我院拟采购以下医用器械,现进行市场/需求调研,请有意向的公司按以下要求提交资料。本次仅为医疗器械等产品购置的市场调研(询价),并非医疗器械等产品采购招标,我院将根据市场调研情况按医疗器械遴选准入流程执行。
一、项目名称
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序号 |
品目名称 |
采购需求概况 |
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1 |
主动脉带瓣管道 |
1.可在广东医保服务平台(即招采子系统)或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订; 2.具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 3.需先提供样品给科室试用合格; 4.具备国家医保编码,并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 5.预期用途/适应范围:用于升主动脉合并主动脉瓣病变的患者,开展主动脉瓣和升主动脉置换和冠脉移植术(Bentall手术)。 6适应症:1、A型主动脉夹层,2、主动脉根部瘤,3、主动脉炎性疾病:如白塞氏病。 |
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2 |
过氧化氢卡匣 |
1.预期用途/适应范围:用于配套过氧化氢低温等离子体灭菌器使用,品牌型号为山东新华PS-100GXP。 2.可在广东医保服务平台(即招采子系统)或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订; 3.需先提供样品给科室试用合格; 4.价格不高于250元/套,一套12个。 |
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3 |
人体定位垫(发泡胶) |
1.可在广东医保服务平台(即招采子系统)或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订; 2. 具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 3. 需先提供样品给科室试用合格; 4. 具备国家医保编码,并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 5.预期用途/适应范围:精准定位,达到精准放射治疗要求,更适配SBRT,SRS要求。 |
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4 |
单臂一体骨科外固定支架 |
1.可在广东医保服务平台(即招采子系统)或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订; 2. 具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 3. 需先提供样品给科室试用合格; 4. 具备国家医保编码,并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 5.预期用途/适应范围:用于骨折部位的体外固定复位。 6.适应症:适用于多种类型的骨折和骨科疾病,如在开放性骨折、骨不连、骨缺损和骨关节畸形。 |
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5 |
人工神经鞘管 |
1.可在广东医保服务平台(即招采子系统)或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订; 2. 具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 3. 需先提供样品给科室试用合格; 4. 具备国家医保编码,并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 5.预期用途/适应范围:用于周围神经的修复。修复神经缺损长度不得大于2cm。 6.术种名称:断肢再植术、神经吻合术 |
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6 |
肌腱防粘连膜 |
1.可在广东医保服务平台(即招采子系统)或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订; 2. 具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 3. 需先提供样品给科室试用合格; 4. 具备国家医保编码,并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 5.预期用途/适应范围:用于手部和足部肌腱损伤后修复,减少术后粘连。 6.术种名称:拇指再植术、拇指再造术。 |
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7 |
外科用封合剂 |
1.可在广东医保服务平台(即招采子系统)或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订; 2. 具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 3. 需先提供样品给科室试用合格; 4. 具备国家医保编码,并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 5.预期用途/适应范围:适用于成人患者大血管(如主动脉、股动脉和颈动脉)的开放性手术修复,可作为标准止血方法(如缝合线和缝合针)的辅助手段。 6.术种名称:升主动脉置换术、全主动脉弓人工血管置换术、Bentall手术。 |
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8 |
PEEK胸骨固定带 |
1.可在广东医保服务平台(即招采子系统)或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订; 2. 具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 3. 需先提供样品给科室试用合格; 4. 具备国家医保编码,并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 5.预期用途/适应范围:用于心脏开胸手术后关胸手术;促进术后胸骨的愈合生长,降低术后并发症; 6.术种名称:正中开胸术术中胸骨固定。 |
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9 |
1.可在广东医保服务平台(即招采子系统)或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订; 2. 具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 3. 需先提供样品给科室试用合格; 4. 具备国家医保编码,并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 5.预期用途/适应范围:用于置换或修补患者动脉瘤或闭塞疾病的动脉。 6.术种名称:升主动脉置换术、全主动脉弓人工血管置换并支架象鼻手术,胸腹主动置换术,腹主动脉置换术。 |
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10 |
瓣膜成形环 |
1.可在广东医保服务平台(即招采子系统)或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订; 2. 具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 3. 需先提供样品给科室试用合格; 4. 具备国家医保编码,并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 5.预期用途/适应范围:用于体外循环心脏瓣膜成形手术。 6..术种名称:二尖瓣成形术、三尖瓣成形术。 |
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11 |
人工生物瓣膜 |
