

30

钻头（球形）

1.***平台（即招采子系统）***平台进行线上合同及订单签订；

2. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）;

3. 需先提供样品给科室试用合格；

4. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到;

5.配套设备信息：设备名称：动力系统，设备品牌：STORZ，设备型号：40701420。

6.规格大小：可以为一次性使用或者重复使用，单次手术成本不高于300元。如可独立收费的不在限价范围内。

7.适用手术范围：中耳炎手术用。

31

一次性无菌眼耳鼻喉刨刀

1.***平台（即招采子系统）***平台进行线上合同及订单签订；

2. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）;

3. 需先提供样品给科室试用合格；

4. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到;

5.配套设备信息：设备名称：手术动力装置，设备品牌：重庆西山科技,设备型号：DK-ENT-MS；

6.规格：可以为一次性使用或者重复使用，单次手术成本不高于300元。如可独立收费的不在限价范围内。

7.适用手术范围：鼻窦手术用。

32

睡眠呼吸机管路（一次性）

1.***平台（即招采子系统）***平台进行线上合同及订单签订；

2. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）;

3. 需先提供样品给科室试用合格；

4. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到;

5.配套设备信息：设备名称：持续正压通气治疗机,设备品牌：瑞思迈,设备型号：AirSense 10 Auto Set for Her Plus。

33

医用粘合剂

1.***平台（即招采子系统）***平台进行线上合同及订单签订；

2. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）;

3. 需先提供样品给科室试用合格；

4. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到;

5.预期用途/适应范围:该耗材用于胸腔镜肺部微创手术，如：肺段切除术、肺叶切除术、老年肺部手术、明显肺气肿及肺裂发育差等手术肺部创面的处理，解决漏气，防止支气管胸膜瘘、肺泡胸膜瘘等的发生，达到早期拔管出院、快速康复的目的。

6.禁忌症:对人血白蛋白过敏的患者及有肾脏功能不全而无法清除聚乙二醇负荷的患者。

7.材质/组成:人血白蛋白-聚乙二醇组分医用粘合剂

8.术种名称:该耗材用于胸腔镜肺部微创手术，如：肺段切除术、肺叶切除术、楔形切除术等手术。

34

远外红咳喘化痰贴

1.***平台（即招采子系统）***平台进行线上合同及订单签订；

2. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）;

3. 需先提供样品给科室试用合格；

4. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到;

5.预期用途/适应范围：适用于缓解急慢性支气管炎、感冒所致的咳喘等症。

6.禁忌症：皮肤红肿、破损者禁用；若出现皮肤过敏，请缩短使用时问或暂停使用；儿童须在成人监护下使用。

7.材质/组成：本产品由基衬、珠光膜、无纺布、基质、离型纸组成。基衬由医用胶布（平纹无纺布涂胶材料）、基质由（远红外粉、医用压敏胶）组成。

8.术种名称：中药贴敷－特殊材料贴敷

35

可吸收靓紫线4-0

1.***平台（即招采子系统）***平台进行线上合同及订单签订；

2. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）;

3. 需先提供样品给科室试用合格；

4. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到;

5.预期用途/适应范围：埋线减肥及相关埋线治疗

6.禁忌症：针灸相关禁忌症

36

一次性埋线针

1.***平台（即招采子系统）***平台进行线上合同及订单签订；

2. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）;

3. 需先提供样品给科室试用合格；

4. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到;

5.预期用途/适应范围：埋线减肥及相关埋线治疗

6.禁忌症：针灸相关禁忌症

37

硅橡胶子宫药物支架系统

1.***平台（即招采子系统）***平台进行线上合同及订单签订；

2. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）;

3. 需先提供样品给科室试用合格；

4. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到;

5.预期用途/适应范围：该产品用于中、重度宫腔粘连患者进行宫腔镜宫腔粘连松解术后的宫内放置，辅助预防宫腔再粘连。

6.禁忌症：以下种类的病人严禁使用本产品： 对雌二醇及其代谢物过敏者；对硅橡胶类产品过敏者；患有或疑似患有乳腺癌；有乳腺癌史；患有或疑似患有雌激素敏感性肿瘤（如子宫内膜癌 原因不明的阴道出血；未治疗的子宫内膜增生过长；有活动性静脉血栓栓塞（深静脉血栓、肺栓塞）史；患有易栓症（如蛋白 C、蛋白 S 或抗凝血酶缺乏症）；活动性或近期动脉 栓栓塞性疾病（心绞痛、心肌梗塞）；急性肝病或肝功能指标未能恢复正常的肝脏病史， 卜琳症； 已知或可疑妊娠；急性血栓性静脉炎或血栓栓塞；有胆汁郁积性黄疸史；未明确 断的阴道不规则流血；哺乳期妇女；肝肾功能不全；子宫癌；静脉炎；胆囊疾病；糖尿病；子宫肌瘤。

7.材质/组成：本产品主要由硅橡胶子宫药物支架系统和输送系统组成。硅橡胶中含有雌二醇药物，硅胶支架在输送系统的辅助下植入子宫，硅橡胶能够物理阻隔子宫前后壁，防止 术后宫腔再次粘连，同时硅橡胶中持续释放远低于口服剂量的雌二醇，促进子宫内膜修复，植入2个月后取出。

8.术种名称：宫腔镜宫腔粘连分离术。

38

子宫内膜细胞采集器

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2. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）;

3. 需先提供样品给科室试用合格；

4. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到;

5.预期用途/适应范围：子宫内膜癌筛查；异常子宫出血取内膜组织进行病理检查

6.禁忌症：外阴、阴道和宫颈有急性炎症患者、妊娠患者

7.材质/组成：医用聚丙烯和尼龙材料

8.子宫内膜活检术

9.其他要求：消毒要求：灭菌：经环氧乙烷灭菌。环氧乙烷残留量：应不大于 10µ g/g

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一次性使用多通道腹腔镜手术单孔穿刺器（软器械鞘管）

1.***平台（即招采子系统）***平台进行线上合同及订单签订；

2. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）;

3. 需先提供样品给科室试用合格；

4. 具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到;

5.预期用途/适应范围：一次性使用多通道腹腔镜手术单孔穿刺器(软器械鞘管)临床用于腔镜手术中穿刺体壁后作为内窥镜和手术器械进出体内的通道，并可向体内输送CO2气体用。

6.禁忌症：深度子宫内膜异位症、脐部感染及发育畸形者、多个特殊类型子宫肌瘤、盆腹腔严重黏连

7.术种名称：单孔腹腔镜手术。

***网项目接受报名起始时间:调研发出后5个工作日