关于光学相干断层扫描医疗设备的市场调研公告

我院拟对光学相干断层扫描开展市场/需求调研，现诚邀有意向的公司按以下要求提交相关资料。特此说明，本次调研仅为市场询价，并非医疗设备采购招标。医学工程部将把调研情况提交院内审计，并依据相关采购流程，后续自主或委托开展采购招标工作。提交的调研资料如发现弄虚作假，相关公司将被列入我院黑名单。我单位承诺对参与调研的潜在供应商所提供的资料承担保密责任。

一、项目名称

序号	品目 名称	数量	采购需求概况	备注
1	光学相干断层扫描	1台	（一）适用范围： 用于无创的广角眼部断层成像、血管成像。对玻璃体、视网膜和脉络膜相关疾病的观察及研究。 （二）基本要求： OCT成像功能 1 扫描速度 ≥20万次/秒 2 横向光学分辨率 ≤10 μm 3 后节成像深度 ≥12 mm 4 前节成像深度 ≥16 mm 5 后节扫描范围 ≥26 mm（或≥24mm×20mm） 6 OCT****中心波长 1000-1050 nm（不计算允差） OCTA血流成像功能 7 眼底血流成像范围 ≥25mm×25mm 8 前节血流成像范围 ≥18mm×18mm 9 脉络膜大中血管显示及量化功能 高分辨眼底镜 10 眼底成像范围 ≥90°×90° 11 眼底成像波长 700-830 nm（不计算允差） 12 OCT与眼底镜位置一致性 ≤100 μm 分析功能 13 青光眼分析 含RNFL/GCC厚度、杯盘比、进展趋势等 14 眼前节分析 含房角分析（TISA/AOD/夹角/360°）及ICL拱高自动测量 15 角膜地形图 含角膜厚度、上皮厚度、基质厚度地形图 （三）基本配置要求（配置包括不限于）： OCT主机、前节镜头、电脑主机、显示器、打印机、分析软件、电动升降桌。	再次调研
	说明	1.本次调研项目整机保修不少于三年（提供承诺函）； 2.调研时间：自本公告发布之日起共五个工作日； 3.备注“再次调研”的项目，如三个月内已提交资料，则无需重复提交。

二、报价公司资格条件

1、主体资格：具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人；

2、信用记录：未列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（***网站的查询结果截图，截图时间须在调研公告发布之后。）

三、项目附件（以下附件均需供应商盖章确认）

请按以下顺序准备并提交资料，所有文件均需加盖供应商公章。

1、医疗设备市场调研登记表（附件1）；

2、医疗设备市场调研报价单（附件2）；

3、产品技术参数及配置清单明细表（附件3）；

4、与同类同档次主流产品（不少于2家）的技术参数比较表；

5、产品售后服务方案（含送货期、保修期内的维护保养方案）；

6、产品注册证，如***网***平台备案，并提供备案截图；

7、生产商资质文件：营业执照、医疗器械生产许可证（如有）、医疗器械经营许可证（如有）、第二类医疗器械经营备案凭证（如有），营业状态截图（如提供“国家企业信用信息公示系统”www.****.gov.cn查询截图）；若属于中小企业，请提供《中小企业声明函》（附件4）。

8、进口产品需提供授权书文件；

9、授权文件：各级代理商企业营业执照、医疗器械经营许可证、各级授权文件，营业状态截图（如提供“国家企业信用信息公示系统”www.****.gov.cn查询截图）；

10、公司综合资料：法人资格证明书及法人授权书、法人身份证、被授权人身份证（含最近1-3个月有效社保缴交证明，须有税务局或社保基金管理局等相关部门盖章）（附件5）、股东组成人员名单及查询证明（***网、天眼查、***网站截图）；

11、用户名单：所投型号产品的国内用户名单；

12、成交情况：广东省内同品牌型号产品成交情况（必须提供广东省内地级市以上三甲医院的成交记录，如合同、中标通知书、发票等）；

13、产品彩页；

14、产品说明书电子版（直接提供PDF版本，必须是完整版）；

15、产品效期：产品有效期说明（须加盖公章），仅限于说明书截图或铭牌照片；

16、合规文件：“信用中国”及“***网”网站截图查询证明（加盖公章，查询时间须在调研公告发布之后）；

17、配套条件：推荐设备对医院场地（基建、防护、屏蔽、供电、供水、供气、信息化）及操作人员资质的要求说明；

18、诚信响应承诺：诚信参与市场调研及诚信报价承诺书（附件6）；

19、无关联性承诺函（附件7）；承诺响应公司与其他响应公司不存在直接/间接持股、参股、管理关系，也不存在通过其他公司或人员构成直接或间接关联关系。（可参考“天眼查”股东穿透图或同号码查询等）；

20、提供资料真实性承诺书（附件8）。

四、资料提交要求及方式

1、提交内容：

（1）请将所有调研资料按上述清单序号，建议每个序号对应一个PDF文件，并按要求命名，暂无需提交纸质资料，如附件9图示，暂不需要纸质资料；其中“附件1、附件2和附件3”除盖章扫描件外，还需提供一份可编辑的电子版（如Word或Excel格式）。

2、文件打包：

请将所有文件（包括PDF和可编辑版）压缩成一个文件包；压缩包及邮件主题请严格按照以下格式命名：序号 - 产品名称 - 品牌 - 主型号 - 供应商名称，如（1-XX医疗设备-品牌名-A型号-XX公司），若因命名问题导致资料无法收集则视为该资料无效。

3、发送邮箱：

将压缩包发送至：__****@****.com，如参与多个项目，请按照每个项目单独发邮件提交资料。

4、资料有效期要求：

所有提交的证件有效期（含报价有效期）需确保超过六个月。

若对本次市场调研公告有疑问，请联系吴工 0752-***8133

附件1：医疗设备市场调研登记表（附件1）.xlsx

附件2：医疗设备市场调研报价单（附件2）.xlsx

附件3：产品技术参数及配置清单明细表（附件3）.xlsx

附件4：中小企业声明函.docx

附件5：法人资格证明书及法人授权书（含身份证和社保缴纳记录）.docx

附件6：诚信参与市场调研及诚信报价承诺书.docx

附件7：无关联性承诺函.docx

附件8：提供资料真实性承诺书.docx

附件9：建议提交资料的文件命名.png