1.可在广东医保服务平台(即招采子系统)或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订; 2. 具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 3. 需先提供样品给科室试用合格; 4. 具备国家医保编码,并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 5.预期用途/适应范围:用于更换病变、受损或功能异常的自体主动脉瓣或二尖瓣心脏瓣膜的患者。其也可用于替代先前植入的主动脉瓣或二尖瓣人工心脏瓣膜。 6.术种名称:二尖瓣生物瓣膜置换术、主动脉瓣生物瓣膜置换术 |
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12 |
1.可在广东医保服务平台(即招采子系统)或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订; 2. 具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 3. 需先提供样品给科室试用合格; 4. 具备国家医保编码,并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 5.预期用途/适应范围:1.椎动脉瘤的血管内治疗 2.颈内动脉瘤载流动脉直径较粗病例的血管内治疗。 6.需为集采中选产品。 |
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13 |
腹腔冲洗引流管 |
1.预期用途/适应范围:适用于腹腔外科手术野底部附近污血污液的冲洗引流,迅速而有效的排除腹腔积血液等积聚废液 2.可在广东医保服务平台(即招采子系统)或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订; 3.具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 4.需先提供样品给科室试用合格; |
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不可吸收缝线 |
1.预期用途/适应范围:适用于心脏大血管外科手术用耗材,可用于术中做人工键索缝线;由缝合线和缝合针组成。缝合线为非吸收性单股缝合线,由膨化的聚四氟乙烯(ePTFE)材料制成。 2.可在广东医保服务平台(即招采子系统)或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订; 3.具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 4. 需先提供样品给科室试用合格; 5. 具备国家医保编码,并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 6. 不高于282元/根。 |
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15 |
子宫填塞球囊导管 |
1.预期用途/适应范围:产后出血抢救。 2.可在广东医保服务平台(即招采子系统)或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订; 3.具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 4.需先提供样品给科室试用合格; 5.具备国家医保编码,并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 6.术种名称(如涉及):宫腔填塞 |
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16 |
尿路造口袋 |
1.可在广东医保服务平台(即招采子系统)或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订; 2. 具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 3. 需先提供样品给科室试用合格; 4. 具备国家医保编码,并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 5.预期用途/适应范围:回肠代膀胱术后患者引流尿液。 |
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17 |
乳房软组织加强补片 |
1.可在广东医保服务平台(即招采子系统)或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订; 2. 具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 3. 需先提供样品给科室试用合格; 4. 具备国家医保编码,并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 5.预期用途/适应范围:适用于保留乳头乳晕经皮下乳腺切除术(NSM)结合假体乳房重建。 |
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18 |
TiNi环抱式接骨器 |
1.可在广东医保服务平台(即招采子系统)或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订; 2. 具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 3. 需先提供样品给科室试用合格; 4. 具备国家医保编码,并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 5.预期用途/适应范围:适用于管状骨骨折内固定。 6.价格不高于8500元/块。 |
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一次性使用体外循环配套动脉插管14Fr(塑研) |
1.可在广东医保服务平台(即招采子系统)或广州医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订; 2. 具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 3. 需先提供样品给科室试用合格; 4. 具备国家医保编码,并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 5.预期用途/适应范围:适用于大血管夹层手术中的脑灌注插管,手术过程中停循环时的大脑保护。 |
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本次挂网项目接受报名起始时间:调研发出后5个工作日 |
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二、报价公司资格条件
1、具有独立法人资格;
2、依法取得《医疗器械经营企业许可证》(针对III类医疗器械)或《医疗器械经营备案凭证》(针对II类医疗器械),或《医疗器械生产企业许可证》(针对II类/III类医疗器械);
3、未列入“信用中国”网站中“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”的记录名单;不处于“中国政府采购网”中“政府采购严重违法失信行为信息记录”的禁止参加政府采购活动期间失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单(以“信用中国”网站(www.****.gov.cn 点击查看)及中国政府采购网(www.****.gov.cn 点击查看)查询结果为准,如在上述网站查询结果均显示没有相关记录,视为没有上述不良信用记录,须提供网站截图查询证明);
4、取得厂家销售授权区域包含惠州市中心人民医院;要求授权为厂家直接授权优先,不接受超三级授权。
5、在广东医保服务平台(即招采子系统)或广州医用耗材采购交易平台等线上交易平台具备在惠州市中心人民医院的配送权。
三、项目附件(均需供应商盖章确认)
1、医疗器械资料需求清单(附件1);
2、医疗器械报价单(附件2);
3、提供资料真实性承诺书(附件3);
4、《承诺函》(附件4);
5、医疗器械报价单(附件5)。
四、资料提交要求及方式
1、提交资料:相关证件有效期(含报价有效期)要确保超过三个月;按上述序号排序,以压缩包的形式发送至:hz****@****.com 点击查看;(暂不需要纸质资料;其中“医疗器械报价单(附件5)”要有一份可编辑的电子版;压缩包命名规则:上述产品序号-产品名称-品牌-供应商,同一供应商投不同序号产品请按产品序号分成不同压缩包发送;若因命名问题导致资料无法收集则视为该资料无效);
2、联系人: 韩工 0752-***8133 点击查看
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